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正文內(nèi)容

有害物質(zhì)法規(guī)要求及控制原理(已修改)

2025-10-30 01:39 本頁(yè)面
 

【正文】 ,有害物質(zhì)法規(guī)要求(yāoqi)及控制原理,1,第一頁(yè),共五十六頁(yè)。,2,歐盟ROHS概述(ɡ224。i sh249。),第二頁(yè),共五十六頁(yè)。,歐盟ROHS概述(ɡ224。i sh249。),1,2,3,4,ROHS的開(kāi)展(kāizhǎn)歷程,RoHS管控(ɡuǎn k242。nɡ)的范圍,ROHS管控的物質(zhì),修訂的要點(diǎn),第三頁(yè),共五十六頁(yè)。,4,RoHS開(kāi)展(kāizhǎn)歷程,2003年2月13日 :歐盟官方公報(bào)發(fā)布2002/95/EC 2005年8月19日 :發(fā)布六大有害物質(zhì)限值2005/618/EC 2005年10月15日:豁免條款2005/717/EC 2005年10月25日:豁免條款2005/747/EC 2006年7月1日 :開(kāi)始執(zhí)行限制措施(cu242。shī) 2006年4月28日 :2006/310/EC 2006年10月14日:2006/690/EC;2006/691/EC; 2006/692/EC 2021年3月20日 :2021/35/EC 2021年5月24日 :2021/385/EC 2021年6月11日 : 2021/443/EC 2021年2月26日 : 2021/122/EU 2021年7月21日 :指令生效 2021年1月3日 :指令代替原指令〔2002/95/EC〕,第四頁(yè),共五十六頁(yè)。,5,RoHS管控(ɡuǎn k242。nɡ)的范圍,范圍 EEE電子(di224。nzǐ)電氣設(shè)備:最大工作電壓交流電不超過(guò)1000伏特、直流電不超過(guò)1500伏特,通過(guò)電流、電磁場(chǎng)、發(fā)電機(jī)、變壓器工作的設(shè)備或測(cè)量這種電流的設(shè)備. RoHS管控的8大類電子電氣設(shè)備: 1. 大型家用電器 2. 小型家用電器 3. IT及通訊設(shè)備 4. 消費(fèi)性設(shè)備 5. 照明設(shè)備 〔 白炙燈泡和家用熒光燈除外〕 6.電子電氣工具 〔大型固定工業(yè)用處工具除外〕 7.玩具、休閑及運(yùn)動(dòng)設(shè)備 8.自動(dòng)售貨機(jī),第五頁(yè),共五十六頁(yè)。,6,對(duì)于豁免工程需要(xūy224。o)關(guān)注以下幾點(diǎn):,1,鑒于有害物質(zhì)在局部材料中的用量固定(g249。d236。ng),局部豁免工程也是有限量的;,2,豁免該材料是因?yàn)樵谠摬牧现腥コ泻ξ镔|(zhì)或使用替代物在技術(shù)上暫時(shí)不可行(kěx237。ng),因此待技術(shù)上可行(kěx237。ng)時(shí),豁免項(xiàng)會(huì)考慮取消,所以豁免不是無(wú)限期的;,4,現(xiàn)行豁免工程是否取消取決于技術(shù)進(jìn)步。因此企業(yè)應(yīng)加緊研發(fā)豁免材料中有害物質(zhì)的替代物,方能占得市場(chǎng)先機(jī);,3,所有的豁免,均是針對(duì)該特定的應(yīng)用〔或材料〕,而不是針對(duì)產(chǎn)品,也不是針對(duì)某公司。,第六頁(yè),共五十六頁(yè)。,7,管控(ɡuǎn k242。nɡ)物質(zhì),第七頁(yè),共五十六頁(yè)。,8,第八頁(yè),共五十六頁(yè)。,9,歐盟RoHS指令(zhǐl236。ng)——最新動(dòng)向,第九頁(yè),共五十六頁(yè)。,歐盟委員會(huì)表示,本次提議修訂RoHS 指令的主要目的是改善電子電氣設(shè)備相關(guān)法規(guī)的執(zhí)行以及減少不必要的管理負(fù)擔(dān),RoHS 指令的根本目的和管控(ɡuǎn k242。nɡ)機(jī)制并未改變,指令的最終目的是在電子電氣設(shè)備中消除特定有害物質(zhì),暫時(shí)沒(méi)有適宜替代物的材料,可列為豁免。,RoHS指令更新草案,2021年12月3日歐盟委員會(huì)官方(guānfāng)發(fā)布,2021年2月10日向WTO通報(bào)(tōngb224。o),2021年4月114日中國(guó)組織了 對(duì)該草案的評(píng)議,草案通過(guò)、發(fā)布及施行日期待定,歐盟ROHS指令更新草案,第十頁(yè),共五十六頁(yè)。,修訂的要點(diǎn),1,2,3,4,管控(ɡuǎn k242。nɡ)產(chǎn)品范圍的調(diào)整,局部定義的修訂〔主要(zhǔy224。o)針對(duì)醫(yī)療器械〕,限制物質(zhì)(w249。zh236。)清單的修訂,豁免機(jī)制的修訂,第十一頁(yè),共五十六頁(yè)。,修訂的內(nèi)容提要(t237。y224。o)1,第十二頁(yè),共五十六頁(yè)。,修訂內(nèi)容提要(t237。y224。o)2,醫(yī)療設(shè)備:根據(jù)93/42/EC 第1章第二條來(lái)定義〔新增〕 制造商出于下述目的(m249。d236。)用于人體的單獨(dú)或結(jié)合使用的〔含軟件〕任何器械、器具、材料或其他物品: 診斷、預(yù)防、檢測(cè)、治療或緩和疾病; 診斷、監(jiān)測(cè)、治療或緩和傷口或殘障; 研究、替代、更改解剖或生理過(guò)程; 以及不直接用于人體的藥理、免疫或代謝,但具有輔助功能的物品。,第十三頁(yè),共五十六頁(yè)。,修訂內(nèi)容提要(t237。y224。o)3增加物質(zhì)),參加四種優(yōu)先評(píng)估物質(zhì),將來(lái)可能納入管控(ɡuǎn k242。nɡ)。HBCDD、DEHP、BBP、DBP 四種物質(zhì)被確定為優(yōu)先評(píng)估物質(zhì),將來(lái)可能列入限制物質(zhì)清單。提議采用與REACH 法規(guī)一致的物質(zhì)限制評(píng)議機(jī)制,以確?;瘜W(xué)品管控(ɡuǎn k242。nɡ)法規(guī)的施行,第十四頁(yè),共五十六頁(yè)。,修訂內(nèi)容提要(t237。y224。o)4,豁免工程調(diào)整的建議:此次修訂暫未對(duì)已有之豁免工程做出調(diào)整,但是提出:為鼓勵(lì)尋找替代物質(zhì)(w249。zh236。),建議將豁免工程有效期限定為4年。歐盟將在豁免項(xiàng)到達(dá)有效期或該項(xiàng)豁免列入滿4年之前的18個(gè)月通報(bào)該豁免項(xiàng)取消、繼續(xù)或修改后繼續(xù)。 調(diào)整了豁免的相關(guān)程序,通過(guò)引入社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)獲得豁免的可行性證據(jù),申請(qǐng)者需要在遞交豁免申請(qǐng)前先進(jìn)性替代物評(píng)估。,第十五頁(yè),共五十六頁(yè)。,修訂內(nèi)容提要 5 引入CE標(biāo)志,加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管。草案中新參加第7條——制造商責(zé)任。該條款要求: a,制造商應(yīng)確保其產(chǎn)品符合限量要求; b,制造商應(yīng)擬定必需的技術(shù)文件并實(shí)現(xiàn)(sh237。xi224。n)按照768/2021/EC附件二模塊A要求的內(nèi)部消費(fèi)控制程序。假設(shè)電子電氣產(chǎn)品被證明符合該程序要求,制造商應(yīng)擬定EC符合性聲明并加貼CE標(biāo)注; c,在電子電氣設(shè)備上市后,上述技術(shù)文件和EC符合性聲明應(yīng)至少保存10年。 草案第13條——EC符合性聲明——規(guī)定: a, EC符合性聲明應(yīng)陳述產(chǎn)品被證明符合限量要求; b, EC符合性聲明模板在附
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