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制藥企業(yè)pdm項目建議書(完整版)

2025-04-14 11:20上一頁面

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【正文】 電子倉庫管理主要為用戶提供檢入 (Check In,主要實現(xiàn)將用戶的私有信息放入電子倉庫 )檢出 (Check Out,主要是實現(xiàn)將電子倉庫中的信息撿出到用戶個人工作區(qū)進行修改 )功能、文件檢索和瀏覽功能。業(yè)務對象和數(shù)據(jù)對象的元數(shù)據(jù)由一個受 PDM 系統(tǒng)控制的數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)( DBMS)進行管理。 PDM 系統(tǒng)的重要功能有:數(shù)據(jù)和文檔管理、過程管理和應用系統(tǒng)的集成等。 產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理 ( PDM)作為 企業(yè)信息化 的重要組成部分,為企業(yè)實施新的 戰(zhàn)略 手段提供強有力的支撐。因此, PDM 系統(tǒng)利用模塊化的結構對產(chǎn)品的整個形成過程進行控制并對在該過程中形成的或需要處理的和文檔進行管理。為了對與產(chǎn)品有關的 信息進行描述,可以根據(jù)其特點將這些信息分成業(yè)務對象 (Business Object)和數(shù)據(jù)對象 (Data Object)兩類。電子倉庫是 PDM 系統(tǒng)中最基本、最核心的功能,是實現(xiàn) PDM 系統(tǒng)中其他相關功能的基礎,主要被用來管理文件對象,如文本文件、圖形和圖像文件、電子表格和多媒體 文件等。產(chǎn)品結構管理模塊還提供了以產(chǎn)品結構樹為基礎的版本管理功能,用來管理 在產(chǎn)品 等產(chǎn)品版本信息。 PDM 系統(tǒng)在任何時候都清楚地知 道產(chǎn)品結構中 在產(chǎn)品 基本記錄之間的聯(lián)系,因此,用戶可以根據(jù)不同的需要生成各種不同的物料清單,例如,可以生成一個部件或幾個部件甚至整個產(chǎn)品的物料清單(如下圖)。另外對于單獨定貨的單件特殊產(chǎn)品,還應按照特殊的配置進行生產(chǎn)。過程管理不僅向有關員工發(fā)送信息和下達工作任務,還對各種作業(yè),如數(shù) 據(jù)和文檔的生成、更改等進行實時控制。 四、系統(tǒng)集成。 實施 PDM的必要性 生物制 藥 行業(yè)一直以來都是政府重點扶持的對象,在國家重點支持自主創(chuàng)新的思路下不斷能夠獲得資金和政策的扶持。 8 2) 提高設計與制造的準確性和一致性 PDM 系統(tǒng)的版本管理功能能夠保證所有參加同一個工程項目的人員采用同一數(shù)據(jù)來工作,而且是最新的數(shù)據(jù),這樣就避免了設計上的重復和不一致。 國際標準化組織 (ISO)最近總結了現(xiàn)代社會質(zhì)量管理的科學理論和經(jīng)驗,提出了作為修訂的 ISO9000: 2021 系列質(zhì)量管理體系基礎的八項質(zhì)量管理原則,我國等同采用了 ISO9000 族 2021 版國際標準。使用對象導向式資料類別的設計,配合上邏輯與階層的連結關系,可以快速有效的建立 PDM 系紡的核心框架。在 PDM 應用系統(tǒng)界面開發(fā)的需求呈現(xiàn)指數(shù)增長的狀況下, Open Application Group 這個國際組織,定出了一套統(tǒng)一的界面標準,去對應用模塊間所需要傳送的信息內(nèi)容、種類以及格式定義出一套標準。除此之外,傳統(tǒng)上由 CAD 軟件公司所開發(fā)出來的 PDM 系統(tǒng)的價位也會被打破。其效益主要有以下幾方面: 我國 PDM 軟件廠商在國家 863 技術委員會組織與指導下,也積極開展了 PDM技術及其集成標準的研究探討。然而,長期以來,產(chǎn)品開發(fā)一直沿用傳統(tǒng)的串行設計方法,企圖保留產(chǎn)品開發(fā)的串行方式,通過修修補補是不能有效地降低開發(fā)周期的,有效地解決這個問題 必須采用新思路-并行工程。 工序 工序是生產(chǎn)平衡負荷與能力的基本單元,是能力計算的對象,是生產(chǎn)作業(yè)計劃的基本單元,是生產(chǎn)執(zhí)行計劃完成情況的數(shù)據(jù)采集點,是計算加工成本的基本單元。因為實際的生產(chǎn)線、工序、設備都存在產(chǎn)品間的復用問題,所以每批產(chǎn)品只有到生產(chǎn)作業(yè)計劃時才確定實際使用的設備,從而形成物理上的生產(chǎn)線。 零部件分類管理 下游人員在發(fā)現(xiàn)問題后,及時向上游人員發(fā)出變更請求,并將 請求提交給管理部門進行審核,審核通過后將產(chǎn)生變更單,實施變更。使企業(yè)能提高產(chǎn)品質(zhì)量,縮短研制周期,提高企業(yè)的創(chuàng)新能力和市場競爭力。在工程設計數(shù)據(jù)中,一部分是各種設計過程的規(guī)范和標準以及產(chǎn)品的技術參數(shù);另一部分是設計過 程中生成的數(shù)據(jù)。 (6) 專用文件 如電子行業(yè)的電氣原理圖或布線圖、印刷電路板圖和零件插件圖等。 (5) 多媒體文件 為了描述產(chǎn)品及產(chǎn)品各個部位的真實形象,可以在計算機上用渲染技術產(chǎn)生出逼真的圖像照片;對于復雜的裝配過程,還可以利用計算機動態(tài)模擬,并在附加的技術指導下生成音、視頻文件。然后,把它們放在文件柜中,即可查詢文件集,也可查詢集中的文件。產(chǎn)品對象之間的聯(lián)系不僅包括產(chǎn)品、部件、組件、零件之間的多對多的裝配聯(lián)系,而且包括其它的相關數(shù)據(jù),如制造數(shù)據(jù)、成本數(shù)據(jù)、維護數(shù)據(jù)等。 靈活的產(chǎn)品數(shù)據(jù)配置模式。這種圖視方式反映了產(chǎn)品、零部件之間的層次關系。 產(chǎn)品結構樹的建立要根據(jù)企業(yè)的管理模式來 決定。例如,制造部門在 “制造視圖 ”中需要包含工藝信息,并把這些信息轉(zhuǎn)到 MRP 環(huán)境中。 變量化表示產(chǎn)品的配置可以根據(jù)可選項的定義和產(chǎn)品配置規(guī)則來 決事實上。這一模塊為產(chǎn)品開發(fā)過程的自動管理提供了保證,并支持企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)過程重組,以獲得最大的經(jīng)濟效益。分類功能是實現(xiàn)快速查詢的支持技術之一。 從原則上講,編碼相同的零件在結構和工藝上十分相似,可組成一個零件族。到目前為止,項目管理在 PDM 系統(tǒng)中正在不斷完善,許多 PDM 系統(tǒng)只能提供工作流程活動的狀態(tài)信息。因此,編碼的優(yōu)劣成為企業(yè)能否接受 PDM 系統(tǒng)的關鍵性指標。在 PDM 系統(tǒng)中建立適合于各種功能的模板庫,客戶化過程中,根據(jù)不同的需求調(diào)用不同的模板,即可在短時間內(nèi)建立系統(tǒng)所需求的功能模塊。 PDM 中的流程設計方法有兩種:一種是預置式流程設計,該方法將企業(yè)中的流程模式預制在一個模塊中,制定流程時只需要對流程進行選擇即可達到設計的要求;另一種是采用可視化設計方法,用圖框表示節(jié)點,有向線段表示信息的流向,用屬性來定義節(jié)點和流程的相互關系,如將節(jié)點定義為設計人員、校對人員、審批人員等,將流程定義為提交、返回修改等。第二種方法是采用部分加密方案,將數(shù)據(jù)文件中的屬性描述字節(jié)取出或加密處理,破壞了原文件的存貯結構,即使將其文件拷出也無法打開。系統(tǒng)集成的核心是信息集成,關鍵是人和組織的集成,而運行環(huán)境的集成和技術的集成則決定了 PDM 系統(tǒng)的技術水平、運行效率以及生命周期,功能的集成將直接影響管理和生產(chǎn)的質(zhì)量和效益。 Ⅱ 系統(tǒng)的集成。當 PDM 系統(tǒng) 中需要歸檔的文件通過 FTP(File Transfer Protocol)方式存放到數(shù)據(jù)服務器上后,客戶端只能通過查詢 Web 服務器上的 FTP 站點才能找到數(shù)據(jù)文件,數(shù)據(jù)文件對用戶是屏蔽的。其特點是:開發(fā)代價小、效率高;服務對象可以透明地被分布在本地和網(wǎng)絡上的客戶采用;為服務對象提供 “ 即插即用 ” 功能,對象升級時只要接口保持不變,客戶中代碼無需作任何變化。 標準化與通用化的 PDM 系統(tǒng) PDM 系統(tǒng)的標準化包含管理對象的標準化和管理過程的標準化。) 二、 項目的基礎條件 誠 XX 公司主要從事醫(yī)藥行業(yè)的自動化成套工程,他有從事大型項目和復雜項目的全過程經(jīng)驗,有一大批理論上過硬又有豐富實際工程經(jīng)驗的工程技術人員 ,對于大輸液滅菌溫度檢測系統(tǒng)的的建立,誠 XX 公司具備扎實的技術和管理基礎。 管理 保障 經(jīng)過 多年 信息系統(tǒng)的應用, 誠 XX 公司 全員 IT 應用水平有了很大提高,通過ERP 項目培養(yǎng)了一支經(jīng)驗豐富的 IT 維護和服務隊伍。 公司領導集體有現(xiàn)代化的經(jīng)營管理理念,使公司得已迅猛發(fā)展。目前為國內(nèi)唯一專業(yè)從事醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)自動化過程控制的公司,也是目前國內(nèi)為數(shù)不多的有自己的研發(fā)基地而集研制、開發(fā)和生產(chǎn)為一體的高新技術企業(yè)。 由于一個企業(yè)的自動控 制及網(wǎng)絡是一個需要長期發(fā)展的系統(tǒng),而且,隨著企業(yè)經(jīng)營需要,企業(yè)的計算機系統(tǒng)也是需要不斷改進和完善的。 四、 項目主要技術經(jīng)濟指標(包括經(jīng)濟、社會、環(huán)境的預期效益) 所有需要用到產(chǎn)品信息的人都需要用到 PDM 軟件,以下幾種人是最可以從PDM 軟件中得到具體效 益的,他們是企業(yè)的高級主管階層、技術部門主管、主任工程師、工程部經(jīng)理、所有的工程師、產(chǎn)品經(jīng)理、項目經(jīng)理、現(xiàn)場與維修部經(jīng)理、采購與估價部門主管、市場與銷售部門經(jīng)理。簡單來 說,就是跟隨著產(chǎn)品的生命周期而傳遞的任何信息,都可以透過 PDM 系統(tǒng)去加以管理。我們無須將 PDM 系統(tǒng)想象成非得全面性實施整個企業(yè)的一種管理技術。 35 根據(jù)這個需求,該企業(yè)的系統(tǒng)如下圖所示: 通過 實施 PDM 可 為該企業(yè)帶來下面可以量化的效益: 同時,通過信息集成與共享,提高了信息的流轉(zhuǎn)速度,使 企 業(yè)管理 由粗放管理變?yōu)榫毣芾?,?36 定性管理變?yōu)槎抗芾?。時間保證;全職參與。主要工作任務應包括:詳細項目計劃的制定,定義主要的工作內(nèi)容、項目實施步驟;項目實施規(guī)則的制定;項目組成員的動員;項目組角色的定位及項目任務的指派;項目環(huán)境的建立;項目核心組成員培訓。 ◎ 系統(tǒng)測試與錯誤糾正。本階段的主要目標是對企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理現(xiàn)狀、運行流程進行評估調(diào)研,進行需求分析,主要工作任務應包括:企業(yè)原產(chǎn)品數(shù)據(jù)結構調(diào)研分析;現(xiàn)有數(shù)據(jù)管理流程訪談,調(diào)研分析;實際需求研究分析;典型業(yè)務場景分析;通過訪談和典型業(yè)務場景分析,對業(yè)務需求進行總結。 PDM 是一項具有系統(tǒng)復雜,實施難度大,推廣應用周期長等特點的 企業(yè)管理系統(tǒng)工程。 制藥企業(yè) 在經(jīng)營的過程中發(fā)現(xiàn),由于近年來國內(nèi)、國際市場 競爭 日益加劇,迫切需要用信息化手段改造企業(yè),提升整體競爭力。在現(xiàn)有的 PDM 系都是通過電子保險箱 (Vault)的觀念來實現(xiàn)的。 PDM 在產(chǎn)品設計與開發(fā)過之中,對不同階段都有相當?shù)呢暙I。 內(nèi)部質(zhì)量的管理和監(jiān)督是確保產(chǎn)品質(zhì)量和工程質(zhì)量的關鍵。 誠 XX 公司為了做好售前、售中、售后服務而建立了有 36 人組成的工程部,售前工作主要由技術部、市場部、工程部配合完成,主要工作是幫助用戶制定各種技術方案,免費為用戶提供各種技術咨詢;幫助用戶作切實可行的需求分析,力求在方案設計階段,使用戶所投資的每一分錢都物超所值??偨?jīng)理和三位付總經(jīng)理分別是計算機系統(tǒng)、軟件開發(fā)、機械設計及加工、工程設計領域的高級專業(yè)人才。誠 XX 公司設有質(zhì)量辦,配有專職質(zhì)量管理人員、專職質(zhì)量檢驗人員、兼職質(zhì)量檢驗人員,他們按 ISO9001 質(zhì)量管理體系的要求開展全方位、全過程的質(zhì)量管理監(jiān)督工作。 北京 XXXX 工業(yè)自動化技術有限公司是專業(yè)從事醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)過程自動化控制系統(tǒng)研制、開發(fā)和生產(chǎn)的高新技術企業(yè),并于 2021 年通過 ISO 9001 質(zhì)量體系認證, 2021 年通過 ISO 9001:2021 的改版工作。管理過程的標準化是指 PDM系統(tǒng)的工作流程和管理流程要能遵循 ISO9000系列標準以及企業(yè)必須遵循的其它標準,并能在系統(tǒng)中建立起監(jiān)督機制。 PDM 系統(tǒng)框架中的各應用系統(tǒng)通過 CORBA 系統(tǒng)集成在一起,實現(xiàn)信息的交互和共享。由于所有的請求與服務均要通過 Web 服務器來實現(xiàn),使得在大規(guī)模數(shù)據(jù)傳輸和復雜類型應用時會產(chǎn)生 “ 瓶頸 ” 效應,有待于在技術和結 構上的進一步完善。 BOM 表是 MRPⅡ 的數(shù)據(jù)源,而 BOM 表的數(shù)據(jù)源是 CAX 等設計系統(tǒng),只有在保證 CAX 系統(tǒng)數(shù)據(jù)正確的前提下, MRPⅡ 才能發(fā)揮應有的效能。解決的方案之一是采用統(tǒng)一的標準對數(shù)據(jù)進行標準化處理。第三種方法 是設計一種算法,將文件整體加密處理,只要算法不被破譯,文件就無法重現(xiàn),但工程圖形的數(shù)據(jù)量大,會影響系統(tǒng)的運行速度。 數(shù)據(jù)存儲與管理 PDM 系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)管理包括數(shù)據(jù)的存取方式、數(shù)據(jù)的安全性和數(shù)據(jù)的管理模式等。 組件技術是在系統(tǒng)中構造一些基本功能模塊和過程模塊 (稱為組件Component),這些模 塊具有開放的接口和良好的可組合性,并可實現(xiàn) “ 即插即用 ” 。 PDM系統(tǒng)中,將具有同類性能特征的產(chǎn)品、相似結構的部件和零件進行統(tǒng)一管理,提供符合國標的基本零件族定義和一套定制屬性及繼承關系的方法,能有效提高企業(yè)零部件的重用水平,使設計人員可以根據(jù)用戶的需求迅速生成產(chǎn)品結構樹、物料清單 (BOM: Bill of Materials),從而對用戶的需求作出快速反應。到目前為止,集團級的 iMAN 系統(tǒng)通過 Inter 網(wǎng)和 Web 瀏覽器技術,級用戶提供了 PDM 應該具備全部功能及相應的開發(fā)平臺。為此,應適當放寬相似性程度。 分類管理是將全廠生產(chǎn)的所有零件按其設計和工藝上的相似性進行分類,形成零件族。過去手工簽字時,有些領導不僅簽上自己的名字,而且還要寫上自己的保留意見,那么 ,這些審批記錄就需要長期保存,以備查詢。如果需要對儀表面板進行修改,設計人員可以規(guī)定全部變量依然有效。多層視圖功能并非需要高級配置管理技巧,而從任何一個 BOM 視圖均可訪問產(chǎn)品的全部數(shù)據(jù)。產(chǎn)品結構樹的層次也要根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品復雜程度決定眵者 7~ 8 層,少的也要 2~ 3 層。 21 每個零部件都有其屬性,如零件的材料、重量、尺寸、顏色以及部件由多少零件組成等。 產(chǎn)品分解是制造業(yè)的一項基礎工作,也是企業(yè)在產(chǎn)品管理中的主要工作之一。 20 產(chǎn)品配置管理能夠使企業(yè)的各個部門在產(chǎn)品的整個生命周期內(nèi)共享統(tǒng)一的產(chǎn)品配置,并且對應不同階段的產(chǎn)品定義,生成相應的產(chǎn)品結構視圖,如設計視圖、裝配視圖和工藝規(guī)圖等。 電子資料室 (Data Vault)是 PDM 的核心,它一般建立在關系型數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的基礎上,主要保證數(shù)據(jù)的安全性和完整性,并支持各種查詢的檢索功能。 文件可分成兩種方法處理:一種方法是保持文件的完整性,這些文件中的數(shù)據(jù)不能與文件脫離,一旦脫離就失去了意義
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