上海市處置突發(fā)藥品安全事件應急預案-免費閱讀
【正文】 各區(qū)縣政府、各相關部門和單位根據(jù)本預案，制定相應的處置藥品安全事件應急預案。 市食品藥品監(jiān)管局要有組織、有計劃地開展突發(fā)藥品安全事件防護知識及自救互救技能培訓。 ，其他相關藥品安全事件處置部門和單位為輔助的應急隊伍體系。 突發(fā)藥品安全事件發(fā)生后，保險公司要及時開展相關人員的保險理賠工作。響應等級一般由低向高遞升，出現(xiàn)緊急情況和嚴重態(tài)勢時，可直接提高響應等級。 ：Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級，分別應對特別重大、重大、較重大和一般藥品安全事件。 ，需有關國家、地區(qū)通報協(xié)助處置或向其通報的，按有關規(guī)定執(zhí)行。 任何單位和個人都有權向市有關部門舉報藥品安全事件及其隱患，以及相關責任部門、單位和人員不履行或不按照規(guī)定履行藥品安全監(jiān)管職責的行為。市食品藥品監(jiān)管局要按照國家和本市的相關規(guī)定和要求，主動組織開展突發(fā)藥品安全事件的監(jiān)測，對可能引發(fā)突發(fā)藥品安全事件相關信息，及時進行監(jiān)控和分析。 根據(jù)特別重大、重大突發(fā)藥品安全事件的發(fā)展態(tài)勢和處置需要，事發(fā)地區(qū)縣政府負責成立現(xiàn)場指揮部。 本預案適用于本市各類突發(fā)藥品安全事件的應急處置。 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神類藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》和國家食品藥品監(jiān)管局制定的《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案》,以及《上海市突發(fā)公共事件總體應急預案》等。 ?。?）Ⅳ級（一般）藥品安全事件 有下列情況之一的，為Ⅳ級（一般）藥品安全事件： ①出現(xiàn)藥品群體不良反應的人數(shù)在10人以下，且有不良事件（有可能造成傷殘或?qū)ζ鞴俟δ墚a(chǎn)生損傷）發(fā)生； ?、趨^(qū)縣級以上食品藥品監(jiān)管部門認定的其他藥品安全事件。 ，也是應急管理工作機構(gòu)之一，作為處置突發(fā)藥品安全事件的責任單位，承擔突發(fā)藥品安全事件的常態(tài)管理。 3預警預防機制 ，構(gòu)建各部門間信息溝通平臺，實現(xiàn)互聯(lián)互通和資源共享，形成統(tǒng)一、科學的藥品安全信息評估和預警體系。 根據(jù)突發(fā)藥品安全事件的發(fā)展態(tài)勢和處置情況，預警信息發(fā)布部門可視情對預警級別作出調(diào)整。一旦發(fā)生重大藥品安全事件，有關部門和單位必須在接報后1小時內(nèi)分別向市委、市政府值班室口頭報告，在2小時內(nèi)分別向市委、市政府值班室書面報告。 。各有關部門和單位要按照各自職責和分工，密切配合，共同實施應急處置。 ，有關單位要及時將處置情況報市食品藥品監(jiān)管局或市應急聯(lián)動中心，經(jīng)市食品藥品監(jiān)管局和市應急聯(lián)動中心匯總后，及時上報市政府，并通報
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