【正文】 改進項目包含問題的解決 .通過評估 現(xiàn)有過程的效率 ,存在的問題點 ,確定改進項目和改進的目標(biāo) . 2. 持續(xù)改進對策的實施 : 各部 門探索改進所有可能的方法 ,進行客觀評估后制定改進計劃 /方案并具體實施 . 3. 持續(xù)改進對策的效果檢驗 : 各部門有效運用數(shù)據(jù)分析 ,證實改進計劃 /方案已運行 ,目標(biāo)達成狀況或問題糾正狀 況等 .可以通過月報等方式明確體現(xiàn) . 4. 持續(xù)改進對策效果評估和鞏固 : a. 當(dāng)證實持續(xù)改進目標(biāo)達成、對策方案有效時 ,可以對實施方法進行標(biāo)準化 ,經(jīng)驗積累 , 以持續(xù)改進效果及防止問題的再發(fā)生 . b. 定期評估改進方案 /計劃的有效性 ,并檢討剩余問題的解決以便進一步提高 . /外部審核 ,管 理評審進行評價 ,并確定新的改進方向 . 文件 名稱 質(zhì)量手冊 文件 編號 ****1QMA001 改訂 編號 K3 制訂 日期 20xx 年 5 月 14 日 改訂 日期 20xx 年 9 月 26 日 頁號 23 頁中的 18 頁 糾正措施 1. 為消除不合格的原因 ,防止再發(fā)生 ,應(yīng)采取糾正措施 ,糾正措施的信息來源包括不合格 報告 ,內(nèi)外部評審報告 ,管理評審報告 ,質(zhì)量會議記錄 ,客戶投訴報告等 . 2. 采取糾正措施須進行以下活動 . 關(guān)于產(chǎn)品、過程 (工序 )和質(zhì)量體系不合格產(chǎn)生的原因 ,并實施糾正措施 .將客戶 的投訴和產(chǎn)品不合格內(nèi)容記載在報告書 ,并直至原因查明、糾正措施實施及效果確 認結(jié)果為止 . . . . 預(yù)防措施 1. 為消除不合格的潛在原因 ,防止再發(fā)生 ,應(yīng)采取預(yù)防措施 ,預(yù)防措施的信息來源包括 不合格報告 ,內(nèi)外部評審報告 ,管理評審報告 ,質(zhì)量會議 記錄 ,客戶投訴報告 ,檢驗和 試驗報告等 . 2. 采取預(yù)防措施須進行以下活動 . 、分析的消除 ,靈活使用適當(dāng)?shù)男畔碓?. ,決定并實施必要的預(yù)防措施 . 。 文件 名稱 質(zhì)量手冊 文件 編號 ****1QMA001 改訂 編號 K3 制訂 日期 20xx 年 5 月 14 日 改訂 日期 20xx 年 9 月 26 日 頁號 23 頁中的 14 頁 與客戶相關(guān)的過程 產(chǎn)品的要求的確定 ****與客戶 (及關(guān)聯(lián)子公司 )之間締結(jié)業(yè)務(wù)基本合同時需確定要求式樣 ,供給量 , 成交價格等內(nèi)容 . 產(chǎn)品要求的評審 1. 評審： a． 要求式樣：產(chǎn)品的要求式樣如性能式樣書以及圖紙等由客戶提供給 ****，相關(guān) 部門對 ****是否有能力滿足其要求進行確認，如有問題在接受前以書面形式向客戶要求變更并進行調(diào)整 . b． 供給量：原則上每周 1 次以電子形式接收 P/O（數(shù)量，交貨期），確認能否供貨，并在生產(chǎn)調(diào)整會上實施，以電子郵件形式回答客戶并保存此 DATA. c. 成交價格：提供產(chǎn)品的成交價格與客戶進行調(diào)整并締結(jié)合同書 . 2. 合同更改的確認 a. 客戶或 ****對合同內(nèi)容有更改時按照以上方式進行調(diào)整并記錄。 d. 質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)的修改。 c. 質(zhì)量方針和重點目標(biāo)的達成狀況。 第三制造部經(jīng)理 ? 確保磁谷產(chǎn)品與（ CRU）有關(guān)制造責(zé)任的生產(chǎn)數(shù)量、交貨期以及實行質(zhì)量相關(guān)活動的經(jīng)營管理。管理者代表具有以下職責(zé)和權(quán)限： 1. 負責(zé)督導(dǎo) ****質(zhì)量管理體系建立，實施和保持。 c.****建立規(guī)程文件 規(guī)定這些過程有效運作的方法和準則 ,規(guī)程文件見附表三 :****質(zhì) 量管理文件體系 (ISO9001： 20xx)，并確保獲得必要資源信息 ,支持過程的運作并 對過程進行監(jiān)視 ,測量和分析 . ,并通過質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo) ,數(shù)據(jù)分析 ,內(nèi)部審核 ,管理評審 ,預(yù)防糾正等措施持續(xù)改進體系有效性和 效率 . 文件要求 ****質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊、規(guī)程文件、細則文件、四層文件和記錄 . 質(zhì)量手冊包含了 ****質(zhì)量管理體系范圍 ,體系內(nèi)所有過程 ,相互關(guān)系 ,和規(guī)程的引用 文件 名稱 質(zhì)量手冊 文件 編號 ****1QMA001 改訂 編號 K3 制訂 日期 20xx 年 5 月 14 日 改訂 日期 20xx 年 9 月 26 日 頁號 23 頁中的 7 頁 文件控制 ： 1. 文件和資料發(fā)布前必須由授權(quán)人員對其適當(dāng)性進行評審和批準 ,同時建立能明確文件是 否為有效版本的控制程序 ,可對所發(fā)布的文件 ,在發(fā)布以及使用部門的版本是否為有效版 本進 行確認 ,防止無效文件的使用 . 2. 對質(zhì)量體系有效進行起重要作用的各個場所 ,都能得到有效版本的相應(yīng)文件 . 3. 文件和資料的更改和批準應(yīng)由原制訂 ,批準部門或具有統(tǒng)一機能的部門進行 ,最新版放 置于文件發(fā)行部門指定的場所并按照規(guī)定的期限進行保管 ,在最新版文件封面標(biāo)明對文 件的更改內(nèi)容和性質(zhì) ,作廢的文件立即從發(fā)布和所有使用部門廢棄或明確加以標(biāo)識以確 保不誤用作廢文件 . 4. 除國際標(biāo)準 ISO9001:20xx 中要求的 6 分規(guī)程文件 (文件控制 ,記錄控制 ,內(nèi)部審核 ,不合 格品控制 ,糾正措施 ,預(yù)防措施 )必須制定以外 ,其余文件制定各部門可在確保相關(guān)工作 有效性和效率的前提下依據(jù)實際狀況自行確定 . 記錄控制 1. 制定并保持記錄的標(biāo)識 ,收集 ,編目 ,歸檔 ,保管 ,貯存和廢棄的規(guī)程 ,其控制按各部門的 記錄管理臺帳進行 . 2. 必須保存相關(guān)記錄以證明達到規(guī)定的產(chǎn)品和過程的要求且質(zhì)量體系運行有效 . 3. 記錄應(yīng)清晰 ,保管方式便于存取和檢索 ,防止損壞 ,變質(zhì)和丟失 . 4. 合同要求時 ,在尚定的期限內(nèi) ,記錄必須能提供給客戶或其代表在評價時進行查閱 . 五 . 管理職責(zé) ： 管理承諾 經(jīng)營方針 ****高科技（深圳）有限公司作為 ****集團中的一員 ,****將同日本國內(nèi)工廠攜手合作 ,并且作為 ****生產(chǎn) LOWEND市場產(chǎn)品工廠的基地 ,其目標(biāo)是在世界市場上確立高品質(zhì)又具成本競爭力的生產(chǎn)體制； ****建立被客戶和中國社會所信賴 ,牢固且具有特色又重視職工的企業(yè)體制為目標(biāo) ,不斷提升通過建設(shè)一體化的職工組織 ,自我完善和技術(shù)革新等活動 ,建立低成本 ,高質(zhì)量 ,高效率的生產(chǎn)體系 .并積極促進員工教育 ,參與社會益活動 . ****將階段性地擴大商品種 類 ,生產(chǎn)內(nèi)容和提高技術(shù)水平 ,將來以培養(yǎng)開發(fā)能力為目標(biāo)有計劃地壯大企業(yè)規(guī)模 .另外 ,通過部品的內(nèi)加工 ,努力提高產(chǎn)品的附加價值 ,并向制造業(yè)的至高目標(biāo)挑戰(zhàn) . 以客戶為中心 1. ****質(zhì)量管理體系最高管理者總經(jīng)理以客戶信賴滿意為目標(biāo) ,創(chuàng)造一個全員可以全力參 予 ,充分了解客戶需求 ,滿足客戶需求 ,并超越客戶需求的工作環(huán)境 . 2. ****客戶包括外部客戶和內(nèi)部客戶，外部客戶指 。確保組織上下，部門間信息傳遞的迅速和 有效 . 2. 溝通內(nèi)容包括：審核信息（內(nèi)部，外部）；過程產(chǎn)品符合性信息；過程效果信息；質(zhì) 量目標(biāo)及貫徹結(jié)果信息；客戶滿意或不滿意的信息等 . 3. ****質(zhì)量體系所有成員都具有發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題解決質(zhì)量問題的權(quán)利和義務(wù)，當(dāng)有任何問題 建議時，需迅速反映進行溝通解決。評審包括進行質(zhì)量管理體 改進的機會和變更的需求 ,以確保質(zhì)量管理體系的有 效性 ,適宜性和持續(xù)改進 . 1. 評審次數(shù)原則 1 次 /年 ,當(dāng)體系有重大變更時追加評審 。 h. 體系 ，過程，客戶需求等改進的建議 3. 評審輸出： a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性改進的措施。 制造開始提案書 （制造部門） * ? 計劃 ? 初期流動管理計劃書 為達成專設(shè)的初期生產(chǎn)準備目標(biāo)而設(shè)定的初期流動期內(nèi)活動的計劃書。對于超過一年的長期 在庫部品使用前依賴相關(guān)部門進行品質(zhì)判定，根據(jù)判定結(jié)果對部品進行相應(yīng)處理 . 3. 對于產(chǎn)品和部品的包裝方式作出規(guī)定，必要時對搬運和疊放層數(shù)進行管理 . 4. 最終檢查合格品的交付確保符合質(zhì)量要求 . 文件 名稱 質(zhì)量手冊 文件 編號 ****1QMA001 改訂 編號 K1 制訂 日期 20xx 年 5 月 14 日 改訂 日期 20xx 年 9 月 26 日 頁號 23 頁中的 16 頁 監(jiān)視和測量裝置的控制 1. 對于用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視，測量裝置進行管理，校正和維護 .使用時必 須保證所使用裝置的測量不確定度已知且能滿足所要求的測量能力 . 2. 檢查用軟件或檢查用硬件的復(fù)合裝置使用時，使用前必須檢查并按規(guī)定的范圍和周期 實行定期復(fù)查和記錄 . 3. 當(dāng)客戶提出要求需提供檢驗設(shè)備的技術(shù)資料時，應(yīng)提供這些技術(shù)資料，以證實檢驗設(shè) 備的功能充分 . 4. 記錄予以保留 . 八 . 測量，分析和改進 總則 ****策劃實施為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的監(jiān)控，測量，分析和持續(xù)改進的過程，以確保產(chǎn)品 質(zhì)量體系的符合性和持續(xù)改進 . 監(jiān)視和測量 客戶滿意 ****對客戶滿意進行監(jiān)控，作為質(zhì)量體系的外部測量方式進行相關(guān)的改進 . 1. 品管部管理科對產(chǎn)品品質(zhì)方面的客戶滿意進行對應(yīng) a. ****對提供給客戶的產(chǎn)品質(zhì)量進行跟蹤，對接收到的客戶投訴進行原因調(diào) 查及對 策檢討，得到客戶滿意認可后方可終結(jié)投訴的跟蹤 . （特殊情況時 的客戶直接 對 ****投訴， ****受理后同樣進行原因調(diào)查和對策檢討，對策回答仍由 進行效 果確認） b. 對在客戶處最終組裝的部分產(chǎn)品， ****取得產(chǎn)品的不良率數(shù)據(jù)，并設(shè)定管理目標(biāo) 進行控制 . c. 每年度向客戶發(fā)行滿意調(diào)查表 ,將調(diào)查結(jié)果反饋給相關(guān)部門并解決客戶的改善依 賴 ,以提升客 戶滿意度 . 2. 管理部對產(chǎn)品交期方面的客戶滿意進行對應(yīng) ,客戶滿意度以 FOB 遵守率體現(xiàn) . 內(nèi)部質(zhì)量審核 制定并保持內(nèi)部質(zhì)量審核以確定質(zhì)量管理體系是否符合要求 ,體現(xiàn)是否有效實施及持 續(xù)改進 . 、日程 ,原則上 1 次 /年 . . “ **** 20xx 版 ISO9001 推進會組織結(jié)構(gòu)圖 ”中由總經(jīng)理認可 . ,并及時通知被審核部門的負責(zé)人 . . /預(yù)防措施后實施跟蹤審核 ,對措施的實施狀況予以驗證并向總經(jīng)理報告 . . 過程的監(jiān)視和測量 ****各部門根據(jù)職能要求，對責(zé)任擔(dān)當(dāng)?shù)墓芾硖匦赃M行監(jiān)視和測量，以月報的方式 確認實施的狀況，必要時采取糾正和預(yù)防措施。 質(zhì)量手冊附表二 —— ****質(zhì)量管理體系過程關(guān)系 產(chǎn)品實現(xiàn)控制過程 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 生產(chǎn)準備 正常生產(chǎn) 初期流動 客 戶 需 求 測量