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中藥材深加工技術(shù)改造項目可行性研究報告(專業(yè)版)

2025-01-24 10:34上一頁面

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【正文】 (4)各種用電設(shè)施有可能發(fā)生的跑漏電事故。藥渣將定期由當?shù)丨h(huán)衛(wèi)部門清運,用作農(nóng)田肥料。同時,被污染的環(huán)境給社會帶來了很大的負面影響,據(jù)有關(guān)資料顯示,僅我國空氣和水的污染每年造成的損失相當嚴重,環(huán)境保護問題已引起我國及世界各國的高度重視,積極推進各項環(huán)保措施已勢在必行。 ②該廠區(qū)各類建筑耐火等級均為一、二級,生產(chǎn)類別除生產(chǎn)線局部為甲類外,其它建筑物房屋間距設(shè)計均滿足建筑消防規(guī)范要求。 生產(chǎn)工藝特點及安全措施 本技改項目制劑車間使用的包裝材料為可燃物質(zhì),遇明火可能燃燒,生產(chǎn)中控制車間內(nèi)包裝材料的貯存量。 采暖通風(fēng)與空調(diào) 氣象參數(shù)確定 (1)室外氣象參數(shù) 夏季空氣調(diào)節(jié)室外計算溫度: ℃ 夏季空氣調(diào)節(jié)室外相對濕度: 80% 冬季空氣調(diào)節(jié)室外計算溫度: 8℃ 冬季空氣調(diào)節(jié)室外相對濕度: 67% 大氣壓力:冬季 夏季 (2)室內(nèi)空調(diào)參數(shù) 溫度 24℃177。 江西省樟樹中藥材專業(yè)市場實業(yè)有限責(zé)任公司新建中藥飲片廠項目 32 室外排水管管徑大于等于 500,采用鋼筋混凝土管,水泥砂漿接口;管徑小于 500,采用混凝土管,水泥砂漿接口。進入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員經(jīng)脫外衣(一更),洗手消毒,穿潔凈區(qū)工作服(二更),后進入各生產(chǎn)崗位。 鋼筋砼水池為了防止?jié)B漏 ,底板、外壁采用防水級配砼。 中藥制 劑 車間平面設(shè)計中按生產(chǎn)流程, GMP標準要求及建筑防火規(guī)范;生產(chǎn)人員通過換鞋、一更、二更衣,進入控制區(qū),物流經(jīng)物流入口處經(jīng)過緩沖進入相關(guān)的生產(chǎn)區(qū)內(nèi),交通防火疏散方面設(shè)置內(nèi)走道及封閉外廊,其安全疏散寬度和疏散出口均滿足防火規(guī)范要求。用于制備顆粒劑的濕顆粒經(jīng)沸騰干燥 床干燥。 ⑤干燥工序 將已濃縮至比重 以上的稠浸膏由濃縮液輸送泵轉(zhuǎn)入噴霧干燥器干燥,料液經(jīng)霧化器被加熱器導(dǎo)入的熱風(fēng)噴成霧狀液,霧滴在極短的時間內(nèi)干燥后成為固 體粉末,從筒體底部排至周轉(zhuǎn)料桶。 提取主要采用常規(guī)的水提、水提醇沉、醇提等工藝方法進行提取生產(chǎn),以滿足多品種、多任務(wù)藝的要求。 擬在廠區(qū)入口南側(cè)新建制劑車間 1500平方米,原有的飲片車間、提取車間、倉庫區(qū)(成品庫、原藥材庫)進行技術(shù)改造,可在原有基礎(chǔ)上進行。 項目生產(chǎn)所需各種包裝材料,如藥瓶、鋁塑包裝、塑料包裝袋、紙盒等均可從省內(nèi)各生產(chǎn)場家訂購。 樟樹 作為中國 歷史上 最 大的藥材集散地,發(fā)揮著藥市領(lǐng)頭羊的作用。近年,人們把目光轉(zhuǎn)而投向民族傳統(tǒng)醫(yī)藥,投向中草藥、植物藥等天然藥物。國際上中草藥市場的年銷售額約 300 億美元,并仍在以每年 10%的江西省樟樹中藥材專業(yè)市場實業(yè)有限責(zé)任公司新建中藥飲片廠項目 10 速度增長,作為我國國粹的中藥在全球 天然藥物市場上只占有約 5%左右的份額,其中很大一部分是藥材出口。 (3)新建凈水裝置。 研究工作范圍 本可行性研究報告論述了項目建設(shè)的背景及必要性,對建設(shè)指導(dǎo)思想、工藝技術(shù)及設(shè)備、場址選擇、建材及動力供應(yīng)、 公用工程及輔助設(shè)施、環(huán)境保護、勞動衛(wèi)生與生產(chǎn)安全、節(jié)約能源、組織機構(gòu)與勞動定員、項目管理與實施進度、投資估算與資金籌措、綜合效益評價等方面進行了分析論證,并提出本報告的結(jié)論與建議。藥品 GMP 已成為進入國際醫(yī)藥市場的先決條件,這就要求中藥出品企業(yè)必須通過藥品 GMP 認證,拿到出品的“通行證”才有實力與日本、韓國的漢方藥廠 在世界植物藥市場上去競爭 ,才有條件擴大中藥在世界醫(yī)藥市場上的份額。樟樹藥企后勁足,福城醫(yī)藥園于 2020年被列為省級醫(yī)藥工業(yè)園。它以其特有的藥材生產(chǎn)、加工、炮制和經(jīng)營聞名遐邇,素享“藥不到樟樹不齊,藥不到樟樹不靈”之美譽,是我國著名的“南國藥都”。 江西省樟樹中藥材專業(yè)市場實業(yè)有限責(zé)任公司 , 專著中藥材的經(jīng)營,他們 貫徹以市場為導(dǎo)向,立足國內(nèi),面向世界的發(fā)展戰(zhàn)略,實行公司 +農(nóng)戶、以龍頭帶基地的經(jīng)營模式 。 49′ 07″ — 28176。樟樹因此 成為全國中藥材生產(chǎn)、加工、炮制和經(jīng)營中心。我國的制藥企業(yè)若達不到藥品 GMP 要求,則必將在激烈的 國際和國內(nèi)市場競爭中被淘汰。因此,為使企業(yè)有足夠的發(fā)展后勁,在今后的發(fā)展中與國際接軌,充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,有條件迎接越來越激烈的市場競爭,進行技術(shù)改造勢在必行。 設(shè)計范圍 (1)新建生產(chǎn)能力為 3000噸 /年 普通飲片 生產(chǎn)線、 1000噸 /年毒性飲片 生產(chǎn)線、 1000 噸 /年貴細飲片 生產(chǎn)線。這 80%份額絕大部分都是 全 成藥,也就是說,還有一個 ―第二戰(zhàn)場 ‖,即以天然藥物和保健食品為主體的國際市場,其容量約為 400 億美元。 美國 : 美國《預(yù)防》雜志最近調(diào)查顯示,大約有 6000 萬美國人服用 過中藥。下半年國家對一百多種西藥大幅調(diào)整價格減輕了患者的負擔(dān),也必然減少了中成藥的用量。中藥既治標又治本,克服了西藥的一些缺點,中國已廣泛用于治療,并已逐漸被世界人民所接受和喜愛。 原場區(qū)總平面布置情況 原場區(qū)共占地 18500平方米,整個場地呈東西走向,由廠前區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、倉庫區(qū)、動力區(qū)組成。制粒擬采用國內(nèi)較先進的濕法混合制粒機、三維混合機、噴霧干燥器、熱循環(huán)烘箱、成型設(shè)備選取用封閉式壓片機和高效包衣機等。 江西省樟樹中藥材專業(yè)市場實業(yè)有限責(zé)任公司新建中藥飲片廠項目 21 醇沉液則 經(jīng)板框過濾機濾去沉淀物,至醇沉液貯罐經(jīng)真空轉(zhuǎn)料至乙醇回收濃縮器,蒸除 85%的乙醇后經(jīng)濃縮至比重 ,用泵轉(zhuǎn)料至噴霧干燥器干燥得到干膏。 片劑、顆粒劑生產(chǎn)工藝 (1)工藝流程 中藥浸膏 輔 料 粉 碎 過 篩 混合制粒 烘干總混 顆粒劑內(nèi)包裝 壓 片 包 衣 內(nèi)包裝 外包裝 外包裝 江西省樟樹中藥材專業(yè)市場實業(yè)有限責(zé)任公司新建中藥飲片廠項目 23 成品待檢 成品待檢 入 庫 入 庫 三十萬級潔凈區(qū) (2)工藝過程簡述 中藥浸膏及輔料經(jīng)外清處理后,經(jīng)傳遞窗傳至貯料間(有的則需粉碎過篩)再送至稱配間,稱量、配比。建筑物耐火等級為一、二級,該地區(qū)抗震設(shè)防烈度為六度。 (2)消防水池等給排水結(jié)構(gòu)多為現(xiàn)澆鋼筋砼結(jié)構(gòu) 主要結(jié)構(gòu)材料選用 砼強度等級現(xiàn)澆構(gòu)件采用 C30或 C25。 (10)潔凈區(qū)地漏為不銹鋼液封地漏。廠區(qū)位于十八里鎮(zhèn)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)內(nèi),外部排水管網(wǎng)齊全。 (2)采用集中與 分散相結(jié)合的電容補償方式,使全廠功率因素由78%提高到 93%,減少了大量的無功損耗。 廠區(qū)外管敷設(shè),按架空支架敷設(shè)或架空管廊敷設(shè)。根據(jù)凈化廠房的設(shè)計規(guī)范,車間內(nèi)設(shè)置一定數(shù)量的應(yīng)急燈,以保證在停電及火災(zāi)的情況下工作人員能夠安全順利疏散。 供熱 該廠原全年用汽 8500 噸,大部分用于工業(yè)用汽(每天用汽 34噸),用汽主要來自亳州市熱電廠。剩余淤泥將送至干化床,干化定期外運作肥料。 (8)制定嚴格的衛(wèi)生制度,并由專人負責(zé)監(jiān)督實施。 江西省樟樹中藥材專業(yè)市場實業(yè)有限責(zé)任公司新建中藥飲片廠項目 44 設(shè)計中采用的主要防范措施 (1)防火防爆 整個建筑物采用水消防設(shè)施,并輔以化學(xué)滅火器材和火災(zāi)報警系統(tǒng)。對一些高噪聲的設(shè)備進行隔聲處理,建隔聲門窗、室內(nèi)吊裝吸聲體等。該部分粉塵量較少,主要與原藥材質(zhì)量、含雜質(zhì)量以及操作方法等有關(guān)。 ③建筑物裝修材料除夾芯彩鋼板夾芯材料為自熄性聚苯乙烯泡江西省樟樹中藥材專業(yè)市場實業(yè)有限責(zé)任公司新建中藥飲片廠項目 37 沫塑料外均為不燃材料。 ②爆炸危險場所,電器設(shè)備盡量安排在爆炸危險場所以外。防爆區(qū)排風(fēng)應(yīng)采用防爆風(fēng)機,并將排風(fēng)機與易爆氣體濃度探測儀連鎖設(shè)置事故排風(fēng)系統(tǒng)。 冷卻水節(jié)能循環(huán)設(shè)計 冷卻水經(jīng)使用后,溫度有所上升,但水質(zhì)無大的變化,經(jīng)降溫后可以循環(huán)使用,由于本車間循環(huán)水回流方式均為壓力回 流,故設(shè)計采用如下系統(tǒng)循環(huán)方式: 補給水 ↓ 工藝設(shè)備 冷卻塔 循環(huán)水增壓泵 電氣 編制依據(jù) (1)濟人藥業(yè)有限公司提供的有關(guān)資料及要求。 (2)水質(zhì)要求 生活、生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》 GB547985 衛(wèi)生要求;車間內(nèi)的循環(huán)水補給水質(zhì)應(yīng)符合循環(huán)水水質(zhì)標準;生產(chǎn)用去離子水,選用國內(nèi)較先進的反滲透加混合離子交換柱系統(tǒng)制備,配以微濾裝置,可滿足本技改項目的工藝用水要求。 (2)一端布置冷凍機組、配電空調(diào)、管道及制水設(shè)備。全部現(xiàn)澆鋼筋砼屋面;潔凈區(qū)墻面、柱面、墻面與頂棚交角處做 R≥ 50 圓弧。 需包衣的片芯由素片中轉(zhuǎn)間運至包衣間高效包衣機潔凈密閉的旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi),包衣用的溶劑自動噴灑包敷片芯,并供熱風(fēng)進行干燥,使片芯快速形成堅固光滑的薄膜表面。最后得到濃度 90%的濃酒精貯存于高濃度酒精貯罐中以備回用。 (2)工藝過程 ①工藝流程 A、 揀選 粉碎 原藥材 藥材 浸泡 洗藥 切藥 炒藥 提取工序 截切 B、 回收乙醇 醇沉 乙醇 水提 三效濃縮 醇沉液 濃縮 凈藥材 提取液 濃縮液 濃縮液 真空干燥或噴霧干燥 去中藥制劑車間 干浸膏粉 江西省樟樹中藥材專業(yè)市場實業(yè)有限責(zé)任公司新建中藥飲片廠項目 20 C、 醇提 回收乙醇 乙醇 凈藥材 乙醇提取液 真空濃縮 濃縮液 干浸膏粉 噴霧干燥 去中藥制劑車間 ②生產(chǎn)工序 前處理提取車間生產(chǎn)工序分別為前處理工序、提取工序、濃縮工序、醇沉工序、干燥工序、酒精回收工序。 (3)施工中協(xié)調(diào)好場地安排對原有生產(chǎn)影響較小。 (2)電 :本項目建設(shè)位置位于 樟樹市城北經(jīng)濟開發(fā)區(qū)內(nèi) ,區(qū)內(nèi)供電設(shè)施齊備, 電力有保障。由于糧食單產(chǎn)提高,庫存積壓,價格偏低,近年農(nóng)村大力調(diào)整產(chǎn)業(yè)種植結(jié)構(gòu),積極發(fā)展種植經(jīng)濟作物,藥材種植面積逐年增加,藥材的產(chǎn)量逐年增大。因此,發(fā)展中藥材生產(chǎn)是中藥發(fā)展的必經(jīng)之路。只要我們能抓住入世契機,以全新的理念發(fā)展我們的中藥產(chǎn)業(yè),中國的中醫(yī)藥、亳州的中醫(yī)藥行業(yè)將是大有可為的。項目全投資所得稅前投資回收期 年,全投資所得稅后投資回收期 ,增量投資財務(wù)內(nèi)部收益率(△ FIRR)為:①全投資所得稅前 % ②全投資所得稅后 % ③自有資金 %;增量投資財務(wù)凈現(xiàn)值(△ FNPV)為:①全投資所得稅前 。 (3)國家現(xiàn)行的有關(guān)政策、法規(guī)。 樟樹 市擁有非常豐富的中醫(yī)藥資源,但長期以來一直是以家庭江西省樟樹中藥材專業(yè)市場實業(yè)有限責(zé)任公司新建中藥飲片廠項目 6 作坊式的經(jīng)營為主,以草藥原料和粗加工經(jīng)營為主,規(guī)模小、手段簡陋,產(chǎn)品附加值低。目前我國中藥材市場的生產(chǎn)經(jīng)營者主要是個體戶,他們中絕大多數(shù)業(yè)務(wù)素質(zhì)很低,有的甚至根本沒有中藥材方面的專業(yè)知識,如在種植方面,很少顧及農(nóng)藥殘留量和重金屬含量,采收時不會考慮采收時期對有效成分含量的影響和資源保護,加工炮制方法不規(guī)范,有的以次充好甚至摻假,中藥材生產(chǎn)經(jīng)營沒有規(guī)范,因此中藥材及中成藥的質(zhì)量無法保證。樟樹交通便利,現(xiàn)代化主體交通更使她成了左右逢源、南北融合的交接點,聯(lián)系外部世界的便捷之途。在此基礎(chǔ)上,公司為提高本地中藥材質(zhì)量,保證原料符合國家標準的前提下,積極與 樟樹 市 吳城 鎮(zhèn)進行合作。地理坐標:東經(jīng) 115176。 樟樹人采集、炮制中藥材世代相傳,掌握了許多秘傳妙法,無論是炒、浸、泡、炙,還是烘、曬、切、藏,均有獨到之處。 GMP 標準的重點在于藥品生產(chǎn)及質(zhì)量的管理,根據(jù)“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,不是檢驗出來的”的道理,實施 GMP 以預(yù)防為主,使藥品生產(chǎn)從事后管理轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑肮芾?,在藥品生產(chǎn)全過程中,把發(fā)生差錯事故和混藥等各種污染的可能性降低到最低程度。國家藥品管理監(jiān)督局 1999年 4 月 22發(fā)出的第 2 號令規(guī)定:“持
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