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制藥企業(yè)pdm項目建議書(存儲版)

2025-04-06 11:20上一頁面

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【正文】 程度將會越來越高, PDM 系統(tǒng)客戶化工作將越來越少,直至取消。其中新型長壽命無菌閥門已被列為國家級重點新產(chǎn)品,這些產(chǎn)品成功地應(yīng)用到全國幾十家制藥企業(yè)的多個品種,使企業(yè)取得了顯著的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。他們有一套完整的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制程序來保證產(chǎn)品的質(zhì)量,同時配有先進(jìn)的生產(chǎn)、試驗和產(chǎn)品檢測設(shè)備。中心研制成功了 CTN 系列計算機(jī) 自控系統(tǒng),多種專業(yè)儀表,長壽命無菌手動、自控閥門和執(zhí)行機(jī)構(gòu)等高新技術(shù)產(chǎn)品。 電話支持服務(wù) 對在系統(tǒng)運(yùn)行中出現(xiàn)的問題,我們及時提供電話支持服務(wù)??偨?jīng)理和三位付總經(jīng)理分別是計算機(jī)系統(tǒng)、軟件開發(fā)、機(jī)械設(shè)計及加工、工程設(shè)計領(lǐng)域的高級專業(yè)人才。標(biāo)準(zhǔn)的 PDM 軟件可以用來對文字檔案、圖形檔案以及數(shù)據(jù)庫記錄去做系統(tǒng)的規(guī)劃和管理,這些具體的工作包括:產(chǎn)品形態(tài)管理、零組件定義以及其它設(shè)計信息、規(guī)格、圖像文件 (掃描文件,照片等 )、工程分析模型與分析結(jié)果、制造程序規(guī)劃、 NC 程序檔案、產(chǎn)品的 34 軟件元件、有關(guān)文件、標(biāo)注以及關(guān)連性的電子形式的信息、聲音與影像、紙張形式的文件或是微縮片 (索引目錄控制 )、項目規(guī)劃等。透過 PDM 系統(tǒng)的幫助,使用者將會保證所拿到的信息會是最即時的,并且經(jīng)過核準(zhǔn)的和完整管理的信息。 實施 erp 系統(tǒng),有效利用各種制造資源,縮短生產(chǎn)周期、降低生產(chǎn) 成本 ; 實施 PDM 給該企業(yè)帶來的效益不僅于此,實際上更大的效益是在管理的全面提升上: 人力資源 到 位;業(yè)務(wù)專家,用戶代表,系統(tǒng)管理員配備合理。此階段的主要目標(biāo)是項目的啟動和動員及項目計劃,同時建立項目環(huán)境。 ◎ 方案實施與系統(tǒng)功能客戶化。本階段的主要目標(biāo)是通過上階段對企業(yè)現(xiàn)狀的調(diào)研分析,結(jié)合在國內(nèi)外相關(guān)系統(tǒng)實施的先進(jìn)經(jīng)驗,提出初步方案,并進(jìn)行實施方案設(shè)計、評估確認(rèn)。一個完整的 PDM 項目實施過程流圖如圖 4 所示。 五、 項目實施的分階段目標(biāo)和年度進(jìn)展計劃 一個 PDM 項目的實施,從項目啟動到系統(tǒng)正式投入運(yùn)行一般需要六個月時間,項目的實 施過程實際上是知識轉(zhuǎn)移的過程。 建立 決策支持系統(tǒng) ,提高經(jīng)營層決策的科學(xué)性和準(zhǔn)確性; PDM 除了管理設(shè)計階段的信息之外, 還能依照使用者的需求去管理生產(chǎn)概念、細(xì)部設(shè)計、樣品試做、測試、制造與封裝、運(yùn)作以及維修等階段中的所有信息。最常見的 PDM 系統(tǒng)使用者包括設(shè)計工程師、制造工程師、現(xiàn)場工程師、項目主持人、以及許多傳統(tǒng)上在設(shè)計初期由于信息不夠流暢,而被迫放棄提供設(shè)計開發(fā)意見機(jī)會的許多人員等等。 公司領(lǐng)導(dǎo)集體有 現(xiàn)代化的經(jīng)營管理理念,使公司得已迅猛發(fā)展。 在做好工程項目的同時,售后服務(wù)是關(guān)系到該系統(tǒng)能否長久穩(wěn)定運(yùn)行的關(guān)鍵,要做好售后服務(wù)必須人員要足夠、穩(wěn)定的、技術(shù)水平適宜的、經(jīng)濟(jì)能力有保障的隊伍。 從制度上看, 企業(yè)全面采用計算機(jī)管理,各業(yè)務(wù)部門 也 進(jìn)行了 計算機(jī)知識培訓(xùn),計算機(jī)應(yīng)用水平有了很大的提高,這些,都為項目的開發(fā)和建設(shè) 打下了很好的基礎(chǔ)。除做好設(shè)計工作及設(shè)備選型外,嚴(yán)把采購、倉儲、物流運(yùn)輸關(guān)是不可缺少的質(zhì)量控制手段,誠 XX 公司為了做好此項工作,由物資部相關(guān)人員按嚴(yán)格的作業(yè)流程完成此工作。 誠 XX 公司 是圍繞著為我國醫(yī)藥企業(yè)自動化水平的提高而發(fā)展的,目前在職員工超過 180 余人,主要技術(shù)隊伍由具有精深專業(yè)知識和豐富經(jīng)驗的教授、高級工程師、工程師組成;具有雄厚 的技術(shù)開發(fā)力量和堅實的工程實踐能力。 PDM 與企業(yè)的管理模式有關(guān),各個企業(yè)的管理模式可能不同,同一企業(yè)不同時期的管理模式也是變化的。 支持并行工程的 PDM 系統(tǒng)框架 并行工程是集成地、并行地設(shè)計產(chǎn)品及其相關(guān)過程 (包括制造過程和支持過程 )的系統(tǒng)方法。它不僅僅是一種技術(shù),更重要的是一種管理思想。 網(wǎng)絡(luò)技術(shù) PDM 系統(tǒng)的環(huán)境,是一種多介質(zhì)數(shù)據(jù)載體和多類型硬件系統(tǒng)形成的異 構(gòu)分布環(huán)境,這種環(huán)境下的 Intra 網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)有兩種方案:一種是兩層網(wǎng)絡(luò)模型即 C/S模型,它采用 Client 與 Server 實現(xiàn)用戶界面處理、業(yè)務(wù)功能處理、數(shù)據(jù)處理等功能。另一種方案是將各系統(tǒng)中的共同信息提取出來,做到各個系統(tǒng)在數(shù)據(jù)級上的集成,保證數(shù)據(jù)一次性輸入,多次重用,以達(dá)到各應(yīng)用系統(tǒng)集成的目的。數(shù)據(jù)之間關(guān)系通常是靜態(tài)的、明確的、簡單的,而產(chǎn)品設(shè)計過程中的數(shù)據(jù)往往是動態(tài)的、不明確的,結(jié)構(gòu)也是復(fù)雜的,而且具有較高的相關(guān)性。但目前計算機(jī)應(yīng)用系統(tǒng)都是基于文件的自動化孤島,如 CAD/CAPP/CAM 等系統(tǒng),在產(chǎn)品開發(fā)過程中生成的大部分?jǐn)?shù)據(jù)屬于工程數(shù)據(jù),其形 式多樣,結(jié)構(gòu)復(fù)雜,很難用一般的商用數(shù)據(jù)庫來進(jìn)行管理。組件技術(shù)使得 PDM 的客戶化工作變得十分簡單,只需要搞清企業(yè)的具體需求,學(xué)會組件的重構(gòu)方法即可構(gòu)造出企業(yè)所要求的 PDM 系統(tǒng)??蛻艋ぷ靼槠髽I(yè)定制設(shè)計工作流程、項目管理方式、編碼規(guī)則、版本控制方法、各種信息的利用方式以及企業(yè)提出的各種需求。 、關(guān)鍵技術(shù) 成組 技術(shù) 成組技術(shù) (GT: Group Technology)是在零件設(shè)計和制造中充分利用相似性原理的方法。合理制定各零件族的相似性標(biāo)準(zhǔn)是分類編碼取得滿意結(jié)果的關(guān)鍵。 零件的編碼由一串字符組成,每一個字符代表一個碼位。 23 更改流程管理實質(zhì)上是審批流程管理的一個特例。 3) 工作流程管理 工作流程管理 (Workflow of Process Management)主要實現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計與修改過程的跟蹤與控制。 PSM 還支持有效性管理,例如,根據(jù)日期、系列號和供應(yīng)商的供應(yīng)情況來配置,從而確保生產(chǎn)制造的正常進(jìn)行。如制造部門關(guān)心如何完成產(chǎn)品的裝配和測試,需要什么材料按什么順序;經(jīng)營計劃部門需要成本分析,什么時候使用什么零件,需要多少錢。為實現(xiàn)面向?qū)ο髷?shù)據(jù)模型到關(guān)系數(shù)據(jù)模型的轉(zhuǎn)換,將對象的描述屬性轉(zhuǎn)化為關(guān)系數(shù)據(jù)庫中二維表信息,結(jié)構(gòu)樹的每個結(jié)點都連接著相關(guān)的零部件屬性。如果企業(yè)生產(chǎn)多種系列產(chǎn)品且產(chǎn)品結(jié)構(gòu)又很復(fù)雜,在編制生產(chǎn)作業(yè)計劃時,產(chǎn)品分解是非常耗時的計算。 統(tǒng)一管理產(chǎn)品生命周期內(nèi)全部數(shù)據(jù)的有效性。用戶可以利用電子資料室來管理存儲于異構(gòu)介質(zhì)上的產(chǎn)品電子文檔。 在數(shù)據(jù) 文件中,產(chǎn)品定義信息中的數(shù)據(jù)可以作為一種屬性,當(dāng)查詢時,這些屬性就像關(guān)鍵字一樣,便于用戶快速查詢到相應(yīng)的有關(guān)文件。 (3) 數(shù)據(jù)文件 為了優(yōu)化零部件的設(shè)計,所進(jìn)行的各種有限元分析、機(jī)構(gòu)運(yùn)行模擬、試驗測試等產(chǎn)生的數(shù)據(jù)文件。 (4) 生產(chǎn)管理 生產(chǎn)計劃與管理指的是對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的計劃與管理。 PDM 主要內(nèi)容如下: 1) 文檔管理 1. 文檔管理對象 PDM 管理的是產(chǎn)品在整個生命周期中所包含的全部數(shù)據(jù)。 PDM 經(jīng)歷了一個 CAD 數(shù)據(jù)管理、產(chǎn)品配檔管理以及對所有產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)管理的過程。 為了更有效地管理變更, PDM 提供了兩種思路,首先通過 PDM 的實施要能有效地降低變更的產(chǎn)生,其次,在變更不可避免的情況下, PDM 的課題是如何更有效地管理變更。 文檔管理 最后定義工序、(在)產(chǎn)品、經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)的關(guān)系,即工序生產(chǎn)某(在)產(chǎn)品時所要記錄、考核的經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)及指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)數(shù)據(jù)中配方、工序、工藝路線均定義成庫,保存企業(yè)所有可能或曾經(jīng)使用的生產(chǎn)工藝數(shù)據(jù)。 設(shè)計、生產(chǎn)、銷售之間的不一致最終導(dǎo)致的結(jié)果是客戶滿意度的下降。 從狹義上講, PDM 僅僅管理與工程設(shè)計相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)的信息,從 廣義上講,它可以覆蓋到整個企業(yè)中從產(chǎn)品的市場需求分析,產(chǎn)品設(shè)計、制造、 銷售 、服務(wù)和維護(hù)等整體生命周期過程中的信息。同時可幫助縮短引入新產(chǎn)品的時間,降低開發(fā)新產(chǎn)品的成本和 新產(chǎn)品本身的成本,改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。在 1993— 1995 年間,這一概念僅在市場上以學(xué)術(shù)性討論的方式呈現(xiàn),而1996— 1998 之間,核心系統(tǒng)軟件陸續(xù)推出,一直到今年,終于要大放異彩。 PDM 核心軟件、應(yīng)用 PDM 核心軟件的發(fā)展方向決定了 PDM 行業(yè)的發(fā)趨勢,以下就對兩種 PDM 核心軟件的發(fā)展趨勢做一簡單的介紹 。 PDM 發(fā)展主要呈以下趨勢: PDM 的由來,我們可以從數(shù)據(jù)庫的由來來加以思考。 PDM 系統(tǒng)可以保證準(zhǔn)確控制和使用數(shù)據(jù),避免出錯和返工,使項目順利進(jìn)行。 現(xiàn)代的 PDM 已經(jīng)成為連接技術(shù)部門和人、財、物、產(chǎn)、供、銷等各部門的信息化橋梁,企業(yè)及信息集成化的框架和平臺;實施并行工程、協(xié)同工作、異地設(shè)計的智能工具。將各種不同應(yīng)用系統(tǒng)的處理結(jié)果組織 成一個有機(jī)整體,是 PDM 系統(tǒng)的核心任務(wù)。它包括所有有關(guān)的過程步驟,每一個步驟都對應(yīng)一個完成指定功能的后動。過程管理的任務(wù)是對整個產(chǎn)品形成過程進(jìn)行控制,并使該過程在任何時候都可追溯。由于不同部門要求的 BOM 表不同,人工管理這些 BOM 表,一方面需要花費(fèi)大量的人力和時間,另一方面還容易出現(xiàn)錯誤,造成數(shù)據(jù)不一致,結(jié)果必然是貽誤生產(chǎn),給企業(yè)造成經(jīng)濟(jì)損失。 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)配置由產(chǎn)品在不同模 塊或不同功能系統(tǒng)中的零部件視圖或子配置構(gòu)成,對數(shù)據(jù)的每次配置將產(chǎn)生一個圖示化的 BOM 表。 數(shù)據(jù)和文檔管理 。通過一個聯(lián)系對象( Relationsobject),可以將某個業(yè)務(wù)對象與數(shù)據(jù)對象在邏輯上關(guān)聯(lián)成一個整體。 一、數(shù)據(jù)管理。近幾年,PDM 市場增長勢頭強(qiáng)勁、應(yīng)用研究逐步深入廣泛、內(nèi)涵日益豐富 。產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理的目標(biāo)是,利用一個集成的信息系統(tǒng)來產(chǎn)生為進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計和產(chǎn)品制造所需要的完整的技術(shù)資料。此處的文檔可以是任何形式的計算機(jī)文件或紙質(zhì)文件。它保存所有與產(chǎn)品相關(guān)的物理數(shù)據(jù)和文件的元數(shù)據(jù),以及指向物理數(shù)據(jù)和文件的指針,該指針指定存放物理數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)庫記錄和存放物理文件的文件系統(tǒng)與目錄。 二、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和配置管理 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)管理( Product Structure Management,簡稱 PSM)是 PDM 系統(tǒng)實現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)化配置管理的框架,其主要功能是對產(chǎn)品的概念設(shè)計結(jié)構(gòu)、功能模塊組 存放物理數(shù)據(jù)的 數(shù)據(jù)庫記錄 指針 文件管理系統(tǒng) 指針 存放物理文件的 文件系統(tǒng)和目錄 數(shù)據(jù)庫 元數(shù)據(jù)庫 4 成結(jié)構(gòu)、 在產(chǎn)品合 成結(jié)構(gòu)及材料清單 (BOM)進(jìn)行管理,實現(xiàn)和管理與計算機(jī)輔助設(shè)計及生產(chǎn) 管理系統(tǒng)的接口,為 PDM 系統(tǒng)的產(chǎn)品配置和過程管理提供結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)及相關(guān)支持文檔。在通常情況下,物料清單是在產(chǎn)品設(shè)計階段生成的,然后并行或先后地由其他部門(如銷售、工藝過程規(guī)劃、成本核算、采購、生產(chǎn)和維修等部門)使用。面對產(chǎn)品市場的激烈競爭,企業(yè)應(yīng)考慮各個層次的客戶的不同需求,因此,對產(chǎn)品有不同的配置要求。通過電子方式的信息和數(shù)據(jù)交換,可以使信息流暢通無阻,同時也能大大縮短工作文檔的傳輸和等待時間。有的功能(如:條件判斷、下達(dá)系統(tǒng)任務(wù))是由系統(tǒng)完成的,不需要具體的執(zhí)行者?;緮?shù)據(jù)的控制與管理,數(shù)據(jù)的訪問,保證數(shù)據(jù)使用的安全性,提供異地協(xié)同產(chǎn)品開發(fā)環(huán)境,改進(jìn)項目的可視化和狀態(tài)信息。有了 PDM 系統(tǒng)后,設(shè)計人員就可以把更多的精力放在設(shè)計上,同時還可以實現(xiàn)并行設(shè)計,減少設(shè)計修改的重復(fù)次數(shù),大大縮短了設(shè)計周期,從而使產(chǎn)品盡可能早地進(jìn)入市場。而要最后確認(rèn)企業(yè)實施 GMP 認(rèn)證是否符合要求,必須能過國家藥品監(jiān)督管理局組織的 GMP 認(rèn)證。這一技術(shù)與概念的產(chǎn)生,便是 PDM 核心框架的基礎(chǔ)。 由于從應(yīng)用系統(tǒng)去做 PDM 系統(tǒng)開發(fā)的軟件廠商愈來愈多,再加上多數(shù)的這類廠商所開發(fā)出來 的 PDM 軟件在框架上,無法符合正規(guī)的 PDM 軟件規(guī)格,因此,應(yīng)用的范圍仍舊是其應(yīng)用軟件過去所涵蓋的應(yīng)用面。因此, PDM 發(fā)展趨勢將會呈現(xiàn)這 類軟件逐步取代傳統(tǒng)應(yīng)用軟件所附帶開發(fā) PDM 軟件的格局,將 PDM 軟件的框架,提高到專業(yè) PDM 軟件的層次。隨著計算機(jī)應(yīng)用的迅速發(fā)展,采用計算機(jī)輔助設(shè)計技術(shù)和先進(jìn)的信息管理技術(shù)是企業(yè)進(jìn)行技術(shù)更新改造、提高產(chǎn)品競爭力的必由之路。在這種情況下,如何有效縮短產(chǎn)品開發(fā)周期成為企業(yè)必然要面對的挑戰(zhàn)。在傳統(tǒng)的開發(fā)模式下,企業(yè)往往很難記錄、管理這些過程性的信息和數(shù)據(jù)。在傳統(tǒng)的設(shè)計模式下,企業(yè)很難對標(biāo)準(zhǔn)化的優(yōu)化設(shè)計進(jìn)行有效管理并為設(shè)計人員提供便捷的查詢工具,最終導(dǎo)致企業(yè)無法有效應(yīng)用已有設(shè)計成果從而降低開發(fā)周期和成本。它是物料需求計劃、生產(chǎn)作業(yè)計劃、生產(chǎn)執(zhí)行的基礎(chǔ)。 ● 工藝路線通過其上的工序、(在)產(chǎn)品與設(shè)備相關(guān)聯(lián),說明該產(chǎn)品的工藝路線在該工序上生產(chǎn)該在產(chǎn)品時可以使用某些設(shè)備。 變更管理 在變更不能消除的情況下, PDM 中的管理模塊提供變更請求和變更指令兩部分內(nèi)容。 PDM 追求的是在正確的時間,把正確的信息,以正確的形式,傳遞給正確的人,完成正確的任務(wù),使產(chǎn)品數(shù)據(jù)得到最優(yōu)配置和最佳應(yīng)用。 (2) 設(shè)計文檔 17 包括工程設(shè)計與分析數(shù)據(jù)。 (5) 維修服務(wù) 常用備件清單、維修記錄和使用手冊等說明文件。結(jié)構(gòu)關(guān)聯(lián)信息描述了零件或組件、產(chǎn)品之間的隸屬關(guān)系。 在產(chǎn)品生命周期內(nèi),為了完整地描述產(chǎn)品、部件和零件,將有關(guān)的產(chǎn)品、部件或零件的所有文件集中起來,建立一個完整的描述對象的文件目錄,稱為文件集或文件夾。 2) 產(chǎn)品配置管理 產(chǎn)品配置管理 (Product Configuration Management)以電子資料室為底層支持,以材料清單 (BOM, Bill of Material)為組織核心,把定義最終產(chǎn)品的所有工程數(shù)據(jù)和文檔聯(lián)系起來,對產(chǎn)品對象及其相互之間
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