20xx年三級醫(yī)院藥劑科藥品質(zhì)量管理制度文件匯編評審用)(存儲版)
【正文】 制，制定和完善醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實施。
4 ．考核醫(yī)院是否建立規(guī)范的院內(nèi)會診管理制度，明確會診責(zé)任，提高會診質(zhì)量和效率。8 ．考核醫(yī)院加強(qiáng)“二次手術(shù)”管理，是否建立“非計劃再次手術(shù)”的監(jiān)測、原因分析、反饋和控制體系。
8 ．考核醫(yī)院針對術(shù)中輸血適應(yīng)癥，開展自體血回輸、提高成分輸血比例、節(jié)約用血；建立麻醉科與輸血科的有效溝通，輸血量與輸血種類科學(xué)合理，確保輸血安全。
2 ．考核醫(yī)院對重癥監(jiān)護(hù)病人人住、出科實行“危重程度評分”，定期評價收住患者的適宜性及臨床診療質(zhì)量，并能以此評價改進(jìn)措施的有效性。建立與醫(yī)院功能任務(wù)相適應(yīng)的重點病種（創(chuàng)傷、急性心肌梗死、心力衰竭、腦卒中等）急診服務(wù)流程與規(guī)范，保障患者獲得連貫性醫(yī)療服務(wù)。 （十一）康復(fù)治療管理與持續(xù)改進(jìn)
考核與評價要點
1 ．考核醫(yī)院根據(jù)醫(yī)囑進(jìn)行康復(fù)治療的適應(yīng)癥評估。
6 ．考核醫(yī)院在開具與執(zhí)行注射劑的醫(yī)囑或處方時要注意藥物配伍禁忌。
3 ．考核醫(yī)院由具備臨床檢驗專業(yè)資質(zhì)的人員進(jìn)行檢驗質(zhì)量控制活動解釋檢查結(jié)果。
4 ．考核醫(yī)院落實全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度，并按照規(guī)定開展活動。環(huán)境保護(hù)及人員防護(hù)符合規(guī)定。
（十三）臨床檢臉質(zhì)童管理與持續(xù)改進(jìn)
考核與評價要點
1 ．考核醫(yī)院為患者提供滿足臨床診療需求的臨床檢驗服務(wù)，且所有服務(wù)項目均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)的要求。
4 ．考核藥劑科正確、安全的貯備藥品；藥品的調(diào)劑和制劑都要在安全、清潔的環(huán)境中進(jìn)行。 3 ．考核醫(yī)院是否有專門部門或人員負(fù)責(zé)傳染病疫情報告工作，并按照規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。
3 ．考核醫(yī)院急救設(shè)備、藥品處于備用狀態(tài)，急診醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用各種搶救設(shè)備，熟練掌握心肺復(fù)蘇急救技術(shù)。 6 ．考核醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行傳染病預(yù)檢分診制度和報告制度的落實。
6 ．考核醫(yī)院是否建立術(shù)后鎮(zhèn)痛管理的規(guī)范與程序，能有效地執(zhí)行。 6 ．考核醫(yī)院手術(shù)的全過程，應(yīng)及時、準(zhǔn)確地記錄在病歷中。
2 ．考核醫(yī)院由上級醫(yī)師負(fù)責(zé)評價與核準(zhǔn)住院診療（藥物、手術(shù)價人、康復(fù)）計劃／方案的適宜性，并記人病歷。
（三）醫(yī)療技術(shù)管理
考核與評價要點
1 ．考核醫(yī)院提供與功能和任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，是否符合《 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》 的要求，符合診療科目范圍，符合醫(yī)學(xué)倫理原則，技術(shù)應(yīng)用保障安全、有效。建立多部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理協(xié)調(diào)機(jī)制。4 ．考核醫(yī)院是否把患者評估的結(jié)果記錄在住院病歷中，用于指導(dǎo)對患者的診療活動。并保證在需要追溯的情況下可以追溯。
（四）麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品出庫時應(yīng)雙人復(fù)核。藥品出庫堅持進(jìn)行復(fù)合和質(zhì)量檢查，做到過期、失效、淘汰、霉變等不合格藥品不出庫，按規(guī)定及時處理。
（三）藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。驗收藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
（一）進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，留存到超過有效期后一年，但不得少于3年；購進(jìn)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需索取加蓋供貨企業(yè)公章的《生物制品批件簽發(fā)合格證》復(fù)印件，留存至超過藥品有效期后1年，但不得少于3年。對一年一度需要替換的各公司證照每年九月一日前交藥劑科。
藥劑科應(yīng)隨時注意市場動態(tài)，了解市場信息，根據(jù)臨床需求通過藥事委員會討論引進(jìn)新產(chǎn)品，將新產(chǎn)品引進(jìn)納入采購計劃。購貨記錄按規(guī)定保存。審核的資料包括《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《法人代表授權(quán)委托書》、由藥監(jiān)局頒發(fā)《營銷人員合格證》被委托人身份證復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議等。三級醫(yī)院藥劑科藥品質(zhì)量管理制度文件匯編(評審用)篇一：藥品質(zhì)量管理制度匯編
藥品質(zhì)量管理制度匯編
前言
醫(yī)院藥劑科是負(fù)責(zé)管理臨床用藥和各項藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)技科室，在院長及主管副院長的領(lǐng)導(dǎo)下，按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)院管理的規(guī)章制度，具體負(fù)責(zé)醫(yī)院的藥事管理工作。醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理制度由院藥事委員會及藥劑科根據(jù)本院實際情況擬訂。
(三）采購使用合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品，供貨方必須提供以下證件:
1．加蓋公章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
（五） 在購入進(jìn)口藥品時，供應(yīng)方要提供《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。
物流中心編制購貨計劃時應(yīng)以集中招標(biāo)采購藥品為依據(jù)，并保持用我院常規(guī)用的品牌藥。保證醫(yī)院的藥品價格正確規(guī)范。 （ 二） 首營品種采購，應(yīng)填寫“首營品種采購審批表”，
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