【正文】 各生產(chǎn)車間按規(guī)定距離設(shè)置人員疏散口。 (7)藥品生產(chǎn)人員應(yīng)建立健康檔案，定期體檢，不合標準者嚴禁上崗。 除了采取以上各項治理措施外，工廠還將設(shè)置專職人員，負責環(huán)境的監(jiān)測和控制。全廠生產(chǎn)生活混合廢水進入廢水處理池后，經(jīng)過曝氣、沉淀、排水、排泥，處理后廢水經(jīng)過潷水器排入出水池，經(jīng)檢測達到《污水綜合排放標準》 GB89781996 中的一級標準后，排入廠外市政污 水管網(wǎng)。 (2)廢水：廢水主要是生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生，包括中草藥材洗滌水、提取濃縮蒸發(fā)冷凝液、設(shè)備洗滌水、車間地面沖洗水、水處理車間污水、廁所、淋浴的生活污水。 (3)車間內(nèi)倉庫及其它熱濕房間均要求設(shè)置排風系統(tǒng)。 (4)消防 給水 ①消防制度 依據(jù)有關(guān)規(guī)范及現(xiàn)場條件，本設(shè)計采用臨時高壓消防系統(tǒng)，即： 水井→水池→水泵→廠區(qū)消防管網(wǎng)→室內(nèi)消防管網(wǎng)→著火點 ↑ 建筑滅火器 ②消防水源 廠區(qū)內(nèi)設(shè)立一個不小于 250立方米的蓄水池，兼做消防水池。 ⑧制劑車間潔凈區(qū)較大，房間分隔較為復(fù)雜。需要現(xiàn)場操作的設(shè)備根據(jù)爆炸危險等級及可能引起爆炸的介質(zhì)情況選用適當?shù)姆辣驮O(shè)備。 (2)壓縮空氣自外管接至各車間。排風除塵系統(tǒng)盡量采用風罩捕捉氣體或粉塵，除塵均采用單機布袋除塵器。變壓器的負荷率一般情況下在 7085%之間，運行經(jīng)濟合理。 (2)工藝、暖通、供水等專業(yè)提供的用電條件。 (3)排水系統(tǒng) 廠區(qū)現(xiàn)有排水管道較不完善，且缺少污水處理系統(tǒng)。 (3)水壓要求 由于本廠區(qū)廠房的工藝設(shè)備、生活衛(wèi)生設(shè)備對水壓無特殊要求，大于 ，但對于消防水壓，栓口壓力需大 于 。 (9)潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)備排風管引至室外，須加止回閥。 廠房技術(shù)要求 (1)制劑車間生產(chǎn)類別為丙類， 耐火等級為二級。 ②質(zhì)量監(jiān)測中心（實驗室）采用鋼筋砼框架結(jié)構(gòu)。室內(nèi)裝修除空調(diào)機房，均采用輕鋼龍骨，石膏板及PVC 板吊板，中等裝修標準。建筑物生產(chǎn)（火災(zāi)危險性）類別屬丙類。 素片和經(jīng)晾好的包衣片送至鋁塑包裝機，進行內(nèi)包。 ⑧鋁塑包裝機自動完成加溫、成型、包裝、分 格、沖裁全過程。 中藥膠囊生產(chǎn)工藝 (1)工藝流程 中藥膠囊生產(chǎn)工藝流程見圖 51。 醇提液則在多功能動態(tài)提取濃縮機組中進行 ,當乙醇回收、濃縮比重達到規(guī)定時，噴霧干燥得干浸膏粉。 (3)工藝過程簡述 ①前處理工序 原藥材經(jīng)揀選至浸泡槽浸泡，洗藥機洗凈，分別經(jīng)切藥、炒藥、煮藥、烘藥、晾藥、粉碎送至凈藥材存放間待用。 固體制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵是產(chǎn)品的外觀質(zhì)量，顆粒的均勻性、外觀江西省樟樹中藥材專業(yè)市場實業(yè)有限責任公司新建中藥飲片廠項目 19 包裝及生產(chǎn)過程中的除塵問題，擬在設(shè)備選型上加以控制。 (4)原場地生產(chǎn)區(qū)不僅可以滿足布置 1500 平方米車間的要求，而且增建車間后，將使廠區(qū) 布置更趨于緊湊、合理。 (6)總圖布置應(yīng)注意功能分區(qū)，做到系統(tǒng)分明，布置整齊。 (3)蒸汽 :可以通過興建 4 噸鍋爐解決供汽。 項目建設(shè)前景分析 項目建成后，將利用作為國家著名藥材市場的 樟樹 所出產(chǎn)的各種中藥材作為原材料，加工成中藥精制顆粒（免煎飲片）、片劑、膠囊劑銷售，克服了湯藥煎煮麻煩、服用不便等不足之處；而采用現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè) 備，利用先進的生產(chǎn)工藝對原料進行加工，既保存了中成藥易服的長處，又發(fā)揮了湯藥靈 活組方對 癥下藥的特點，與原藥材相比，具有很大優(yōu)勢。另外大部分藥材種植是由鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府統(tǒng)一推廣的，鄉(xiāng)鎮(zhèn)派專人到藥市及藥廠積極推銷產(chǎn)品，從而使一些靠產(chǎn)地拉貨到市場賺取差價的藥商多了許多競爭者，目前有越來越多的產(chǎn)地藥商來 樟樹 常駐直銷，如 云南田七 產(chǎn)區(qū)的，杜仲產(chǎn)區(qū) 的，三七產(chǎn)區(qū)的，山萸肉產(chǎn)區(qū)的等等。醫(yī)療體制改革為國家減輕了很大的負擔，對江西省樟樹中藥材專業(yè)市場實業(yè)有限責任公司新建中藥飲片廠項目 12 中藥材市場卻有很大的負面影響。國家非常重視中藥材生產(chǎn)。每年還要從我國進口 2600萬美元的中藥；法國將植物藥納入醫(yī)療保險體系，銷售額每年約 16億美元；近十余年，西班牙政府重視與中國中醫(yī)藥界江西省樟樹中藥材專業(yè)市場實業(yè)有限責任公司新建中藥飲片廠項目 11 的合作，開設(shè)了中醫(yī)院，并合辦了 4 年制正規(guī)的中醫(yī)藥學(xué)院；在英國，僅倫敦就有近 1000家中藥店，店內(nèi)都有中醫(yī)師坐堂應(yīng)診，每年從中國進口約 1050萬美元的中藥。 藥材在世界各地的銷售現(xiàn)狀 目前，我國中藥出口已遍及世界 130個國家和地區(qū)。目前，全球醫(yī)藥市場總?cè)萘繛?2500億美元，其中 80％的市場份額都被世界排名前 20位的跨國制藥集團所壟斷。②全投資所得稅后 。 (5)依據(jù)國家有關(guān)政策法規(guī)和現(xiàn)行的經(jīng)濟分析模式對項目的經(jīng)濟效益進行分析、預(yù)測。 (4)政府相關(guān)部門的批文。以上說明，如果企業(yè)不能預(yù)期達到 GMP 認證要求，必將不能生產(chǎn)新 藥，即使企業(yè)自身研制的新藥也將不能投入工業(yè)化生產(chǎn) 。以目前這種狀況是沒法參與中藥國際市場的競爭的，所以當?shù)刂兴幧a(chǎn)企業(yè)應(yīng)當解放思想，拓寬思路，充分發(fā)揮亳州的歷史傳統(tǒng)和地理位置優(yōu)勢，抓住“藥”字作文章，真正以藥立市，以藥興市，實現(xiàn)古 老 藥都經(jīng)濟的騰飛。從世界范圍的趨勢看，實施 GMP 制度已經(jīng)成為制藥企業(yè)共同遵循的基本原則， GMP 實施已趨向國際化和強制性。 我國中藥飲片加工 企業(yè)有 1000多家，其中小型占 85%，而虧損企業(yè)中有 89%為小型企業(yè)，企業(yè) 散、小、亂、低水平重復(fù)建設(shè)嚴重。樟樹的藥師、藥工、藥商走遍全國藥材產(chǎn)地，采集、選購品質(zhì)上乘的藥材原料運回加工，使得樟樹的藥材品種齊全，質(zhì)地精良。浙贛鐵路、京九鐵路、 105 國道、千里黃金水道贛江和贛粵高速公路、滬瑞高速公路等六大 動脈江西省樟樹中藥材專業(yè)市場實業(yè)有限責任公司新建中藥飲片廠項目 3 連接清萍、清高、樟撫 3 條省道，交織成了樟樹內(nèi)外溝通的交通網(wǎng)。 42′ 23″，北緯27176。按 GAP 標準要求建立了 22020畝的中藥材 種植基地，采用現(xiàn)代生物技術(shù)（如組織培養(yǎng)、脫毒技術(shù)）等，生產(chǎn)出無污染、無公害、無農(nóng)藥殘留的地道中藥材，為工業(yè)化大生產(chǎn)提供合格的中藥材原料。 公司成立于 2020 年，注冊資本 52 萬元， 現(xiàn)有 藥材基地 500 余畝， 總資產(chǎn) 3000 多萬元，占地面積 18500平方米，建筑面積 5120 平方米；現(xiàn)有員工 120人，各級別 職稱人員占全體員工的 30%以上。 2020年底，總?cè)丝?0 萬人。它與“瓷都“景德鎮(zhèn)等并列為江西省四大名鎮(zhèn)，明代為全國三十三大工商重鎮(zhèn)之一。 樟樹藥材品類全，質(zhì)量上乘，中藥加工炮制技藝博采眾長，獨樹一幟。全市藥業(yè)企業(yè)總數(shù)達 100 余家，已有 4 家藥品生產(chǎn)企業(yè)、 4 家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、 24家保健品生產(chǎn)企業(yè)通過國家 GMP認證， 18家藥品流通企業(yè)通過國家 GSP 認證，認證企業(yè)之多、藥品品種之廣，在全國江西省樟樹中藥材專業(yè)市場實業(yè)有限責任公司新建中藥飲片廠項目 4 縣級市 中都位居前列。 項目建設(shè)的意義和必要性 實施藥品 GMP不僅是我國 中藥生產(chǎn) 企業(yè)發(fā)展的需要，也是我國中藥企 業(yè)和產(chǎn)品參與國際市場競爭的唯一出路。作為企業(yè)要想生存和發(fā)展，也必須進行 GMP 改造，國家已規(guī)定凡未取得 GMP 認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律不準生產(chǎn)與經(jīng)營。因此，新產(chǎn)品的開發(fā)是企業(yè)生存、發(fā)展的生命線。 編制依據(jù) (1)項目承辦單位編制《 江西省樟樹中藥材專業(yè)市場實業(yè) 有限 責任 公司 新建 中藥 飲片廠 可行性研究報告》的 股東會決定 。 (3)設(shè)計選用國內(nèi)先進的中藥 飲片 、中成藥 生產(chǎn)設(shè)備，并提高生產(chǎn)自動控制水平。 主要經(jīng)濟技術(shù)指標 項目總資金 2480 萬元，其中新增建設(shè)投資 2180萬元，新增流動資金 300萬元。 人類已經(jīng)進入 21世紀，隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展 及疾病譜的 變化，人們對醫(yī)療保健有了更高更多樣化的需求。迄今為止我國中成藥 出 口美國主要以食品添加劑的形式，中藥還沒有真正進入國際醫(yī)藥主流市場。韓國有中藥廠 80個，估計可生產(chǎn) 10億美元以上的中成藥 ， 1992年中藥制劑生產(chǎn)開始實施 GMP標準，每年要從我國進口 5000萬美元的中藥。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，當前，全世界 60多億人口中， 80％的人使用天然醫(yī)藥，這為我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的全面復(fù)興與發(fā)展提供了機遇。以白芍為例，據(jù)中國藥材公司信息中心提供的信息，白芍全國年銷量在 800 萬公斤左右，最高年銷量達到 940 萬公斤?？傮w來說， 樟樹 藥市有以下幾個特點： (1)貨源供應(yīng)充足 樟樹 藥材市場貨源寬松，供過于求。而江西省樟樹中藥材專業(yè)市場實業(yè)有限責任公司新建中藥飲片廠項目 13 由于受文化、地域的影響，讓國外人完全接受中藥原藥材和食用方法是不現(xiàn)實的。 各主要原輔材料見表 31。 (3)總圖布置應(yīng)滿足生產(chǎn)要求，工藝流程合理。 動力區(qū)及公用工程（水、電、各種管線等）在原有基礎(chǔ)上增容改造可滿足新增需求。 (3)工藝布局按 GMP 規(guī)范要求，做到人流、物流分開，并注意工藝合理、運輸方便、路線短捷、室內(nèi)裝修、水、電、汽管道敷設(shè)嚴格遵循 GMP 規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，設(shè)計施工高起點、嚴要求，使公司生產(chǎn)硬件達到國內(nèi)同類企業(yè)水平。提取溶媒則在減壓狀態(tài)下蒸發(fā)或者回收。 ③濃縮工序 水提取液經(jīng)管式過濾器濾去藥渣，由提取液輸送泵進入提取液貯罐，至三效濃縮機組濃縮至比重 。廢氣由干燥器下方出口入旋風分離器進一步分離固體顆粒，然后經(jīng)風機排至室外。 ⑤干顆粒經(jīng)快速整粒機整粒后放入高效混合 機 內(nèi)充分混勻，裝桶送顆粒中轉(zhuǎn)間。 烘干后的顆粒經(jīng)整粒機整粒后放入多相運動混合機內(nèi)充分混勻，裝桶送顆粒中轉(zhuǎn)間。 中藥制劑車間 (1)建筑設(shè)計方案 擬建的中藥制劑車間的建筑設(shè)計為體現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的建筑特征，美化生產(chǎn)環(huán)境，滿足國家藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求，在設(shè)計中以技術(shù)先進、適用安全、經(jīng)濟美觀為原則，并按使用性質(zhì)、生產(chǎn)類別充分考慮建筑對潔凈、噪音控制、采光、通風、日照、消防、衛(wèi)生及其它特殊的要求。 廠房生產(chǎn)潔凈按 GMP 標準為 30 萬級，要有防毒、防污染、防蟲等措施。 (1)輕鋼屋架結(jié)構(gòu) ①中藥制劑車間工藝要求層高大，內(nèi)部設(shè)備管道多，分隔間不規(guī)則，擬采用用料省、自重輕、抗震性能好的輕鋼屋架結(jié)構(gòu)，跨度為 15，柱距為 6000，并選用新型輕鋼屋面材料。 工藝布置 制劑車間 (1)一端布置片劑、顆粒劑、膠囊劑生產(chǎn)線，其中包括混合 制粒、烘干、制粒、總混、壓片、包衣、片劑內(nèi)包、顆粒劑內(nèi)包裝及外包裝等，以及相應(yīng)的人、物凈設(shè)施等，考慮到這三種制劑的前段制粒工序相同，故制粒設(shè)備共同，以節(jié)省面積和投資。 (6)潔凈級別不同的區(qū)域之間保持 510Pa 的壓差，并有測壓裝置及溫濕度測定裝置，潔凈室內(nèi)安裝紫外殺菌燈。 貨流途徑 貨物由車間貨流入口進出，原料和內(nèi)包材料經(jīng)外清后送入凈化區(qū)。其中生活污水性質(zhì)類似于城市污水；其它廢水性質(zhì)另詳工藝及環(huán)保篇章。 (5)衛(wèi)生設(shè)備工程設(shè)計 ①依據(jù)工藝要求化驗室設(shè)置三聯(lián)化驗盆，潔凈區(qū)適當位置設(shè)置不銹鋼密封地漏，以保證潔凈區(qū)的潔凈等級。 根據(jù)該公司用電負荷對供電可靠性的要求，按“工業(yè)與民用供電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范”確定負荷等級為三級。 2℃ (夏季 ) 20℃177。 空調(diào)冬季采暖采用板式換熱器經(jīng)換熱向系統(tǒng)提供 55℃ 60℃熱水。加強生產(chǎn)管理，嚴禁明火帶入生產(chǎn)區(qū)。 ⑥在 爆炸危險性場所，設(shè)置可燃氣體報警器，在爆炸氣體達到一定濃度時，立即發(fā)出報警信號，以便工作人員及時采取措施，避免可能發(fā)生的危險。 (3)建筑 ①主要建筑物結(jié)構(gòu)類別為鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，主體構(gòu)件為現(xiàn)澆鋼筋混凝土柱、屋面板、樓梯，建筑物耐火等級為一、二級。 暖通消防 江西省樟樹中藥材專業(yè)市場實業(yè)有限責任公司新建中藥飲片廠項目 38 (1)潔凈空調(diào)送回風管均采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板制作，風管保溫材料采用（不燃）聚乙烯泡沫塑料，排風管道采用不燃玻璃鋼風管。 編制依據(jù) 《中華人民共和國環(huán)境保護法》 1986年 12月 26日頒布 《建設(shè)項目環(huán)境保護管理辦法》 (86)國環(huán)字第 003號文件 《建設(shè)項目環(huán)境保護設(shè)計規(guī)定》 (87)國環(huán)字第 002號文件 設(shè)計采用環(huán)境保護標準 江西省樟樹中藥材專業(yè)市場實業(yè)有限責任公司新建中藥飲片廠項目 39 《污水綜合排放標準》 GB89781996，一級標準 《大氣污染物綜合排放標準》 GB162971996，二級標準 《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準》 GB1234890，Ⅱ類區(qū)域標準 《地面水環(huán)境質(zhì)量標準》 GB383888，Ⅲ類標準 《大氣環(huán)境質(zhì)量標準》 GB30951996，二級標準 《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標準》 GB309693，Ⅱ類標準 項目所在地環(huán)境概況 安徽濟人藥業(yè)有限公司位于亳州市十八里鎮(zhèn)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，該廠所在區(qū)域內(nèi)無明顯污染源，環(huán)境質(zhì)量良好。 污染控制的初步方案 (1)廢氣 對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的粉塵，可采用水幕捕塵器收集后排放，避免粉塵直接排放至大氣。 (4)噪聲 本工程設(shè)計盡可能選用低噪聲的先進設(shè)備。 (4)車間內(nèi)所有的清潔工具使