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正文內(nèi)容

中藥材、中藥飲片與中成藥的區(qū)別(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 藥材、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品; ②所購(gòu)中藥材 、中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào); ③購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥材、中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件; ④該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購(gòu)入。 ①按照中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求,專斗、分類陳列,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放; ②對(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施; ③對(duì)中藥材、中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對(duì)藥材、飲片全部巡檢一遍。 我國(guó)歷史上第一部藥典,由唐朝政府頒行(公元 659 年)的《新修本草》,共記載藥物 844 種,對(duì)每味藥物的性味、產(chǎn)地、采收功能主治都作了詳細(xì)介紹。 結(jié)合單位具體情況以及要求合理分類,即要經(jīng)濟(jì)有要合理。丁香莫與郁金見(jiàn),牙硝難合荊三棱。繼而飲片霉變,蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象。 ( 3)空氣:空氣中的氧對(duì)中藥的質(zhì)量起重要作用。 ( 7)鼠害:鼠類易破壞中藥包裝,同時(shí)鼠類排泄物污染,病毒,致病菌傳播等危害。 ( 4)走油:走油也稱泛油。 ( 4)化學(xué)藥劑養(yǎng)護(hù):常用磷化鋁或硫磺熏蒸。無(wú)毒,無(wú)污染,科學(xué)而經(jīng)濟(jì)的儲(chǔ)存方法。處理:倉(cāng)庫(kù)干燥陰涼。 ( 3)中藥材質(zhì)量?jī)?yōu)劣的初步鑒別就是用性狀鑒定(也稱經(jīng)驗(yàn)鑒定法)來(lái)鑒別,就是通過(guò)用眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等簡(jiǎn)單方法來(lái)鑒別中藥材的性狀,在數(shù)量驗(yàn)收的同時(shí)就可以進(jìn)行,具有簡(jiǎn)單、易行和迅速的特點(diǎn)。 儲(chǔ)存中藥材、中藥飲片必須要有陰涼 庫(kù)、易竄味庫(kù)和養(yǎng)護(hù)室,有毒麻藥的還要有單獨(dú)的毒麻庫(kù);庫(kù)房必須要具有通風(fēng)、照明、避光、防火以及防止昆蟲(chóng)和動(dòng)物進(jìn)入和測(cè)量記錄溫濕度的設(shè)施,并記錄溫濕度的變化;陰涼庫(kù)還必須要有能夠調(diào)節(jié)溫度和濕度的設(shè)施,其溫度必須控制在 025℃范圍內(nèi)。 四、中藥材的保管養(yǎng)護(hù)。 中藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的初步鑒別 ( 1)中藥材的入庫(kù)驗(yàn)收分為兩部分, 數(shù)量驗(yàn)收, 質(zhì)量檢驗(yàn)。 ( 4)易融化怕熱的藥材:指溶點(diǎn)較低受熱后易粘連變形,甚至融化流失,如乳香芒硝。簡(jiǎn) 稱【 CA】?jī)?chǔ)存。( 2)冷藏養(yǎng)護(hù):采用低溫【 0—— 10 度】?jī)?chǔ)存方法。變色的原因主要是中藥所含成分不穩(wěn)定。中藥飲片中含蛋白質(zhì),糖,脂肪,碳水化合物,有利于微生物的生長(zhǎng)繁殖。溫度過(guò)高或過(guò)低都會(huì)造成中藥飲片中有效成份受損,直接導(dǎo)致中藥療效降低 .( 2)濕度:按國(guó)家規(guī)定,中藥飲片庫(kù)房相對(duì)濕度 35%—— 75%中藥飲片含水量應(yīng)控制在 9%—— 13%。 中藥飲片由于 截?cái)嗝娣e增加,與外界接觸面也隨之?dāng)U大,因此,吸濕與污染的機(jī)會(huì)也多。水銀莫與砒霜見(jiàn),狼毒最怕密陀僧。因此,中藥材的命名: ( 1)有根據(jù)藥材的產(chǎn)地命名的如廣藿香、川芎、阿膠等;( 2)有根藥材據(jù)形狀命名的如鉤藤、烏頭等; ( 3)有根據(jù)藥材的顏色命名的如:丹參、黃連、紫草等; ( 4)有根據(jù)藥材的氣味命名的如:麝香、苦參、甘草、細(xì)辛、五味子等;( 5)有根據(jù)藥材的生長(zhǎng)特性命名的如:忍冬藤、冬蟲(chóng)夏草等;( 6)有根據(jù)藥材的藥用部位命名的如:麻黃根、荷梗、蓮子、鱉甲等;( 7)有根據(jù)藥材的功效命名的如:放風(fēng)、澤瀉、決明子等。 中藥的發(fā)展 “本草”我國(guó)古代記載藥物的書(shū)籍,因?yàn)槭蛰d的藥物草本植物占多數(shù),有“以草為本”之意。在日常工作中,我們對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),合理儲(chǔ)存。 二、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理 藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié),而首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。因此,各有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有合法資質(zhì)的單位采購(gòu)中藥飲片,而在購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材時(shí),國(guó)家未進(jìn)行資質(zhì)規(guī)定。 ◆相同點(diǎn) 來(lái)源相同:中藥材和中藥飲片的科名、植(動(dòng))物名、學(xué)名、藥用部位及采收季節(jié)和產(chǎn)地加工等都相同。 二、中藥飲片 是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。 藥材清冼主要有噴淋、刷洗、淘洗等方法。藥材未注明炮制要求的,均指生藥材,應(yīng)按照附錄藥材炮制通則的凈制項(xiàng)進(jìn)行處理。 中成藥 中成藥是用一定的配方將中藥加工或提取后制成具有一定規(guī)格,可以直接用于防病治病的一類藥品。◆不同點(diǎn) 處方應(yīng)付不同 :同一藥物的藥材和飲片名稱雖然相同,但臨床處方應(yīng)付不同,無(wú)特殊說(shuō)明的,均付飲片。 (共 3 個(gè)品種 ):木瓜、枳殼、枳實(shí) 。 因此在醫(yī)療臨床以及無(wú)凈制條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)制劑所用的中藥材都應(yīng)該是經(jīng)過(guò)炮制加工后的中藥炮制品,都應(yīng)該有合法的生產(chǎn)企 業(yè)可追溯。 一些藥材在干燥過(guò)程中必須進(jìn)行揉搓,如山藥、黨參、麥冬、玉竹等。 藥材采收后,要及時(shí)進(jìn)行處理,稱之為產(chǎn)地加工。包括中藥材、中藥飲片、中成藥。 中藥材和中藥飲片既有區(qū)別又有聯(lián)系,對(duì)二者的界定只能視具體品種及不同情況而定。 部分中藥材和中藥飲片性狀相同 :性狀包括藥品的外觀、質(zhì)地、橫斷面、臭、味、溶解度及物理常數(shù)等,絕大多數(shù)細(xì)小種子、果 實(shí)類藥物的藥材和生品飲片性狀完全相同,其他如花類、樹(shù)脂類等部位入藥的一些藥物也存在類似現(xiàn)象。 附注 :對(duì) 2021 版《中國(guó)藥典》 (一部 )進(jìn)行統(tǒng)計(jì),共 51 個(gè)品種,以下切片在管理上不應(yīng)按中藥飲片對(duì)待 : (共 22 個(gè)品種 ):干姜、土茯苓、山柰、山楂、川木通、片姜黃、烏藥、功勞木、地榆、皂角刺、雞血藤、佛手、苦參、狗脊、桂枝、粉萆薢、浙貝母、桑枝、菝葜、綿萆薢、葛根、紫蘇梗 。中醫(yī)臨床用來(lái)治病的藥物是中藥飲片和中成藥,而中成藥的原料亦是中藥飲片并非中藥材。部分藥材雖然沒(méi)有霉?fàn)€, 但也會(huì)因生熱、腐敗而變質(zhì),失去藥用價(jià)值。 藥品范疇內(nèi)的中藥材應(yīng)是嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)加工而成的商品,在生產(chǎn)上應(yīng)嚴(yán)格按照許可管理進(jìn)行生產(chǎn)以區(qū)分其他農(nóng)副產(chǎn)品,進(jìn)入藥品流通渠道后應(yīng)完全具備藥品的屬性,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的中藥材必須是完全具備藥品的屬性 (有合法的生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)示 ),這樣才能從根本上控制作為藥品的中藥材質(zhì)量,保證用藥安全有效。包括中藥材、中藥飲片、中成藥。 藥材采收后,要及時(shí)進(jìn)行處理,稱之為產(chǎn)地加工。 一些藥材在干燥過(guò)程中必須進(jìn)行揉搓,如山藥、黨參、麥冬、玉竹等。 因此在醫(yī)療臨床以及無(wú)凈制條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)制劑所用的中藥材都應(yīng)該是經(jīng)過(guò)炮制加工后的中藥炮制品,都應(yīng)該有合法的生產(chǎn)企業(yè)可追溯。 (共 3 個(gè)品種 ):木瓜、枳殼、枳實(shí) ?!舨煌c(diǎn) 處方應(yīng)付不同 :同一藥物的藥材和飲片名稱雖然相同,但臨床處方應(yīng)付不同,無(wú)特殊說(shuō)明的,均付飲片。 中成藥 中成藥是用一定的配方將中藥加工或提取后制成具有一定規(guī)格,可以直接用于防病治病的一類藥品。 四、藥材未注明炮制要求的,均指生藥材,應(yīng)按照附錄藥材炮制通則的凈制項(xiàng)進(jìn)行處理。(噴刷淘) 二、除雜包括挑選、篩選、風(fēng)選、漂洗等,主要是去除非藥用部位。中藥材的產(chǎn)地加工明顯區(qū)別與藥品定義中藥飲片、中藥材的生產(chǎn)過(guò)程,中藥材的產(chǎn)地加工品只是原藥材不同的存在形式,并不具備藥品的基本屬性,其進(jìn)入藥品環(huán)節(jié)時(shí),必須嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)管理。3.根據(jù)《藥典》定義,“飲片是指經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥材,可直接用于調(diào)配或制劑”?!粝嗤c(diǎn) 來(lái)源相同 :中藥材和中藥飲片的科名、植 (動(dòng) )物名、學(xué)名、藥用部位及采收季節(jié)和產(chǎn)地加工等都相同。因此,各有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有合法資質(zhì)的單位采購(gòu)中藥飲片,而在購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材時(shí),國(guó)家未進(jìn)行資質(zhì)規(guī)定。另一種是廣義的中成藥,它除包括狹義中成藥的概念外,還包括一切經(jīng)過(guò)炮制工而成的草藥
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