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不合格獸藥管理制度-免費閱讀

2025-10-24 04:44 上一頁面

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【正文】 ,不得在常溫下陳列,需陳列時只陳列包裝。做好相關記錄,字跡端正、準確、記錄及時,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)質量問題及時報告質量負責人;保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年(無有效期保存三年)。在營業(yè)時間內(nèi)應有獸醫(yī)(獸藥)技術人員在營業(yè)現(xiàn)場,并佩帶標明姓名、技術職稱等內(nèi)容的胸卡。第四篇:獸藥銷售管理制度獸藥銷售管理制度獸藥銷售總體原則:認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》等及有關法規(guī),依法經(jīng)營,安全合理銷售獸藥。負責獸藥質量的查詢和獸藥質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。② 宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關獸藥質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。對缺貨獸藥要認真登記,及時報告,貨到后及時通知客戶購買;收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應信息,毒副作用信息,報告質量管理人員。(3)事故的處理原則:做到不查清不放過,事故責任者和有關人員不受到教育不放過,沒有防范措施不放過,并及時、慎重、有效的處理好質量事故。(3)在庫獸藥由于保管養(yǎng)護不善,造成整批蟲蛀,霉爛變質、污染、破損等不能再供藥用的。(三)銷售的獸藥產(chǎn)品引起質量事故時,應立即向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。十一、獸藥經(jīng)營質量承諾制度堅持“質量第一”的原則,全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《云南省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》等法律法規(guī),加強基礎管理完善各項質量管理制度,確保各項質量管理制度的有效實施,強化全員的質量意識,提高員工素質,不斷提高獸藥經(jīng)營質量管理水平。營業(yè)場所保持明亮、整潔,貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。(二)藥品不良反應的報告范圍銷售的上市五年以內(nèi)的藥品,報告該藥品引起的所有可疑不良反應。儲存的獸藥必須定期進行檢查,并做好記錄。獸藥堆垛距離獸藥貨垛與倉庫地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施設置足夠寬度的貨物通道,防止庫內(nèi)設施對獸藥質量產(chǎn)生影響,保證倉儲和養(yǎng)護管理工作的有效開展。收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應信息,毒副作用信息,報告質量管理人員。處方藥不應采用開架自選的銷售方式。獸藥產(chǎn)品的通用名,規(guī)格、批準文號、作用用途等項目與首營品種審核的內(nèi)容一致。(3)標簽和說明書檢查獸藥的標簽或所附說明書上應明確印有獸藥的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。認真執(zhí)行銷售點的各項管理制度,對現(xiàn)實的和潛在的質量問題不斷地進行檢查、發(fā)現(xiàn),及時采取預防或補救的措施。為保證記錄、資料安全,不得將記錄、資料帶離檔案室。(2)加強質量管理,降低出現(xiàn)差錯的可能。(5)采購進口獸藥,因質量問題未及時發(fā)現(xiàn),延誤索賠或造成事故影響較壞者。四、發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關規(guī)定獸藥,以及質量可疑獸藥時,應當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告,不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理,存貨不得繼續(xù)銷售。企業(yè)質量目標如下:① 確保企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性; ② 確保所經(jīng)營獸藥質量的安全有效;③ 確保質量管理體系的有效運行及持續(xù)改進; ④ 不斷提升公司的質量信譽及品牌效益; ⑤ 最大限度地滿足客戶的需求。對所有場所、設施、設備經(jīng)常進行清潔。三、藥品不良反應的收集:㈠銷售人員在銷售及用戶訪問過程中,必須隨時收集所銷售藥品的不良反應情況,記錄在《藥品不良反應記錄表》上;㈡收集到有關不良反應情況,銷售人員應在當天將《藥品不良反應記錄表》上報質管人員;四、藥品不良反應的確認和報告:㈠質管人員接到銷售人員的《藥品不良反應記錄表》在一個工作日內(nèi)赴客戶處調查、核實;㈡質管人員將核實的藥品不良反應情況填入《藥品不良反應報告表》中。具有冷庫、恒溫庫 , 冰箱、冰柜各 1 臺以上 , 冷藏運輸車 1 輛或保溫箱(冷藏包)5 個以上。溫濕度條件應按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應的倉庫中。搬運和堆垛要求應嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作。認真填寫處方藥銷售記錄。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。合法性審核(1)必須是經(jīng)首營企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。獸藥質量檢查驗收(1)獸藥外觀質量檢查:主要檢查購進獸藥是否符合相應的外觀質量檢查標準的規(guī)定。質量管理人員負責對全公司的質量監(jiān)督、考核、管理等工作,并對總經(jīng)理負責。不合格的退回獸藥產(chǎn)品按不合格獸藥處理規(guī)定處理。第一篇:不合格獸藥管理制度不合格獸藥管理制度一、目的:規(guī)范管理退回獸藥和不合格獸藥的驗收、入庫、處理。二、不合格獸藥管理規(guī)定對質量不合格獸藥進行控制性管理,發(fā)現(xiàn)不合格獸藥應立即報告質量負責人。業(yè)務部門及倉庫管理人員為本部門的質量負責人,負責質量管理制度和質量法規(guī),文件的具體執(zhí)行,對商品的進、銷、存進行嚴格的質量管理,嚴防購銷偽劣獸藥。(2)獸藥包裝質量檢查外包裝:包裝箱是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝上應清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準文號、有效期;有關特定儲運圖示標志及危險獸藥的包裝印刷應清晰標準,危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標志的要求。企業(yè)信息與首營企業(yè)審核的內(nèi)容一致。處方的審核、銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。二、非處方藥銷售管理陳列的獸藥分類擺放,清潔整齊;銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項,根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將獸藥交與顧客;收集獸藥產(chǎn)品市場信息。怕壓獸藥應控制堆放高度,防止造成包裝箱擠壓變形。二、獸藥保管管理規(guī)定陳列獸藥會因陳列時間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質量,因此,陳列的獸藥應按月進行檢查并記錄。發(fā)電機或不間斷電源 1 臺,為停電時提供應急電源。五、質管人員隨時將收集的《藥品不良反應報告表》向市藥品不良反應監(jiān)測機構報告,對于嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例,在核實后即刻向市藥品不良反應監(jiān)測機構報告。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。企業(yè)質量承諾:銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品;保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國家法定獸藥質量標準。五、收集獸藥質量信息,并在店堂公示。質量事故的報告程序、內(nèi)容、認定和處理辦法:(1)發(fā)生重大質量事故或造成重大損失的,應立即報告企業(yè)負責人,并在24小時內(nèi)向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。(3)采取必要的技術措施,防止質量事故發(fā)生。特殊需要,應寫借條,注明所借記錄、資料名稱,借出原因,歸還時限,并經(jīng)企業(yè)負責人簽字同意。二、獸藥采購管理制度獸藥采購堅持“質量第一”的原則;堅持按需進貨,擇優(yōu)采購的原則;采購時應認真審查供貨單位的法定資格,考察其履行合同的能力,必要時配合質量管理人員對其進行現(xiàn)場考察,簽訂質量保證協(xié)議,確保購進渠道的合法性;建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄,建立完善的供貨企業(yè)管理檔案;簽訂采購合同時必須按規(guī)定明確必要的質量條款;要求供貨單位提供合法證照,生產(chǎn)批準證明文件
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