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4內(nèi)部信息傳遞管理辦法-免費閱讀

2025-08-20 06:21 上一頁面

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【正文】 6 記錄與存檔 。主要是現(xiàn)場觀察顧客意見薄、通過《藥品質(zhì)量管理征詢意見書》等形式獲取質(zhì)量信息。 質(zhì)量信息分級 ( 1) a 級 對企業(yè)有重大影響,需要企業(yè)最高領(lǐng)導做出決策,并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息; ( 2) b 級 涉及企業(yè)內(nèi)部兩個以上部門,需由企業(yè)領(lǐng)導或質(zhì)管部協(xié)調(diào)協(xié)助處理的信息; 第 4 頁 共 6 頁 ( 3) c 級 涉及一個部門,需要該部門領(lǐng)導負責處理的信息。 、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等問題,認真做好記錄,填寫各種報表,查明原因,分析問題,采取有效處理措施,確保藥品質(zhì) 量。 。 2 參考文件 《藥品管理法》 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》 3 術(shù)語 質(zhì)量信息收集。 。企業(yè)內(nèi)部涉及經(jīng)營與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等。 ( 2)企業(yè)外部質(zhì)量信息的收集 。 藥品質(zhì)量信息反饋 收集到的質(zhì)量信息按類別進行分析后的結(jié)果以文字或
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