【正文】 完整性。這一技術(shù)與概念的產(chǎn)生，便是 PDM 核心框架的基礎(chǔ)。 國內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展水平和趨勢 9 PDM 是一種幫助設(shè)計員和其他人員管理產(chǎn)品數(shù)據(jù)和產(chǎn)品研發(fā)過程的工具，是企業(yè)的一個技術(shù)管理平臺，更是 MRPII/ERP 物料的數(shù)據(jù)源頭，其重要性不言而喻。而要最后確認(rèn)企業(yè)實施 GMP 認(rèn)證是否符合要求，必須能過國家藥品監(jiān)督管理局組織的 GMP 認(rèn)證。 4） 更好的控制項目 在企業(yè)實施產(chǎn)品開發(fā)項目時，由于在進(jìn)行過程中失控而導(dǎo)致產(chǎn)品開發(fā)過程被推遲發(fā)生的事情時有發(fā)生。有了 PDM 系統(tǒng)后，設(shè)計人員就可以把更多的精力放在設(shè)計上，同時還可以實現(xiàn)并行設(shè)計，減少設(shè)計修改的重復(fù)次數(shù)，大大縮短了設(shè)計周期，從而使產(chǎn)品盡可能早地進(jìn)入市場。 中華人民共和國信息產(chǎn)業(yè)部專門制訂了《產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理（ PDM）規(guī)范》，作為企業(yè)信息化技術(shù)規(guī)范之一，該規(guī)范分析和規(guī)定了 產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理功能的軟件功能、開發(fā)管理和實施管理等方面的基本要求與方法。基本數(shù)據(jù)的控制與管理，數(shù)據(jù)的訪問，保證數(shù)據(jù)使用的安全性，提供異地協(xié)同產(chǎn)品開發(fā)環(huán)境，改進(jìn)項目的可視化和狀態(tài)信息。因此，將產(chǎn)品描述、生產(chǎn)描述以及生產(chǎn)控制的數(shù)據(jù)作為一個整體（產(chǎn)品模型）加以處理是十分重要、也是相當(dāng)必要的。有的功能（如：條件判斷、下達(dá)系統(tǒng)任務(wù)）是由系統(tǒng)完成的，不需要具體的執(zhí)行者。 執(zhí)行者 2 過程 步驟1 步驟2 步驟n 功能1 功能2 功能n 執(zhí)行者 1 執(zhí)行者 3 執(zhí)行者 n 用戶 / 用戶組 /角色 PDM 過程的結(jié)構(gòu) 6 為了有效地使用過程管理，首先要確定過程的結(jié)構(gòu)（如圖 PDM 過程的結(jié)構(gòu)所示）。通過電子方式的信息和數(shù)據(jù)交換，可以使信息流暢通無阻，同時也能大大縮短工作文檔的傳輸和等待時間。 PDM 系統(tǒng)的第二項主要任務(wù)是過程管理，通常也稱之為工作流管理。面對產(chǎn)品市場的激烈競爭，企業(yè)應(yīng)考慮各個層次的客戶的不同需求，因此，對產(chǎn)品有不同的配置要求。 B1 B3 B5 T1 B2 B4 T5 T3 T2 T4 物料清單部件 1 物料清單部件 3 物料清單部件 5 5 產(chǎn)品配置管理較傳統(tǒng)的人工管理方式，其優(yōu)越性體現(xiàn)在以下兩個方面： （ 1）保證了不同 BOM 表的一致性，特別是設(shè)計 BOM 與制造 BOM 的一致性 。在通常情況下，物料清單是在產(chǎn)品設(shè)計階段生成的，然后并行或先后地由其他部門（如銷售、工藝過程規(guī)劃、成本核算、采購、生產(chǎn)和維修等部門）使用。產(chǎn)品配置管理是在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)管理的基礎(chǔ)上，通過定義和實施一大批數(shù)據(jù)關(guān)系、規(guī)則、約束來控制產(chǎn)品數(shù)據(jù)的一致性、合法性和通用性。 二、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和配置管理 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)管理（ Product Structure Management,簡稱 PSM）是 PDM 系統(tǒng)實現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)化配置管理的框架，其主要功能是對產(chǎn)品的概念設(shè)計結(jié)構(gòu)、功能模塊組 存放物理數(shù)據(jù)的 數(shù)據(jù)庫記錄 指針 文件管理系統(tǒng) 指針 存放物理文件的 文件系統(tǒng)和目錄 數(shù)據(jù)庫 元數(shù)據(jù)庫 4 成結(jié)構(gòu)、 在產(chǎn)品合 成結(jié)構(gòu)及材料清單 (BOM)進(jìn)行管理，實現(xiàn)和管理與計算機(jī)輔助設(shè)計及生產(chǎn) 管理系統(tǒng)的接口，為 PDM 系統(tǒng)的產(chǎn)品配置和過程管理提供結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)及相關(guān)支持文檔。 電子倉庫管理主要為用戶提供檢入 (Check In，主要實現(xiàn)將用戶的私有信息放入電子倉庫 )檢出 (Check Out，主要是實現(xiàn)將電子倉庫中的信息撿出到用戶個人工作區(qū)進(jìn)行修改 )功能、文件檢索和瀏覽功能。它保存所有與產(chǎn)品相關(guān)的物理數(shù)據(jù)和文件的元數(shù)據(jù)，以及指向物理數(shù)據(jù)和文件的指針，該指針指定存放物理數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)庫記錄和存放物理文件的文件系統(tǒng)與目錄。業(yè)務(wù)對象和數(shù)據(jù)對象的元數(shù)據(jù)由一個受 PDM 系統(tǒng)控制的數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)（ DBMS）進(jìn)行管理。此處的文檔可以是任何形式的計算機(jī)文件或紙質(zhì)文件。 PDM 系統(tǒng)的重要功能有：數(shù)據(jù)和文檔管理、過程管理和應(yīng)用系統(tǒng)的集成等。產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理的目標(biāo)是，利用一個集成的信息系統(tǒng)來產(chǎn)生為進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計和產(chǎn)品制造所需要的完整的技術(shù)資料。 產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理 （ PDM）作為 企業(yè)信息化 的重要組成部分，為企業(yè)實施新的 戰(zhàn)略 手段提供強(qiáng)有力的支撐。近幾年，PDM 市場增長勢頭強(qiáng)勁、應(yīng)用研究逐步深入廣泛、內(nèi)涵日益豐富 。因此， PDM 系統(tǒng)利用模塊化的結(jié)構(gòu)對產(chǎn)品的整個形成過程進(jìn)行控制并對在該過程中形成的或需要處理的和文檔進(jìn)行管理。 一、數(shù)據(jù)管理。為了對與產(chǎn)品有關(guān)的 信息進(jìn)行描述，可以根據(jù)其特點將這些信息分成業(yè)務(wù)對象 (Business Object)和數(shù)據(jù)對象 (Data Object)兩類。通過一個聯(lián)系對象（ Relationsobject），可以將某個業(yè)務(wù)對象與數(shù)據(jù)對象在邏輯上關(guān)聯(lián)成一個整體。電子倉庫是 PDM 系統(tǒng)中最基本、最核心的功能，是實現(xiàn) PDM 系統(tǒng)中其他相關(guān)功能的基礎(chǔ)，主要被用來管理文件對象，如文本文件、圖形和圖像文件、電子表格和多媒體 文件等。 數(shù)據(jù)和文檔管理 。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)管理模塊還提供了以產(chǎn)品結(jié)構(gòu)樹為基礎(chǔ)的版本管理功能，用來管理 在產(chǎn)品 等產(chǎn)品版本信息。 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)配置由產(chǎn)品在不同模 塊或不同功能系統(tǒng)中的零部件視圖或子配置構(gòu)成，對數(shù)據(jù)的每次配置將產(chǎn)生一個圖示化的 BOM 表。 PDM 系統(tǒng)在任何時候都清楚地知 道產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中 在產(chǎn)品 基本記錄之間的聯(lián)系，因此，用戶可以根據(jù)不同的需要生成各種不同的物料清單，例如，可以生成一個部件或幾個部件甚至整個產(chǎn)品的物料清單（如下圖）。由于不同部門要求的 BOM 表不同，人工管理這些 BOM 表，一方面需要花費大量的人力和時間，另一方面還容易出現(xiàn)錯誤，造成數(shù)據(jù)不一致，結(jié)果必然是貽誤生產(chǎn)，給企業(yè)造成經(jīng)濟(jì)損失。另外對于單獨定貨的單件特殊產(chǎn)品，還應(yīng)按照特殊的配置進(jìn)行生產(chǎn)。過程管理的任務(wù)是對整個產(chǎn)品形成過程進(jìn)行控制，并使該過程在任何時候都可追溯。過程管理不僅向有關(guān)員工發(fā)送信息和下達(dá)工作任務(wù)，還對各種作業(yè)，如數(shù) 據(jù)和文檔的生成、更改等進(jìn)行實時控制。它包括所有有關(guān)的過程步驟，每一個步驟都對應(yīng)一個完成指定功能的后動。 四、系統(tǒng)集成。將各種不同應(yīng)用系統(tǒng)的處理結(jié)果組織 成一個有機(jī)整體，是 PDM 系統(tǒng)的核心任務(wù)。 實施 PDM的必要性 生物制 藥 行業(yè)一直以來都是政府重點扶持的對象，在國家重點支持自主創(chuàng)新的思路下不斷能夠獲得資金和政策的扶持。 現(xiàn)代的 PDM 已經(jīng)成為連接技術(shù)部門和人、財、物、產(chǎn)、供、銷等各部門的信息化橋梁，企業(yè)及信息集成化的框架和平臺；實施并行工程、協(xié)同工作、異地設(shè)計的智能工具。 8 2） 提高設(shè)計與制造的準(zhǔn)確性和一致性 PDM 系統(tǒng)的版本管理功能能夠保證所有參加同一個工程項目的人員采用同一數(shù)據(jù)來工作，而且是最新的數(shù)據(jù)，這樣就避免了設(shè)計上的重復(fù)和不一致。 PDM 系統(tǒng)可以保證準(zhǔn)確控制和使用數(shù)據(jù)，避免出錯和返工，使項目順利進(jìn)行。 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)最近總結(jié)了現(xiàn)代社會質(zhì)量管理的科學(xué)理論和經(jīng)驗，提出了作為修訂的 ISO9000： 2021 系列質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的八項質(zhì)量管理原則，我國等同采用了 ISO9000 族 2021 版國際標(biāo)準(zhǔn)。 PDM 發(fā)展主要呈以下趨勢： PDM 的由來，我們可以從數(shù)據(jù)庫的由來來加以思考。使用對象導(dǎo)向式資料類別的設(shè)計，配合上邏輯與階層的連結(jié)關(guān)系，可以快速有效的建立 PDM 系紡的核心框架。 PDM 核心軟件、應(yīng)用 PDM 核心軟件的發(fā)展方向決定了 PDM 行業(yè)的發(fā)趨勢，以下就對兩種 PDM 核心軟件的發(fā)展趨勢做一簡單的介紹 。在 PDM 應(yīng)用系統(tǒng)界面開發(fā)的需求呈現(xiàn)指數(shù)增長的狀況下， Open Application Group 這個國際組織，定出了一套統(tǒng)一的界面標(biāo)準(zhǔn)，去對應(yīng)用模塊間所需要傳送的信息內(nèi)容、種類以及格式定義出一套標(biāo)準(zhǔn)。在 1993— 1995 年間，這一概念僅在市場上以學(xué)術(shù)性討論的方式呈現(xiàn)，而1996— 1998 之間，核心系統(tǒng)軟件陸續(xù)推出，一直到今年，終于要大放異彩。除此之外，傳統(tǒng)上由 CAD 軟件公司所開發(fā)出來的 PDM 系統(tǒng)的價位也會被打破。同時可幫助縮短引入新產(chǎn)品的時間，降低開發(fā)新產(chǎn)品的成本和 新產(chǎn)品本身的成本，改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。其效益主要有以下幾方面： 我國 PDM 軟件廠商在國家 863 技術(shù)委員會組織與指導(dǎo)下，也積極開展了 PDM技術(shù)及其集成標(biāo)準(zhǔn)的研究探討。 從狹義上講， PDM 僅僅管理與工程設(shè)計相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)的信息，從 廣義上講，它可以覆蓋到整個企業(yè)中從產(chǎn)品的市場需求分析，產(chǎn)品設(shè)計、制造、 銷售 、服務(wù)和維護(hù)等整體生命周期過程中的信息。然而，長期以來，產(chǎn)品開發(fā)一直沿用傳統(tǒng)的串行設(shè)計方法，企圖保留產(chǎn)品開發(fā)的串行方式，通過修修補(bǔ)補(bǔ)是不能有效地降低開發(fā)周期的，有效地解決這個問題 必須采用新思路－并行工程。設(shè)計、生產(chǎn)、銷售之間的不一致最終導(dǎo)致的結(jié)果是客戶滿意度的下降。 生產(chǎn)數(shù)據(jù)中配方、工序、工藝路線均定義成庫，保存企業(yè)所有可能或曾經(jīng)使用的生產(chǎn)工藝數(shù)據(jù)。 工序 工序是生產(chǎn)平衡負(fù)荷與能力的基本單元，是能力計算的對象，是生產(chǎn)作業(yè)計劃的基本單元，是生產(chǎn)執(zhí)行計劃完成情況的數(shù)據(jù)采集點，是計算加工成本的基本單元。最后定義工序、（在）產(chǎn)品、經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)的關(guān)系，即工序生產(chǎn)某（在）產(chǎn)品時所要記錄、考核的經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)及指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。因為實際的生產(chǎn)線、工序、設(shè)備都存在產(chǎn)品間的復(fù)用問題，所以每批產(chǎn)品只有到生產(chǎn)作業(yè)計劃時才確定實際使用的設(shè)備，從而形成物理上的生產(chǎn)線。 文檔管理 零部件分類管理 為了更有效地管理變更， PDM 提供了兩種思路，首先通過 PDM 的實施要能有效地降低變更的產(chǎn)生，其次，在變更不可避免的情況下， PDM 的課題是如何更有效地管理變更。下游人員在發(fā)現(xiàn)問題后，及時向上游人員發(fā)出變更請求，并將 請求提交給管理部門進(jìn)行審核，審核通過后將產(chǎn)生變更單，實施變更。 PDM 經(jīng)歷了一個 CAD 數(shù)據(jù)管理、產(chǎn)品配檔管理以及對所有產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)管理的過程。使企業(yè)能提高產(chǎn)品質(zhì)量，縮短研制周期，提高企業(yè)的創(chuàng)新能力和市場競爭力。 PDM 主要內(nèi)容如下： 1） 文檔管理 1. 文檔管理對象 PDM 管理的是產(chǎn)品在整個生命周期中所包含的全部數(shù)據(jù)。在工程設(shè)計數(shù)據(jù)中，一部分是各種設(shè)計過程的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)；另一部分是設(shè)計過 程中生成的數(shù)據(jù)。 (4) 生產(chǎn)管理 生產(chǎn)計劃與管理指的是對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的計劃與管理。 (6) 專用文件 如電子行業(yè)的電氣原理圖或布線圖、印刷電路板圖和零件插件圖等。 (3) 數(shù)據(jù)文件 為了優(yōu)化零部件的設(shè)計，所進(jìn)行的各種有限元分析、機(jī)構(gòu)運行模擬、試驗測試等產(chǎn)生的數(shù)據(jù)文件。 (5) 多媒體文件 為了描述產(chǎn)品及產(chǎn)品各個部位的真實形象，可以在計算機(jī)上用渲染技術(shù)產(chǎn)生出逼真的圖像照片；對于復(fù)雜的裝配過程，還可以利用計算機(jī)動態(tài)模擬，并在附加的技術(shù)指導(dǎo)下生成音、視頻文件。 在數(shù)據(jù) 文件中，產(chǎn)品定義信息中的數(shù)據(jù)可以作為一種屬性，當(dāng)查詢時，這些屬性就像關(guān)鍵字一樣，便于用戶快速查詢到相應(yīng)的有關(guān)文件。然后，把它們放在文件柜中，即可查詢文件集，也可查詢集中的文件。用戶可以利用電子資料室來管理存儲于異構(gòu)介質(zhì)上的產(chǎn)品電子文檔。產(chǎn)品對象之間的聯(lián)系不僅包括產(chǎn)品、部件、組件、零件之間的多對多的裝配聯(lián)系，而且包括其它的相關(guān)數(shù)據(jù)，如制造數(shù)據(jù)、成本數(shù)據(jù)、維護(hù)數(shù)據(jù)等。 統(tǒng)一管理產(chǎn)品生命周期內(nèi)全部數(shù)據(jù)的有效性。 靈活的產(chǎn)品數(shù)據(jù)配置模式。如果企業(yè)生產(chǎn)多種系列產(chǎn)品且產(chǎn)品結(jié)構(gòu)又很復(fù)雜，在編制生產(chǎn)作業(yè)計劃時，產(chǎn)品分解是非常耗時的計算。這種圖視方式反映了產(chǎn)品、零部件之間的層次關(guān)系。為實現(xiàn)面向?qū)ο髷?shù)據(jù)模型到關(guān)系數(shù)據(jù)模型的轉(zhuǎn)換，將對象的描述屬性轉(zhuǎn)化為關(guān)系數(shù)據(jù)庫中二維表信息，結(jié)構(gòu)樹的每個結(jié)點都連接著相關(guān)的零部件屬性。 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)樹的建立要根據(jù)企業(yè)的管理模式來 決定。如制造部門關(guān)心如何完成產(chǎn)品的裝配和測試，需要什么材料按什么順序；經(jīng)營計劃部門需要成本分析，什么時候使用什么零件，需要多少錢。例如，制造部門在 “制造視圖 ”中需要包含工藝信息，并把這些信息轉(zhuǎn)到 MRP 環(huán)境中。 PSM 還支持有效性管理，例如，根據(jù)日期、系列號和供應(yīng)商的供應(yīng)情況來配置，從而確保生產(chǎn)制造的正常進(jìn)行。 變量化表示產(chǎn)品的配置可以根據(jù)可選項的定義和產(chǎn)品配置規(guī)則來 決事實上。 3） 工作流程管理 工作流程管理 (Workflow of Process Management)主要實現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計與修改過程的跟蹤與控制。這一模塊為產(chǎn)品開發(fā)過程的自動管理提供了保證，并支持企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)過程重組，以獲得最大的經(jīng)濟(jì)效益。 23 更改流程管理實質(zhì)上是審批流程管理的一個特例。分類功能是實現(xiàn)快速查詢的支持技術(shù)之一。 零件的編碼由一串字符組成，每一個字符代表一個碼位。 從原則上講，編碼相同的零件在結(jié)構(gòu)和工藝上十分相似，可組成一個零件族。合理制定各零件族的相似性標(biāo)準(zhǔn)是分類編碼取得滿意結(jié)果的關(guān)鍵。到目前為止，項目管理在 PDM 系統(tǒng)中正在不斷完善，