【正文】 某制藥有限公司新廠區(qū)建設(shè)項(xiàng)目（某制藥有限公司整體搬遷新建項(xiàng)目）可行性研究報(bào)告（代項(xiàng)目建議書(shū)）建設(shè)單位：某制藥有限公司法定代表人：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：聯(lián) 系 人：2009年10月某制藥有限公司可行性研究報(bào)告目 錄目 錄 1一、總 論 51. 項(xiàng)目背景 5 項(xiàng)目名稱(chēng) 5 單位概況 5 編制依據(jù)和原則 6 項(xiàng)目提出的理由 72. 項(xiàng)目概況 8 擬建地點(diǎn) 8 建設(shè)規(guī)模、目標(biāo)、內(nèi)容 9 主要建設(shè)條件 10 項(xiàng)目投入資金及效益情況 10 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 10二、市場(chǎng)預(yù)測(cè) 121. 產(chǎn)品性能與用途 12 巖寧膠囊 12 維U顛茄鋁膠囊 12 諾氟沙星膠囊 12 鹽酸雷尼替丁膠囊 12 別嘌醇緩釋膠囊 12 伊曲康唑膠囊(Ⅱ) 12 復(fù)方煙酸辛伐他汀緩釋膠囊 12 氯雷偽麻緩釋膠囊(Ⅱ) 13 聯(lián)苯雙酯片(Ⅱ) 13 尼莫地平片(Ⅱ) 13 甲鈷胺片 13 新生化顆粒 13 痛經(jīng)寧顆粒 14 益母顆粒 14 刺五加顆粒 14 銀翹解毒顆粒 14 板藍(lán)根顆粒 14 非諾貝特緩釋膠囊 14 復(fù)方泮托拉唑鈉多潘立酮緩釋膠囊 14 卡馬西平膠囊 14 茴拉西坦片(Ⅱ) 15 桂利嗪片(Ⅱ) 15 辛伐他汀片(Ⅱ) 15 丹酚酸A鎂鹽注射用粉針 16 注射用雙參粉針劑 16 注射用門(mén)冬氨酸阿奇霉素 16 注射用鹽酸頭孢吡肟 16 注射用炎琥寧 172. 產(chǎn)品市場(chǎng)分析與預(yù)測(cè) 17 巖寧膠囊 17 別嘌醇緩釋膠囊 18 伊曲康唑膠囊(Ⅱ) 19 復(fù)方煙酸辛伐他汀緩釋膠囊 20 聯(lián)苯雙酯片(Ⅱ) 22 尼莫地平片(Ⅱ) 24 非諾貝特緩釋膠囊 25 復(fù)方泮托拉唑鈉多潘立酮緩釋膠囊 26 卡馬西平膠囊 28 茴拉西坦片(Ⅱ) 29 桂利嗪片(Ⅱ) 31 辛伐他汀片(Ⅱ) 32 丹酚酸A鎂鹽注射用粉針 33 注射用雙參粉針劑 353. 產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)勢(shì) 354. 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn) 37三、建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 381. 建設(shè)規(guī)模 382. 產(chǎn)品方案 38四、廠址選擇 401. 廠址所在位置現(xiàn)狀 40 地點(diǎn)與地理位置 40 廠址土地權(quán)屬類(lèi)別及占地面積 40 土地利用現(xiàn)狀 402. 廠址建設(shè)條件 40 地形、地貌、地震情況 40 工程地質(zhì)與水文地質(zhì) 40 氣候條件 41 交通條件 41 當(dāng)?shù)厥┕l件 41五、技術(shù)方案、設(shè)備方案和工程方案 431. 技術(shù)方案 43 生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述 43 43 45 48(Ⅱ)生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述 51(Ⅱ)生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述 54 57(Ⅱ)生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述 60 64 65 67 67 工藝用水制備工藝流程簡(jiǎn)述 68 物料平衡 69 43 主要設(shè)備選型原則 73 主要設(shè)備選型 74 主要工藝設(shè)備一覽表 75 79 廠區(qū)總圖運(yùn)輸 79 總圖 79 廠區(qū)綠化 80 交通運(yùn)輸 80 土建 80 給水排水設(shè)計(jì) 83 供電說(shuō)明 85 通信 86 儀表及自動(dòng)控制 87 采暖、通風(fēng)及空調(diào) 88 供熱 89 輔助生產(chǎn)裝置 90六、主要原輔材料消耗及供應(yīng) 91 91七、節(jié) 能 971. 設(shè)計(jì)依據(jù) 972. 節(jié)能措施綜述 97 工藝專(zhuān)業(yè)節(jié)能措施 97 暖通專(zhuān)業(yè)節(jié)能措施 97 電氣專(zhuān)業(yè)節(jié)能措施 98 給排水專(zhuān)業(yè)節(jié)能措施 98 建筑專(zhuān)業(yè)節(jié)能措施 98八、環(huán)境保護(hù) 991. 設(shè)計(jì)依據(jù) 992. 區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀 993. 主要污染源及主要污染物 1004. 設(shè)計(jì)采用的環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn) 1005. 控制污染的初方案—見(jiàn)該項(xiàng)目《環(huán)評(píng)影響報(bào)告書(shū)》 101九、職業(yè)安全衛(wèi)生 1021. 設(shè)計(jì)依據(jù) 1022. 工程概述 1023. 危害因素 1024. 安全措施 103 職業(yè)安全 103 工業(yè)企業(yè)衛(wèi)生 1035. 勞動(dòng)安全衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員配置 104十、消 防 1051. 設(shè)計(jì)依據(jù) 1052. 工程概述 1053. 專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)對(duì)消防要求的考慮和采取措施 105 總圖 105 建筑消防 105 消防給水 105 通風(fēng)及空調(diào)消防 106 電氣消防 106十一、組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置 1081. 組織機(jī)構(gòu) 1082. 人力資源配置 109十二、項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃 1121. 建設(shè)工期 1122. 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度安排 112十三、投資估算及資金籌措 1131. 投資估算 1132. 資金籌措 114十四、財(cái)務(wù)分析及評(píng)價(jià) 1151. 編制依據(jù) 1152. 投資計(jì)劃 1153. 總成本費(fèi)用估算 1154. 經(jīng)濟(jì)效益 115 銷(xiāo)售收入、銷(xiāo)售稅金及附加 115 利潤(rùn)計(jì)算 116 企業(yè)借款償還能力分析 1165. 不確定分析 116 盈虧平衡分析 116 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)單因素敏感分析 1166. 評(píng)價(jià)與結(jié)論 116一、總 論1. 項(xiàng)目背景 項(xiàng)目名稱(chēng)：某制藥有限公司新廠區(qū)建設(shè)項(xiàng)目（寧波四明制藥有限公司整體搬遷新建項(xiàng)目） 單位概況：⑴企業(yè)名稱(chēng)：某制藥有限公司⑵法定代表人：某 ⑶企業(yè)地址：遼寧（本溪）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地⑷注冊(cè)資金：5000萬(wàn)元⑸項(xiàng)目發(fā)起人介紹及企業(yè)概況：公司名稱(chēng)：寧波四明制藥有限公司寧波四明制藥有限公司位于風(fēng)景秀麗、人杰地靈的歷史名城寧波寧海，是浙江省定點(diǎn)生產(chǎn)中西藥的企業(yè)。公司乃集科研、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)為一體的有限責(zé)任公司，注冊(cè)資本為2500萬(wàn)元，如今擁有資產(chǎn)9000多萬(wàn)，建筑面積26000平方米，各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才50人，高級(jí)職稱(chēng)6人，中級(jí)職稱(chēng)人員14人?！　」旧a(chǎn)基地設(shè)施齊全，檢測(cè)手段先進(jìn)，組織機(jī)構(gòu)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，人員配置優(yōu)化精良。在如此良好環(huán)境之下，于2003年9月順利通過(guò)藥品GMP認(rèn)證，擁有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的中西藥產(chǎn)品30多種，生產(chǎn)劑型有顆粒劑、膠囊劑、酊劑、煎膏劑、糖漿劑、露劑等。先后開(kāi)發(fā)出“新生化顆?！薄ⅰ巴唇?jīng)寧顆?！薄?guó)家中藥保護(hù)品種“兒寶膏”等廣具市場(chǎng)潛力療效確切的優(yōu)良品種，產(chǎn)品銷(xiāo)往國(guó)際市場(chǎng)。公司名稱(chēng)：沈陽(yáng)藥大醫(yī)藥發(fā)展有限公司沈陽(yáng)藥大醫(yī)藥發(fā)展有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)沈陽(yáng)藥大）是促進(jìn)新藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為主營(yíng)業(yè)務(wù)的生產(chǎn)服務(wù)型企業(yè)，依托沈陽(yáng)藥科大學(xué)雄厚的技術(shù)力量，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，建立以企業(yè)為主體的“產(chǎn)、服、研、服”聯(lián)盟，建有新藥研究開(kāi)發(fā)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，使產(chǎn)品資源優(yōu)化整合，促進(jìn)新藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，為新藥的產(chǎn)業(yè)化提供成熟的技術(shù)支持，是科研院校與生產(chǎn)企業(yè)的橋梁和紐帶。已建成符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化注射劑生產(chǎn)車(chē)間，具備國(guó)際先進(jìn)的生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備，為項(xiàng)目研究提供必要的硬件支持。公司還擁有一支來(lái)自國(guó)際知名科研院所的高素質(zhì)團(tuán)隊(duì)，其中各類(lèi)技術(shù)人員30余人，包括博士研究生3人、碩士研究生及其它輔助人員14人，高級(jí)職稱(chēng)員工占70%以上，為科研成果的產(chǎn)業(yè)化提供必要的軟件支持。目前，公司在研的具有廣闊市場(chǎng)前景和發(fā)展?jié)摿Φ男滤庬?xiàng)目21項(xiàng)，其中，國(guó)家863計(jì)劃課題3項(xiàng)，申報(bào)臨床批文7項(xiàng)，全部擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司名稱(chēng)：海南斯達(dá)制藥有限公司海南斯達(dá)制藥有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的綜合性制藥企業(yè)，是海南省高新技術(shù)企業(yè)。 公司成立于1993年8月，并于2006年2月15日在新加坡股票交易所成功上市，成為海南省第一家在境外上市的制藥企業(yè)。2006年4月，海南斯達(dá)制藥有限公司成功收購(gòu)了在中成藥研發(fā)和創(chuàng)新方面處于國(guó)內(nèi)一流水平國(guó)家級(jí)的高新技術(shù)企業(yè)——北京大學(xué)世佳科技開(kāi)發(fā)有限公司。2007年8月，公司被評(píng)為“海南省制藥行業(yè)十佳誠(chéng)信單位”。 公司生產(chǎn)基地位于海南省瓊海市，是一座花園式的藥品生產(chǎn)基地，廠區(qū)占地60000平方米，擁有粉針、凍干粉針、水針、片劑、膠囊劑、顆粒劑等七大劑型生產(chǎn)線(xiàn)。公司現(xiàn)有抗菌、抗病毒、治療心腦血管疾病等藥品50余種。全廠整體通過(guò)GMP認(rèn)證。 創(chuàng)制新藥、健康人類(lèi)是我們斯達(dá)人的最高目標(biāo)。為實(shí)現(xiàn)這一終極目標(biāo)，全體斯達(dá)人團(tuán)結(jié)一心、發(fā)憤圖強(qiáng)、勵(lì)精圖治、艱苦創(chuàng)業(yè)。 我們始終堅(jiān)持以人為本的經(jīng)營(yíng)理念，用情感留住人，用事業(yè)吸引人，用工作鍛煉人，用學(xué)習(xí)培養(yǎng)人，用機(jī)制激勵(lì)人。并致力于企業(yè)價(jià)值與員工價(jià)值的共同提升、企業(yè)與員工共同成長(zhǎng)。 編制依據(jù)和原則⑴編制依據(jù)國(guó)家的有關(guān)的法律、法規(guī)及規(guī)范與本項(xiàng)目有關(guān)的基礎(chǔ)資料（項(xiàng)目申請(qǐng)簡(jiǎn)介、廠區(qū)規(guī)劃平面圖、品種生產(chǎn)工藝等）某制藥有限公司與吉林醫(yī)藥設(shè)計(jì)院有限公司簽定的設(shè)計(jì)合同 ⑵編制原則本報(bào)告將遵循科學(xué)性、客觀性、可靠性和實(shí)事求是的原則，在充分體現(xiàn)企業(yè)投資思想的基礎(chǔ)上，使工藝技術(shù)方案先進(jìn)可靠，項(xiàng)目投資合理，采用先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備，使項(xiàng)目建成后能取得較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。本項(xiàng)目按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》98年修訂版并參照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第二次征求意見(jiàn)稿以及《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。土建、防火、環(huán)境保護(hù)、電氣、職業(yè)安全衛(wèi)生等均按國(guó)家的有關(guān)規(guī)范、規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì)。本次建設(shè)的關(guān)鍵設(shè)備立足國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平，部分設(shè)備進(jìn)口，以達(dá)到高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)要求。產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) 項(xiàng)目提出的理由⑴項(xiàng)目提出背景寧波四明制藥有限公司經(jīng)反復(fù)論證和研究，為進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，滿(mǎn)足廣大患者的需求，進(jìn)一步提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，使企業(yè)健康地發(fā)展壯大，提出整合利用沈陽(yáng)藥大醫(yī)藥發(fā)展有限公司藥品研發(fā)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和技術(shù)力量（研發(fā)申報(bào)新藥），以及海南斯達(dá)制藥有限公司的市場(chǎng)占有率高的優(yōu)勢(shì)品種（辦理品種轉(zhuǎn)移），決定整體搬遷建設(shè)某制藥有限公司建設(shè)項(xiàng)目，項(xiàng)目選址在遼寧（本溪）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。主要生產(chǎn)品種：巖寧膠囊、維U顛茄鋁膠囊、諾氟沙星膠囊、鹽酸雷尼替丁膠囊、別嘌醇緩釋膠囊、伊曲康唑膠囊(Ⅱ)、復(fù)方煙酸辛伐他汀緩釋膠囊、氯雷偽麻緩釋膠囊(Ⅱ)、非諾貝特緩釋膠囊、復(fù)方泮托拉唑鈉多潘立酮緩釋膠囊、卡馬西平膠囊、茴拉西坦片(Ⅱ)、辛伐他汀片(Ⅱ)、桂利嗪片(Ⅱ)、聯(lián)苯雙酯片(Ⅱ)、尼莫地平片(Ⅱ)、甲鈷胺片、新生化顆粒、痛經(jīng)寧顆粒、益母顆粒、刺五加顆粒、銀翹解毒顆粒、板藍(lán)根顆粒、丹酚酸A鎂鹽注射用粉針、注射用雙參粉針劑、注射用門(mén)冬氨酸阿奇霉素（、）、注射用鹽酸頭孢吡肟(1g、)、注射用炎琥寧（40mg、80mg、160mg）、傷痛寧巴布膏、天贏蟲(chóng)草等30個(gè)品種。一期工程以片劑、膠囊、顆粒劑三個(gè)主導(dǎo)劑型。二期工程以巴布劑、粉針劑兩個(gè)主導(dǎo)劑型。 本項(xiàng)目建成后，形成規(guī)模生產(chǎn)之優(yōu)勢(shì)并充分發(fā)揮更大效益。本項(xiàng)目建成達(dá)產(chǎn)后，可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值 5億元，年均利潤(rùn) ，不僅可以獲得可觀的經(jīng)濟(jì)效益，而且可以實(shí)現(xiàn)良好的社會(huì)效益，所以該項(xiàng)目的實(shí)施是十分必要的。⑵項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)①符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策：本項(xiàng)目符合國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，是國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，且有很強(qiáng)的生命力，它的投產(chǎn)必將為企業(yè)帶來(lái)廣闊的市場(chǎng)空間。②產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊：本項(xiàng)目建設(shè)考慮企業(yè)長(zhǎng)久發(fā)展，可同時(shí)生產(chǎn)多品種，同時(shí)產(chǎn)品適用人群廣，使企業(yè)對(duì)于市場(chǎng)應(yīng)變能力增強(qiáng)。產(chǎn)品生產(chǎn)采用先進(jìn)的工藝設(shè)備及成熟的制藥技術(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量有所保證，產(chǎn)品質(zhì)量提高，帶動(dòng)了市場(chǎng)的發(fā)展。同時(shí)，該項(xiàng)目生產(chǎn)的品種深受廣大患者的歡迎，因此，市場(chǎng)需求很大，發(fā)展前景廣闊。③項(xiàng)目是可持續(xù)發(fā)展的：該項(xiàng)目按GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，符合節(jié)能、環(huán)保要求，本項(xiàng)目建設(shè)廠房適合生產(chǎn)多種品種。④可以拉動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展：本項(xiàng)目可以直接提供多個(gè)就業(yè)崗位，還可以拉動(dòng)中藥材種植、化工、包裝、運(yùn)輸、能源等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。⑤生產(chǎn)廠址具有原材料資源優(yōu)勢(shì)本項(xiàng)目產(chǎn)品主要為化藥制劑和中藥制劑，而遼寧是我國(guó)中藥材主要生產(chǎn)基地之一，本溪經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)交通運(yùn)輸發(fā)達(dá)，因此，可以保證本項(xiàng)目實(shí)施所需供應(yīng)，大大降低原料運(yùn)輸和采購(gòu)成本，提高項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益。2. 項(xiàng)目概況 擬建地點(diǎn)：本項(xiàng)目建設(shè)廠址位于遼寧省本溪經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。該地塊征地面積為82畝。遼寧省本溪經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)是經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的工業(yè)園區(qū)，創(chuàng)建于1993年，是遼寧省重點(diǎn)工業(yè)園區(qū)，并于2001年經(jīng)國(guó)務(wù)院審查批準(zhǔn)。園區(qū)內(nèi)的水、電、氣、通訊配套齊全，道路暢通。遼寧省本溪經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地地理位置位于中國(guó)的東北部，遼寧省中部城市群，沈陽(yáng)城市經(jīng)濟(jì)圈，本溪市的西北部，地處北緯41176。27′45″、東經(jīng)123176。42′57″，北與沈陽(yáng)姚千戶(hù)屯接壤，東鄰撫順海浪，西接遼陽(yáng)鏵子鎮(zhèn)，南依母城本溪。沈丹高速公路、丹霍線(xiàn)304國(guó)道、沈本產(chǎn)業(yè)大道、沈丹鐵路四條主干道縱貫全境。轄區(qū)內(nèi)有石橋子和歪頭山兩個(gè)四等火車(chē)站，沈丹高速公路在轄區(qū)內(nèi)有南、北、中三個(gè)出入口。目前正在規(guī)劃沈陽(yáng)至本溪的城際鐵路客運(yùn)專(zhuān)線(xiàn)。遼寧省本溪經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)距沈陽(yáng)43公里、距沈陽(yáng)桃仙機(jī)場(chǎng)30公里、距本溪21公里、距撫順45公里、距遼陽(yáng)56公里、距丹東大東港260公里、距營(yíng)口港250公里、距大連港430公里。交通十分便利。 某制藥有限公司新建廠址周邊環(huán)境良好，東南、東北與遼寧科技大學(xué)比鄰，西南與醫(yī)科大學(xué)臨床研究學(xué)院隔沈本產(chǎn)業(yè)大道連理相接，西北與華邦公司相臨。 建設(shè)規(guī)模、目標(biāo)、內(nèi)容⑴建設(shè)規(guī)模：①片 劑：4億片/年，代表品種：聯(lián)苯雙酯片(Ⅱ)、尼莫地平片(Ⅱ)②膠囊劑：4億粒/年，代表品種：諾氟沙星膠囊、別嘌醇緩釋膠囊③顆粒劑：2000萬(wàn)袋/年，代表品種：新生化顆粒、痛經(jīng)寧顆粒④凍干粉針：2000萬(wàn)支/年，代表品種：注射用雙參粉針⑤巴布劑：1億貼/年，代表品種：傷痛寧巴布膏⑥中草藥栽培車(chē)間：5噸/年，