glp規(guī)范及實施(ppt42)-品質(zhì)管理(存儲版)
【正文】 、專業(yè)） ? 本工作經(jīng)歷和經(jīng)驗總結(jié)（完成工作的描述）及發(fā)表論文 ? 受培訓(xùn)記錄（主要為內(nèi)部培訓(xùn)）、培訓(xùn)人姓名、天數(shù)、次數(shù)、日期 ? 培訓(xùn)內(nèi)容（ GLP、 SOP、所用儀器及參加學(xué)術(shù)報告和相關(guān)學(xué)術(shù)會議情況） 來自 中國最大的資料庫下載 2） 熟悉實驗實施方案 、 SOP和本人的 職責(zé) 。GLP規(guī)范及實施 來自 中國最大的資料庫下載 GLP概念： ?GLP（ Good laboratory practice） — 良好實驗室規(guī)范系指嚴格實驗室管理的一整套規(guī)范化的規(guī)章制度。 3） 本人所做的一切包括實驗得到的資料 、 原始記錄等均應(yīng)滿足 GLP要求 。 第一部分：實驗技術(shù)與方法的編寫題目 、 作者 （ 已寫 ） 第二部分：儀器設(shè)備的維護 、 清潔保養(yǎng) 、 校正 、 使用和管理 ， 計算 機系統(tǒng)的操作管理 SOP編寫題目 、 作者 （ 已寫 ） 第三部分：受試物 ， 對照組的接收 、 標(biāo)識 、 保存 、 銷毀 SOP（ 待寫 ） 第四部分：實驗室及環(huán)境因素的調(diào)控 （ 實驗設(shè)施 ） 、 檔案管理 SOP （ 待寫 ） 第五部分：實驗動物的運輸 ， 檢疫 ， 編號 ， 分組及飼養(yǎng)管理 SOP （ 待寫 ） 第六部分：動物尸檢及組織病理學(xué)檢查 SOP 頻死和已死亡動物的處理 （ 待寫 ） 來自 中國最大的資料庫下載 SOP的修改： ? SOP經(jīng)熟悉業(yè)務(wù)的研究人員撰寫后 ， 應(yīng)經(jīng)質(zhì)量控制人員修改 ， 最后組織 SOP專家組討論修改 ，以確保其科學(xué)性 、 準確性和可操作性；最后由撰寫者 ， 質(zhì)控員和專家組負責(zé)人簽字生效；SOP的任何改動應(yīng)寫明改動原因和內(nèi)容經(jīng)質(zhì)控員確認 ， 負責(zé)人簽字 。 來自 中國最大的資料庫下載 3. 檢驗實施方案： 是做研究檢驗項目的計劃和蘭圖 ， 應(yīng) 闡明將要做什么 ， 記錄和報告什么 ？ 所有這些均應(yīng)服從 GLP規(guī)范 。 6. 對本檢驗報告有異議者 ， 請于收到報告之日起六十日內(nèi)向本所提出 。 檢驗單位： 中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所 聯(lián)系地址： 北京市宣武區(qū)南緯路 29號 郵政編碼： 100050 聯(lián)系電話： 63038761273 傳 真： 63015751 聯(lián)系人： 來自 中國最大的資料庫下載 中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所 檢 驗 報 告 摘 要 一 . 材料和方法： ： ： ： 、 給藥途徑及頻數(shù)： ： ： 體重： 樣品名稱： 樣品編號： 檢驗項目： 檢驗依據(jù)： 檢驗條件： 檢驗時間： 送檢單位： 送樣時間： 地址： 郵編： 聯(lián)系電話： 來自 中國最大的資料庫下載 血液學(xué)檢查： 血液生化學(xué)測定： 臟器系數(shù)和病理組織學(xué)檢查： 尿常規(guī)檢查： 統(tǒng)計學(xué)分析 （ 包括資料輸入及其有效性確認方法 ） ： SOP及編號： 二 . 結(jié)果： 一般狀況： 體重： 血液學(xué)： 血清生化學(xué)： ： 臟器系數(shù)： 病理組織學(xué)： 其他： 結(jié)果評價 、 討論 （ 包括討論是否有偏離實驗方案等異常情況 、 改進處理辦法及結(jié)果 ） 來自 中國最大的資料庫下載 三 .結(jié)論 實驗主要人員： 審核
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