藥械生產(chǎn)單位監(jiān)督檢查計(jì)劃與藥監(jiān)局加強(qiáng)質(zhì)量檢查工作計(jì)劃匯編-全文預(yù)覽
【正文】 力。進(jìn)一步做好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品抽驗(yàn)工作。加強(qiáng)對(duì)通過(guò)gsp認(rèn)證企業(yè)的跟蹤檢查，5進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為。要堅(jiān)持“嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、積極努力、穩(wěn)步推進(jìn)”原則。積極探索和規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購(gòu)藥品的管理辦法。重點(diǎn)檢查鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)個(gè)體診所及農(nóng)村衛(wèi)生室，檢查的內(nèi)容集中在購(gòu)銷記錄建立情況、購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、過(guò)期失效藥品及一次性醫(yī)療器械是否重復(fù)使用等。對(duì)銷售使用假劣藥品、無(wú)注冊(cè)號(hào)醫(yī)療器械，擅自配制、采購(gòu)、使用無(wú)文號(hào)制劑，從非法渠道購(gòu)藥，特殊管理藥品不按規(guī)定儲(chǔ)存、使用等違法行為予以嚴(yán)厲查處。把全縣境內(nèi)及周邊地區(qū)作為重點(diǎn)區(qū)域。對(duì)縣委、縣政府和上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一部署的藥械專項(xiàng)檢查，嚴(yán)格按要求貫徹執(zhí)行。檢查相關(guān)記錄，嚴(yán)格按照“有檢查必有筆錄”、“誰(shuí)檢查，誰(shuí)保存”的原則定期歸檔，并按月上報(bào)《檢查情況統(tǒng)計(jì)表》（附件2），并將檢查筆錄復(fù)印送報(bào)藥械監(jiān)管科。購(gòu)、銷、存數(shù)據(jù)上報(bào)遠(yuǎn)程監(jiān)控平臺(tái)情況。三、監(jiān)督檢查重點(diǎn)（一）生產(chǎn)企業(yè)整改情況；關(guān)鍵崗位人員變更及培訓(xùn)；膠囊企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程規(guī)范化管理、藥包材企業(yè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)；原料供應(yīng)商審計(jì)、配方工藝執(zhí)行及原料、半成品、成品檢驗(yàn)工作等情況。二、監(jiān)督檢查對(duì)象全縣藥品零售（連鎖）企業(yè)、膠囊生產(chǎn)企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查關(guān)注從采購(gòu)到銷毀各環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查體外診斷試劑、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械；醫(yī)療設(shè)備（儀器）的使用，重點(diǎn)檢查是否建立操作規(guī)程和保養(yǎng)維修記錄，使用人員是否經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn)持證上崗等；骨科植入器械是否實(shí)行統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)、采購(gòu)渠道是否合法、手術(shù)室使用是否先驗(yàn)收后上手術(shù)臺(tái)使用、驗(yàn)收和使用登記等記錄是否齊全且具有可追溯性；口腔診所重點(diǎn)檢查有關(guān)質(zhì)量管理制度有否建立
小學(xué)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1