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食品生產(chǎn)許可管理辦法中須關(guān)注的問題-免費閱讀

2024-10-07 01:12 上一頁面

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【正文】 第六十條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。違反本辦法第三十一條第二款規(guī)定,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正;拒不改正的,給予警告。第四十八條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度,將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時歸檔。第六章 監(jiān)督檢查第四十四條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé),對食品生產(chǎn)者的許可事項進行監(jiān)督檢查。第四十條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應(yīng)當向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補辦,并提交下列材料:(一)食品生產(chǎn)許可證補辦申請書;(二)食品生產(chǎn)許可證遺失的,申請人應(yīng)當提交在縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品生產(chǎn)許可證損壞的,應(yīng)當提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當就變化情況進行現(xiàn)場核查。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報告。第二十九條 食品生產(chǎn)許可證編號由SC(“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯數(shù)字組成。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內(nèi)。第二十一條 除可以當場作出行政許可決定的外,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準予行政許可的決定。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時,可以根據(jù)食品添加劑品種特點,核查試制食品添加劑檢驗合格報告、復(fù)配食品添加劑組成等。(四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。第十四條 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對食品類別進行調(diào)整。第八條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細則。食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查,適用本辦法。三是取消“QS”標志有利于增強食品生產(chǎn)者食品安全主體責(zé)任意識。持有多張舊版生產(chǎn)許可證的,按照“一企一證”的原則,可以一并申請,換發(fā)一張新證。問題8:食品添加劑是否按照《辦法》進行許可?答:原《食品安全法》規(guī)定,申請食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序,按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。問題6:《辦法》實施后,如何理解新的食品生產(chǎn)許可證編號中的“食品類別編碼”?答:食品、食品添加劑類別編碼由3位數(shù)字標識,具體為:第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼,阿拉伯數(shù)字“1”代表食品、阿拉伯數(shù)字“2”代表食品添加劑。問題3:《辦法》實施后原有的規(guī)章制度是否還繼續(xù)執(zhí)行?答:《辦法》于2015年10月1日起實施后,各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當嚴格按照《辦法》有關(guān)規(guī)定,開展食品生產(chǎn)許可申請、受理、審查、決定和證書的發(fā)放、變更、延續(xù)、補辦、注銷以及食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查等,全面組織貫徹執(zhí)行新的食品生產(chǎn)許可制度。各級食品藥品監(jiān)督管理部門建立完善食品生產(chǎn)許可檔案,詳細記錄食品生產(chǎn)者許可信息及生產(chǎn)的食品品種、日常監(jiān)督管理機構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員等內(nèi)容。二是調(diào)整許可證書有效期限。四是取消委托加工備案。問題2:與原有食品生產(chǎn)許可制度相比,新修訂的《辦法》最主要的變化有哪些?答:為貫徹落實新的《食品安全法》和國務(wù)院推進簡政放權(quán)、轉(zhuǎn)變政府職能的工作部署,本著“放管結(jié)合、方便企業(yè)、從嚴監(jiān)管”的原則,針對現(xiàn)行食品生產(chǎn)許可制度與《食品安全法》不相符合、與現(xiàn)有監(jiān)管體制不相適應(yīng)的地方作了調(diào)整,概括起來主要是“五取消”、“四調(diào)整”、“四加強”:(一)“五取消”一是取消部分前臵審批材料核查。按照國務(wù)院的統(tǒng)一部署,各地食品安全監(jiān)管職能調(diào)整和體制改革相繼到位。黨中央、國務(wù)院高度重視簡政放權(quán)工作,黨的十八屆三中全會明確提出“進一步簡政放權(quán),深化行政審批制度改革”。消費者在選購食品時要注意:10月1日以后,帶有“QS”標志的食品不會從市場上立刻消失,而是會隨著時間的推移慢慢退出市場,這期間市場上帶有“QS”標志老包裝的食品和標有新的食品生產(chǎn)許可證編號的食品會同時存在。之前食品包裝標注“QS”標志的法律依據(jù)是《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》,隨著食品監(jiān)督管理機構(gòu)的調(diào)整和新的《食品安全法》的實施,《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》已不再作為食品生產(chǎn)許可的依據(jù)。問題9:《辦法》實施后,企業(yè)原有的許可證書是否繼續(xù)有效? 答:為了保證許可的平穩(wěn)過渡,新《辦法》規(guī)定,食品包括食品添加劑生產(chǎn)者在新《辦法》施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。問題7:《辦法》實施后,許可工作還是否要求執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策? 答:食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。問題5:《辦法》實施后,監(jiān)管部門如何按照“一企一證”原則審批發(fā)證?答:食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請后,應(yīng)當按照《辦法》的規(guī)定,組織審查、作出決定。嚴肅食品生產(chǎn)許可審查工作工作紀律,加強審查人員考核管理,建立申請人評議制度,強化內(nèi)部督查和社會監(jiān)督。除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途食品、保健食品等重點食品原則上由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織生產(chǎn)許可審查外,其余食品的生產(chǎn)許可審批權(quán)限可以下放到市、縣級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門。為了與《食品安全法》的要求相一致,新的《辦法》取消了食品生產(chǎn)者年檢和報告的制定,不再要求其向食品藥品監(jiān)管部門提交年檢和生產(chǎn)許可自查報告。三是取消食品生產(chǎn)許可審查收費。這些問題確實很大程度上制約行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,增加了企業(yè)的負擔(dān)。二是全面貫徹食品安全法的重要舉措。但隨著我國經(jīng)濟體制改革的不斷深入、食品工業(yè)的迅猛發(fā)展,特別是食品安全監(jiān)管架構(gòu)體系的改革完善,食品生產(chǎn)許可制度無論是在制度設(shè)計層面,還是在具體操作運行層面,確實也暴露出了一些問題,需要進行改革和完善。第四十四條 本辦法所規(guī)定的核查人員、檢驗機構(gòu)資質(zhì)及其管理,按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十八條 本辦法規(guī)定的行政處罰由縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職權(quán)范圍內(nèi)決定并實施。第三十一條 企業(yè)應(yīng)當保證生產(chǎn)條件持續(xù)符合規(guī)定要求,并對其生產(chǎn)的食品安全負責(zé)。第二十六條 企業(yè)應(yīng)當妥善保管食品生產(chǎn)許可證書,并在生產(chǎn)場所顯著位置予以懸掛或者擺放。有前款第(三)項至第(六)項情形之一的,原許可機關(guān)應(yīng)當按照本辦法的規(guī)定組織進行核查和檢驗;符合條件的,依法辦理變更手續(xù)。復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的,不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍,在食品生產(chǎn)許可證副頁中不予載明;禁止出廠銷售該類食品。(二)經(jīng)現(xiàn)場核查,生產(chǎn)條件不符合要求的,依法作出不予生產(chǎn)許可的決定,向申請人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書》,并說明理由。申請食品生產(chǎn)許可所提交的材料,應(yīng)當真實、合法、有效。縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。新獲證食品生產(chǎn)者應(yīng)當在食品包裝或者標簽上標注新的食品生產(chǎn)許可證編號,不再標注“QS”標志。1取消委托加工備案。但是,對因遷址等原因而進行全面現(xiàn)場核查的,其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計算。第三十四條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。實行一企一證,對每一家符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)多類別食品的,在生產(chǎn)許可證副本中予以注明。第十四條 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,應(yīng)當先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。1許可檢驗機構(gòu)指定。為了與《食品安全法》的要求相一致,新的《辦法》取消了食品生產(chǎn)者年檢和年度報告的制定,不再要求其向食品藥品監(jiān)管部門提交年檢和生產(chǎn)許可年度自查報告。第二條 在中華人民共和國境內(nèi),企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動以及質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實施食品生產(chǎn)許可,必須遵守本辦法。第八條 取得食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當符合食品安全標準,并符合下列要求:(一)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;(二)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;(三)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;(四)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員;(五)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度?!?—第十一條 許可機關(guān)受理申請后,應(yīng)當依照有關(guān)規(guī)定組織對申請的資料和生產(chǎn)場所進行核查(以下簡稱現(xiàn)場核查)。—4—第十六條 檢驗結(jié)論合格的,許可機關(guān)根據(jù)檢驗報告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍,并在食品生產(chǎn)許可證副頁中予以載明。有效期屆滿,取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個月前,向原許可機關(guān)提出換證申請;準予換證的,食品生產(chǎn)許可證編號不變。第二十三條 有下列情形之一的,原許可機關(guān)應(yīng)當依法辦理食品生產(chǎn)許可證書注銷手續(xù):—6—(一)生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷,或者生產(chǎn)許可證書被依法吊銷的;(二)企業(yè)申請注銷的或者生產(chǎn)許可證有效期滿未換證的;(三)企業(yè)依法終止的;(四)因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項無法實施的;(五)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當注銷生產(chǎn)許可證書的其他情形?!?—第二十九條 企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證書和編號。第五章 法律責(zé)任第三十五條 違反本辦法第三條(無證)、第十六條第二款(未確定許可范圍生產(chǎn))、第十七條第二款(復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的)、第十七條第三款(復(fù)檢結(jié)論為全部不合格)、第三十條(超范圍)等規(guī)定,或者已取得食品生產(chǎn)許可但被依法注銷的,按照《中華人民共和國食品安全法》第八十四條規(guī)定處罰。第四十一條 本辦法規(guī)定的實施生產(chǎn)許可的食品品種的劃分,按照法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。近日,國家食品藥品監(jiān)管總局又下發(fā)了《關(guān)于貫徹實施的通知》對《辦法》的實施做出了進一步的明確和要求??梢哉f行政審批制度改革,已經(jīng)成為當前黨和政府全面深化改革、轉(zhuǎn)變政府職能、完善治理體系、提升治理能力的重點任務(wù)。通過事前把關(guān),將不能保證質(zhì)量安全的生產(chǎn)者淘汰出局。二是取消許可檢驗機構(gòu)指定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國家標準真實標注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式,以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。三是調(diào)整現(xiàn)場核查內(nèi)容。食品藥品監(jiān)督管理部門制定監(jiān)督檢查計劃加強對企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,公布監(jiān)督檢查結(jié)果,并記入企業(yè)食品安全信用檔案。問題4:《辦法》實施后,如何按照“一企一證”原則提交許可申請?答:為了方便企業(yè)申請,《辦法》對生產(chǎn)許可作了重大調(diào)整,將原有的按食品品種許可,調(diào)整為按照企業(yè)主體許可,將以前的一個企業(yè)多張證書,調(diào)整為一個企業(yè)一張證書。其中食品類別編號按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十一條所列食品類別順序依次標識,即:“01”代表糧食加工品,“02”代表食用油、油脂及其制品,“03”代表調(diào)味品,以此類推……,“27”代表保健食品,“28”代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,“29”代表嬰幼兒配方食品,“30”代表特殊膳食食品,“31”代表其他食品。因此,新的《食品安全法》規(guī)定,從事食品添加劑生產(chǎn),應(yīng)當具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度,并依照規(guī)定的程序,取得食品添加劑生產(chǎn)許可。換發(fā)新證后,持有的原許可證予以注銷。問題12:新《辦法》實施后,企業(yè)庫存的大量包裝如何處理? 答:《辦法》實施后,新獲證食品生產(chǎn)者應(yīng)當在食品包裝或者標簽上標注新的食品生產(chǎn)許可證編號
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