【正文】 某制藥有限公司新廠區(qū)建設(shè)項目（某制藥有限公司整體搬遷新建項目）可行性研究報告（代項目建議書）建設(shè)單位：某制藥有限公司法定代表人：項目負(fù)責(zé)人：聯(lián) 系 人：2009年10月某制藥有限公司可行性研究報告目 錄目 錄 1一、總 論 51. 項目背景 5 項目名稱 5 單位概況 5 編制依據(jù)和原則 6 項目提出的理由 72. 項目概況 8 擬建地點 8 建設(shè)規(guī)模、目標(biāo)、內(nèi)容 9 主要建設(shè)條件 10 項目投入資金及效益情況 10 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 10二、市場預(yù)測 121. 產(chǎn)品性能與用途 12 巖寧膠囊 12 維U顛茄鋁膠囊 12 諾氟沙星膠囊 12 鹽酸雷尼替丁膠囊 12 別嘌醇緩釋膠囊 12 伊曲康唑膠囊(Ⅱ) 12 復(fù)方煙酸辛伐他汀緩釋膠囊 12 氯雷偽麻緩釋膠囊(Ⅱ) 13 聯(lián)苯雙酯片(Ⅱ) 13 尼莫地平片(Ⅱ) 13 甲鈷胺片 13 新生化顆粒 13 痛經(jīng)寧顆粒 14 益母顆粒 14 刺五加顆粒 14 銀翹解毒顆粒 14 板藍(lán)根顆粒 14 非諾貝特緩釋膠囊 14 復(fù)方泮托拉唑鈉多潘立酮緩釋膠囊 14 卡馬西平膠囊 14 茴拉西坦片(Ⅱ) 15 桂利嗪片(Ⅱ) 15 辛伐他汀片(Ⅱ) 15 丹酚酸A鎂鹽注射用粉針 16 注射用雙參粉針劑 16 注射用門冬氨酸阿奇霉素 16 注射用鹽酸頭孢吡肟 16 注射用炎琥寧 172. 產(chǎn)品市場分析與預(yù)測 17 巖寧膠囊 17 別嘌醇緩釋膠囊 18 伊曲康唑膠囊(Ⅱ) 19 復(fù)方煙酸辛伐他汀緩釋膠囊 20 聯(lián)苯雙酯片(Ⅱ) 22 尼莫地平片(Ⅱ) 24 非諾貝特緩釋膠囊 25 復(fù)方泮托拉唑鈉多潘立酮緩釋膠囊 26 卡馬西平膠囊 28 茴拉西坦片(Ⅱ) 29 桂利嗪片(Ⅱ) 31 辛伐他汀片(Ⅱ) 32 丹酚酸A鎂鹽注射用粉針 33 注射用雙參粉針劑 353. 產(chǎn)品市場競爭力的優(yōu)勢 354. 市場風(fēng)險 37三、建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 381. 建設(shè)規(guī)模 382. 產(chǎn)品方案 38四、廠址選擇 401. 廠址所在位置現(xiàn)狀 40 地點與地理位置 40 廠址土地權(quán)屬類別及占地面積 40 土地利用現(xiàn)狀 402. 廠址建設(shè)條件 40 地形、地貌、地震情況 40 工程地質(zhì)與水文地質(zhì) 40 氣候條件 41 交通條件 41 當(dāng)?shù)厥┕l件 41五、技術(shù)方案、設(shè)備方案和工程方案 431. 技術(shù)方案 43 生產(chǎn)工藝流程簡述 43 43 45 48(Ⅱ)生產(chǎn)工藝流程簡述 51(Ⅱ)生產(chǎn)工藝流程簡述 54 57(Ⅱ)生產(chǎn)工藝流程簡述 60 64 65 67 67 工藝用水制備工藝流程簡述 68 物料平衡 69 43 主要設(shè)備選型原則 73 主要設(shè)備選型 74 主要工藝設(shè)備一覽表 75 79 廠區(qū)總圖運(yùn)輸 79 總圖 79 廠區(qū)綠化 80 交通運(yùn)輸 80 土建 80 給水排水設(shè)計 83 供電說明 85 通信 86 儀表及自動控制 87 采暖、通風(fēng)及空調(diào) 88 供熱 89 輔助生產(chǎn)裝置 90六、主要原輔材料消耗及供應(yīng) 91 91七、節(jié) 能 971. 設(shè)計依據(jù) 972. 節(jié)能措施綜述 97 工藝專業(yè)節(jié)能措施 97 暖通專業(yè)節(jié)能措施 97 電氣專業(yè)節(jié)能措施 98 給排水專業(yè)節(jié)能措施 98 建筑專業(yè)節(jié)能措施 98八、環(huán)境保護(hù) 991. 設(shè)計依據(jù) 992. 區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀 993. 主要污染源及主要污染物 1004. 設(shè)計采用的環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn) 1005. 控制污染的初方案—見該項目《環(huán)評影響報告書》 101九、職業(yè)安全衛(wèi)生 1021. 設(shè)計依據(jù) 1022. 工程概述 1023. 危害因素 1024. 安全措施 103 職業(yè)安全 103 工業(yè)企業(yè)衛(wèi)生 1035. 勞動安全衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員配置 104十、消 防 1051. 設(shè)計依據(jù) 1052. 工程概述 1053. 專業(yè)設(shè)計對消防要求的考慮和采取措施 105 總圖 105 建筑消防 105 消防給水 105 通風(fēng)及空調(diào)消防 106 電氣消防 106十一、組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置 1081. 組織機(jī)構(gòu) 1082. 人力資源配置 109十二、項目實施規(guī)劃 1121. 建設(shè)工期 1122. 項目實施進(jìn)度安排 112十三、投資估算及資金籌措 1131. 投資估算 1132. 資金籌措 114十四、財務(wù)分析及評價 1151. 編制依據(jù) 1152. 投資計劃 1153. 總成本費(fèi)用估算 1154. 經(jīng)濟(jì)效益 115 銷售收入、銷售稅金及附加 115 利潤計算 116 企業(yè)借款償還能力分析 1165. 不確定分析 116 盈虧平衡分析 116 財務(wù)評價單因素敏感分析 1166. 評價與結(jié)論 116一、總 論1. 項目背景 項目名稱：某制藥有限公司新廠區(qū)建設(shè)項目（寧波四明制藥有限公司整體搬遷新建項目） 單位概況：⑴企業(yè)名稱：某制藥有限公司⑵法定代表人：某 ⑶企業(yè)地址：遼寧（本溪）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地⑷注冊資金：5000萬元⑸項目發(fā)起人介紹及企業(yè)概況：公司名稱：寧波四明制藥有限公司寧波四明制藥有限公司位于風(fēng)景秀麗、人杰地靈的歷史名城寧波寧海，是浙江省定點生產(chǎn)中西藥的企業(yè)。公司乃集科研、生產(chǎn)、營銷為一體的有限責(zé)任公司，注冊資本為2500萬元，如今擁有資產(chǎn)9000多萬，建筑面積26000平方米，各類專業(yè)技術(shù)人才50人，高級職稱6人，中級職稱人員14人。　　公司生產(chǎn)基地設(shè)施齊全，檢測手段先進(jìn)，組織機(jī)構(gòu)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，人員配置優(yōu)化精良。在如此良好環(huán)境之下，于2003年9月順利通過藥品GMP認(rèn)證，擁有國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的中西藥產(chǎn)品30多種，生產(chǎn)劑型有顆粒劑、膠囊劑、酊劑、煎膏劑、糖漿劑、露劑等。先后開發(fā)出“新生化顆?！?、“痛經(jīng)寧顆?！?、國家中藥保護(hù)品種“兒寶膏”等廣具市場潛力療效確切的優(yōu)良品種，產(chǎn)品銷往國際市場。公司名稱：沈陽藥大醫(yī)藥發(fā)展有限公司沈陽藥大醫(yī)藥發(fā)展有限公司（以下簡稱沈陽藥大）是促進(jìn)新藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為主營業(yè)務(wù)的生產(chǎn)服務(wù)型企業(yè)，依托沈陽藥科大學(xué)雄厚的技術(shù)力量，以市場為導(dǎo)向，建立以企業(yè)為主體的“產(chǎn)、服、研、服”聯(lián)盟，建有新藥研究開發(fā)公共技術(shù)服務(wù)平臺，使產(chǎn)品資源優(yōu)化整合，促進(jìn)新藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，為新藥的產(chǎn)業(yè)化提供成熟的技術(shù)支持，是科研院校與生產(chǎn)企業(yè)的橋梁和紐帶。已建成符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化注射劑生產(chǎn)車間，具備國際先進(jìn)的生產(chǎn)、檢驗設(shè)備，為項目研究提供必要的硬件支持。公司還擁有一支來自國際知名科研院所的高素質(zhì)團(tuán)隊，其中各類技術(shù)人員30余人，包括博士研究生3人、碩士研究生及其它輔助人員14人，高級職稱員工占70%以上，為科研成果的產(chǎn)業(yè)化提供必要的軟件支持。目前，公司在研的具有廣闊市場前景和發(fā)展?jié)摿Φ男滤庬椖?1項，其中，國家863計劃課題3項，申報臨床批文7項，全部擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。公司名稱：海南斯達(dá)制藥有限公司海南斯達(dá)制藥有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性制藥企業(yè)，是海南省高新技術(shù)企業(yè)。 公司成立于1993年8月，并于2006年2月15日在新加坡股票交易所成功上市，成為海南省第一家在境外上市的制藥企業(yè)。2006年4月，海南斯達(dá)制藥有限公司成功收購了在中成藥研發(fā)和創(chuàng)新方面處于國內(nèi)一流水平國家級的高新技術(shù)企業(yè)——北京大學(xué)世佳科技開發(fā)有限公司。2007年8月，公司被評為“海南省制藥行業(yè)十佳誠信單位”。 公司生產(chǎn)基地位于海南省瓊海市，是一座花園式的藥品生產(chǎn)基地，廠區(qū)占地60000平方米，擁有粉針、凍干粉針、水針、片劑、膠囊劑、顆粒劑等七大劑型生產(chǎn)線。公司現(xiàn)有抗菌、抗病毒、治療心腦血管疾病等藥品50余種。全廠整體通過GMP認(rèn)證。 創(chuàng)制新藥、健康人類是我們斯達(dá)人的最高目標(biāo)。為實現(xiàn)這一終極目標(biāo)，全體斯達(dá)人團(tuán)結(jié)一心、發(fā)憤圖強(qiáng)、勵精圖治、艱苦創(chuàng)業(yè)。 我們始終堅持以人為本的經(jīng)營理念，用情感留住人，用事業(yè)吸引人，用工作鍛煉人，用學(xué)習(xí)培養(yǎng)人，用機(jī)制激勵人。并致力于企業(yè)價值與員工價值的共同提升、企業(yè)與員工共同成長。 編制依據(jù)和原則⑴編制依據(jù)國家的有關(guān)的法律、法規(guī)及規(guī)范與本項目有關(guān)的基礎(chǔ)資料（項目申請簡介、廠區(qū)規(guī)劃平面圖、品種生產(chǎn)工藝等）某制藥有限公司與吉林醫(yī)藥設(shè)計院有限公司簽定的設(shè)計合同 ⑵編制原則本報告將遵循科學(xué)性、客觀性、可靠性和實事求是的原則，在充分體現(xiàn)企業(yè)投資思想的基礎(chǔ)上，使工藝技術(shù)方案先進(jìn)可靠，項目投資合理，采用先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備，使項目建成后能取得較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。本項目按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》98年修訂版并參照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第二次征求意見稿以及《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》的要求進(jìn)行設(shè)計。土建、防火、環(huán)境保護(hù)、電氣、職業(yè)安全衛(wèi)生等均按國家的有關(guān)規(guī)范、規(guī)定進(jìn)行設(shè)計。本次建設(shè)的關(guān)鍵設(shè)備立足國內(nèi)先進(jìn)水平，部分設(shè)備進(jìn)口，以達(dá)到高起點、高標(biāo)準(zhǔn)要求。產(chǎn)品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 項目提出的理由⑴項目提出背景寧波四明制藥有限公司經(jīng)反復(fù)論證和研究，為進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，滿足廣大患者的需求，進(jìn)一步提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，使企業(yè)健康地發(fā)展壯大，提出整合利用沈陽藥大醫(yī)藥發(fā)展有限公司藥品研發(fā)的技術(shù)優(yōu)勢和技術(shù)力量（研發(fā)申報新藥），以及海南斯達(dá)制藥有限公司的市場占有率高的優(yōu)勢品種（辦理品種轉(zhuǎn)移），決定整體搬遷建設(shè)某制藥有限公司建設(shè)項目，項目選址在遼寧（本溪）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。主要生產(chǎn)品種：巖寧膠囊、維U顛茄鋁膠囊、諾氟沙星膠囊、鹽酸雷尼替丁膠囊、別嘌醇緩釋膠囊、伊曲康唑膠囊(Ⅱ)、復(fù)方煙酸辛伐他汀緩釋膠囊、氯雷偽麻緩釋膠囊(Ⅱ)、非諾貝特緩釋膠囊、復(fù)方泮托拉唑鈉多潘立酮緩釋膠囊、卡馬西平膠囊、茴拉西坦片(Ⅱ)、辛伐他汀片(Ⅱ)、桂利嗪片(Ⅱ)、聯(lián)苯雙酯片(Ⅱ)、尼莫地平片(Ⅱ)、甲鈷胺片、新生化顆粒、痛經(jīng)寧顆粒、益母顆粒、刺五加顆粒、銀翹解毒顆粒、板藍(lán)根顆粒、丹酚酸A鎂鹽注射用粉針、注射用雙參粉針劑、注射用門冬氨酸阿奇霉素（、）、注射用鹽酸頭孢吡肟(1g、)、注射用炎琥寧（40mg、80mg、160mg）、傷痛寧巴布膏、天贏蟲草等30個品種。一期工程以片劑、膠囊、顆粒劑三個主導(dǎo)劑型。二期工程以巴布劑、粉針劑兩個主導(dǎo)劑型。 本項目建成后，形成規(guī)模生產(chǎn)之優(yōu)勢并充分發(fā)揮更大效益。本項目建成達(dá)產(chǎn)后，可實現(xiàn)產(chǎn)值 5億元，年均利潤 ，不僅可以獲得可觀的經(jīng)濟(jì)效益，而且可以實現(xiàn)良好的社會效益，所以該項目的實施是十分必要的。⑵項目優(yōu)勢①符合國家產(chǎn)業(yè)政策：本項目符合國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，是國家鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，且有很強(qiáng)的生命力，它的投產(chǎn)必將為企業(yè)帶來廣闊的市場空間。②產(chǎn)品市場前景廣闊：本項目建設(shè)考慮企業(yè)長久發(fā)展，可同時生產(chǎn)多品種，同時產(chǎn)品適用人群廣，使企業(yè)對于市場應(yīng)變能力增強(qiáng)。產(chǎn)品生產(chǎn)采用先進(jìn)的工藝設(shè)備及成熟的制藥技術(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量有所保證，產(chǎn)品質(zhì)量提高，帶動了市場的發(fā)展。同時，該項目生產(chǎn)的品種深受廣大患者的歡迎，因此，市場需求很大，發(fā)展前景廣闊。③項目是可持續(xù)發(fā)展的：該項目按GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，符合節(jié)能、環(huán)保要求，本項目建設(shè)廠房適合生產(chǎn)多種品種。④可以拉動相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展：本項目可以直接提供多個就業(yè)崗位，還可以拉動中藥材種植、化工、包裝、運(yùn)輸、能源等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。⑤生產(chǎn)廠址具有原材料資源優(yōu)勢本項目產(chǎn)品主要為化藥制劑和中藥制劑，而遼寧是我國中藥材主要生產(chǎn)基地之一，本溪經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)交通運(yùn)輸發(fā)達(dá)，因此，可以保證本項目實施所需供應(yīng)，大大降低原料運(yùn)輸和采購成本，提高項目經(jīng)濟(jì)效益。2. 項目概況 擬建地點：本項目建設(shè)廠址位于遼寧省本溪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。該地塊征地面積為82畝。遼寧省本溪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)是經(jīng)國家批準(zhǔn)的工業(yè)園區(qū)，創(chuàng)建于1993年，是遼寧省重點工業(yè)園區(qū)，并于2001年經(jīng)國務(wù)院審查批準(zhǔn)。園區(qū)內(nèi)的水、電、氣、通訊配套齊全，道路暢通。遼寧省本溪經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地地理位置位于中國的東北部，遼寧省中部城市群，沈陽城市經(jīng)濟(jì)圈，本溪市的西北部，地處北緯41176。27′45″、東經(jīng)123176。42′57″，北與沈陽姚千戶屯接壤，東鄰撫順海浪，西接遼陽鏵子鎮(zhèn)，南依母城本溪。沈丹高速公路、丹霍線304國道、沈本產(chǎn)業(yè)大道、沈丹鐵路四條主干道縱貫全境。轄區(qū)內(nèi)有石橋子和歪頭山兩個四等火車站，沈丹高速公路在轄區(qū)內(nèi)有南、北、中三個出入口。目前正在規(guī)劃沈陽至本溪的城際鐵路客運(yùn)專線。遼寧省本溪經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)距沈陽43公里、距沈陽桃仙機(jī)場30公里、距本溪21公里、距撫順45公里、距遼陽56公里、距丹東大東港260公里、距營口港250公里、距大連港430公里。交通十分便利。 某制藥有限公司新建廠址周邊環(huán)境良好，東南、東北與遼寧科技大學(xué)比鄰，西南與醫(yī)科大學(xué)臨床研究學(xué)院隔沈本產(chǎn)業(yè)大道連理相接，西北與華邦公司相臨。 建設(shè)規(guī)模、目標(biāo)、內(nèi)容⑴建設(shè)規(guī)模：①片 劑：4億片/年，代表品種：聯(lián)苯雙酯片(Ⅱ)、尼莫地平片(Ⅱ)②膠囊劑：4億粒/年，代表品種：諾氟沙星膠囊、別嘌醇緩釋膠囊③顆粒劑：2000萬袋/年，代表品種：新生化顆粒、痛經(jīng)寧顆粒④凍干粉針：2000萬支/年，代表品種：注射用雙參粉針⑤巴布劑：1億貼/年，代表品種：傷痛寧巴布膏⑥中草藥栽培車間：5噸/年，