【正文】 第二十六條 獸藥GMP檢查員必須遵守獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查紀(jì)律，對(duì)不能遵守紀(jì)律，不能正常履行其職責(zé)的，一年內(nèi)3次以上不能參加檢查驗(yàn)收活動(dòng)的，農(nóng)業(yè)部將對(duì)其予以解聘。第四章 審批與發(fā)證第二十條 檢查組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在檢查工作結(jié)束后的10個(gè)工作日內(nèi)將現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告、缺陷項(xiàng)目表、評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)原始記錄和其他有關(guān)材料一式2份上報(bào)農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局。第十七條 獸藥GMP檢查分為動(dòng)態(tài)檢查和靜態(tài)檢查。缺陷項(xiàng)目表應(yīng)明確存在的問(wèn)題、具體的整改意見(jiàn)。申請(qǐng)企業(yè)所在地的省級(jí)人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)和獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)可各選派1名工作人員以觀察員身份參加檢查組的有關(guān)活動(dòng)，但不參加評(píng)議。對(duì)通過(guò)預(yù)檢查的，在10個(gè)工作日內(nèi)將申報(bào)材料、申請(qǐng)表及初審意見(jiàn)表一式兩份上報(bào)農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局；對(duì)未通過(guò)的，在完成預(yù)檢查的5個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面通知申請(qǐng)企業(yè)。第二條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)獸藥GMP管理和檢查驗(yàn)收工作；負(fù)責(zé)制修訂獸藥GMP檢查驗(yàn)收管理規(guī)定；負(fù)責(zé)獸藥GMP檢查員隊(duì)伍建設(shè)和監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)國(guó)際獸藥貿(mào)易中GMP互認(rèn)工作。第四十一條 對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合《山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的GSP企業(yè)，獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)按照《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，要求限期予以糾正。監(jiān)督檢查包括跟蹤檢查、日常抽查和專(zhuān)項(xiàng)檢查三種形式。不合格企業(yè)可6個(gè)月后，重新申請(qǐng)獸藥GSP檢查驗(yàn)收。第二十七條 如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)論產(chǎn)生異議，檢查組應(yīng)對(duì)異議內(nèi)容予以記錄。第二十四條 現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，有關(guān)市獸醫(yī)行政管理部門(mén)可選派1名觀察員協(xié)助工作。第十九條 初審部門(mén)應(yīng)在收到檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)及資料起10個(gè)工作日內(nèi)完成初審，初審合格的將其檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)和資料移送省獸醫(yī)行政管理部門(mén)審查。第十一條 省獸藥GSP檢查員在檢查中應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律和本省獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作的規(guī)章制度，公正、廉潔地從事檢查驗(yàn)收的各項(xiàng)活動(dòng)。第二章組織與實(shí)施第四條 省獸醫(yī)行政管理部門(mén)根據(jù)檢查驗(yàn)收工作的要求，依照《山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和本辦法的規(guī)定，制定《山東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》。第四十一條 對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合《山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的GSP企業(yè)，獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)按照《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，要求限期予以糾正。監(jiān)督檢查包括跟蹤檢查、日常抽查和專(zhuān)項(xiàng)檢查三種形式。不合格企業(yè)可6個(gè)月后，重新申請(qǐng)獸藥GSP檢查驗(yàn)收。第二十七條 如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)論產(chǎn)生異議，檢查組應(yīng)對(duì)異議內(nèi)容予以記錄。第二十四條 現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，有關(guān)市獸醫(yī)行政管理部門(mén)可選派1名觀察員協(xié)助工作。第十九條 初審部門(mén)應(yīng)在收到檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)及資料起10個(gè)工作日內(nèi)完成初審，初審合格的將其檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)和資料移送省獸醫(yī)行政管理部門(mén)審查。第十一條 省獸藥GSP檢查員在檢查中應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律和本省獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作的規(guī)章制度，公正、廉潔地從事檢查驗(yàn)收的各項(xiàng)活動(dòng)。第二章 組織與實(shí)施第四條 省獸醫(yī)行政管理部門(mén)根據(jù)檢查驗(yàn)收工作的要求，依照《山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和本辦法的規(guī)定，制定《山東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》。第六章 監(jiān)督檢查第二十八條 獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)按照《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《北京市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，對(duì)檢查驗(yàn)收合格的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)記錄保存。綜合評(píng)定期間，非檢查組成員應(yīng)當(dāng)回避。末次會(huì)議向申請(qǐng)企業(yè)宣布綜合評(píng)定結(jié)論、缺陷項(xiàng)目和整改意見(jiàn)。第十七條 各級(jí)審查部門(mén)從北京市獸藥GSP檢查員庫(kù)中隨機(jī)選派35名獸藥GSP檢查員，并向檢查員發(fā)送“指派獸藥GSP檢查員通知書(shū)”，組成現(xiàn)場(chǎng)檢查組，必要時(shí)可臨時(shí)聘請(qǐng)有關(guān)專(zhuān)家參加檢查驗(yàn)收工作。（五）主要設(shè)施設(shè)備及其圖片和說(shuō)明；（六）獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件目錄；（七）獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理記錄樣表目錄；（八）已銷(xiāo)售或擬銷(xiāo)售獸藥、原料藥生產(chǎn)企業(yè)的《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥GMP證書(shū)》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)復(fù)印件。第六條 在獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《北京市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》和本辦法的有關(guān)規(guī)定。附件：黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員管理辦法黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收紀(jì)律獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作意見(jiàn)反饋表黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)第二篇：北京市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法北京市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)獸藥GSP)檢查驗(yàn)收工作，依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《北京市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，制定本辦法。企業(yè)整改后，可重新申請(qǐng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收。檢查組應(yīng)對(duì)異議內(nèi)容和復(fù)議過(guò)程予以記錄。第十四條 縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)在收到檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)及資料起 3 個(gè)工作日內(nèi)完成審核，審核合格后，組織其檢查驗(yàn)收。第九條 省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)市（地）獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員師資的培訓(xùn)、考核和資格審查工作。附件：黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法黑龍江省畜牧獸醫(yī)局二○一○年六月一日附件：黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，確保我省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收工作的開(kāi)展，根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，制定本辦法。第六條 在獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收工作中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序》和本辦法的有關(guān)規(guī)定。企業(yè)填報(bào)的《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)》及上述相關(guān)資料，應(yīng)按規(guī)定做到翔實(shí)和準(zhǔn)確。檢查組按照《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序》實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查結(jié)果作為評(píng)定和審核的主要依據(jù)。在公示期內(nèi)，如果沒(méi)有出現(xiàn)針對(duì)這一企業(yè)的投訴、舉報(bào)等問(wèn)題，縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門(mén)可根據(jù)公示結(jié)果作出檢查驗(yàn)收結(jié)論；如果出現(xiàn)問(wèn)題，縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門(mén)必須在組織核查后，根據(jù)核查結(jié)果再作結(jié)論。第八章 附 則第二十五條 本辦法中“嚴(yán)重違反”一詞的含義，是指檢查驗(yàn)收企業(yè)出現(xiàn)過(guò)3次經(jīng)銷(xiāo)假劣獸藥的違規(guī)行為，或者存在《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》中2項(xiàng)以上（含2項(xiàng)）嚴(yán)重缺陷的問(wèn)題。區(qū)縣獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)獸藥GSP實(shí)施方案，組織開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的獸藥GSP檢查驗(yàn)收；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施獸藥GSP的監(jiān)督及跟蹤檢查。第十一條 獸藥GSP檢查員在檢查驗(yàn)收工作中應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律、法規(guī)和本市獸藥GSP檢查驗(yàn)收規(guī)定，公正、廉潔的開(kāi)展檢查驗(yàn)收工作。第十四條 區(qū)縣獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行審查，市農(nóng)業(yè)局負(fù)責(zé)對(duì)獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行審查（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“審查部門(mén)”）。第二十條 現(xiàn)場(chǎng)檢查召開(kāi)兩次會(huì)議，必要時(shí)可召集臨時(shí)會(huì)議，會(huì)議由檢查組組長(zhǎng)主持。檢查組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)組織綜合評(píng)定，填寫(xiě)缺陷項(xiàng)目表（見(jiàn)附錄5），撰寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告（見(jiàn)附錄6），作出“推薦”和 “不推薦”的綜合評(píng)定結(jié)論。第二十五條 對(duì)作出“推薦”評(píng)定結(jié)論，但存在缺陷尚需要整改的，被檢查驗(yàn)收企業(yè)應(yīng)提出整改計(jì)劃并組織落實(shí)。第三篇：山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法(試行)山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法（試行）第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)獸藥GSP)檢查驗(yàn)收工作，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第九條 省獸藥GSP檢查員應(yīng)該具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并從事5年以上獸醫(yī)、獸藥監(jiān)督管理工作或獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作。第十六條 申請(qǐng)省獸藥GSP檢查驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)填報(bào)《獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)》，同時(shí)報(bào)送以下資料：(一)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(二)企業(yè)實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告；(三)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和人員情況表；(四)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表；(五)企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄；(六)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖；(七)企業(yè)代理、經(jīng)營(yíng)的獸藥品種目錄。檢查前，應(yīng)將現(xiàn)場(chǎng)檢查通知書(shū)提前3日發(fā)至被檢查企業(yè)，同時(shí)抄送初審部門(mén)?，F(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告必須客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確地描述申請(qǐng)企業(yè)實(shí)施GSP的概況以及需要說(shuō)明的問(wèn)題。第三十一條 對(duì)通過(guò)檢查驗(yàn)收的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門(mén)在進(jìn)行審查前應(yīng)向社會(huì)公示。審查不合格以及檢查驗(yàn)收證書(shū)期滿(mǎn)但未重新申請(qǐng)檢查驗(yàn)收的，應(yīng)收回或撤銷(xiāo)原檢查驗(yàn)收證書(shū)，并按照本辦法有關(guān)規(guī)定予以公布。(二)企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模的擴(kuò)大，導(dǎo)致企業(yè)類(lèi)型改變。(在農(nóng)業(yè)部有關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)未出臺(tái)前，試點(diǎn)驗(yàn)收暫不收費(fèi))第四篇：山