藥械生產(chǎn)單位監(jiān)督檢查計(jì)劃與藥監(jiān)局加強(qiáng)質(zhì)量檢查工作計(jì)劃匯編-免費(fèi)閱讀
【正文】 廣泛宣傳藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)及假劣藥品簡(jiǎn)易識(shí)別方法，4加強(qiáng)宣傳和新聞?shì)浾摫O(jiān)督力度。增強(qiáng)創(chuàng)新意識(shí)，進(jìn)一步更新觀念，大膽工作，勤于思考，切實(shí)轉(zhuǎn)變思想作風(fēng)和工作作風(fēng)，提高工作效率，以務(wù)實(shí)的實(shí)干精神，努力完成各項(xiàng)工作任務(wù)。三、具體措施。鞏固gsp認(rèn)證成果。積極發(fā)動(dòng)，3加快農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)建設(shè)。繼續(xù)把縣以下藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)體診所作為重點(diǎn)監(jiān)控單位。相關(guān)科室和基層所應(yīng)做到分工不分家，團(tuán)結(jié)協(xié)作，確保日常檢查工作任務(wù)的完成。（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查關(guān)注從采購(gòu)到銷毀各環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查體外診斷試劑、一次性使用無菌醫(yī)療器械；醫(yī)療設(shè)備（儀器）的使用，重點(diǎn)檢查是否建立操作規(guī)程和保養(yǎng)維修記錄，使用人員是否經(jīng)過上崗培訓(xùn)持證上崗等；骨科植入器械是否實(shí)行統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)、采購(gòu)渠道是否合法、手術(shù)室使用是否先驗(yàn)收后上手術(shù)臺(tái)使用、驗(yàn)收和使用登記等記錄是否齊全且具有可追溯性；口腔診所重點(diǎn)檢查有關(guān)質(zhì)量管理制度有否建立并執(zhí)行到位、產(chǎn)品及購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、驗(yàn)收和使用記錄是否可追溯；藥品采購(gòu)渠道是否合法、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收和近效期藥品養(yǎng)護(hù)記錄是否真實(shí)完整、藥品陳列儲(chǔ)存環(huán)境是否符合規(guī)定，急救藥品是否存在過期使用和未按月養(yǎng)護(hù)情況。三、監(jiān)督檢查重點(diǎn)（一）生產(chǎn)企業(yè)整改情況；關(guān)鍵崗位人員變更及培訓(xùn)；膠囊企業(yè)生產(chǎn)過程規(guī)范化管理、藥包材企業(yè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)；原料供應(yīng)商審計(jì)、配方工藝執(zhí)行及原料、半成品、成品檢驗(yàn)工作等情況。檢查相關(guān)記錄，嚴(yán)格按照“有檢查必有筆錄”、“誰(shuí)檢查，誰(shuí)保存”的原則定期歸檔，并按月上報(bào)《檢查情況統(tǒng)計(jì)表》（附件2），并將檢查筆錄復(fù)印送報(bào)藥械監(jiān)管科。把全縣境內(nèi)及周邊地區(qū)作為重點(diǎn)區(qū)域。重點(diǎn)檢查鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)個(gè)體診所及農(nóng)村衛(wèi)生室，檢查的內(nèi)容集中在購(gòu)銷記
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