【正文】 8月31日病人返院，神經(jīng)系統(tǒng)檢查正常；109/L N4％L96％。入院后給予抗感染、護肝、刺激白細胞生長等措施，但病情繼續(xù)惡化，住院20余天后因全身重度感染而死亡。有關腦蛋白水解物注射液不良反應資料表明腦蛋白水解物注射液能引起一些不良反應。以上提示甲紫可能對動物致癌、體外誘導細菌及細胞突變、局部應用對破損皮膚‘、粘膜有刺激性。在民間廣泛用于皮膚、粘膜炎癥和鵝口瘡的局部治療，亦有內服驅蟯蟲的報道。第2日復查，血紅蛋白77g/L，％，血小板70X109/L，中性粒細胞16％，淋巴細胞84％。安乃近(片劑、注射劑)的嚴重不良反應安乃近系氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物。典型病例如下：一女性患者，37歲，因指甲癬服用酮康唑200mg/日，連服5天后，自覺疲乏，胃納差，未停藥，再次隔日口服4次，總劑量達1800mg。典型病例如下：一女性患者，1 5歲，口服阿司咪唑10mg／d，連用10個月，引起暈厥反復發(fā)作，持續(xù)3d；接著發(fā)生虛脫、伴室性早搏，QT間期延長，I級房室傳導阻滯，隨后發(fā)生尖端扭轉型室速。B超顯示：雙腎體積偏小，彌漫性病變。現(xiàn)有資料提示感冒通可能引起血尿。二、葛根素注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)均應按照上述事項盡快修訂說明書和包裝標簽，并于該文件下發(fā)之日起30日內報所在地省局備案?！端幤凡涣挤磻畔⑼▓蟆飞婕捌贩N相關監(jiān)管措施《藥品不良反應信息通報》（以下簡稱《通報》）迄今已發(fā)布了八期。典型病例：患者，男性，57歲，因惡心、乏力、腹脹10余日伴皮膚、鞏膜黃染入院。1978年至2005年2月，國內文獻報道中檢索到羥乙基淀粉20氯化鈉注射液導致腎功能損害13例，此外“706代血漿”（未明確是羥乙基淀粉40還是20氯化鈉注射液）導致腎功能損害116例。避免與氨基糖苷類等有腎毒性藥物聯(lián)合使用。典型病例：患者，男性，29歲，靜脈滴注。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，必然存在不良反應。四、相關建議，如過敏性休克，醫(yī)務人員在使用本品前應詳細詢問患者的過敏史，對本品所含成份過敏者禁用，過敏體質者慎用。典型病例：患者，男性，61歲，因膽囊結石入院，擬在全身麻醉下行腹腔鏡下膽囊切除，入手術室測血壓128/70mmHg，心率68次/分，血氧飽和度98%，麻醉誘導后氣管插管，輸入注射用頭孢硫脒約3分鐘后，患者全身發(fā)紅，前胸腹部及面部尤甚，測血壓56/40mmHg，心率85次/分，血氧飽和度100%，考慮可能為注射用頭孢硫脒引起的過敏性休克，立即停止輸注，換乳酸鈉林格液靜滴，同時靜脈注射甲強龍40mg、地塞米松10mg，給予腎上腺素、去氧腎上腺素升壓，呼吸機通氣，密切關注生命體征，約10分鐘后血壓恢復至術前水平，20分鐘后膚色恢復正常，暫停手術。臨床用于敏感菌所引起呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)、五官、尿路感染及心內膜炎、敗血癥。患者在使用何首烏及其成方制劑前，應仔細閱讀藥品說明書，嚴格按說明書用法用量服用，或在醫(yī)生指導下用藥，避免長期用藥。囑患者停服生發(fā)中藥制劑，予保肝、對癥治療，患者好轉出院。分析：這名患者未在醫(yī)生指導下用藥，服用的生何首烏的劑量較大，連續(xù)服用時間較長，導致了肝損傷的發(fā)生?；颊咴群髢纱我颉皭盒?、乏力伴黃疸”在當?shù)蒯t(yī)院住院治療，甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒學檢測均陰性，經(jīng)保肝治療后均好轉出院。一、何首烏及其成方制劑基本情況何首烏按炮制方法不同可分為生何首烏和制何首烏。本期通報的是口服何首烏及其成方制劑的肝損傷風險。三、相關建議1．臨床醫(yī)務人員嚴格掌握藻酸雙酯鈉注射劑的適應癥，用藥前詳細詢問藥物過敏史，對過敏體質者慎用；用藥過程中應緩慢滴注，并加強監(jiān)護，一旦發(fā)生異常應立即停藥，并采取積極、有效的措施進行治療，減少嚴重后果的發(fā)生。1例癥狀持續(xù)11天后治愈；1例癥狀持續(xù)14天，經(jīng)治療后有后遺癥；1例癥狀嚴重進行手術治療，有后遺癥；1例癥狀持續(xù)8天，經(jīng)積極治療后好轉；1例癥狀較輕，經(jīng)治療后好轉。國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中，藻酸雙酯鈉注射劑不良反應/事件報告比較典型，嚴重不良反應/事件主要以全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)損害為主。給予地塞米松5mg靜脈注射，面罩吸氧等治療后，患兒生命體征基本平穩(wěn)。術前1天，每日一次靜點。典型病例：患者，女性，34歲。數(shù)據(jù)庫病例的具體分析顯示，鹽酸克林霉素與克林霉素磷酸酯中血尿、腎功能損害的報告數(shù)量及占各自報告總數(shù)的比例存在差異?？肆置顾刈⑸鋭┌}酸克林霉素注射劑和克林霉素磷酸酯注射劑?！端幤凡涣挤磻畔⑼▓蟆访嫦蛏鐣_發(fā)布以來，對推動我國藥品不良反應監(jiān)測工作，保障廣大人民群眾用藥安全起到了積極作用?！端幤凡涣挤磻畔⑼▓蟆返膬热輰俑嬷再|，旨在提醒藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構及廣大公眾注意藥品存在的安全性隱患，盡量避免嚴重藥品不良反應的重復發(fā)生，從而為保障社會公眾用藥的安全筑起一道有效屏障。立即停止輸液，吸氧，給予腎上腺素1毫克，地塞米松10毫克治療。因鼻中隔偏曲擬行鼻中隔偏曲矯正術，；，2天后出現(xiàn)肉眼血尿、腰痛、腹痛，隨后腎功能逐漸惡化，肌酐達1049μmol/L，轉入腎內科行血液透析后，血尿消失，尿量逐漸增多，復查肌酐163μmol/L。同時，給藥次數(shù)不合理情況嚴重，每日1次給藥者868例，%，不合理的減少給藥次數(shù)并增加每次使用劑量，更易導致不良反應的發(fā)生，而且不能維持有效的血藥濃度。典型病例：患兒，男性，2歲8個月，15kg。建議藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構各方加強臨床合理使用克林霉素注射劑的教育與宣傳，充分告知醫(yī)生和患者可能存在的潛在風險，避免此類嚴重不良反應和藥源性疾病的重復發(fā)生。15分鐘后意識恢復，心音有力，心率64次/分鐘，繼續(xù)補液，升壓藥維持4小時血壓恢復正常。（4）藻酸雙酯鈉與肝素有相似的分子結構，具有肝素樣生理活性；有報道認為低濃度肝素可以引起間歇性高凝能力，也可加速血栓形成，誘發(fā)本病。藥品存在兩重性，它具有治療疾病的作用，但也存在一定的偏性和毒副作用。隨著公眾健康意識的增強，何首烏及其成方制劑在治療和預防疾病中的使用更為廣泛，對何首烏安全性的認識也更加深入。未見有遲發(fā)型肝毒性的文獻報道。診斷為“藥物性肝炎”。肝生化指標：ALT 1474u/L,AST 691 u/L,TBIL 176umol/L；甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒學檢測均陰性。，應注意與肝損傷有關的臨床表現(xiàn)。近年來，國家藥品不良反應病例報告數(shù)據(jù)庫中注射用頭孢硫脒的報告數(shù)量呈快速增長趨勢，嚴重過敏反應比較突出，且存在不合理用藥現(xiàn)象，兒童使用注射用頭孢硫脒后發(fā)生不良反應所占比例也較大。二、過敏性休克病例情況使用注射用頭孢硫脒后的過敏性休克病例47例，%。典型病例：患兒，女，5歲，因外耳道炎就診，給予注射用頭孢硫脒 靜滴，1分鐘左右患兒突發(fā)腹痛、嘔吐胃內容物，訴不適感?！端幤凡涣挤磻畔⑼▓蟆访嫦蛏鐣_發(fā)布以來，對推動我國藥品不良反應監(jiān)測工作，保障廣大人民群眾用藥安全起到了積極作用。1988年至2005年3月，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關蓮必治注射液的病例報告50例，不良反應表現(xiàn)為急性腎功能損害、皮疹、頭暈、胃腸道反應、過敏樣反應等?，F(xiàn)有臨床病例報告顯示：急性腎功能損害患者發(fā)病前多無腎臟方面病史；單獨或聯(lián)合使用蓮必治注射液均有病例報告，其中聯(lián)合用藥情況占多數(shù)。羥乙基淀粉20氯化鈉注射液，又稱低分子706代血漿、低分子羥乙基淀粉代血漿，為血容量補充藥，用于改善微循環(huán)治療。臨床用于皮損基底紅，便秘，尿黃屬血熱風燥型的銀屑病。皮膚粘膜黃染，鞏膜黃染。為保證臨床用藥安全，現(xiàn)對該藥品說明書做如下修訂，并將有關事宜通知如下：一、不良反應項增加“偶見急性血管內溶血：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、黃疸、腰痛、尿色加深等”。國家藥品不良反應監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中，關于使用感冒通引起的可疑藥品不良反應病例主要有上消化道出血、血尿、過敏反應等，其中血