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藥品稽查工作總結(jié)-免費閱讀

2024-11-19 02:49 上一頁面

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【正文】 努力提高業(yè)務(wù)理論水平和現(xiàn)場辦案能力,規(guī)范執(zhí)法行為,提高執(zhí)法水平。(五)計劃運行,藥品檢測車整體優(yōu)勢初步發(fā)揮。當(dāng)前藥品監(jiān)管中存在著一些困難,如違法分子的做案手段日益狡猾;缺乏專項打假經(jīng)費,打假成本高、造假成本低;鄰近省打假力度明顯加大等等,形勢不容樂觀,容不得半點松懈。通過藥品質(zhì)量抽查檢驗工作,嚴(yán)肅查處了一批通過抽驗發(fā)現(xiàn)的假劣藥品,對保證上市藥品的質(zhì)量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術(shù)支持。xx年,稽查大隊克服各種困難和危險,積極爭取有關(guān)部門的配合,堅持依法辦案,秉公執(zhí)法,查處了一批制售假劣藥品案件,搗毀了一些制假售假窩點,依法懲處了一批違法犯罪分子,藥品市場秩序得到進一步凈化,群眾的用藥安全得到有效保障。目前我們共抽樣66批次,全面完成了分月抽樣任務(wù),雖然6月因高考等原因延誤了送樣,導(dǎo)致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務(wù),但目前抽樣完成率仍然在全市縣級居首位。組織召開了醫(yī)療機構(gòu)藥劑科負(fù)責(zé)人座談會,向他們通報了全市藥品稽查工作情況,并認(rèn)真聽取和征求他們對我們在工作作風(fēng),服務(wù)質(zhì)量,服務(wù)態(tài)度,辦事效率,文明執(zhí)法,廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。(2)、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。為進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,提高行政執(zhí)法效能和行政處罰案件的辦理水平,找出存在的問題,樹立稽查辦案案卷先進典型。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關(guān)的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品,放在藥品質(zhì)量問題比較多的地區(qū)和單位。認(rèn)真開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。四、明年工作計劃按照上級部門文件精神,結(jié)合我區(qū)實際,制定切實可行的“三品一械”稽查工作方案,扎實開展“三品一械”專項監(jiān)督檢查。完成日常監(jiān)督抽樣112批次,江蘇省評價性抽驗20批次,快檢車快速抽檢120批次。二是拓展稽查打假治劣的寬度,加大深挖違法問題的力度,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢。今年市局給我局下達(dá)的藥品抽驗任務(wù)是150批。醫(yī)療機構(gòu)信息平臺已覆蓋縣直和民營單位7家(縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場醫(yī)院、同濟醫(yī)院、楚東醫(yī)院)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家(包括十里營、洪山衛(wèi)生院),今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個品種等通知,包括:標(biāo)示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標(biāo)示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液、標(biāo)示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。經(jīng)營企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營范圍、注冊地址等從事購銷活動,產(chǎn)品進貨渠道是否合法,購銷記錄是否齊全,購進的醫(yī)療器械有無注冊證,注冊證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識是否與注冊證相符,醫(yī)療器械有無合格證,產(chǎn)品是否過期失效,產(chǎn)品存放是否規(guī)范,存儲條件是否符合產(chǎn)品要求。突出對以下幾方面進行整頓和規(guī)范:一是開展計劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書的專項檢查;二是查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為,以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)經(jīng)營銷售的行為;三是查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為;四是查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械;五是查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為。五是抓輿論宣傳,宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律,報道稽查打假成果,今年上半年在《稽查動態(tài)》投稿7篇。二、加強對縣鄉(xiāng)兩級涉藥單位的日常市場監(jiān)督檢查,擴大監(jiān)督覆蓋面,減少盲點、盲區(qū)。(三)5月22日,開展化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項檢查行動。專項檢查共立案查處案件8起,下達(dá)罰沒款4萬余元。五、按計劃開展藥品抽驗工作,監(jiān)督抽查藥品質(zhì)量情況。上半年共開展針對性抽驗77批,已出不合格藥品檢驗報告書13批,不合格品種和項目有:吲達(dá)帕胺片(性狀);復(fù)方丹參片(樟腦);復(fù)方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液(可見異物);胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復(fù)方氨酚烷胺片、萬通筋骨片(鑒別、含量測定);地塞米松磷酸鈉注射液(含量測定)。三是完善藥品抽驗工作,充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用,提高針對性抽樣的效能。二、堅持嚴(yán)厲打擊假劣藥械不變、始終保持打假治劣高壓態(tài)勢今年,藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品稽查工作堅持以“三品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、基層醫(yī)療機構(gòu)、藥零售企業(yè)為重點單位;以假冒知名品牌藥械、假劣基本藥物、假冒保健食品化妝品等為重點品種;以嚴(yán)厲打擊藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為、假冒知名品牌“三品一械”產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、保健食品非法添加化學(xué)藥物成分及化妝品違法使用禁限用物質(zhì)、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械等專項行動為監(jiān)督檢查重點內(nèi)容,全面加強藥械監(jiān)督檢查。完成省市下達(dá)的藥品抽檢驗任務(wù)。以農(nóng)村為重點地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及其以下醫(yī)療機構(gòu)、廠礦院校衛(wèi)生室、個體診所等)為重點環(huán)節(jié),以省局布置的嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為依據(jù),結(jié)合常州本地的實際情況,制定了詳細(xì)的切實可行的專項監(jiān)督檢查工作實施方案。在加大對生產(chǎn)企業(yè)抽驗覆蓋面的同時,重點
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