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5實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)對(duì)策略-免費(fèi)閱讀

  

【正文】 檢測(cè)報(bào)告由授權(quán)簽字人簽發(fā)。出具檢測(cè)報(bào)告時(shí)最后由誰(shuí)批準(zhǔn)簽發(fā)。 (A、統(tǒng)一編號(hào) B、采用唯一性標(biāo)識(shí) C、使用彩色標(biāo)識(shí)D、在儀器柜內(nèi)分類存放) 5、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)存放本實(shí)驗(yàn)室的人員( )檔案。10千克可以寫成為 “ 10KG ” 。 評(píng)審組依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求,采取聽(tīng)、看、查、問(wèn)、考的方式進(jìn)行評(píng)審。要正視所存在的差距,具體做法是: ,制訂整改計(jì)劃。 ,對(duì)已參與上級(jí)權(quán)威部門或機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)及能力驗(yàn)證項(xiàng)目等質(zhì)控活動(dòng),應(yīng)事先告知并提供相關(guān)材料給評(píng)審組,以便確定調(diào)整與否。由于文件資料數(shù)量大,在做好后勤保障工作的同時(shí),還應(yīng)設(shè)立臨時(shí)文件資料室,并配備相應(yīng)的軟件聯(lián)絡(luò)員和硬件聯(lián)絡(luò)員,將各種質(zhì)量體系文件、能力驗(yàn)證、分包、投訴、監(jiān)督和內(nèi)審等質(zhì)量活動(dòng)記錄,以及人員、儀器檔案和檢測(cè)報(bào)告等材料分類保管,以便評(píng)審組查閱資料和評(píng)審專家隨機(jī)抽取 和審核。三是實(shí)驗(yàn)室條件,確保每個(gè)人員有即時(shí)獨(dú)立完成項(xiàng)目的藥品、儀器、實(shí)驗(yàn)室等條件。 “XX 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證處 ” 擬派出的評(píng)審組專家對(duì)被評(píng)審方事先需 了解掌握的信息,交流和溝 第 2 頁(yè) 共 11 頁(yè) 通現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的具體準(zhǔn)備事項(xiàng)、注意要點(diǎn)和銜接要求,對(duì)所涉及到的有關(guān)事項(xiàng)做出相應(yīng)的調(diào)整和補(bǔ)充,不留 “ 空白 ” ,為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審夯實(shí)基礎(chǔ),獲得最佳評(píng)審狀態(tài)。對(duì)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 “ 管理要求 ” 和 “ 技術(shù)要求 ” 兩部分、 19 個(gè)要素、 76 條、 153 款的要求進(jìn)行逐項(xiàng)評(píng)審。所以內(nèi)部審核是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前非常關(guān)鍵的工作。 ,被評(píng)審方對(duì)評(píng)審活動(dòng)的全過(guò)程應(yīng)提供 工作便利,遵循相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室管理?xiàng)l款與要求,以及實(shí)驗(yàn)室對(duì)客戶的各種技術(shù)保密的事項(xiàng)和所有權(quán)的程序與措施。 ,檢測(cè)結(jié)果直 第 5 頁(yè) 共 11 頁(yè) 接判定實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)的好壞,也是被評(píng)審方質(zhì)量體系運(yùn)行狀態(tài)的綜合反映。所以在評(píng)審前應(yīng)認(rèn)真準(zhǔn)備各現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審文件資料,盡可能通過(guò)資料展現(xiàn)、交談溝通或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審多提供信息,讓專家較詳 第 6 頁(yè) 共 11 頁(yè) 細(xì)地了解各申請(qǐng)項(xiàng)目的基本情況,方便評(píng)審專家按照評(píng)審準(zhǔn)則的要求逐一核查落實(shí)。注重整改過(guò)程中相關(guān)文件的修訂和資料收集,對(duì)每一個(gè)不符合項(xiàng)做到整改件件有落實(shí)、項(xiàng)項(xiàng)有憑證,包含整改前后對(duì)比,同時(shí)圖、文并舉,盡可能做到清晰直觀,一目了然,充分見(jiàn)證其整改過(guò)程,以客觀地反映出整改的效果。 (對(duì)、不對(duì)) 2、有人說(shuō),客戶的這
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