上海市處置突發(fā)藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案-免費(fèi)閱讀
【正文】 各區(qū)縣政府、各相關(guān)部門和單位根據(jù)本預(yù)案，制定相應(yīng)的處置藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案。 市食品藥品監(jiān)管局要有組織、有計(jì)劃地開(kāi)展突發(fā)藥品安全事件防護(hù)知識(shí)及自救互救技能培訓(xùn)。 ，其他相關(guān)藥品安全事件處置部門和單位為輔助的應(yīng)急隊(duì)伍體系。 突發(fā)藥品安全事件發(fā)生后，保險(xiǎn)公司要及時(shí)開(kāi)展相關(guān)人員的保險(xiǎn)理賠工作。響應(yīng)等級(jí)一般由低向高遞升，出現(xiàn)緊急情況和嚴(yán)重態(tài)勢(shì)時(shí)，可直接提高響應(yīng)等級(jí)。 ?。孩窦?jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)，分別應(yīng)對(duì)特別重大、重大、較重大和一般藥品安全事件。 ，需有關(guān)國(guó)家、地區(qū)通報(bào)協(xié)助處置或向其通報(bào)的，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 任何單位和個(gè)人都有權(quán)向市有關(guān)部門舉報(bào)藥品安全事件及其隱患，以及相關(guān)責(zé)任部門、單位和人員不履行或不按照規(guī)定履行藥品安全監(jiān)管職責(zé)的行為。市食品藥品監(jiān)管局要按照國(guó)家和本市的相關(guān)規(guī)定和要求，主動(dòng)組織開(kāi)展突發(fā)藥品安全事件的監(jiān)測(cè)，對(duì)可能引發(fā)突發(fā)藥品安全事件相關(guān)信息，及時(shí)進(jìn)行監(jiān)控和分析。 根據(jù)特別重大、重大突發(fā)藥品安全事件的發(fā)展態(tài)勢(shì)和處置需要，事發(fā)地區(qū)縣政府負(fù)責(zé)成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部。 本預(yù)案適用于本市各類突發(fā)藥品安全事件的應(yīng)急處置。 依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神類藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局制定的《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》,以及《上海市突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》等。 ?。?）Ⅳ級(jí)（一般）藥品安全事件 有下列情況之一的，為Ⅳ級(jí)（一般）藥品安全事件： ?、俪霈F(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)的人數(shù)在10人以下，且有不良事件（有可能造成傷殘或?qū)ζ鞴俟δ墚a(chǎn)生損傷）發(fā)生； ②區(qū)縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)定的其他藥品安全事件。 ，也是應(yīng)急管理工作機(jī)構(gòu)之一，作為處置突發(fā)藥品安全事件的責(zé)任單位，承擔(dān)突發(fā)藥品安全事件的常態(tài)管理。 3預(yù)警預(yù)防機(jī)制 ，構(gòu)建各部門間信息溝通平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通和資源共享，形成統(tǒng)一、科學(xué)的藥品安全信息評(píng)估和預(yù)警體系。 根據(jù)突發(fā)藥品安全事件的發(fā)展態(tài)勢(shì)和處置情況，預(yù)警信息發(fā)布部門可視情對(duì)預(yù)警級(jí)別作出調(diào)整。一旦發(fā)生重大藥品安全事件，有關(guān)部門和單位必須在接報(bào)后1小時(shí)內(nèi)分別向市委、市政府值班室口頭報(bào)告，在2小時(shí)內(nèi)分別向市委、市政府值班室書面報(bào)告。 。各有關(guān)部門和單位要按照各自職責(zé)和分工，密切配合，共同實(shí)施應(yīng)急處置。 ，有關(guān)單位要及時(shí)將處置情況報(bào)市食品藥品監(jiān)管局或市應(yīng)急聯(lián)動(dòng)中心，經(jīng)市食品藥品監(jiān)管局和市應(yīng)急聯(lián)動(dòng)中心匯總后，及時(shí)上報(bào)市政府，并通報(bào)
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