安全生產(chǎn)自查自糾情況報(bào)告_-免費(fèi)閱讀
【正文】 通過(guò)本次自檢和對(duì)缺陷項(xiàng)目糾正與預(yù)防措施的落實(shí)，證明我公司大輸液生產(chǎn)廠房設(shè)施硬件情況和gmp文件系統(tǒng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》和產(chǎn)品質(zhì)量的要求，新版gmp得到了有效實(shí)施，公司基本達(dá)到了新版gmp的標(biāo)準(zhǔn)，貫徹了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。及時(shí)填寫(xiě)《空調(diào)系統(tǒng)過(guò)濾器狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡》，并懸掛于初、中效壓差計(jì)旁邊；設(shè)備管理人員加強(qiáng)巡回檢查。 ......。 制定和修訂了生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等各類(lèi)文件，規(guī)范了生產(chǎn)的全過(guò)程，記錄真實(shí)反映了生產(chǎn)的全過(guò)程；文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、復(fù)制、頒布、使用及保管實(shí)行了嚴(yán)格規(guī)范化管理，使得文件不斷完善，合理并具可操作性，文件的保管歸檔做到了完整、規(guī)范。庫(kù)房有防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施及消防安全設(shè)施，庫(kù)房?jī)?nèi)安裝有溫濕度表，并有記錄。設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志清楚。 從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)的人員均經(jīng)過(guò)gmp和專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，培訓(xùn)考核合格后方可上崗。 檢驗(yàn)部門(mén)有與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的場(chǎng)所、儀器、設(shè)備。 二、gmp實(shí)施情況 ***有獨(dú)立的質(zhì)量部，由公司總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)。 質(zhì)量部質(zhì)量管理及檢驗(yàn)記錄齊全，有專(zhuān)人負(fù)責(zé)gmp文件管理。廠房的潔凈度和溫濕度由凈化空調(diào)機(jī)組控制，進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣均經(jīng)初、中、高效過(guò)濾，凈化空調(diào)系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)證符合規(guī)范要求。 物料按原輔料庫(kù)、包裝材料庫(kù)、成品庫(kù)和危險(xiǎn)品庫(kù)分庫(kù)儲(chǔ)存。物料、產(chǎn)品的放行均經(jīng)過(guò)q
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