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正文內(nèi)容

20xx年醫(yī)學專題—互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務現(xiàn)場驗收標準(實施細則)-免費閱讀

2024-11-19 04:24 上一頁面

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【正文】 南方日報記者 嚴慧芳內(nèi)容總結(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務現(xiàn)場驗收標準(實施細則)
處方藥占據(jù)整個藥品市場的八成,對于醫(yī)藥電商來說,目前的“排兵布陣”,并非只是賣賣OTC藥和保健品、醫(yī)療器械等,萬億級的處方藥市場才是目標?!庇浾甙l(fā)現(xiàn),隨著天貓醫(yī)藥館、八百方、1號店三家平臺的藥品零售試點被叫停,1藥網(wǎng)已經(jīng)悄悄下架非自營商家,改為全部自營模式。八百方和1號店也隨后表示收到監(jiān)管部門叫停的通知。說明:整個流程中,需要準備大量的文檔、軟件系統(tǒng)必須按照評測要求進行設計開發(fā),且現(xiàn)場驗收需要具備相應的運營條件、人力組成、醫(yī)藥專員等,并且系統(tǒng)需要盡量進行IDC機房托管,購置相應的安全設備和軟件。C證由地方局審批,全國范圍270張;證書編號示例:冀C20090001服務方式:向個人消費者提供藥品;特點:只能銷售自營非處方藥品。特點. ?中網(wǎng)互聯(lián)在“誠信為本,長期服務”的經(jīng)營宗旨指導下,堅持“一對一顧問式”優(yōu)質服務,真誠服務每一名客戶,嚴謹對待每一個技術細節(jié),“讓每個企業(yè)成為互聯(lián)網(wǎng)上主要的一個”的服務精神,得到中國企業(yè)界的廣泛認可;中網(wǎng)互聯(lián)深知,文化是推動企業(yè)發(fā)展的精髓所在!當“拼搏,讓我們成為主要的一個”!“信念是無堅不摧的力量!”成為每個微創(chuàng)人的具體行動時,她推動著我們一步一個臺階的走向成功。 20160316關于域名到期刪除規(guī)則實施的解釋 tv asia l 注銷n 申請注銷域名的,申請者應當向域名注冊服務機構提交合法有效的域名注銷申請表和身份證明材料。n 未經(jīng)域名持有者同意,域名注冊服務機構不得對過戶持有者名下的域名進行過戶操作。n 在更新數(shù)據(jù)庫,并變更注冊服務機構信息后,CNNIC以書面形式(包括電子形式)通知轉出方和轉入方。l 續(xù)費n 主動續(xù)費:域名持有者在域名到期前主動續(xù)費,續(xù)費后的15日為續(xù)費寬限期,注冊服務機構如在此期間刪除該域名,CNNIC將返還注冊服務機構已付的該筆續(xù)費費用。l 贈送政策n 不再執(zhí)行注冊“” 形式域名贈送“.公司”形式域名和注冊“”形式域名贈送“.網(wǎng)絡”形式域名的政策, “.公司”及“.網(wǎng)絡”作為獨立域名分別注冊;n 注冊“.公司”或“.網(wǎng)絡”全簡體形式的域名,即可獲得該域名前綴對應的全簡體、全繁體、簡繁混合體或異體字域名,自動獲得的域名需要申請激活;CNNIC審核標準 注冊人審核:注冊人如提交身份證或組織機構代碼證,后臺實時核驗電子信息。域名命名.、英文字母az(大小寫等價)、阿拉伯數(shù)字09與半角的連接符組合作為域名命名,不能放在開頭或結尾;最多可以注冊的長度為中文域名轉成 punycode后(轉碼方法見中文域名在線轉碼)63個字符,或20個漢字。15驗收標準二第9條220**市場與交易監(jiān)管模塊應可供政府主管部門即時查看完成交易的情況,至少包括交易產(chǎn)品的名稱、批號、生產(chǎn)企業(yè)、交易數(shù)量、買賣雙方信息,并隨時對系統(tǒng)中發(fā)生的交易行為進行數(shù)據(jù)查詢、匯總。30驗收標準二第8條217*結算管理子系統(tǒng)應當至少可記錄與交易相關的資金結算信息,系統(tǒng)必須具備網(wǎng)上支付功能,在需要的情況下通過支付網(wǎng)關,按照預先設定的交易規(guī)則,通過金融機構進行在線資金結算。30驗收標準二第89條214數(shù)據(jù)管理子系統(tǒng)應當至少能滿足對交易產(chǎn)品的數(shù)據(jù)管理和交易中用戶的數(shù)據(jù)管理,能夠實時、快速、準確的查詢、匯總產(chǎn)品信息和用戶信息。2機房管理制度檢查機房管理制度是否明確、完善。滿足條件的自有獨立機房或托管機房l以上所提系統(tǒng)方案,均需具有所對應的各種軟硬件設施。1028上述產(chǎn)品信息及產(chǎn)品資質信息數(shù)據(jù)庫應當準確反映產(chǎn)品的實際情況,產(chǎn)品各種信息的內(nèi)容必須真實可靠,數(shù)據(jù)管理部門必須建立完善的數(shù)據(jù)更新管理制度,應做到及時收集、更新各種有效、合法、準確的企業(yè)及產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)。在數(shù)據(jù)庫中,隨機挑選數(shù)據(jù)驗證產(chǎn)品信息是否包含了藥品編碼、藥品名稱、藥品分類、劑型、規(guī)格等基本信息,并檢查藥品的通用名、產(chǎn)品的規(guī)格、劑型是否與藥品批準證明文件相符;產(chǎn)品資質文件信息是否包含了藥品批件信息(藥品批準文號或進口藥品注冊號);認證情況(GMP認證)、檢驗合格情況(藥檢報告)等內(nèi)容。2024*提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),應與其客戶簽署明確的法律合同文書范本,范本中必須明確雙方的權利義務以及違約責任,特別要明確由于網(wǎng)絡安全問題導致用戶利益受到損失時的責任約定。Data企業(yè)業(yè)務發(fā)展計劃應包括市場分析、服務內(nèi)容、服務對象、發(fā)展計劃、組織體系、資金計劃、技術保障等內(nèi)容。款檢10驗收標準一第15條138信息發(fā)布模塊應至少可滿足收集并發(fā)布有關藥品、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的各種處罰、表揚和相關政策信息。交易結算子系統(tǒng)應當功能完善,對各種交易賬目進行安全可靠的記錄,并可隨時進行查詢管理,實時生成各種結算單據(jù)。25驗收標準一第14條132應付賬款管理模塊應當至少滿足可實時、快速、準確地對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構對交易所形成的應付賬款進行查詢和管理。25驗收標準一第13條128退貨處理模塊應當至少具有可新建退貨記錄,對未完成的退貨記錄的維護和管理等功能。現(xiàn)場演示,是否具備相應的功能模塊50驗收標準一第1115條缺少一項扣50分 121*數(shù)據(jù)管理子系統(tǒng)應至少包含如下功能:產(chǎn)品信息管理企業(yè)信息管理產(chǎn)品及企業(yè)資質信息管理現(xiàn)場詳細演示該功能模塊,并提交國家有關部門認可的軟件評測機構對該模塊功性能的測評報告。提交經(jīng)過國家有關部門認可的評測機構提供的系統(tǒng)安全綜合測評報告25驗收標準一第10條119系統(tǒng)安全管理機構及制度,包含與系統(tǒng)安全相關的機構設置,崗位職責,以及相應的管理制度,其中管理制度應當至少包括:查看安全管理機構設置是否合理、相應的崗位職責描述清晰,管理制度是否全面。Center互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)中心)機房的企業(yè),在托管合同中必須明確說明所提供的機房條件不低于上述要求,通過查看托管合同驗證;系統(tǒng)軟硬件,包括服務器、系統(tǒng)軟件、應用軟件、防火墻、入侵檢測系統(tǒng)等,須提供采購合同。以上所提系統(tǒng)方案,均需具有所對應的各種軟硬件設施。50企業(yè)應保存所有企業(yè)及產(chǎn)品的紙質資質文件,從企業(yè)、產(chǎn)品基本信息庫及資質文檔信息庫中各隨機挑選數(shù)據(jù)對照查找相應的紙質文件,對照后差錯不能超過千分之五。5驗收標準一第57條 隨機挑選數(shù)據(jù)驗證是否與編碼規(guī)則一致,是否能夠保證編碼的唯一性。根據(jù)已有客戶的資料,隨機挑選,在數(shù)據(jù)庫中查詢。50驗收標準一第3條數(shù)據(jù)管理17**企業(yè)應建立醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、產(chǎn)品等基本信息庫,及相應資質文檔管理庫。交易審查部門應制定產(chǎn)品訂單審核制度,并制定相應的操作規(guī)程。5保障措施應包括健全的管理機構、具備保障網(wǎng)絡及交易安全的措施及管理制度、對交易各個環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風險控制措施或手段。查看《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,營業(yè)執(zhí)照原件,并查驗是否在有效期內(nèi)。條二、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務現(xiàn)場驗收標準(實施細則)》中驗收標準一的檢查項目共39項,其中必須項目11項(條款前加“**”),重要項目(條款前加“*”)15項,一般項目13項。10分內(nèi)業(yè)務發(fā)展規(guī)劃必須對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的商業(yè)模式、市場目標、盈利模式、組織體系、保障措施等進行詳細說明。Data在交易系統(tǒng)中查看錄入至系統(tǒng)的客戶資料信息,并隨機挑選若干個客戶,要求與資料柜中所對應的客戶紙質資料信息一致;查看企業(yè)的崗位設置描述,檢查是否有負責客戶資料管理的崗位及人員。10在信息庫中,隨機挑選數(shù)據(jù)來驗證是否包含了編碼、名稱、地址、等級(專指醫(yī)療機構)、聯(lián)系方式、營業(yè)執(zhí)照信息,生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證信息,企業(yè)、產(chǎn)品認證信息,(上述應包括企業(yè)名稱、注冊地址、法定代表人、生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證號、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍、有效截止日期、GSP認證信息、GMP認證信息)、組織機構代碼等基本信息。50驗收標準一第47條112**參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的各方企業(yè)及產(chǎn)品均須有紙質資質文檔備案。專業(yè)人員需出具相應執(zhí)業(yè)證明以及專業(yè)技術證書。10驗收標準一第8條查看企業(yè)的崗位設置描述,檢查是否有負責對數(shù)據(jù)管理流程進行監(jiān)督實施的崗位及人員。系統(tǒng)軟硬件采購合同以上三項缺一不可,否則扣除35分。2應用軟件架構檢查所采用應用軟件的主要技術特點和指標,查看相應軟件合同或授權。1運行安全制度檢查運行安全制度是否明確、完善?,F(xiàn)場演示,查看是否具備相應的功能模塊。25驗收標準一第13條現(xiàn)場詳細演示各功能模塊。10驗收標準一第14條134交易服務費管理模塊應當至少滿足可實時、快速、準確地對交易雙方以及交易服務機構對交易服務費以及預收款的查詢和管理?,F(xiàn)場演示,查看是否具備相應的功能模塊。50驗收標準一第15條互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務現(xiàn)場驗收標準一(實施細則)查驗《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》和營業(yè)執(zhí)照原件,藥品經(jīng)營企業(yè)需提供GSP證書原件及經(jīng)營許可證原件,藥品生產(chǎn)企業(yè)需提供GMP證書原件及生產(chǎn)許可證原件,并查驗上述證書是否在有效期內(nèi)。1523**企業(yè)應具有承擔數(shù)據(jù)管理、技術維護、客戶服務、交易審查等專項職能的部門及人員,且擁有相應的場所、設施,并具備自我管理和維護的能力。交易審查部門的人員應具有藥品或相關專業(yè)本科學歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械相關法律法規(guī)。10驗收標準二第4條 產(chǎn)品信息及產(chǎn)品資質信息至少應包含本企業(yè)經(jīng)營或生產(chǎn)的品種數(shù)據(jù);對于零售連鎖企業(yè),向公眾提供可通過互聯(lián)網(wǎng)購買的產(chǎn)品數(shù)據(jù)只能是非處方藥品種的數(shù)據(jù)。20一項未達到扣相應分數(shù),兩項以上未達到則扣50分查看企業(yè)數(shù)據(jù)管理人員的勞動合同,并查看執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或醫(yī)療器械相關專業(yè)證書,驗證是否達到標準規(guī)定的人員比例要求。Center互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)中心)的企業(yè),在托管合同中必須明確說明所提供的機房條件不低于上述要求,通過查看托管合同驗證;系統(tǒng)軟硬件,包括服務器、系統(tǒng)軟件、應用軟件、防火墻、入侵檢測系統(tǒng)等,須提供采購合同。5一項未通過扣相應分數(shù),兩項以上未通過則扣15分。交易服務信息子系統(tǒng)應至少包括數(shù)據(jù)管理子系統(tǒng);瀏覽查詢子系統(tǒng);交易管理子系統(tǒng);結算管理子系統(tǒng)。15驗收標準二第8條216*交易管理子系統(tǒng)應當至少可滿足如下功能:對買方和賣方的藥品交易進行撮合,達成交易價格以及相關成交條件,簽
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