5器械臨床試驗項目負(fù)責(zé)人承諾書-免費閱讀
【正文】 雙方保持密切聯(lián)系，及時回應(yīng)對方的要求，共同研究、協(xié)商、處理臨床試驗中發(fā)生的問題。 第五條付費方式 試驗費。發(fā)生嚴(yán)重副作用應(yīng)在二十四小時內(nèi)報告受理醫(yī)療器械注冊申請的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督局、甲方和乙方倫理委員會，并在報告上簽名及注明日期。 第四條乙方權(quán)利和義務(wù) 及時向倫理委員會遞交臨床試驗方案和知情同意書。及時向受理醫(yī)療器械注冊申請的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督局報告，同時向進(jìn)行該醫(yī)療器械臨床試驗的其他醫(yī)療機構(gòu)通報。 免費向乙方提供受試產(chǎn)品。 第 1 頁 共 6 頁 器械臨床試驗項目負(fù)責(zé)人承諾書 合同編號： 醫(yī)療器械臨床試驗合同書 試驗產(chǎn)品名稱： 甲方（申辦者）：乙方（研究者）： 醫(yī)療器械臨床試驗合同書 甲方（申辦者）：乙方（研究者）： 甲、乙雙方依據(jù)《中華人民共和國民法通則》、《中華人民共和國合同法》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》及其他現(xiàn)行法律法規(guī)，在平等自愿、協(xié)商一致的基礎(chǔ)上，簽訂本合同以共同遵守。
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