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上海市處置突發(fā)藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案(專業(yè)版)

2025-10-11 01:34上一頁面

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【正文】      ,由市政府或該單位上級(jí)主管部門、個(gè)人所在單位視情給予表彰或獎(jiǎng)勵(lì)。   ,組織責(zé)任單位、相關(guān)部門和專家擬寫新聞稿、專家評(píng)論或公告,按照程序向社會(huì)發(fā)布。   (2)Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)   發(fā)生較大和一般藥品安全事件,由市食品藥品監(jiān)管局會(huì)同市應(yīng)急聯(lián)動(dòng)中心、事發(fā)地區(qū)縣政府決定響應(yīng)等級(jí),啟動(dòng)Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)響應(yīng),組織、指揮、協(xié)調(diào)、調(diào)度相關(guān)應(yīng)急力量和資源實(shí)施應(yīng)急處置。   、市應(yīng)急聯(lián)動(dòng)中心、事發(fā)地區(qū)縣政府或其他有關(guān)機(jī)構(gòu)接到突發(fā)藥品安全事件報(bào)警后,要在第一時(shí)間做好處置準(zhǔn)備,并迅速匯總和掌握相關(guān)事故信息。在藥品安全事件發(fā)生后,從藥品安全事件專家組中確定相關(guān)專家,負(fù)責(zé)提供應(yīng)對(duì)突發(fā)藥品安全事件的決策咨詢建議和技術(shù)支持。  ?。?)Ⅲ級(jí)(較大)藥品安全事件   有下列情況之一的,為Ⅲ級(jí)(較大)藥品安全事件:   ①出現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)的人數(shù)在10人以上、30人以下,且有較為嚴(yán)重不良事件(威脅生命,并可能造成傷殘或?qū)ζ鞴俟δ墚a(chǎn)生損傷,需采取醫(yī)療措施糾正)發(fā)生,或伴有濫用行為;  ?、趨^(qū)縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)定的其他藥品安全事件。      統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé),以人為本、依法規(guī)范,資源整合、快速反應(yīng),信息共享、協(xié)同應(yīng)對(duì),預(yù)防為主、防治結(jié)合。         根據(jù)突發(fā)藥品安全事件可能造成的危害、緊急程度和影響范圍,本市突發(fā)藥品安全事件預(yù)警級(jí)別分為四級(jí):Ⅰ級(jí)(特別嚴(yán)重)、Ⅱ級(jí)(嚴(yán)重)、Ⅲ級(jí)(較重)和Ⅳ級(jí)(一般),依次用紅色、橙色、黃色和藍(lán)色表示。      ,市食品藥品監(jiān)管局、市應(yīng)急聯(lián)動(dòng)中心及有關(guān)部門接警后,要立即予以核實(shí),通過組織、指揮、調(diào)度相關(guān)應(yīng)急力量實(shí)施先期處置,迅速控制事態(tài)。當(dāng)藥品安全事件發(fā)生在重要區(qū)域、重大節(jié)假日、重大活動(dòng)和重要會(huì)議期間,其應(yīng)急響應(yīng)等級(jí)視情況相應(yīng)提高。   、區(qū)縣分別建立藥品安全事件應(yīng)急處置專業(yè)隊(duì)伍,為藥品安全事件應(yīng)急處置提供隊(duì)伍保障。      本預(yù)案由市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)實(shí)際情況,及時(shí)組織評(píng)審與修訂,并報(bào)市應(yīng)急辦審核。   7監(jiān)督管理      各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門及其他相關(guān)部門要利用電視、廣播、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)、手冊(cè)等多種形式,向社會(huì)公眾廣泛開展使用藥品安全知識(shí)的教育,指導(dǎo)群眾以科學(xué)的行為和方式對(duì)待突發(fā)藥品安全事件。      按照有關(guān)規(guī)定,造成突發(fā)藥品安全事件的責(zé)任單位和責(zé)任人要對(duì)受害人給予賠償或補(bǔ)償。   ,市食品藥品監(jiān)管局、市應(yīng)急聯(lián)動(dòng)中心報(bào)請(qǐng)市政府明確應(yīng)急響應(yīng)等級(jí)和范圍,啟動(dòng)相應(yīng)等級(jí)的應(yīng)急響應(yīng)并實(shí)施應(yīng)急處置。      進(jìn)入預(yù)警期后,市食品藥品監(jiān)管局、市應(yīng)急聯(lián)動(dòng)中心、事發(fā)地區(qū)縣政府及其他有關(guān)部門和單位可視情采取相關(guān)預(yù)防性措施,并及時(shí)向市政府報(bào)告。應(yīng)急行動(dòng)結(jié)束,在報(bào)請(qǐng)市政府批準(zhǔn)后,市應(yīng)急處置指揮部解散,轉(zhuǎn)
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