中藥藥劑學(xué)教學(xué)大綱doc-免費閱讀
【正文】 講述新藥的監(jiān)測管理與技術(shù)轉(zhuǎn)讓的基本知識。；新藥報批程序；新藥的監(jiān)測管理及技術(shù)轉(zhuǎn)讓基本知識。2. 熟悉藥理學(xué)和注射液配伍變化的分類及其發(fā)生原因。3．了解影響制劑療效的生物因素，中藥制劑生物利用度和藥物動力學(xué)的研究進展。【教學(xué)內(nèi)容】 1．概述：介紹中藥制劑穩(wěn)定性研究的意義、范疇與研究的現(xiàn)狀。 6. 緩釋制劑與控釋制劑：緩釋制劑與控釋制劑的含義、特點、分類(緩釋制劑按給藥途徑分類的，按制備工藝分類的；控釋制劑按按給藥途徑分類的，按劑型分類的)與制備方法(骨架型片劑，胃滯留制劑，滲透泵型片劑，包衣緩釋制劑等)。 2．熟悉緩釋制劑、控釋制劑、靶向制劑的含義、作用特點、制備方法。制劑舉例。 2. 氣壓劑：講述氣壓劑的含義、分類與特點，氣壓劑的制備方法與質(zhì)量要求。 6．片劑的舉例：列舉數(shù)種有代表性的中藥片劑。介紹中藥片劑新產(chǎn)品設(shè)計中應(yīng)注意的主要問題。典型制劑舉例。 9．丸劑的質(zhì)量檢查：講述丸劑質(zhì)量檢查的項目、方法與要求。典型制劑舉例。2．熟悉滴制法制備丸劑的基本原理與過程；糊丸、蠟丸的含義、特點與制法；丸劑的包衣與質(zhì)量檢查方法。2．熟悉硬膠囊劑、軟膠囊劑的質(zhì)量評定；腸溶膠囊劑的特點與制法。 第十三章 膠劑 【目的要求】1．掌握膠劑的含義、特點與制備。3. 了解栓劑的發(fā)展概況以及包裝貯藏要求。典型制劑舉例。2．熟悉外用膏劑的透皮吸收機理及影響藥物釋放、穿透、吸收的因素；凝膠劑、巴布劑、糊劑、涂膜劑及透皮貼劑的含義、特點與制法；軟膏劑與黑膏藥基質(zhì)種類和性質(zhì)。6. 中藥注射劑的質(zhì)量控制： 講述中藥注射劑質(zhì)量控制的項目與檢查方法；討論中藥注射劑存在的質(zhì)量問題；介紹中藥注射劑的指紋圖譜。3. 了解中藥注射劑的發(fā)展概況：注射劑容器的種類；血漿代用液、粉針劑、注射用混懸液及乳濁液的質(zhì)量要求和制備要點；容器處理及分裝等。典型制劑舉例。 4. 真溶液型液體藥劑：講述真溶液型液體藥劑的含義、特點及制法。 【教學(xué)方法】 課堂講授；藥酒、酊劑、流漫膏、糖漿劑、煎膏劑的制備實驗。典型制劑舉例。 【教學(xué)內(nèi)容】 1．概述：講述浸出藥劑的含義、特點與分類。第七章 提取液的濃縮與干燥【目的要求】，常用的濃縮方法、原理及其選用；影響藥物干燥的因素，常用的干燥方法、原理及其選用。 第六章 中藥的浸提、分離與精制【目的要求】1．掌握中藥浸提的過程及其影響因素；常用的浸提方法與選用；各種分離方法的特點與選用；常用精制方法的原理與選用。4. 制粒：詳述制粒的目的、制粒的方法(擠出、攪拌、流化、噴霧、滾轉(zhuǎn)、滾壓等)；講述制粒機械的構(gòu)造、性能與使用保養(yǎng)。4. 了解粉粒學(xué)在藥劑中的應(yīng)用。：講述F與F0值在滅菌中的意義與應(yīng)用，微生物致死時間曲線與D值，Z值，F(xiàn)值與F0值。：詳述中藥處方的調(diào)配程序(審查、計價、調(diào)配、復(fù)核及發(fā)藥)及注意事項；講述中藥“斗譜”的排列原則。介紹其他國家的藥典簡況。教學(xué)目的要求、內(nèi)容和方法第一章 緒論 【目的要求】《中藥藥劑學(xué)》的含義、理論體系的特點與任務(wù)；中藥劑型選擇的基本原則；《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)、《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(簡稱《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》)及有關(guān)藥品管理法規(guī)的性質(zhì)、特點與使用方法。為今后從事中藥新藥的研制開發(fā)和解決藥劑生產(chǎn)中有關(guān)技術(shù)問題奠定堅實的基礎(chǔ)。：介紹藥物劑型的分類方法與特點，以及本教材編排的體例。3．了解處方種類與格式；非處方藥的遴選原則；中藥學(xué)的配伍變化與現(xiàn)代研究簡況。、無菌操作法和無菌檢查法。 第四章 粉碎、篩析、混合與制粒 【目的要求】1. 掌握藥料粉碎、篩析、混合與制粒的目的與基本原理。2. 篩 析：講述篩析的目的，藥篩的種類與規(guī)格，粉末的分等。2．散劑的制備：詳述一般散劑的制備方法；各類特殊(含毒性藥物、低共熔混合物、液體藥物等) 散劑的制法及舉例。 3. 中藥提取液的分離與精制：講述分離技術(shù)的含義與目的；詳述各種分離(沉降、離心、濾過)方法，濾過的原理及影響濾過速度的因素；講述常用濾過方法(常壓濾過、減壓濾過、加壓濾過、薄膜濾過)與設(shè)備的構(gòu)造、性能與使用保養(yǎng)。 第八章 浸出藥劑【目的要求】 1．掌握湯劑、中藥合劑、口服液、糖漿劑、煎膏劑、藥酒、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、茶劑的制備方法與注意事項。 4．糖漿劑：講述糖漿劑的含義、特點、分類、質(zhì)量要求；詳述糖漿劑的制法與質(zhì)量控制。8. 茶劑：講述茶劑的含義與分類；詳述茶劑的制法與質(zhì)量要求。 【教學(xué)內(nèi)容】 1．概述：講述液體藥劑的含義、特點；液體藥劑的分類；液體藥劑常用的溶劑；液體藥劑的質(zhì)量要求。詳述乳濁液型液體藥劑的特點、制法與應(yīng)用，影響乳劑穩(wěn)定性的因素與解決方法。 【教學(xué)方法】 課堂講授；典型液體制劑的實驗。5．注射劑的制備：講述注射劑的工藝流程；注射用中藥原液的制備方法(水蒸氣蒸餾法、水醇法、醇水法、雙提法、超濾法)以及除去藥液中鞣質(zhì)的方法；講述注射劑容器的種類、規(guī)格和質(zhì)量要求；安瓿的處理工序和操作方法；講述原輔料的質(zhì)量要求，投料量的計算，配液中的注意事項，使用器械的性能及操作方法；講述注射劑的灌注方法，充隋性氣體，生產(chǎn)聯(lián)動化問題；小批量與工業(yè)化大批量生產(chǎn)滅菌與檢漏的方法。 9．眼用溶液劑：講述眼用溶液劑的作用機理；眼用溶液劑的質(zhì)量要求，附加劑，制法及舉例。 3．黑膏藥：講述膏藥的含義、特點與種類；原輔料的準(zhǔn)備；黑膏藥的制法與質(zhì)量評定。【教學(xué)方法】 課堂講授；典型軟膏劑、黑膏藥的制備實驗；觀看錄像片。典型制劑舉例。 4．膠劑的質(zhì)量要求：介紹膠劑質(zhì)量評定的項目、方法與要求。 3．膠囊劑的質(zhì)量評定與包裝：講述膠囊劑質(zhì)量評定的項目、方法與要求；膠囊劑的包裝。3．蜜丸：講述蜜丸的特點、規(guī)格，蜂蜜的選擇與煉制，塑制法制備蜜丸的過程與設(shè)備。 7．滴丸：講述滴丸的含義、特點；基質(zhì)的要求與選用；冷卻液的要求與選用；滴丸的制法與設(shè)備；滴丸制備有關(guān)理論問題探討。2. 熟悉顆粒劑的類型。2．熟悉壓片機的構(gòu)造、性能及其使用保養(yǎng)；壓片過程中可能發(fā)生的問題和解決方法；片劑包衣的目的、種類，素片的要求與包衣工藝；片劑的質(zhì)量檢查。介紹糖衣的混合漿包衣方法。【教學(xué)內(nèi)容】1．氣霧劑：講述氣霧劑的含義、特點、分類，氣霧劑經(jīng)肺吸收的機理；講述氣霧劑的藥物與附加劑、拋射劑的類型、耐壓容器、閥門系統(tǒng)的選用方法?！?
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