【正文】 目前主導(dǎo)產(chǎn)品在全國(guó)市場(chǎng)已有相當(dāng)?shù)恼加新?。?）產(chǎn)品性能優(yōu)勢(shì)本項(xiàng)目產(chǎn)品以緩釋、速釋新劑型為主打品種，療效確切，使用安全，市場(chǎng)需求量大。市場(chǎng)：具有廣闊的市場(chǎng)前景和較高的經(jīng)濟(jì)價(jià)值，產(chǎn)業(yè)化前景良好。競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：目前丹酚酸制劑還未在市場(chǎng)上出現(xiàn)，有多家企業(yè)早已申報(bào)了此類制劑的臨床，主要的有丹酚酸膠囊、注射用丹參丹酚酸，丹參酚酸B鹽片，申報(bào)專利的主要有丹酚酸A微丸和膠囊，將丹酚酸A提純并制成這類制劑還沒(méi)有出現(xiàn)，它的主要優(yōu)勢(shì)在于成分明確、純度高，因此作用明確，質(zhì)量穩(wěn)定，另外凍干粉針這一劑型使得產(chǎn)品避免了肝臟的首過(guò)作用和消化道內(nèi)消化液的作用，也避免了儲(chǔ)存過(guò)程中與水和空氣的接觸，最大限度地保證了產(chǎn)品的療效，心血管類藥物是誘人的一個(gè)大市場(chǎng)，而此產(chǎn)品在同類產(chǎn)品中脫穎而出，相信其具有極大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。心血管疾病具有病種多、發(fā)病率高、與人類生存關(guān)系密切等特點(diǎn)，導(dǎo)致人們攻克心血管疾病的研究不斷深入，也決定了治療藥物的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)尤為激烈，同時(shí)也預(yù)示了市場(chǎng)機(jī)會(huì)的無(wú)限延展力，心腦血管行業(yè)將逐漸成為行業(yè)市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)，尤其是中藥產(chǎn)業(yè)逐漸將從陌生走向成熟，并不斷的發(fā)展壯大。此外，近期研究發(fā)現(xiàn)丹酚酸A 具有在抗腫瘤、治療白內(nèi)障等方面的新用途。進(jìn)入2004年上半年，%。 辛伐他汀片(Ⅱ)辛伐他汀與洛伐他汀的藥代動(dòng)力學(xué)基本相似，是一脂溶性物質(zhì)，以無(wú)活性的內(nèi)酯形式服用，進(jìn)入體內(nèi)轉(zhuǎn)化為有活性的開放酸形式，口服后被迅速吸收，12小時(shí)內(nèi)達(dá)到血藥濃度峰值，半衰期為24小時(shí)，在體內(nèi)活性是普伐他汀的4倍，在肝臟組織內(nèi)含量較高，能有效預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)展和心臟病復(fù)發(fā)，降低非致死心肌梗死和心肌血管再形成術(shù)的危險(xiǎn)。有實(shí)驗(yàn)表明:隨著桂利嗪劑量的增加，股動(dòng)脈血流量和腦血流量都增加，但腦血流量的增加幅度遠(yuǎn)比股動(dòng)脈血流量增加幅度高，說(shuō)明桂利嗪選擇擴(kuò)張腦血管，對(duì)外周血管影響很小，不會(huì)引起血壓明顯波動(dòng)。目前全世界約有2600萬(wàn)人患老年癡呆癥，而我國(guó)老年癡呆癥患者就約占了四分之一，達(dá)600700萬(wàn)人，發(fā)病率為5%以上。偶見(jiàn)口干、嗜睡等現(xiàn)象。關(guān)于癡呆的發(fā)病機(jī)制，一個(gè)主要的學(xué)說(shuō)是淀粉樣肽假說(shuō)，即凝聚態(tài)Aβ在腦實(shí)質(zhì)的沉積啟動(dòng)病理級(jí)聯(lián)，導(dǎo)致NFT(神經(jīng)元纖維纏結(jié)）形成，神經(jīng)元丟失和癡呆表現(xiàn)。75歲以上老年人有2000萬(wàn)人。據(jù)東一信達(dá)醫(yī)藥市場(chǎng)研究中心提供的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)的癲癇患病率為7‰，‰的發(fā)病率接近。1980年，世界衛(wèi)生組織推薦的6種抗癲癇藥物是苯巴比妥、撲癇酮、卡馬西平、苯妥英鈉、丙戊酸鈉、乙琥胺。對(duì)美國(guó)抗癲癇藥物市場(chǎng)的研究表明，抗癲癇藥物越來(lái)越多地在其他疾病中作為輔助治療藥物，用于預(yù)防偏頭痛，且作為疼痛控制治療劑。東一信達(dá)醫(yī)藥市場(chǎng)研究中心提供的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)癲癇患病率為7‰，‰的發(fā)病率接近。 卡馬西平膠囊癲癇是一種反復(fù)發(fā)作、病程遷延、突發(fā)性大腦機(jī)能失調(diào)的慢性疾病。，%。研究表明，泮托拉唑和多潘立酮治療反流性食管炎均有效果，但二者聯(lián)合用藥效果更加明顯，臨床癥狀表明，特別是胸骨后或心前區(qū)疼痛、反酸、惡心消失最快，胃鏡下粘膜愈合率最高，可以明顯的縮短流程。其中主要為多潘立酮、莫沙比利，%。1994年10月由德國(guó)百克頓（Byk Gulden）大藥廠在南非首次上市。貝特類藥物的市場(chǎng)格局一直比較穩(wěn)定。 非諾貝特緩釋膠囊近十年來(lái)，高脂血癥已成為我國(guó)居民的高發(fā)病和常見(jiàn)病種。臨床上主要用于預(yù)防和治療蛛網(wǎng)膜下腔出血、腦血管痙攣、中風(fēng)、偏頭痛、高血壓等。在我國(guó)，鈣拮抗劑是抗高血壓市場(chǎng)中的領(lǐng)先品種，2005 年已有 13 個(gè)品種進(jìn)入樣本醫(yī)院。中藥能穩(wěn)步改善肝功能可基于中醫(yī)辨證長(zhǎng)期調(diào)治來(lái)彌補(bǔ)單純聯(lián)苯雙酯的不足，將聯(lián)苯雙酯靈活運(yùn)用于慢活肝和肝硬化，配合正確的中醫(yī)協(xié)同治療，如健脾益氣、柔肝活血等法，可取得更理想的療效。因而初始使用時(shí)選擇無(wú)黃疽明顯加重趨勢(shì)、無(wú)嚴(yán)重失代償者這點(diǎn)很重要。研究發(fā)現(xiàn)，聯(lián)苯雙酯有誘導(dǎo)人癌細(xì)胞分化及一定的抗癌活性，并對(duì)化學(xué)毒物誘發(fā)的肝上皮細(xì)胞株WBF344的惡性轉(zhuǎn)化有明顯的抑制作用。五味子中提取的聯(lián)苯環(huán)辛烯類，有五味子甲素、乙素、丙素、醇乙及酯甲、乙、丙、丁、戊等。因此，復(fù)方煙酸辛伐他汀緩釋膠囊一經(jīng)上市，其逐年擴(kuò)大的市場(chǎng)份額是大勢(shì)所趨，其市場(chǎng)潛力巨大。2005年，北京、上海及廣州三大降脂藥市場(chǎng)的前四大暢銷藥一致，分別為辛伐他汀、普伐他汀鈉、非諾貝特和血脂康，但各品種的市場(chǎng)份額有所不同?！皦哪懝檀肌眲t是指血液中的低密度脂蛋白，一旦過(guò)量將在血管中積聚并導(dǎo)致血管堵塞，易引起心臟疾病。緩釋制劑大大減少，主要為顏面潮紅。（2）.貝特類貝特類藥物的主要適應(yīng)癥為：高甘油三酯血癥或以甘油三酯升高為主的混合型高脂血癥。隨著藥物學(xué)術(shù)的進(jìn)一步推廣以及營(yíng)銷手段的不斷展開，它將會(huì)占有全身用抗真菌藥市場(chǎng)更多的份額。目前伊曲康唑的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家主要有成都倍特藥業(yè)（商品名易啟康）、西安楊森制藥（商品名斯皮仁諾）和天津力生制藥（商品名美扶）。該公司有關(guān)人士認(rèn)為，如此強(qiáng)勁的增長(zhǎng)來(lái)自于市場(chǎng)需求的旺盛。2005年2007年別嘌醇主要生產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)院銷售份額排行前三位，其中上海延安萬(wàn)象藥業(yè)為國(guó)內(nèi)別嘌醇生產(chǎn)企業(yè)的領(lǐng)跑者，連續(xù)四年占據(jù)醫(yī)院購(gòu)藥冠軍位置，且優(yōu)勢(shì)明顯。加強(qiáng)研究蟲草的深加工技術(shù)，可以充分利用產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，提高產(chǎn)品的附加值。國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)前景十分看好。二項(xiàng)國(guó)際發(fā)明專利，日本發(fā)明專利號(hào)：3665845號(hào)，專利名稱：九州蟲草菌的人工培養(yǎng)方法；韓國(guó)發(fā)明專利號(hào)：0442766號(hào)，專利名稱：九州蟲草菌的人工培養(yǎng)方法。（2）.由沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、人型支原體引起的需要首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。（2）減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險(xiǎn)性?？勺鳛槔夏晷园V呆的預(yù)防和治療用藥。4. 中樞性部分性尿崩癥，可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。此外，尚能降低血漿纖維蛋白原含量和血小板的粘性，減少血栓的形成。 益母顆粒功能主治：活血調(diào)經(jīng)，行氣止痛。⑷血液科：巨幼紅細(xì)胞貧血。適 應(yīng) 癥：本品對(duì)肝炎主要癥狀如肝區(qū)痛、乏力、腹脹等的改善有一定療效，但對(duì)肝脾腫大的改變無(wú)效。 伊曲康唑膠囊(Ⅱ)作用類別：本品是一種合成的廣譜抗真菌藥。 維U顛茄鋁膠囊作用類別：本品為抗酸類非處方藥藥品。⑶本項(xiàng)目產(chǎn)品制備工藝成熟，并且該項(xiàng)目采用了先進(jìn)的工藝方法，有助于得到高質(zhì)量的產(chǎn)品。③ 生活樓（含食堂、倒班宿舍）：三層建筑，建筑面積1620m2④ 危險(xiǎn)品庫(kù)：?jiǎn)螌咏ㄖ?，建筑面積40m2⑤ 動(dòng)力站（含變電、鍋爐、機(jī)修車間等）：?jiǎn)螌咏ㄖ?，建筑面積1179m2 。轄區(qū)內(nèi)有石橋子和歪頭山兩個(gè)四等火車站，沈丹高速公路在轄區(qū)內(nèi)有南、北、中三個(gè)出入口。2. 項(xiàng)目概況 擬建地點(diǎn)：本項(xiàng)目建設(shè)廠址位于遼寧省本溪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。本項(xiàng)目建成達(dá)產(chǎn)后，可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值 5億元，年均利潤(rùn) ，不僅可以獲得可觀的經(jīng)濟(jì)效益，而且可以實(shí)現(xiàn)良好的社會(huì)效益，所以該項(xiàng)目的實(shí)施是十分必要的。本項(xiàng)目按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》98年修訂版并參照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第二次征求意見(jiàn)稿以及《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。 創(chuàng)制新藥、健康人類是我們斯達(dá)人的最高目標(biāo)。公司名稱：海南斯達(dá)制藥有限公司海南斯達(dá)制藥有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性制藥企業(yè)，是海南省高新技術(shù)企業(yè)。公司乃集科研、生產(chǎn)、營(yíng)銷為一體的有限責(zé)任公司，注冊(cè)資本為2500萬(wàn)元，如今擁有資產(chǎn)9000多萬(wàn)，建筑面積26000平方米，各類專業(yè)技術(shù)人才50人，高級(jí)職稱6人，中級(jí)職稱人員14人。已建成符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化注射劑生產(chǎn)車間，具備國(guó)際先進(jìn)的生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備，為項(xiàng)目研究提供必要的硬件支持。2006年4月，海南斯達(dá)制藥有限公司成功收購(gòu)了在中成藥研發(fā)和創(chuàng)新方面處于國(guó)內(nèi)一流水平國(guó)家級(jí)的高新技術(shù)企業(yè)——北京大學(xué)世佳科技開發(fā)有限公司。 我們始終堅(jiān)持以人為本的經(jīng)營(yíng)理念，用情感留住人，用事業(yè)吸引人，用工作鍛煉人，用學(xué)習(xí)培養(yǎng)人，用機(jī)制激勵(lì)人。一期工程以片劑、膠囊、顆粒劑三個(gè)主導(dǎo)劑型。③項(xiàng)目是可持續(xù)發(fā)展的：該項(xiàng)目按GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，符合節(jié)能、環(huán)保要求，本項(xiàng)目建設(shè)廠房適合生產(chǎn)多種品種。27′45″、東經(jīng)123176。 建設(shè)規(guī)模、目標(biāo)、內(nèi)容⑴建設(shè)規(guī)模：①片 劑：4億片/年，代表品種：聯(lián)苯雙酯片(Ⅱ)、尼莫地平片(Ⅱ)②膠囊劑：4億粒/年，代表品種：諾氟沙星膠囊、別嘌醇緩釋膠囊③顆粒劑：2000萬(wàn)袋/年，代表品種：新生化顆粒、痛經(jīng)寧顆粒④凍干粉針：2000萬(wàn)支/年，代表品種：注射用雙參粉針⑤巴布劑：1億貼/年，代表品種：傷痛寧巴布膏⑥中草藥栽培車間：5噸/年，代表品種：天贏蟲草⑵建設(shè)目標(biāo)：通過(guò)本項(xiàng)目建設(shè)，建成某制藥有限公司藥品生產(chǎn)基地和中草藥栽培基地，實(shí)現(xiàn)低成本高效益，項(xiàng)目建成后通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證與GAP認(rèn)證。? 中草藥栽培車間：?jiǎn)螌咏ㄖ?，建筑面積6900m2 。 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表1. 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)序號(hào)指標(biāo)名稱單位指標(biāo)備注1設(shè)計(jì)規(guī)模片劑億片/年4膠囊億粒/年4顆粒劑萬(wàn)袋/年2000巴布劑億貼/年1凍干粉針萬(wàn)支/年20002年工作日日250生產(chǎn)班次班/日1～23主要原輔料用量（略）詳見(jiàn)第六章4公用系統(tǒng)消耗水m3/年65000電kwh/年1850000.蒸汽t/年78005總 定 員人432生產(chǎn)及輔助工人人297技術(shù)人員人220管理人員人35業(yè)務(wù)人員人1006總 投 資萬(wàn)元17000建設(shè)投資萬(wàn)元14000流動(dòng)資金萬(wàn)元30007資金來(lái)源自有資金萬(wàn)元10000銀行貸款萬(wàn)元5000其它萬(wàn)元20008營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元50000達(dá)產(chǎn)年9總 成 本萬(wàn)元各年平均值10利稅總額萬(wàn)元6800各年平均值11利 潤(rùn)萬(wàn)元4556各年平均值12財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo)靜態(tài)指標(biāo)投資利潤(rùn)率%投資利稅率%資本金利潤(rùn)率%資產(chǎn)負(fù)債率29流動(dòng)比率速動(dòng)比率投資回收期（總投資）年動(dòng)態(tài)指標(biāo)內(nèi)部收益率（自有投資）%凈現(xiàn)值（全部投資）萬(wàn)元凈現(xiàn)值（自有投資）萬(wàn)元投資回收期年13清償能力指標(biāo)借款償還期年214盈虧平衡分析盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元12909第 113 頁(yè) 共127頁(yè)二、市場(chǎng)預(yù)測(cè)1. 產(chǎn)品性能與用途 巖寧膠囊功能主治：補(bǔ)虛虧、益精氣。適 應(yīng) 癥：用于緩解胃酸過(guò)多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。適 應(yīng) 癥：適用于高脂血癥，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥、混合型血脂異常和單獨(dú)使用煙酸和辛伐他汀治療無(wú)效的高甘油三酯血癥， 氯雷偽麻緩釋膠囊(Ⅱ)作用類別：為解熱鎮(zhèn)痛，呼吸系統(tǒng)用藥。⑴[神經(jīng)內(nèi)外科]　多發(fā)性神經(jīng)炎、三叉神經(jīng)痛；腦意外事件的后遺癥、腦外傷、血管硬化引起的神經(jīng)障礙；失眠、多夢(mèng)、煩躁、易怒；酒精性神經(jīng)炎；自律神經(jīng)障礙。⑼[皮膚科]帶狀皰疹、濕疹、各種皮膚炎引起的神經(jīng)炎、神經(jīng)痛。用于風(fēng)熱感冒，發(fā)熱頭痛，咳嗽，口干，咽喉疼痛。2. 三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛發(fā)作，亦用作三叉神經(jīng)痛緩解后的長(zhǎng)期預(yù)防性用藥。適 應(yīng) 癥：本品對(duì)于腦溢血、腦梗死、短暫性腦缺血、腦炎以及腦震蕩、腦挫傷后的頭痛、頭暈、肢體麻木、乏力、睡眠困難等腦功能障礙均有改善作用。（2）對(duì)于純合子家族性高膽固醇血癥患者，當(dāng)飲食控制及非飲食療法不理想時(shí)，辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。能顯著舒張主動(dòng)脈平滑肌作用，能夠增強(qiáng)左室功能、提高心肌收縮力和抗心肌缺血，同時(shí)改善心臟的舒張功能，以及調(diào)整心臟血管的順應(yīng)性、改善心臟的泵功能。一旦細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉，應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案?！?適應(yīng)范圍明確 巖寧膠囊從中藥尤其是補(bǔ)益類中藥或天然藥物中尋找能夠增強(qiáng)人體免疫功能、減少放化療所致的毒副作用，保護(hù)骨髓造血機(jī)能，延長(zhǎng)患者生命年限，提高中晚期癌癥患者的生活質(zhì)量，在抗腫瘤藥物開發(fā)中，處于領(lǐng)先地位。眾多系列藥品、保健品和功能性食品的開發(fā)將加快蟲草產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，使得市場(chǎng)對(duì)原料的需求逐年增大。別嘌醇在我國(guó)銷售的劑型分為膠囊劑和片劑兩種。迄今為止，導(dǎo)致人體疾病的真菌約200多種。2003年在我國(guó)上市的注射劑型彌補(bǔ)了其膠囊劑吸收不規(guī)則、血藥濃度不穩(wěn)定的缺陷，同時(shí)，該產(chǎn)品靈活的序貫療法應(yīng)用于預(yù)防和治療，大大改善了深部真菌感染高危人群的預(yù)后，并且有效地降低了治療費(fèi)用，給深部真菌治療提供了又一種新的選擇。伊曲康唑需要在肝臟代謝，其主要代謝產(chǎn)物羥基伊曲康唑也有較高的抗菌活性。（1）.他汀類他汀類藥物是目前治療高膽固醇血癥的主要藥物。該類藥物的適用范圍較廣，可用于除純合子型家族性高膽固醇血癥，及I型高脂蛋白血癥以外的任何類型高脂血癥。目前，該類藥物上市很少。在2005年的辛伐他汀國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，中美杭州默沙東制藥有限公司的舒降之（也就是國(guó)際市場(chǎng)上的Crestor）仍然占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，擁有60%以上的份額，與2004年基本持平。 　隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人民生活水平的提高和生活方式的變化，高脂血癥的發(fā)病率逐漸增高。聯(lián)苯結(jié)構(gòu)廣泛存在于具有不同結(jié)構(gòu)和不同生物活性的天然產(chǎn)物如萜烯、木酚素、香豆素、生物堿、肽等合成藥物中。經(jīng)藥理篩選，聯(lián)苯雙酯有顯著降低血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)活性，還能夠控制膽紅素、a一蛋白質(zhì)的增加，減輕肝損傷，改善病人的多項(xiàng)肝功能指標(biāo)，增強(qiáng)肝臟的解毒功能，抑制脂質(zhì)過(guò)氧化的發(fā)生。因此不贊成常規(guī)用藥或只主張用于單項(xiàng)ALT增高者。因而臨床醫(yī)生在對(duì)患者疾病