不合格醫(yī)療器械管理制度-免費閱讀
【正文】 在產(chǎn)品養(yǎng)護過程或出庫、復核，上級藥監(jiān)部門抽查過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應立即停止配送、發(fā)運和銷售，同時按出庫復核記錄追回發(fā)出的不合格產(chǎn)品。 不合格產(chǎn)品應由專人保管建立臺帳，按規(guī)定進行報廢審批和銷毀。(即事故原因不查清不放過，事故責任者和群眾不受到教育不放過，沒有防范措施不放過)。屬退貨(退出或退回)按分工由業(yè)務、質管等部門具體經(jīng)辦，發(fā)爭議的由公司經(jīng)理決定，并認真管理好退貨手續(xù)，以備查驗。入庫前驗收發(fā)現(xiàn)的不合格商品，應暫存不合格品庫(區(qū))，標掛紅牌，由質管科填寫“醫(yī)療器械拒收報告單”，及時發(fā)送有關部門處理。交質管員復檢，按質檢結果作出相應處理。醫(yī)療器械管理部第二篇：不合格醫(yī)療器械管理制度不合格醫(yī)療器械管理制度一、凡醫(yī)療器械質量不符合質量標準，無批準文號，注冊證、有效期、進口醫(yī)療器械質量檢驗報告，藥監(jiān)局的注冊許可證及全中文說明書均應視為不合格品。第三篇：不合格醫(yī)療器械管理制度不合格醫(yī)療器械管理制度醫(yī)療器械凡不符合國家有關法律、法規(guī)、質量標準的，均屬不合格商品。三是其他原因需要退貨。其余重大質量事故由發(fā)生部門于二日內(nèi)報公司經(jīng)理和質檢負責人，公司應在三天內(nèi)向藥監(jiān)局匯報。4 工作程序 產(chǎn)品入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應上報質量管理部確認，存放不合格品庫，掛紅牌標志后上報業(yè)務部處理。3 職責質量管理部負責對不合格產(chǎn)品實行有效控制管理。 認真及時地做好不合格產(chǎn)品上報、確認處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善保存五年。第五篇
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