凝血分析的質(zhì)量控制-免費閱讀
【正文】 〔 3〕 組織凝血活酶工作制劑〔 working preparation,WP〕的國際敏感度指數(shù)〔 international sensitivity index,ISI〕：由于不同組織凝血活酶對凝血因子的敏感性不同。 (6)合理地設計試驗步驟機制控，減少觀察者誤差和時間趨勢。 (4)血液標本用 mol/L枸櫞酸鈉抗凝。 綜上所述，質(zhì)量控制是保證實驗結(jié)果準確的重要措施，由于凝血因子檢測可受多種因素干擾，加強試驗的全面質(zhì)量控制和方法的標準化對血栓和止血試驗尤為重要，其內(nèi)容包括，標本的采取與保存、試劑的應用、儀器的校正與監(jiān)控和實驗技術四個方面。 儀器特有有 ISI：上述 PT根據(jù)報告方式適用于手工法〔試管傾斜法〕測定 PT。 這些特定的質(zhì)控方法應用于其他的實驗室 ,依賴于是否存在類似的臨床質(zhì)量要求及是否可到達類似的分析性能 (即不精密度和不準確度 )。 第三十六頁，共四十七頁。(2)不同的試驗選擇特定的質(zhì)控規(guī)那么 ,但Ｎ不同 。利用模擬研究獲得的成效函數(shù)圖 ,即是失控概率與分析誤差大小的關系圖。 ⑥采用質(zhì)控計算機模擬程序 (ＱＣＣＳ ) 該程序由王治國開發(fā) ,菜單提供多種質(zhì)控規(guī)那么 ,其中包括 12ｓ , ,13ｓ ,13ｓ /22ｓ /Ｒ 4ｓ和Ｗｅｓｔｇａｒｄ多規(guī)那么 (13ｓ /22ｓ /Ｒ 4ｓ /41ｓ /10 ｘ )。 ② 從 3個月的質(zhì)控物檢測的值計算每一試驗的穩(wěn)定標準差 (ｓ )或變異系數(shù) (ＣＶ )。數(shù)值處于〞告警〞和〞失控〞狀態(tài)應舍去，重新測定該項質(zhì)控血清和病人樣本。 ⑵ 失控：質(zhì)控工程檢測值超出177。如果檢驗結(jié)果仍達不到要求或找不到原因 ,此時，應重復進行 OCV的檢驗。 ⑤質(zhì)控圖 通過以上三步驟，可以開始作室內(nèi)質(zhì)控圖，根據(jù) RCVK的和 SD作質(zhì)控框圖。常規(guī)條件下 ,未知值質(zhì)控血清變異(routine conditions varianclunknown value簡稱 RCVU)的測定，有時為了防止主觀性 ,再作 RCVU測定。假設太大應該查找原因，使其向 OCV的 SD值靠近。 1〉 LevyJeninings質(zhì)控圖設計過程： 通過以下步驟來確定質(zhì)控范圍。 第十四頁，共四十七頁。緩沖劑的作用是維持血漿恒定 pH，防止易變因子失活。 6．采血后標本在低溫保存且在一定時間范圍內(nèi)。取血時，拉針栓的速度要慢而均勻，使血液平衡地進入注射器，防止氣泡的產(chǎn)生。 第八頁，共四十七頁。這就需要通過自制的試劑與國際參考品〔 IRP〕進行比較，然后得出一個校正值。如牛腦組織凝血活酶，編號為 68/434；兔腦為 70/178。 ?標準品 國際標準品 由 WHO或相應組織標定的，用肯定的、公認的、準確的物理或化學方法測定的定值材料 。 6〕采取行動，解決差異。質(zhì)控圖的統(tǒng)計學質(zhì)控的目的是檢出過失。 到 70年代，實驗室質(zhì)量控制進入一個新的階段 — 全面質(zhì)量管理，推行 Good Laboratory Parctice〔簡稱 GLP〕。 1〕確定控制的對象； 2〕規(guī)定控制對象的標準〔預期值〕； 3〕制定或選擇控制方法和手段； 4〕測量實際數(shù)據(jù)； 5〕比較或較對實際數(shù)據(jù)與預期值之間的差異，并說明產(chǎn)生這一差異的原因?！翱勺纺妯曅缘恼`差原因，是指除去隨機誤差以外的其他原因。 〔 1〕單一組織凝血活酶國際參考品：是一種組織提取物的生理鹽水懸液制劑。這樣使世界范圍內(nèi)有了多種組織凝血活酶參考品。 2〕測定：按一定順序進行測定，每份標本重復測定 2次。 第九頁，共四十七頁。 5．應該用硅化玻璃或塑料注射器采血。 7． ICSH、 ICTH推薦使用 (含 2112O)或 酸鈉作為凝血因子檢查的抗凝劑。 (二 ) 儀器及試劑的選擇的質(zhì)量控制 1．購置儀器后應按說明書標出的儀器應能到達的性能參數(shù)對儀器進行評價，發(fā)現(xiàn)問題及時與廠家聯(lián)系。 (三 ) 凝血分析室內(nèi)質(zhì)量控制方式的選擇及程序設計 質(zhì)控方式：適合于血凝的質(zhì)控有 1〉 LevyJeninings質(zhì)控圖 2〉 “即刻性〞質(zhì)控 3〉 Westgard多規(guī)那么質(zhì)控圖 為了獲得優(yōu)化的性能 ,質(zhì)控方法必須具有盡可能低的假失控概率 (Ｐｆｒ )和盡可能高的誤差檢出概率 (Ｐｅｄ )。 第十七頁，共四十七頁。 RCVK的數(shù)據(jù)反映該實驗室日常工作的質(zhì)量，用于作質(zhì)控圖，對室內(nèi)檢驗的結(jié)果進行控制，每日
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