【正文】 因，明確有關(guān)人員的職責(zé)，提出整改預(yù)防措施，并按公司有關(guān)規(guī)章制度嚴(yán)肅處理，堅(jiān)持三不放過(guò)原則。 對(duì)需銷毀的不合格商品，由保管人員造表，經(jīng)質(zhì)管科負(fù)責(zé)人簽字，報(bào)公司經(jīng)理審批，并由質(zhì)檢、業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人共同到場(chǎng)監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。 在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)向有 關(guān)管理部門報(bào)告，并及時(shí)追回醫(yī)療器械和做好記錄。 不合格品管理制度（九）： 不合格品管理制度 1 目的 規(guī)范不合格品、報(bào)廢品的管理流程，使之有章可循； 2 適用范圍 本公司制造、加工、裝配、檢測(cè)等作業(yè)中產(chǎn)生之不合格品或報(bào)廢品，除另有規(guī)定外，悉依本辦法執(zhí)行； 3 定義 不合格品：本公司物料、在生產(chǎn)過(guò)程中的半成品或成 品，不貼合品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，具有缺陷或瑕疵，未經(jīng)修復(fù)或再加工不可使用或銷售的，稱為不合格品；不合格品又分為一般不合格品和報(bào)廢品； 報(bào)廢品：本公司物料、在生產(chǎn)過(guò)程中的半成品或成品，因具有嚴(yán)重缺陷，不可再 修復(fù)，因而不可再使用或銷售的，稱為報(bào)廢品；報(bào)廢品又分為料廢和工廢； 4 不合格品管理規(guī)定 不合格品的種類 品質(zhì)部門在進(jìn)料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、出貨檢驗(yàn)等檢驗(yàn)工作中發(fā)現(xiàn)的不合格品； 生產(chǎn)部門在制造、加工、裝配、盤點(diǎn)等工序中發(fā)現(xiàn)的不合格品； 技術(shù)、品質(zhì)等部門用于試驗(yàn)、測(cè)試等工作中的合格品，試驗(yàn)、測(cè)試后產(chǎn)生缺陷或瑕疵而成為不合格品； 存貨因擠壓、摔跌、潮濕、日曬或其他原因 而成為不合格品； 客戶退貨檢測(cè)、拆解、處理等工序中產(chǎn)生不合格品； 其他原因發(fā)現(xiàn)或產(chǎn)生的不合格品； 5 不合格品確認(rèn)流程 各具體操作人員在 列及的各項(xiàng)工作中，發(fā)現(xiàn)與品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)不符或不易分辨的物料時(shí)，應(yīng)將其視為異常品予以隔離； 操作人員提請(qǐng)品質(zhì)人員作不合格鑒定工作，以確認(rèn)隔離的異常品是否屬于不合格品； 品質(zhì)檢驗(yàn)人員依據(jù)技術(shù)要求及樣品等資料決定異常品是否屬于不合格品； 判定為合格品，能夠繼續(xù)使用；判定為不合格品者應(yīng)提來(lái)源置方式； 如品質(zhì)部檢驗(yàn)人員無(wú)法判定，或操作部門人員及主管不認(rèn)同品質(zhì)人員的判定時(shí)，應(yīng)向上級(jí)品質(zhì)主管申訴； 逐級(jí)申訴由技術(shù)總監(jiān)作最后的核定，特殊狀況呈總經(jīng)理核定； 6 不合格品處置規(guī)定 不合格品由品質(zhì)部判定后，處置方式有如下幾種： 返工返修：將不合格品經(jīng)整形、削邊、去污、車加工等工序予以修復(fù)使用，修復(fù)后由檢驗(yàn)人員鑒定后，方可投入使用； 代用：將不貼合某特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，但可貼合其他產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的不合格品，經(jīng)技術(shù)、品管單位鑒定后，用于貼合要求的產(chǎn)品上，即為代用； 回用 :將不合格組合品，拆解成零部件，取貼合使用標(biāo)準(zhǔn)的零部件使用，或取部分零部件返工返修或代用； 報(bào)廢：不合格品確認(rèn)無(wú)法重新利用者，視為報(bào)廢品，依報(bào)廢品管理規(guī)定處置； 退貨：不合格品屬上工序或外協(xié)外購(gòu)廠家送貨的原菜料不合格時(shí)，能夠?qū)⒉缓细衿芬酝素浕驌Q貨形式與供貨單位交換； 7 不合格品 退料規(guī)定 領(lǐng)料車間將上工序原不合格物料整理，依原包裝方式包裝，填寫《車間物料退（換）單》；《車間物料退（換）單》應(yīng)明確日期、料號(hào)、退 /換料車間、材料 /零件名稱、編號(hào)、規(guī)格、退料原因、數(shù)量； 《車間物料退（換）單》交品管檢驗(yàn)； 品管檢驗(yàn)人員對(duì)不合格品逐一確認(rèn)，填寫《不合格記錄兼處理單》作來(lái)源理意見(jiàn)，并作標(biāo)識(shí)，以明示不合格位置，并在退料單上簽名； 物料人員憑《車間物料退（換）單》與倉(cāng)庫(kù)人員交接 ； 倉(cāng)庫(kù)人員區(qū)分物料來(lái)源，并根據(jù)《不合格記錄兼處理單》上處理意見(jiàn)執(zhí)行，屬本公司上工序的物料，則在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)不合格品進(jìn)行清理；；屬供應(yīng)商（外協(xié)廠商）的物料不合格品，通知廠商并定期進(jìn)行退貨或交換； 《不合格記錄兼處理單》一式五聯(lián)，檢驗(yàn)員留底、車間、倉(cāng)庫(kù)、財(cái)務(wù)部、品質(zhì)部各存一聯(lián)； 倉(cāng)庫(kù)人員應(yīng)對(duì)退料作進(jìn)出登記； 8 報(bào)廢品管理規(guī)定 報(bào)廢品確認(rèn)流程 用料車間發(fā)現(xiàn)品質(zhì)嚴(yán)重不合格，判定應(yīng)予報(bào)廢的物料 ，予以隔離； 用料車間檢驗(yàn)員填寫《不合格品記錄兼處理單》，注明批號(hào)、物料名稱、規(guī)格、報(bào)廢原因及數(shù)量，送品質(zhì)部鑒定； 品質(zhì)部根據(jù)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，判定是否應(yīng)予報(bào)廢，對(duì)可修復(fù)使用的，提出推薦，不準(zhǔn)予報(bào)廢，由品質(zhì)部會(huì)同相關(guān)人員評(píng)審處置；對(duì)供應(yīng)商（或外協(xié)廠商）造成的報(bào)廢，責(zé)令以退貨處置；對(duì)其他原因的報(bào)廢品，核簽同意報(bào)廢； 用料車間持品質(zhì)部簽準(zhǔn)的《不合格記錄兼處理單》，將報(bào)廢品退至生產(chǎn)部轉(zhuǎn)子車間處置； 報(bào)廢品處置規(guī)定 生產(chǎn)部轉(zhuǎn)子車間對(duì)報(bào)廢品的處置方式有如下幾種： 退生產(chǎn)部門回收處理，如塑膠制品等； 變賣，如金屬制品等； 廢棄，如膠木制品等； 不合格品管理制度（十）： 不合格產(chǎn)品處理制度 為有效控制不合格保健食品的管理，保證所經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量貼合規(guī)定要求，特制定本制度。 銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，驗(yàn)收員及時(shí)報(bào)保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后，移不合格品庫(kù)。 食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健食品時(shí)，或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食 品時(shí)，應(yīng)立即停止銷售，并追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合品區(qū)。 (即事故原因不查清不放過(guò)，事故職責(zé)者和群眾不受到教育不放過(guò)，沒(méi)有防范措施不放過(guò) )。 屬退貨 (退出或退回 )按分工由業(yè)務(wù)、質(zhì)管等部門具體經(jīng)辦，發(fā)爭(zhēng)議的由公司經(jīng)理決定，并認(rèn)真管理好退貨手續(xù)，以備查驗(yàn)。 入庫(kù)前驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)的不合格商品，應(yīng)暫存不合格品庫(kù) (區(qū) )，標(biāo)掛紅牌，由質(zhì)管科填寫醫(yī)療器械拒收?qǐng)?bào)告單，及時(shí)發(fā)送有關(guān)部門處理 。其余重大質(zhì)量事故由發(fā)生部門于二日內(nèi)報(bào)公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，公司應(yīng)在三天內(nèi)向藥監(jiān)局匯報(bào)。 入庫(kù)前驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)的不合格商品，應(yīng)暫存不合格品庫(kù) (區(qū) )，標(biāo)掛紅牌，由質(zhì)管科填寫醫(yī)療器械拒收?qǐng)?bào)告單，及時(shí)發(fā)送有關(guān)部門處理；對(duì)假冒商品就地封存，同時(shí)上報(bào)上級(jí)監(jiān)督管理部門。 員工對(duì)于不良品的報(bào)廢，務(wù)必得到班長(zhǎng)和品管的確認(rèn)，并在記錄表上簽名才能有效。 當(dāng)班質(zhì)檢員隨時(shí)對(duì)不合格品進(jìn)行確認(rèn)，并簽名。 職責(zé) : 操作員將當(dāng)日生產(chǎn)的不良品放置于指定的不合格品分 類箱 (盒 )中，并作好記錄 。 3 質(zhì)量問(wèn)題的處理 1 生產(chǎn)部檢驗(yàn)人員對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，包括不良品退貨和制程