【正文】 5．179。3．試述各類物理滅菌法的特點(diǎn)及選用要點(diǎn)。3．低溫間歇滅菌法適用于必須用加熱滅菌法滅菌但又不耐較高溫度的藥品。（趙文術(shù)）10．為確保滅菌效果，熱壓滅菌法要求F0值為A．F0＝8 B．F0＝8～12 C．F0＝8～15 D．F0＝20 E．F0＝23 11．用具表面和空氣滅菌應(yīng)采用A．濾過除菌法 B．紫外線滅菌法 C．熱壓滅菌法 D．流通蒸汽滅菌法 E．干熱空氣滅菌法 12．不含藥材原粉的固體制劑，每克含細(xì)菌數(shù)不得超過A．5000個(gè) B．100個(gè) C．1000個(gè) D．10000個(gè) E．2000個(gè) 13．能濾過除菌的是A．超濾 B．砂濾棒 C．C4垂熔玻璃濾器 D．聚氯乙烯濾器 E． 14．屬于濕熱滅菌法的是A．濾過除菌法 B．UV滅菌法 C．煤酚皂溶液滅菌 D．流通蒸汽滅菌法 E．高速熱風(fēng)滅菌法 15．不能作為化學(xué)氣體滅菌劑的是A．乙醇 B．過氧醋酸 C．甲醛 D．丙二醇 E．環(huán)氧乙烷 16．用物理或化學(xué)等方法殺死或除去物體上或介質(zhì)中的所有微生物及芽胞的方法為A．無菌操作 B．防腐 C．消毒 D．抑菌 E．滅菌 17．下列敘述濾過除菌不正確的是A．加壓和減壓濾過均可采用，但加壓濾過較安全B．，才可有效地阻擋微生物及芽胞的通過 C．本法同時(shí)除去一些微粒雜質(zhì)D．本法屬物理滅菌法，可機(jī)械濾除活的或死的細(xì)菌 E．本法適用于多數(shù)藥物溶液，但不適于生化制劑18．在某一溫度，殺死被滅菌物中90％的微生物所需的時(shí)間用什么表示A． B．F值 C．1gD D．Z值 E．D值 19．下列物品中，沒有防腐作用的是A．20％乙醇 B．1％吐溫－80 C．對羥基苯甲酸丁酯 D．30％甘油 E．苯甲酸20．下列有關(guān)藥品衛(wèi)生的敘述不正確的是A．各國對藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)都作嚴(yán)格規(guī)定B．藥劑被微生物污染，可能使其全部變質(zhì)、腐敗，甚至失效，危害人體 C．我國《中國藥典》2005年版一部附錄，對中藥制劑微生物限度標(biāo)準(zhǔn)作了嚴(yán)格規(guī)定D．制藥環(huán)境空氣要進(jìn)行凈化處理E．藥劑的微生物污染主要由原料、輔料造成 21．應(yīng)采用無菌操作法制備的是A．粉針 B．糖漿劑 C．片劑 D．口服液 E．顆粒劑 22．對于含有聚山梨酯的藥物，其防腐能力不會(huì)受到破壞的防腐劑是A．對羥基苯甲酸 B．甲酚 C．山梨酸 D．苯甲酸鈉 E．苯甲酸 23．苯甲酸的一般用量A．％～％ B．1％～3％ C．％～％ D．％～％ E．％～％ 24．尼泊金類是A．聚乙烯類 B．聚山梨酯 C．對羥基苯甲酸酯類 D．山梨酸鉀 E．苯甲酸鈉25．不得檢出霉菌和酵母菌的是A．熊膽眼藥水 B．云南白藥 C．傷濕止痛膏 D．參芍片 E．雙黃連口服液 【B型題】 [26～29] A．細(xì)菌數(shù)≤1萬個(gè)/g（ml）B．細(xì)菌數(shù)≤100個(gè)/g（ml）C．細(xì)菌數(shù)≤10個(gè)/g（ml）D．細(xì)菌數(shù)≤500個(gè)/g（ml）E．細(xì)菌數(shù)≤1000個(gè)/g（ml）26．合劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 27．煎膏劑衛(wèi)生學(xué)要求28．含中藥原粉的顆粒劑 29．一般眼用制劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) [30～33] A．霉菌數(shù)≤100個(gè)/g（ml）B．霉菌數(shù)≤1000個(gè)/g（ml）C．霉菌數(shù)≤500個(gè)/g（ml）D．霉菌數(shù)0個(gè)/g（ml）E．霉菌數(shù)≤10個(gè)/g（ml）30．丸劑及全部生藥粉末分裝的膠囊劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 31．糖漿劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 32．一般眼用制劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)33．不含藥材原粉的固體制劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) [34～37] A．100000級(jí)潔凈廠房 B．50000級(jí)潔凈廠房 C．100級(jí)潔凈廠房 D．1000級(jí)潔凈廠房 E．10000級(jí)潔凈廠房 34．粉針劑的分裝操作的場所為35．不能熱壓滅菌的口服液配液、濾過、灌封生產(chǎn)操作的場所為 36．生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液的場所應(yīng)為 37．片劑、膠囊劑的生產(chǎn)操作的場所為 [38～41] A．細(xì)菌數(shù)≤3萬個(gè)/g B．細(xì)菌數(shù)≤1萬個(gè)/g C．細(xì)菌數(shù)≤100個(gè)/g D．細(xì)菌數(shù)≤10萬個(gè)/g 38．含藥材原粉的片劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 39．中藥全浸膏片劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 40．散劑衛(wèi)生標(biāo)41．丸劑、全部生藥粉末分裝的硬膠囊劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) [42～45]A．100000級(jí) B．層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng) C．10000級(jí) D．100級(jí) E．非層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng) 42．微生物允許數(shù)為浮游菌5/m 43．送入的空氣屬紊流狀氣流 44．微生物允許數(shù)為浮游菌500/m 45．室內(nèi)空氣可達(dá)至無菌要求 [46～49] A．干熱滅菌 B．防腐劑 C．化學(xué)氣體滅菌 D．消毒劑消毒 E．濕熱滅菌46．操作人員的手用什么方法消毒 47．利用飽和水蒸氣或沸水滅菌 48．甲醛等蒸氣熏蒸法是 49．利用火焰或干熱空氣滅菌 [50～53] A．火焰滅菌 B．紫外線滅菌 C．微孔濾膜過濾 D．熱壓滅菌 E．輻射滅菌50．手術(shù)刀等手術(shù)器械的滅菌方法 51．已密封的整箱的藥品可用的滅菌方法 52．天花粉蛋白粉針53．包裝車間空氣可用的滅菌方法 [54～57] A．Co－γ射線滅菌法 B．環(huán)氧乙烷滅菌法 C．用C6垂熔玻璃濾器 D．低溫間歇滅菌法 E．高速熱風(fēng)滅菌法 54．屬于化學(xué)滅菌法的是 55．屬于濕熱滅菌法的是 56．屬于輻射滅菌法的是 57．屬于干熱滅菌法的是33[58～61] A．山梨酸鉀 B．尼泊金類 C．30％甘油 D．苯甲酸類 E．75％乙醇58．對霉菌、細(xì)菌均有較強(qiáng)的抑制作用 59．應(yīng)在pH4以下藥液中使用 60．特別適合用于含吐溫的液體藥劑 61．各種酯合用效果更佳 [62～65] A．超濾 B．流通蒸汽滅菌法 C．微波滅菌法 D．熱壓滅菌法 E．低溫間歇滅菌法62．可全部殺滅細(xì)菌芽胞的方法是 63．利用高壓飽和水蒸氣滅菌的方法是 64．使分子間產(chǎn)生摩擦而升溫，滅菌的方法是 65．適用于不耐熱品種的滅菌是 【X型題】66．影響濕熱滅菌效果的因素較多，包括A．微生物的種類 B．微生物的數(shù)量 C．滅菌溫度 D．滅菌時(shí)間 E．被滅菌物品的性質(zhì) 67．中藥藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)對外用藥品的要求為A．不得檢出綠膿桿B．不得檢出活螨不得檢出大腸桿菌 C．創(chuàng)傷潰瘍用制劑 D．不得檢出金黃色葡萄球菌 E．不得檢出破傷風(fēng)桿菌68．中藥藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)暫不進(jìn)行限度要求的藥品為A．不含藥材原粉的制劑B．含豆豉、神曲等發(fā)酵類藥材原粉的中藥制劑 C．不含藥材原粉的膏劑 D．含藥材原粉的制劑 E．含藥材原粉的膏劑69．含中藥原粉的固體制劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)為A．丸劑每克含細(xì)菌數(shù)＜30000個(gè) B．散劑每克含細(xì)菌數(shù)＜50000個(gè) C．散劑、丸劑每克含霉菌數(shù)＜500個(gè) D．片劑每克含細(xì)菌數(shù)＜10000個(gè) E．顆粒劑、片劑每克含霉菌數(shù)＜500個(gè) 70．中藥藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)對口服藥品的要求為A．不得檢出綠膿桿菌 B．不得檢出金黃色葡萄球菌 C．不得檢出大腸桿菌 D．不得檢出活螨E．含動(dòng)物藥及臟器的藥品同時(shí)不得檢出沙門菌 71．屬于物理滅菌法的是A．濕熱滅菌法 B．干熱滅菌法 C．微波滅菌法 D．甲醛滅菌法 E．紫外線滅菌法 72．潔凈廠房的溫度與濕度要求為A．相對濕度40％～60％ B．溫度8～25℃ C．溫度25℃ D．溫度21～24℃ E．相對濕度65％～75％ 73．藥劑可能被微生物污染的途徑A．操作人員 B．藥物原料、輔料 C．包裝材料 D．制藥工具 E．環(huán)境空氣74．能除芽胞的滅菌方法有A． B．輻射滅菌法 C．流通蒸汽滅菌法 D．低溫間歇滅菌法 E．干熱滅菌法 75．一般在100級(jí)潔凈廠房進(jìn)行的操作為A．片劑、丸劑的生產(chǎn) B．滴眼劑的配液、濾過、灌封 C．一般原料的精制、烘干、分裝 D．粉針劑的分裝、壓塞E．無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝76．眼科用制劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)為A．1g或lml含細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)B．1g或1ml不得檢出綠膿桿菌或金黃色葡萄球菌 C．1g或lml含細(xì)菌數(shù)不得過100個(gè) D．不得檢出霉菌 E．不得檢出酵母菌 77．熱壓滅菌的滅菌條件是A．在密閉高壓滅菌器內(nèi)進(jìn)行 B．在干燥、高壓條件下進(jìn)行C．，℃，滅菌20分鐘 D．采用飽和水蒸氣 E．采用過熱水蒸氣 78．可用于濾過細(xì)菌的濾器有A．G6垂熔玻璃濾器 B．超濾器 C．石棉板 D．微孔濾膜濾器 E．板框壓濾機(jī) 79．屬于濕熱滅菌法的為A．75％乙醇滅菌法 B．流通蒸汽滅菌法 C．高速熱風(fēng)滅菌法 D．煮沸滅菌法 E．熱壓滅菌法 80．屬于化學(xué)滅菌法的為A．3％～5％煤酚皂溶液 B．環(huán)氧乙烷滅菌法C．低溫間歇滅菌法 D．75％乙醇滅菌法 E．流通蒸汽滅菌法 81．下列關(guān)于對羥基苯甲酸酯的敘述，正確的有A．在含吐溫類藥液中常使用它作防腐劑 B．堿性藥液中的作用最好，酸性藥液中作用減弱 C．在酸性、中性、堿性藥液中均有效 D．水中溶解較小 E．對霉菌效能較強(qiáng)82．下列哪一種藥物為氣體殺菌劑A．過氧醋酸 B．尼泊金乙酯 C．甲醛 D．75％乙醇 E．環(huán)氧乙烷83．微波滅菌法可用于滅菌的對象有A．膠囊粉 B．散劑 C．膜劑 D．注射液 E．藥材飲片 84．Co－γ射線的滅菌機(jī)理是A．直接作用于微生物的蛋白質(zhì)、核酸和酶等，促使化學(xué)鍵斷裂，殺死微生物 B．空氣受輻射后產(chǎn)生微量臭氧起滅菌作用C．降低細(xì)菌表面張力，增加菌體胞漿膜的通透性，使細(xì)胞破裂和溶解D．間接作用于微生物體內(nèi)的水分子，引起水的電離和激發(fā)，生成自由基，再作用于微生物活性分子，使微生物死亡E．利用高頻電場使物質(zhì)內(nèi)部分子摩擦迅速升溫而滅菌 85．紫外線滅菌法可用于滅菌的對象有A．鋁箔包裝的藥物顆粒 B．空氣 C．膜劑 D．物體表面 E．裝于玻璃瓶中的液體制劑二、名詞解釋 1．無菌操作法 2．防腐 3．消毒 4．滅菌法 5．物理滅菌法三、填空題1．中藥制劑的微生物污染主要來源于原輔料、包裝材料、生產(chǎn)過程和_貯藏過程。（6）有惡劣氣味的藥物，不能與其他藥物放于一個(gè)藥斗中。對胃腸有刺激性的藥宜飯后服用（但某些惡心性祛痰藥因其祛痰作用與其刺激胃黏膜，反射性地增加支氣管分泌有關(guān)，須飯前服用）；消食藥亦宜飯后服。（2）服藥次數(shù)：一般疾病服藥，多采用每日一劑，每劑分兩次或三次服用。六、論述題1．中藥配伍的生理效應(yīng)變化（1）協(xié)同作用：利用相須、相使配伍達(dá)到取長補(bǔ)短和增效的作用。5．飲食禁忌包括：①忌食可能妨礙脾胃消化吸收功能，影響藥物吸收的食物，如生冷、多脂、粘膩、腥臭及刺激性等食物；②忌食對某種病證不利的食物，如寒性病服溫?zé)崴帟r(shí)要忌食生冷物，熱性病服寒涼藥時(shí)要忌食辛辣食物；服鎮(zhèn)靜安神藥時(shí)，忌食辛辣、酒、濃茶等刺激和興奮中樞神經(jīng)的食物；③忌食與所服藥物之間存在類似相惡或相反配伍關(guān)系的食物，如地黃、首烏忌蔥、蒜、白蘿卜等。 9．√ 10．179。15．中藥藥源性疾病是指因藥物不良反應(yīng)致使機(jī)體某（幾）個(gè)器官或局部組織產(chǎn)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)的一系列臨床癥狀或體征。8．毒性中藥系指毒性劇烈，治療量與中毒量相近，使用不當(dāng)可致人中毒或死亡的中藥。4．?dāng)⑹鲋兴幹卸窘饩韧ǔ２捎玫姆椒ā?．簡述中藥說明書的內(nèi)容。7．不是以醫(yī)師處方的形式開具的藥都是非處方藥。12．中藥藥源性疾病包括藥物正常使用情況下所產(chǎn)生的不良反應(yīng)，及不合理使用藥物所引起的疾病。4．藥品有效期是藥品穩(wěn)定性和使用安全性的標(biāo)識(shí)。（2）實(shí)施GMP的目的是讓使用者得到優(yōu)良的藥品。6．如茶堿有松弛平滑肌的作用，其氣霧劑用量少、顯效快、不良反應(yīng)也?。蛔⑸鋭┌l(fā)揮作用的速度快，適合于哮喘發(fā)作時(shí)使用；緩釋片可維持藥效8～12h，能為患者贏得足夠的休息時(shí)間；栓劑不經(jīng)消化道給藥，避免了茶堿對胃腸道的刺激，不良反應(yīng)降低。 2．√ 3．179。包括處方藥和非處方藥。參考答案一、選擇題 【A型題】1．D 2．C 3．A 4．B 5．E 6．E 7．B 8．C 9．B 10．E 11．C 12．C 13．A 14．C 15．B 16．A 17．D 18．E 19．E 20．B 【B型題】21．A 22．E 23．C 24．B 25．C 26．E 27．B 28．A 29．B 30．C 31．A 32．D 33．B 34．A 35．D 36．E 37．A 38．B 39．C 40．E 【X型題】41．AB 42．ABC 43．BCD 44．ACE 45．BDE 46．BD 47．ABCDE 48．ACDE 49．ABCDE 50．ABCDE 51．ABCE 52．ABCD 53．CDE 54．CE 55．CE二、名詞解釋1．藥物是指用于預(yù)防、治療和診斷疾病的物質(zhì)，包括原料藥與藥品。3．非處方藥是指患者不經(jīng)過醫(yī)師診斷開方，直接到藥局或藥店自行購買的藥品?，F(xiàn)在我國的醫(yī)藥水平在國際上并不是十分理想，我們應(yīng)該在努力研制更多藥效顯著，迅速，經(jīng)濟(jì)效益良好地西藥的同時(shí)更加應(yīng)該著眼于中成藥的研制，如在我國很受大家關(guān)注的中藥湯劑在國際上并沒有得到較好的推廣，這也和中藥湯劑本身具有的一些缺點(diǎn)不可分割，如湯劑的繁瑣煎煮，味道不好降低了病人的順應(yīng)性等等都影響其走進(jìn)國際市場。中藥膏劑外用可以消腫、拔毒、生肌，主治肌膚紅腫、癰、瘡瘍等癥。學(xué)習(xí)了中藥藥劑學(xué)，讓我學(xué)習(xí)到了很多普通藥劑學(xué)中沒有的知識(shí)，為我們以后的生活也起到了一定的指導(dǎo)作用。我國的中藥藥劑伴隨著古今在不斷地發(fā)展和演變著，從夏禹的釀酒時(shí)代出現(xiàn)的多種藥物浸制而成的藥酒，到商湯時(shí)代伊尹發(fā)明了湯劑，再到東漢時(shí)期的《神農(nóng)本草經(jīng)》，再到唐朝的《新修本草》，再到明清時(shí)期的《本草綱目》，隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步，科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)藥水平的提高，中藥藥劑學(xué)的制備理論與工藝技術(shù)不斷發(fā)展和完善。四、處方分析題 Rx 1劑型（軟膏劑）醋酸氫化可的松 10g 單硬脂酸甘油酯70g(輔助乳化劑)硬脂酸鈉(油相)甘油85g白凡士林85g(油相)十二烷基硫酸鈉10g(乳化劑)尼泊金乙酯1g(防腐劑)蒸餾水加至1000g Rx （注射劑）硫卡那霉素 25000萬單位亞硫酸氫鈉 20g(抗氧劑)依地酸二鈉 1g(金屬離子絡(luò)合劑)3％硫酸 適量(PH調(diào)節(jié)劑)第5頁，共7頁五、簡答題： 1）根據(jù)防治疾病的需要選擇劑型 2）根據(jù)藥物本身及其成分的性質(zhì)選擇劑型3）根據(jù)原方不同劑型的生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)特性選擇劑型 4）根據(jù)生