【正文】 第二十六條 獸藥GMP檢查員必須遵守獸藥GMP現(xiàn)場檢查紀律，對不能遵守紀律，不能正常履行其職責(zé)的，一年內(nèi)3次以上不能參加檢查驗收活動的，農(nóng)業(yè)部將對其予以解聘。第四章 審批與發(fā)證第二十條 檢查組組長應(yīng)當在檢查工作結(jié)束后的10個工作日內(nèi)將現(xiàn)場檢查報告、缺陷項目表、評定標準原始記錄和其他有關(guān)材料一式2份上報農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局。第十七條 獸藥GMP檢查分為動態(tài)檢查和靜態(tài)檢查。缺陷項目表應(yīng)明確存在的問題、具體的整改意見。申請企業(yè)所在地的省級人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門和獸藥監(jiān)察機構(gòu)可各選派1名工作人員以觀察員身份參加檢查組的有關(guān)活動，但不參加評議。對通過預(yù)檢查的，在10個工作日內(nèi)將申報材料、申請表及初審意見表一式兩份上報農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局；對未通過的，在完成預(yù)檢查的5個工作日內(nèi)書面通知申請企業(yè)。第二條 農(nóng)業(yè)部負責(zé)全國獸藥GMP管理和檢查驗收工作；負責(zé)制修訂獸藥GMP檢查驗收管理規(guī)定；負責(zé)獸藥GMP檢查員隊伍建設(shè)和監(jiān)督管理工作，負責(zé)國際獸藥貿(mào)易中GMP互認工作。第四十一條 對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合《山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的GSP企業(yè)，獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按照《獸藥管理條例》有關(guān)規(guī)定，要求限期予以糾正。監(jiān)督檢查包括跟蹤檢查、日常抽查和專項檢查三種形式。不合格企業(yè)可6個月后，重新申請獸藥GSP檢查驗收。第二十七條 如企業(yè)對檢查結(jié)論產(chǎn)生異議，檢查組應(yīng)對異議內(nèi)容予以記錄。第二十四條 現(xiàn)場檢查時，有關(guān)市獸醫(yī)行政管理部門可選派1名觀察員協(xié)助工作。第十九條 初審部門應(yīng)在收到檢查驗收申請書及資料起10個工作日內(nèi)完成初審，初審合格的將其檢查驗收申請書和資料移送省獸醫(yī)行政管理部門審查。第十一條 省獸藥GSP檢查員在檢查中應(yīng)嚴格遵守國家法律和本省獸藥GSP檢查驗收工作的規(guī)章制度，公正、廉潔地從事檢查驗收的各項活動。第二章組織與實施第四條 省獸醫(yī)行政管理部門根據(jù)檢查驗收工作的要求，依照《山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和本辦法的規(guī)定，制定《山東省獸藥GSP檢查驗收評定標準(試行)》。第四十一條 對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合《山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的GSP企業(yè)，獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按照《獸藥管理條例》有關(guān)規(guī)定，要求限期予以糾正。監(jiān)督檢查包括跟蹤檢查、日常抽查和專項檢查三種形式。不合格企業(yè)可6個月后，重新申請獸藥GSP檢查驗收。第二十七條 如企業(yè)對檢查結(jié)論產(chǎn)生異議，檢查組應(yīng)對異議內(nèi)容予以記錄。第二十四條 現(xiàn)場檢查時，有關(guān)市獸醫(yī)行政管理部門可選派1名觀察員協(xié)助工作。第十九條 初審部門應(yīng)在收到檢查驗收申請書及資料起10個工作日內(nèi)完成初審，初審合格的將其檢查驗收申請書和資料移送省獸醫(yī)行政管理部門審查。第十一條 省獸藥GSP檢查員在檢查中應(yīng)嚴格遵守國家法律和本省獸藥GSP檢查驗收工作的規(guī)章制度，公正、廉潔地從事檢查驗收的各項活動。第二章 組織與實施第四條 省獸醫(yī)行政管理部門根據(jù)檢查驗收工作的要求，依照《山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和本辦法的規(guī)定，制定《山東省獸藥GSP檢查驗收評定標準(試行)》。第六章 監(jiān)督檢查第二十八條 獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的規(guī)定，對檢查驗收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)記錄保存。綜合評定期間，非檢查組成員應(yīng)當回避。末次會議向申請企業(yè)宣布綜合評定結(jié)論、缺陷項目和整改意見。第十七條 各級審查部門從北京市獸藥GSP檢查員庫中隨機選派35名獸藥GSP檢查員，并向檢查員發(fā)送“指派獸藥GSP檢查員通知書”，組成現(xiàn)場檢查組，必要時可臨時聘請有關(guān)專家參加檢查驗收工作。（五）主要設(shè)施設(shè)備及其圖片和說明；（六）獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄；（七）獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理記錄樣表目錄；（八）已銷售或擬銷售獸藥、原料藥生產(chǎn)企業(yè)的《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥GMP證書》和產(chǎn)品批準文號復(fù)印件。第六條 在獸藥GSP檢查驗收工作中，應(yīng)嚴格執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》和本辦法的有關(guān)規(guī)定。附件：黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標準黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員管理辦法黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收紀律獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作意見反饋表黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收申請書第二篇：北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法第一章 總 則第一條 為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱獸藥GSP)檢查驗收工作，依據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，制定本辦法。企業(yè)整改后，可重新申請獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收。檢查組應(yīng)對異議內(nèi)容和復(fù)議過程予以記錄。第十四條 縣級以上獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)在收到檢查驗收申請書及資料起 3 個工作日內(nèi)完成審核，審核合格后，組織其檢查驗收。第九條 省畜牧獸醫(yī)局負責(zé)市（地）獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員師資的培訓(xùn)、考核和資格審查工作。附件：黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法黑龍江省畜牧獸醫(yī)局二○一○年六月一日附件：黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法第一章 總 則第一條 為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，確保我省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收工作的開展，根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，制定本辦法。第六條 在獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收工作中，應(yīng)嚴格執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標準》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序》和本辦法的有關(guān)規(guī)定。企業(yè)填報的《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收申請書》及上述相關(guān)資料，應(yīng)按規(guī)定做到翔實和準確。檢查組按照《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標準》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序》實施現(xiàn)場檢查，檢查結(jié)果作為評定和審核的主要依據(jù)。在公示期內(nèi)，如果沒有出現(xiàn)針對這一企業(yè)的投訴、舉報等問題，縣級以上獸醫(yī)行政管理部門可根據(jù)公示結(jié)果作出檢查驗收結(jié)論；如果出現(xiàn)問題，縣級以上獸醫(yī)行政管理部門必須在組織核查后，根據(jù)核查結(jié)果再作結(jié)論。第八章 附 則第二十五條 本辦法中“嚴重違反”一詞的含義，是指檢查驗收企業(yè)出現(xiàn)過3次經(jīng)銷假劣獸藥的違規(guī)行為，或者存在《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標準》中2項以上（含2項）嚴重缺陷的問題。區(qū)縣獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)制定本轄區(qū)獸藥GSP實施方案，組織開展轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥GSP檢查驗收；負責(zé)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)實施獸藥GSP的監(jiān)督及跟蹤檢查。第十一條 獸藥GSP檢查員在檢查驗收工作中應(yīng)嚴格遵守國家的法律、法規(guī)和本市獸藥GSP檢查驗收規(guī)定，公正、廉潔的開展檢查驗收工作。第十四條 區(qū)縣獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)對獸藥經(jīng)營企業(yè)申報材料進行審查，市農(nóng)業(yè)局負責(zé)對獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)申報材料進行審查（以下簡稱“審查部門”）。第二十條 現(xiàn)場檢查召開兩次會議，必要時可召集臨時會議，會議由檢查組組長主持。檢查組組長應(yīng)當組織綜合評定，填寫缺陷項目表（見附錄5），撰寫現(xiàn)場檢查報告（見附錄6），作出“推薦”和 “不推薦”的綜合評定結(jié)論。第二十五條 對作出“推薦”評定結(jié)論，但存在缺陷尚需要整改的，被檢查驗收企業(yè)應(yīng)提出整改計劃并組織落實。第三篇：山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法(試行)山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法（試行）第一章 總 則第一條 為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱獸藥GSP)檢查驗收工作，根據(jù)《獸藥管理條例》，制定本辦法。第九條 省獸藥GSP檢查員應(yīng)該具有大專以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并從事5年以上獸醫(yī)、獸藥監(jiān)督管理工作或獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理工作。第十六條 申請省獸藥GSP檢查驗收的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)填報《獸藥GSP檢查驗收申請書》，同時報送以下資料：(一)《獸藥經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(二)企業(yè)實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告；(三)企業(yè)組織機構(gòu)和人員情況表；(四)企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表；(五)企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；(六)企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖；(七)企業(yè)代理、經(jīng)營的獸藥品種目錄。檢查前，應(yīng)將現(xiàn)場檢查通知書提前3日發(fā)至被檢查企業(yè)，同時抄送初審部門?，F(xiàn)場檢查報告必須客觀、真實、準確地描述申請企業(yè)實施GSP的概況以及需要說明的問題。第三十一條 對通過檢查驗收的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門在進行審查前應(yīng)向社會公示。審查不合格以及檢查驗收證書期滿但未重新申請檢查驗收的，應(yīng)收回或撤銷原檢查驗收證書，并按照本辦法有關(guān)規(guī)定予以公布。(二)企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的擴大，導(dǎo)致企業(yè)類型改變。(在農(nóng)業(yè)部有關(guān)收費標準未出臺前，試點驗收暫不收費)第四篇：山