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正文內(nèi)容

某上市公司iso9000-20xx之評(píng)審和更改程序-免費(fèi)閱讀

  

【正文】 記錄 ~ 由發(fā)出部門保存兩年。 憑批準(zhǔn)的“更改通知單”,已存檔文件更改文檔從標(biāo)準(zhǔn)檔案室領(lǐng)取舊 原件、在檔案管理人員的監(jiān)督下完成原件更改后,檔案管理人員在原件上蓋“第次更改”章;未存檔文件由設(shè)計(jì)者在項(xiàng)目負(fù)責(zé)人監(jiān)督下完成。 未存檔文件:未通過(guò)驗(yàn)收、評(píng)審但指導(dǎo)小批量生產(chǎn)的文件,即已蓋“試制”章生產(chǎn)使用。 5% 5 例 2:圖樣更改 刮改 將被更改的內(nèi)容刮掉,填寫新的內(nèi)容。 b、“重大設(shè)計(jì)” (含關(guān)鍵件、重要件、關(guān)鍵、重要特性、關(guān)鍵工 序及控制要求 )的更改,應(yīng)由設(shè)計(jì)者組織,品管部參加,通過(guò)驗(yàn)證試驗(yàn),并填寫 [驗(yàn)證試驗(yàn)報(bào)告單 ],經(jīng)技術(shù)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方允許實(shí)施。 d、 文件更改處的附近應(yīng)有更改標(biāo)記,并在該文件中對(duì)此標(biāo)記。 評(píng)審組在評(píng)審會(huì)前 3 天獲得有關(guān)評(píng)審資料以供分工審閱,評(píng)審組成員 簽署評(píng)審意見,并簽字負(fù)責(zé)。必要時(shí),可邀請(qǐng)顧客代表或有關(guān)外購(gòu)件供方代表參加。 評(píng)審組長(zhǎng)綜合意見,從技術(shù)和質(zhì)量保證的角度對(duì)工藝設(shè)計(jì)做出評(píng)價(jià), 做出可否付諸實(shí)施的結(jié)論。 本評(píng)審點(diǎn)設(shè)置在小批量試制完成后轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn)之前進(jìn)行,其評(píng)審重點(diǎn)為: a、 對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性的工序及因素( 4MIE)的控制; b、 工序控制點(diǎn)保證質(zhì)量穩(wěn)定要求的能力; c、 工序統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法的有效性和可行性; d、 關(guān)鍵工序及薄弱環(huán)節(jié)工序的測(cè)算及驗(yàn)證; e、 批量生產(chǎn)工序能力分析; f、 工藝文件的齊套性、正確性、指導(dǎo)性。 工藝評(píng)審重點(diǎn):工藝方案、工藝說(shuō)明書等指令性文件;關(guān)鍵件、重要 件及關(guān)鍵工序的工藝文件、特種工藝文件;采用的新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備、批量生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證能力等。 評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)將評(píng)審情況形成設(shè)計(jì) [評(píng)審報(bào)告 ],評(píng)審組成員簽名。當(dāng)產(chǎn)品有安全要求時(shí),安全件的選用是否合適要經(jīng)過(guò)安全工程師審查; e、預(yù)期使用環(huán)境下的工作能力及可靠性; f、器件供應(yīng)情況,包括已被認(rèn)可的供應(yīng)品種和供方及供應(yīng)情況; g、標(biāo)簽、標(biāo)識(shí),可追溯性及包裝、貯存等要求 。 設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)輸入的要求對(duì)設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行全面、系統(tǒng)的審查, 識(shí)別并預(yù)測(cè)問(wèn)題的位置和不足,提出改進(jìn)措施,以確保設(shè)計(jì)輸出符合設(shè)計(jì)輸入的 要求。 設(shè)計(jì)、工藝更改 設(shè)計(jì)文件由產(chǎn)品(項(xiàng)目)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)或授權(quán)相關(guān)設(shè)計(jì)人員實(shí)施更改; 工藝文件由工程部經(jīng)理授權(quán)相關(guān)工藝人員更改。 工藝評(píng)審 工藝評(píng)審由 質(zhì)量管理部組織;在評(píng)審會(huì)上推薦一位同志擔(dān)任評(píng)審組長(zhǎng)。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司所有新產(chǎn)品的研制、改型和設(shè)計(jì)改進(jìn)、重大設(shè)計(jì)更改后的評(píng)審以及所有產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝文件的更改。 湖南計(jì)算機(jī)股份有限公司管理標(biāo)準(zhǔn) 評(píng)審和更改程序 QG/PLA — 20xx 4 職責(zé) 設(shè)計(jì)評(píng)審 技術(shù)發(fā)展 部負(fù)責(zé)組織對(duì)本公司下達(dá)的研制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)評(píng)審,評(píng)審組長(zhǎng)由 評(píng)審組織部門在評(píng)審會(huì)上推薦一位專家擔(dān)任;對(duì)自行開發(fā)的科研課題的設(shè)計(jì)評(píng)審工作由各項(xiàng)目所在部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織并主持。 產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)審工作在評(píng)審會(huì)上推薦一位評(píng)審組長(zhǎng) 。 質(zhì)量管理部對(duì)文件更改過(guò)程情況實(shí)行不定期監(jiān)督抽查。 設(shè)計(jì)評(píng)審的階段劃分及要求 方案階段的設(shè)計(jì)評(píng)審 本階段的評(píng)審工作在完成項(xiàng)目規(guī)劃后進(jìn)行,其評(píng)審重點(diǎn)為: a、 不同方案設(shè)計(jì)的依據(jù)和優(yōu)選結(jié)果; b、所選方案的先進(jìn)性、適用性、可行性和經(jīng)濟(jì)性; c、滿足研制任務(wù)書或合同要求情況; d、安全性、可靠性、可維修性。 評(píng)審組織部門在設(shè)計(jì)評(píng)審申請(qǐng)批準(zhǔn)后一周內(nèi)組織設(shè)計(jì)評(píng)審 會(huì),內(nèi)容 為: 項(xiàng)目 (課題 )負(fù)責(zé)人作設(shè)計(jì)工作報(bào)告,重點(diǎn)是設(shè)計(jì)難點(diǎn)、解決辦法及驗(yàn) 證情況。 評(píng)審組織部門負(fù)責(zé)把評(píng)審中及評(píng)審后改進(jìn)的設(shè)計(jì)文檔存標(biāo)準(zhǔn)檔案室。 c、采用的新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的評(píng)審(含采用新工藝、新技術(shù)的必要性和可行性;應(yīng)用新材料的工藝性;選用新設(shè)備的適用性;新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備的合格證明文件;采用前的驗(yàn)證試驗(yàn)符合規(guī)定要求的原始記錄;采用計(jì)劃、實(shí)施措施和質(zhì)量控制要求;對(duì)操作、檢驗(yàn)人員要求等)。 評(píng)審申請(qǐng)表批準(zhǔn)后一周內(nèi)組織工藝評(píng)審,其過(guò)程為: 工藝項(xiàng)目負(fù)責(zé)人介紹“工藝設(shè)計(jì)工作總結(jié)”,并對(duì)有關(guān)工藝資料進(jìn)行 說(shuō)明。 產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審的依據(jù): a、 研制任務(wù)書或合同; b、 研制用技術(shù)文件、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等; c、 檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)收文件及質(zhì)量憑證(合格證和標(biāo)記); d、 設(shè)計(jì)評(píng)審、工藝評(píng)審結(jié)論報(bào)告。 本評(píng)審點(diǎn)設(shè)置在小批量試制產(chǎn)品經(jīng)過(guò)試驗(yàn)后,驗(yàn)收、評(píng)審前進(jìn)行。 設(shè)計(jì)、工藝更改程序 一般 要求: a、 更改文件時(shí),應(yīng)根據(jù)審批的更改通知單進(jìn)行。 f、技術(shù)通知單上必須明確執(zhí)行的對(duì)象(包括產(chǎn)品、生產(chǎn)時(shí)間、批次、數(shù)量),寫明更改原因或分析,不允許用技術(shù)通知單做長(zhǎng)期或永久更改。 g、一份更改通知單只表示一個(gè)代號(hào)文件的更改情況。 a、“更改標(biāo)記”欄 按 C 條執(zhí)行。 5% N:整份文件第 N 次更換 M:文件部分更改第 M 次。 b、工程部人員負(fù)責(zé)發(fā)放新圖紙,收回舊圖紙登記后銷毀
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