【正文】 a) 所需用于實現(xiàn)HSF標準要融入質量管理體系籌劃，并作為質量目的的要素。,內容(n232。,第五十三頁，共五十六頁。,第五十二頁，共五十六頁。n)進展。 8.2.2 內部審核 組織應按籌劃的時間間隔進展內部審核，以確定組織的HSF過程是否符合本籌劃 的安排〔見〕，本標準的要求、顧客的要求，是否有效地施行和保持。nl236。 7.5.5 產品防護 a) 組織應防護產品的HSF特性及其HSF標識狀態(tài)。,第四十八頁，共五十六頁。 c)假設過程彼此結合，應建立形成文件的程序來區(qū)分采購產品。,7. 產品(chǎnpǐn)實現(xiàn),7.4.2 采購信息 a)組織應建立并向供給商溝通HSF要求。 b) 組織應基于供給商按照組織的HSF要求提供(t237。 必要(b236。HSF要求應完好、清楚，彼此不沖突。,7. 產品(chǎnpǐn)實現(xiàn),7.2.3 客戶溝通 組織應按照法規(guī)和客戶要求的格式和渠道，就以下方面確定并施行與客戶溝通的 有效安排： a)含有害物質的產品或過程的使用、污染或混雜； b)客戶要求的任何信息、記錄、文件或證據； c〕對產品的HSF特性有影響的變更。nzhǎn)環(huán)境污染的識別。 f) HSF籌劃的輸出形式應適于組織的運作方式。 su224。,5.管理(guǎnlǐ)職責,5.6 管理評審(p237。 b) 適宜時，HSF目的應包括消除過程或產品〔包含采購的產品)中識別和使用的有 害物質的時間表。,第三十三頁，共五十六頁。nx237。ng)被引入產品的有害物質并形成文件化； b) 在組織內識別并管理與HSF目的相關的詳細過程及其應用； c) 確定這些過程的關系和互相作用,并制定適宜的HSF過程管理方案； d) 建立客觀地確定組織的HSF過程管理有效性的準那么； e) 確保需要支持有效的HSF冠城管理的資源和信息的可得性； f) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； g) 施行確保持續(xù)過程改進的措施，以實現(xiàn)HSF目的。x249。 有害物質消減〔HSF〕： 指任何有害物質的減少或消除。,QC 080000 2標準性引用(yǐny242。nw233。l249。)及審核,第二十二頁，共五十六頁。,REACH相關要求進展(j236。ng)的物品，需告知客戶如何平安地使用產品，至少應告知含有的SVHC 名稱。 第15條，粘貼CE標志要求。,第十五頁，共五十六頁。nɡ)法規(guī)的施行,第十四頁，共五十六頁。)用于人體的單獨或結合使用的〔含軟件〕任何器械、器具、材料或其他物品： 診斷、預防、檢測、治療或緩和疾?。?診斷、監(jiān)測、治療或緩和傷口或殘障； 研究、替代、更改解剖或生理過程； 以及不直接用于人體的藥理、免疫或代謝，但具有輔助功能的物品。)清單的修訂,豁免機制的修訂,第十一頁，共五十六頁。,歐盟委員會表示，本次提議修訂RoHS 指令的主要目的是改善電子電氣設備相關法規(guī)的執(zhí)行以及減少不必要的管理負擔，RoHS 指令的根本目的和管控(ɡuǎn k242。ng)時，豁免項會考慮取消，所以豁免不是無限期的；,4，現(xiàn)行豁免工程是否取消取決于技術進步。,5,RoHS管控(ɡuǎn k242。i sh249。),第二頁，共五十六頁。nɡ)的范圍,范圍 EEE電子(di224。因此企業(yè)應加緊研發(fā)豁免材料中有害物質的替代物，方能占得市場先機；,3，所有的豁免，均是針對該特定的應用〔或材料〕，而不是針對產品，也不是針對某公司。nɡ)機制并未改變，指令的最終目的是在電子電氣設備中消除特定有害物質，暫時沒有適宜替代物的材料，可列為豁免。,修訂的內容提要(t237。,第十三頁，共五十六頁。,修訂內容提要(t237。,修訂內容提要 5 引入CE標志，加強市場監(jiān)管。 市場監(jiān)管按照法規(guī)〔EC〕NO 765/2021 第1529條要求執(zhí)行。 有例外，如：帶香氣的藍牙耳機、吹出香味氣體的電吹風……,第十八頁，共五十六頁。nzhǎn)介紹,已注冊物質〔截止2021年4月16日〕：4326種 ECHA已接收到的通報〔截止2021年1月1日〕：203種 SVHA〔截止今天〕：6批73種物質，方案到2021年底(ni225。,目錄(m249。)內容,5,6,7,8,管理(guǎnlǐ)職責,資源管理,產品(chǎnpǐn)實現(xiàn),測量、分析和改進,第二十四頁，共五十六頁。i),一般要求： 產品的消費商、供給商、維修(w233。ng)文件,ISO9001:2021，質量(zh236。 有害物質特性： 是產品的一個質量屬性，用于描繪產品中的有害物質及其含量。)改善,輸入(shūr249。 h) 有確定的程序對限制和/或消除產品和制程中有害物質的使用,第三十一頁，共五十六頁。ng)過程的產品時，組織應確保對這樣的過程管理和控制。,5.管理(guǎnlǐ)職責,5.1 管理承諾 最高管理者應通過以下活動, 對其開發(fā)和施行的方法與到達(d224。 5.4.2 HSF籌劃 最高管理者應確保： a) 所需用于實現(xiàn)HSF標準要融入質量管理體系籌劃，并作為質量目的的要素。nɡ shěn) 5.6.1 總要求 最高管理者應日常管理評審中包含并報告與HSF方案相關的活動，,第三十七頁，共五十六頁。n)、溝 通和信息系統(tǒng)〕。 組織應可能導致產品HSF特性發(fā)生變化的變更建立并保持程序。,第四十二頁，共五十六頁。 7.3 設計和開發(fā) 7.3.1 HSF設計和開發(fā)的籌劃(ch243。,第四十四頁，共五十六頁。y224。gōng)產品的才能評估和選擇供給商。 b)應在采購文件和材料接收時清楚地說明有害物質的采購。,第四十七頁，共五十六頁。,7. 產品(chǎnpǐn)實現(xiàn),7.5.3 HSF標識和可追溯性 a) 適宜時，組織應在產品實現(xiàn)的全過程中以適宜的方式標識HSF產品。 b)HSF特性不符合的材料和產品應隔離并分開管理。)過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與HSF監(jiān)視和測量的要求相 一致的方式施行。 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量