【正文】 二、 測(cè) 算 說明 項(xiàng)目的計(jì)算期為 12 年，其中建設(shè)期為 4 年，經(jīng)營期 8 年。 （四）工程預(yù)備費(fèi) 根據(jù)國家計(jì)委 1999 年發(fā)布《國家計(jì)委關(guān)于加強(qiáng)對(duì)基本建設(shè)大中型項(xiàng)目概算中“漲價(jià)預(yù)備費(fèi)”管理有關(guān)問題的通知》 (計(jì)投資 1340號(hào)文件 )的規(guī)定，由于近年來我國物價(jià)趨于平穩(wěn)，在編制基本建設(shè)大中型項(xiàng)目初步設(shè)計(jì)概算中，投資價(jià)格指數(shù)按零計(jì)算，可不考慮漲價(jià)預(yù)備費(fèi)，因此項(xiàng)目在預(yù)備費(fèi)估算中，只估算了基本預(yù)備費(fèi)。 建立消防后備水源。 第二節(jié) 消防 一、消防設(shè)計(jì)依據(jù) 嚴(yán)格按照《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范 GBJ1687》 (2021 年修訂版 ) 、《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》、《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》以及《建筑工程施工現(xiàn)場(chǎng)供用電 安全規(guī)范》以及各專業(yè)提供的有關(guān)設(shè)計(jì)資料要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。 通過上述處理后的生活垃圾對(duì)周圍環(huán)境不會(huì)產(chǎn)生明顯的影響。 （三）揚(yáng)塵 項(xiàng)目在地下挖掘及施工建設(shè)期間，不可避免地會(huì)產(chǎn)生一些揚(yáng)塵，這些揚(yáng)塵是短期的。廠內(nèi)人流、物流分開。 生產(chǎn)系統(tǒng)、輔助生產(chǎn)系統(tǒng)和運(yùn)輸系統(tǒng)的布置科學(xué)合理，物流和人流路徑盡量短捷，避免物流與人流相互交叉、往復(fù)。 公司也正在設(shè)計(jì)和開發(fā)一些新的 sIgA抗體，用來有效預(yù)防口腔、呼吸道、消化道，生殖和尿道等粘膜系統(tǒng)和皮膚受到一些傳染性病菌和毒性因子的感染。幸運(yùn)的是，由于國家有關(guān)方面已意識(shí)到植物生物反應(yīng)器的重要性，所 項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 31 以在制訂 “ 九五 ” 計(jì)劃時(shí)，選擇了 “ 利用轉(zhuǎn)基因植物生產(chǎn)口服疫 苗和生物可降解塑料 ” 等 4 個(gè)研究課題作為探索性項(xiàng)目而予以資助 。 （ 9） 配電 房、空壓機(jī)房的設(shè)置。 項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 27 第四章 項(xiàng)目實(shí)施 方案 第一節(jié) 項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃 一、 項(xiàng)目研究進(jìn)展計(jì)劃 該項(xiàng)目于 2021 年 6 月開始，至 2021 年 5 月 完工，各階段進(jìn)度詳見下表： 時(shí)間 項(xiàng)目 10年下半年 11 年上半年 11 年下半年 12年上半年 12年下半年 13年上半年 13年下半年 14年上半年 擴(kuò)初設(shè)計(jì) 招投標(biāo) 施工圖設(shè)計(jì) 臨床研發(fā) 土建工程 設(shè)備安裝 人員培訓(xùn) 竣工驗(yàn)收 投產(chǎn) 二、 廠房建設(shè) 分期建設(shè)廠房，近遠(yuǎn)期工程統(tǒng) 一 規(guī)劃。已有52 個(gè)國家和地區(qū)的客商投資珠海，外商直接投資項(xiàng)目 7303 項(xiàng)。島上有南宋戰(zhàn)場(chǎng)遺跡和許多美麗傳說，其歷史遺址更為該區(qū)的一筆旅游異彩。 該項(xiàng)目地處 珠海市 橫琴島 ，橫琴島 原分大、小橫琴島，兩島之間為 十字門水域（即中心溝）， 70 年代修筑起東、西大堤，將大、小橫琴島連成一體。27′ 、東經(jīng) 113176。 二、 場(chǎng)址現(xiàn)狀 供電：區(qū)內(nèi)完善的電力網(wǎng)絡(luò)和先進(jìn)的電力管理可提供穩(wěn)定可靠的電力供應(yīng)。179。 二、 先進(jìn)的生產(chǎn)工藝 高效的空氣凈化系統(tǒng) 大連 179。179。雖然中國疫苗產(chǎn)業(yè)在疫苗品種數(shù)量上與發(fā)達(dá)國家差距較小，但在某些疫苗品種的產(chǎn)能、關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、部分疫苗的質(zhì)量上與發(fā)達(dá)國家仍有一定差距，尤其是中國許多疫苗品種的產(chǎn)能嚴(yán)重不足，生產(chǎn)技術(shù)急需提升。 目前，中國已是世界疫苗產(chǎn)品的最大生產(chǎn)國和最大使用國，共有疫苗生產(chǎn)企業(yè) 43 家，可以生產(chǎn)預(yù)防 26 種傳染病的 41 種疫苗，年產(chǎn)量超過 10 億個(gè)劑量單位，其中用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等兒科常見病的原一類疫苗產(chǎn)量達(dá) 5 億人份。 綜上所述，在未來幾年內(nèi)，流感疫苗、輪狀病毒疫苗、 HPV 項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 19 疫苗、肺炎結(jié)合疫苗、 4 價(jià)流腦結(jié)合疫苗以及帶狀皰疹病毒疫苗將會(huì)是世界疫苗市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿?。該疫苗可以預(yù)防流行性腦脊髓膜炎，是第一個(gè)長(zhǎng)效的流腦疫苗，目前批準(zhǔn)的使用人群是 11~55 歲。該疫苗開發(fā)進(jìn)展最快的為默克及葛蘭素史克。在過去的 10 年，疫苗市場(chǎng)主要由 滅活小兒麻痹疫苗、流感疫苗、 Hib、乙肝疫苗、肺炎結(jié)合疫苗等新產(chǎn)品來支撐，使得這10 年間的疫苗市場(chǎng)擴(kuò)大了 1 倍，達(dá)到了目前的約 100 億美元。據(jù)預(yù)測(cè)，未來嬰幼兒的疫苗市場(chǎng)依然會(huì)以 15~20%的幅度增長(zhǎng)。 據(jù)最新公布的醫(yī)藥行業(yè)中的疫苗企業(yè)銷售統(tǒng)計(jì) (包括巴斯德、葛蘭素史克的疫苗進(jìn)口分裝部分 )，中國疫苗市場(chǎng)規(guī)模略超過 30 億元。至今，僅用于人類疾病預(yù)防 控制的疫苗就有 30 多種。專家指出， HPV 疫苗的上市將癌癥的二級(jí)預(yù)防推進(jìn)到一級(jí)預(yù)防，這是一個(gè)發(fā)展方向。已經(jīng)在 45 個(gè)國家獲得了批準(zhǔn)，包括有 27 個(gè)成員國的歐盟。 2021 年 6 月 1 日，默克公司的 HPV 疫苗“ GARDASIL”首先墨西哥獲批上市， Gardasil 將由默克公司和賽諾菲 安萬特公司（ sanofiaventis）的合資企業(yè) SanofiPasteurMSD 公司推廣銷售，該疫苗注射三次的價(jià)格大約為 360 美元。 人乳頭瘤病毒 (HPV)疫苗市場(chǎng)上喧囂很久的兩支藥都是具有市場(chǎng)統(tǒng)治潛力的藥物。 本公司的 HPV 16/18 VLP 二價(jià)吸附疫苗項(xiàng)目在 2021 年被列入國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（“ 863”計(jì)劃，課題編號(hào)： 2021AA02A227），獲得科技部資金支持 647 萬元，項(xiàng)目完成時(shí)間為 2021 年 12 月 31 日。我國從 1984 年起就開始給兒童接種流腦疫苗，生產(chǎn) A 群流腦疫苗的主要是北京生物制品研究所、上海生物制品研究所、武漢生物制品研究所和蘭州生物制品研究所，此外蘭州所自2021 年生產(chǎn) A+C 群腦膜炎球菌多糖疫苗，年銷售約 2500 萬人份。因?qū)ν饨煌l繁 ,其他群流腦由國外傳入而引起流行的可能性較大 ,而我國一直應(yīng)用Ａ群流腦多糖疫 苗 ,它的保護(hù)作用是群特異性的 ,對(duì)其他群流腦菌幾乎沒有免疫力。流腦在任何年齡均可發(fā)病 ,主要侵害對(duì)象為 15 歲以下的兒童及青壯年，由于嬰幼兒流腦發(fā)病率高 ,病死率亦高 ,故應(yīng)作為重點(diǎn)保護(hù)對(duì)象，此外成人的病死率也很高。 凍干減毒水痘活疫苗 (Freeze Dried Chickenpox Vaccine (live))采用水痘帶狀皰疹減毒株病毒接種于人二倍體細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)后收獲病毒液，加保護(hù)劑凍干而成，每劑量能達(dá)到 103 個(gè) PFU 的病毒量。病原體是水痘帶狀皰疹病毒 (Varicellazoster 病毒 VZV)為雙鏈 DNA 皰疹病毒，在外 界環(huán)境中生存能力很弱，能被乙醇滅活，一次患病可獲終身免疫。人二倍體乙腦滅活純化疫苗必然會(huì)逐步取代現(xiàn)有的減毒活疫苗及 VERO 細(xì)胞乙腦疫苗，對(duì)于我國乙型腦炎的預(yù)防具有非常重要的意義。目前，我國有三種乙腦疫苗：地鼠 腎細(xì)胞乙腦滅活疫苗、地鼠腎細(xì)胞乙腦減毒活疫苗和 vero 細(xì)胞乙腦滅活純化疫苗。 橫琴之新 廠房將會(huì)以總體規(guī)劃 ,分階段建設(shè) 方式 進(jìn)行 ,第一階段 以 乙腦疫苗為開始 ,再逐步以水痘疫苗 ,流腦 疫苗 , HPV(子宮頸癌 )疫苗等分期 進(jìn)行。 (無 汞型流感 亞單位 疫苗是目前 國際 上最 先進(jìn) 的 技術(shù) ,公司也 將 會(huì)是 國內(nèi) 唯 項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 3 一可 工業(yè) 化 生產(chǎn)該疫苗 的 生產(chǎn) 商 ) 2021年， 隨著 甲型 H1N1流感疫情的 爆發(fā) ， 國 家非常 重視 甲型 H1N1流感疫苗的 研發(fā) ，公司 作為 流感疫苗 生產(chǎn) 的 骨干企業(yè) 之一， 承擔(dān) 了甲型 H1N1 流感疫苗研究和 國 家儲(chǔ)備 的部分 生產(chǎn)任務(wù) 。179。179。179。179。 I178。179。 有限公司 項(xiàng)目建設(shè) 單位名稱： 179。公司正在完成由單一產(chǎn)品向多元化產(chǎn) 品發(fā)展的過程，公司于 2021 年 11 月在大連生物科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)投資興建了新藥研發(fā)中心，該中心的建設(shè)嚴(yán)格執(zhí)行 GMP 標(biāo)準(zhǔn)并配制一流的研發(fā)設(shè)備與人才，將為企業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展提供永恒動(dòng)力。179。 公司 生產(chǎn) 流感病毒裂解疫苗以其 質(zhì)量 可靠，安全有效，贏得 社會(huì)各界的 認(rèn)可 ， 并于 2021 和 2021 年度 在 北京市政府流感疫苗集中 采購招標(biāo) 中 競(jìng)標(biāo) 成功 ,中標(biāo)數(shù)量為 2021 年的 30 萬 人份及 2021 年的 50 萬人份。 179。國際上使用較多的是鼠腦純化疫苗，主要生產(chǎn)廠家是日本的 Biken 等公司，主要銷售于日本、臺(tái)灣、泰國及越南，也在其他國家使用。乙腦減毒活疫苗雖然免疫針次少、效果好和反應(yīng)小，但不可避免存在著動(dòng)物外源因子污染。本病多見于小兒，傳播性極強(qiáng)，主要通過飛沫或接觸傳播，并發(fā)癥有繼發(fā)性細(xì)菌性感染、水痘腦炎、原發(fā)性水痘肺炎等， 易感人群接觸病毒后發(fā)病率高達(dá)８０－９０％。采用這株病毒用于疫苗生產(chǎn)，疫苗的商品名為“ Varivax”。 3. 流腦 A+C+W135+Y 四價(jià)聯(lián)合疫苗： 項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 7 流行性腦脊髓膜炎（簡(jiǎn)稱流腦）是由腦膜炎奈瑟氏菌所引起的一種急性呼吸道傳染病，具有侵害人群廣、起病急、病情發(fā) 展快和病死率高的特點(diǎn) ,危害極其嚴(yán)重。華中、華南歷次流行高于東北和華北，一般非流行年發(fā)病率為 3～ 10/10 萬；小流行年為 30～ 50/10 萬；大流行年可高達(dá)100～ 500/10 萬。 由于腦膜炎雙球菌感染者眾多，傳播途徑容易實(shí)現(xiàn)。同樣，也將具有巨大的市場(chǎng)并能取得較好的經(jīng)濟(jì)效益。全球每年約有 50萬名婦女罹患宮頸癌，有將近 30萬名婦女死于宮頸癌，其中， 80%的死亡發(fā)生在發(fā)展中國家。面對(duì)默克的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)， GSK 公司的 Cervarix 一直以來只是二價(jià)疫苗 ,完全針對(duì)子宮頸癌。2021 年 5 月，該疫苗在一個(gè)重要市場(chǎng)獲得了其首個(gè)市場(chǎng)授權(quán)，澳大利亞的藥品管理局（ TGA）批準(zhǔn)用于 1045 歲的女性，預(yù)防 16 型和18 型人類乳頭狀瘤病毒導(dǎo)致的 宮頸癌 和癌前病變。因此，研制高效、廉價(jià)的 HPV 疫苗，采用特異性的免疫接種方法預(yù)防和治療HPV 感染及其所引起的惡性病變，對(duì)預(yù)防和治療宮頸癌有著十分重要的意義。 四、項(xiàng)目建設(shè)總投資與資金來源 項(xiàng)目總投資預(yù)計(jì)為 35,000 萬元。與美國疫苗市場(chǎng)相比，我國疫苗市場(chǎng)中品種較多，單價(jià)疫苗、減毒疫苗為主力品種。目前 12 個(gè)省份已經(jīng)把流腦列入兒童計(jì)劃免疫，未來的市場(chǎng)需求主要在于更多省份將流腦納入兒童計(jì)劃免疫，帶來接種率的提高。預(yù)計(jì) 2021 年 ~2021年該市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率為 %，到 2021 年其市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 188億美元。 乙腦 疫苗的裂解苗及亞單位疫苗上市已經(jīng)超過30 年，現(xiàn)在主要開發(fā)哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的 乙腦 疫苗及含佐劑的 乙腦疫苗。 Gardasil 與 Cervarix 都已經(jīng)在我國申請(qǐng)臨床研究，默克和葛蘭素史克在我國分別申請(qǐng)了兩產(chǎn)品的相關(guān)專利，部分專利已經(jīng)獲得授權(quán)，國內(nèi)仿制開發(fā)這兩種疫苗有可能會(huì)引發(fā)專利糾紛。 我國的流腦多糖疫苗最早由蘭州生物所上市，目前有不少公司在開發(fā) 4 價(jià)多糖疫苗及 2 價(jià)的結(jié)合疫苗，但是目前還沒有廠家申報(bào)4 價(jià)結(jié)合疫苗。先后研究開發(fā)了針對(duì)乙肝、甲肝、風(fēng)疹、流腮、出血熱、流感、水痘、輪狀病毒、流腦、痢疾、傷寒、流感嗜血桿菌和肺炎等 13 種疾病的疫苗和麻風(fēng)腮聯(lián)合疫苗等 6 種多聯(lián)多價(jià)疫苗。人口老齡化也加大了老年人對(duì)疫苗的需求。179。 有限 公司 采用 10 日齡健康雞胚培養(yǎng)病毒，收獲的病毒液經(jīng)檢驗(yàn)，無菌試驗(yàn)、細(xì)菌內(nèi)毒素及其它指標(biāo)合格后，用Milllipore 公司和 Pall 公司設(shè)備對(duì)病毒培養(yǎng)液進(jìn)行處理；經(jīng)除菌過濾，超濾濃縮，再用 Amersham 公司、日立公司和 Beckman 公司設(shè)備分步加以分離純化，提高產(chǎn)品純度，最大限度減少引起人體副反應(yīng)因子，保證疫苗的安全性 。 專業(yè)包裝 項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 22 公司主要采取 預(yù)充式注射器包裝 和 西林瓶包裝 。 公司不但擁有一支素質(zhì)高、業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的優(yōu)秀管理人員團(tuán)隊(duì)，同時(shí)也擁有一支訓(xùn)練有素、技術(shù)過硬、經(jīng)驗(yàn)豐富的各層次技術(shù)工人隊(duì)伍，這些都將為企業(yè)的發(fā)展提供良好的條件。 互聯(lián)網(wǎng)：提供多種數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)、數(shù)據(jù)基礎(chǔ)業(yè)務(wù)、多媒體業(yè)務(wù)以及 IDC 業(yè)務(wù)。珠海市面積有 1952 平方千米，人口 萬人 (2021 年統(tǒng)計(jì) )，是廣東省人口規(guī)模最小的城市，人口分布為： 香洲區(qū) 81 萬人， 斗門區(qū) 36 萬人， 金灣區(qū) 24 萬人，人口密度為 ：全市人口密度為 839 人／平方公里，其中香洲區(qū) 1401 人／平方公里，斗門區(qū) 595 人／平方公里，金灣區(qū) 477 人／平方公里；當(dāng)中約有 80 萬為永久居民。其中，山地 ；平、臺(tái)地及水域： 。 珠海從昔日一個(gè)經(jīng)濟(jì)落后的邊陲小縣，一躍成為新型花園城市。建區(qū)以后，經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐漸壯大，現(xiàn)已初步形成以外資和個(gè)體民營經(jīng)濟(jì)為主體的發(fā)展格局，近年多項(xiàng)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)呈兩位數(shù)增長(zhǎng)。 （ 2） 按功能分區(qū)，合理地確定通道寬度，廠區(qū)及各棟廠房出入口合理性，布局合理性，維持物料、成品、半成品、 鋼卷，及人員動(dòng)線之流暢，廠區(qū)的車輛、叉車的運(yùn)行暢通。 第二節(jié) 技術(shù)方案 企業(yè)在 臨床研發(fā) 過程 中，將定期的聘請(qǐng)行業(yè)內(nèi)的 專家進(jìn)行指導(dǎo)，一方面提高企業(yè)的技術(shù)水平，另一方面也能夠使企業(yè)的產(chǎn)品跟上國際市場(chǎng)的變化，有利于企業(yè)的市場(chǎng)拓展。多個(gè)實(shí)驗(yàn)室相繼在煙草、馬鈴薯、番茄、苜蓿和萵苣中表達(dá)了乙肝表面抗原、大腸桿菌熱敏毒素 B 亞基、霍亂毒