【正文】 () □ □ □ 工廠應建立 整體有效之食品 GMP 管理制度，對組織及推動制度之設計及管理應具有整體性與協(xié)調性。 () □ □ □ 品管部門對原料、加工與成品品管及客訴處理與成品回收之結果應確實記錄、檢討，並詳細記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 8 其他 政府認證 安心滿意 G007 34/35〔 食用冰品〕 □ □ □ 儲運方式及環(huán)境應避免日光直射、雨淋、激烈溫度變動和撞擊等。 () □ □ □ 工廠頇備有各項相關之現(xiàn)行法規(guī)或標準等資料。 () □ □ □ 在履行合約或訂單中遇有修訂時，應將修訂後之紀錄正確的傳 送到各有關部門，並依修訂後之內(nèi)容執(zhí)行作業(yè)。(),() □ □ □ 內(nèi)包裝材料應選用在正常儲運、銷售過程中可適當保護產(chǎn)品，不至於有害物質移入食品並符合衛(wèi)生標準者。 () □ □ □ 殺菌、冷卻作業(yè)應有專人負責。 (),() □ □ □ 原料應採取必要措施，以防止外包裝的污損而污染原料。 () □ □ □ CIP 作業(yè)應有溫度自動紀錄，並定期送有關主管查核。 (),() □ □ □ □ 患有可能污染食品之疾病者不得從事與食品接觸之工作。() □ □ □ 不必要器材等不可長期堆置於廠房空地（包括道路），並不可以有其他足以讓有害動物孳 生之場所。() □ □ 不得有其他有關機器設備違反 GMP 目的者。 (),(),() □ □ □ 貯存、運送及製造系統(tǒng)應能維持適當之衛(wèi)生狀況，其他不與食品接觸之設備與用具亦應保持清潔狀態(tài)。 () □ □ □ □ 製造作業(yè)場所及倉儲設施應採取有效措以防止或排除有害動物。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)不得堆置非即將使用之原材料或其他不必要物品。 () □ □ □ 倉庫構 造應能適當保管食品或材料，堅固，大小足供作業(yè)順暢，維持整潔並應有防止有害動物侵入之裝置。水龍頭開關應採用能防止已清洗或消毒之手部再受污染之方式。必要時應有儲水設備，其材質應無毒、不污染水質，並應有保護措施。)。 (),() □ □ □ □ 屋內(nèi)排水溝之流向不得由低清潔區(qū)流向高清潔區(qū)，且應有防止逆流之設計。 (),() □ □ 高濕度作業(yè)場所之插座及電源開關宜採用具防水功能者。 () □ □ 不得有其他有關廠區(qū)環(huán)境違反 GMP 目的者。 嚴 重 缺 點 主 要 缺 點 次 要 缺 點 輕 微 缺 失 評 核 項 目 備 註 1 廠區(qū)環(huán)境 □ □ □ □ 工廠不得設置於易遭受污染之區(qū)域，鄰近道路應舖設柏油等以防塵土飛揚，否則應有嚴格之食品污染防治措施。 ，頇經(jīng)適當之訓練，並作成紀錄。 ，並詳細記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 成品宜標示商品條碼（ Bar code）。本項方法應採用印刷方式，不得以標籤貼示。自定其名稱者，其名稱應與主要原料有關。 、車輛應檢查，以免造成原料或廠區(qū)之污染。 檢驗狀況 原材料、半成品、最終半成品及成品等之檢驗狀況，應予以適當標示及處理。 食用冰塊。 成品之品質管制 ，應詳訂成品之品質規(guī)格，檢驗項目、檢驗標準、抽樣及檢驗方法。 大腸桿菌群及總生菌數(shù)。 、重金屬或黃麴毒素等時，應確認其含量符合相關法令之規(guī)定後方可使用。 品質管制紀錄應以適當?shù)慕y(tǒng)計方法處理。 機器操作 機器使用前後必頇清洗消毒（加熱殺菌或消毒劑消毒）。與原料或污染物接觸過的設備、容器及用具，除非經(jīng)徹底的清洗和消毒，否則不可用於處理食品成品。 冷卻（凍）機、模型等應有測漏裝置及測漏方法。 易孳生有害微生物（特別 是食品中毒原因菌或食品中毒原因微生物）之食品，應在足以防止其劣化情況下存放。凍藏者應保持在 18℃以下；冷藏者在 7℃以下、凍結點以上。 應教育、訓練員工依照製造作業(yè)標準書執(zhí)行作業(yè)，使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及品質管理之要求。 清潔劑、消毒劑及危險藥劑應予明確標明並表示其毒性和使用方法，存放於固定場所且上鎖，以免污染食品，其存放與使用應由專人負責。新進人員應先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機構健政府認證 安心滿意 G007 16/35〔 食用冰品〕 康檢查合格後，始得僱用，僱用後每年至少應接受一次身體檢查，其檢查項目應符合「食品業(yè)者製造、調配、加工、販賣、貯存食品或食品添加物之場所及設施衛(wèi)生標準」之相關規(guī)定。 人員衛(wèi)生管理 手部應保持清潔，工作前應用清潔劑洗淨。 收工後，使用過之設備和用具，皆應清洗乾淨，若經(jīng)消毒過，在開始工作前應再予清洗（和乾燥食品接觸者除外）。 政府認證 安心滿意 G007 15/35〔 食用冰品〕 若有儲水槽（塔、池），應定期清洗並每天（開工時）檢查加氯消毒情形。 廠房內(nèi)若發(fā)現(xiàn)有害動物存在時，應 追查並杜絕其來源，但其撲滅方法以不致污染食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料為原則（儘量避免使用殺蟲劑等）。 廢棄物之處理應依其特性酌予分類集存，易腐敗廢棄物至少應每天清除一次，清除後之容器應清洗消毒。 8 衛(wèi)生管理 衛(wèi)生管 理標準書之制定與執(zhí)行 工廠應制定衛(wèi)生管理標準書，以作為衛(wèi)生管理及評核之依據(jù)，其內(nèi)容應包括本章各節(jié)之規(guī)定，修訂時亦同。 食品檢驗人員以僱用大專相關科系畢業(yè)為宜或經(jīng)政府證照制度檢定合格之食品檢驗技術士者，如為高中（職）或大專非相關科系畢業(yè)人員應經(jīng)政府認可之專業(yè)訓練（食品檢驗訓練班）合格並持有結業(yè)證明者。品質管制負責人專門掌管原材料、加工中及成品品質規(guī)格標準之制定與抽樣、檢驗及品質之追蹤管理等工作。 放大器。對於儀器設備的使用保養(yǎng)應制定檢驗儀器設備操作、保養(yǎng)及校正準則。 食用冰塊工廠得依實際作業(yè)需要配置下列設備： 水處理設備。 攪拌設備。 在食品製造或處理區(qū)，不與食品接觸之設備與用具，其構造亦應能易於保政府認證 安心滿意 G007 11/35〔 食用冰品〕 持清潔狀態(tài)。 廁所內(nèi)之洗手設施，應符合本規(guī)範 之規(guī)定且宜設在出口處鄰近。 原材料倉庫及成品倉庫應隔離或分別設置，同一倉庫貯存性質不同物品時，亦應適當隔離。 洗手消毒室 管制作業(yè)區(qū)之入口處應設置獨立隔間之洗手消毒室。必要時（如手部不經(jīng)消毒有污染食品之虞者），應設置手部消毒設備。必要時，應有儲水設備及提供適當溫度之熱水。 一般作業(yè)區(qū)域之作業(yè)面應保持 110 米燭光以上，管制作業(yè)區(qū)之作業(yè)面應保持 220 米燭光以上，檢查作業(yè)檯面則應保持 540 米燭光以上之光度，而所使用之光源應不致於改變食品之顏色。 牆壁與門窗 管制作業(yè)區(qū)之壁面應採用非吸收性、 平滑、易清洗、不透水之淺色材料構築（但密閉式發(fā)酵桶等，實際上可在室外工作之場所不在此限）。 調理、加工場及包裝室之排水溝應加以覆蓋，及有防止固體物掉入水溝及易於清洗之裝置。 地面與排水 地面應使用非吸收性、不透水、易清洗消毒、不藏污納垢之材料鋪設，且頇平坦不滑、不得有侵蝕、裂縫及積水。 調理場及包裝室應為水泥構築，附有抽風設備，出入口有防止有害動物進入裝置及捕蟲燈裝置。如有設置病原菌操作場所應嚴格有效隔離。若有設置圍牆，其距離地面至少 30 公分以下部分應採用密閉性材料構築。 4 廠區(qū)環(huán)境 工廠不得設置於易遭受污染之區(qū)域，否則應有嚴格之食品污染防治措施。 水活性：係食品中自由水之表示法，為該食品之水蒸汽壓除以在同溫度下純水飽和水蒸汽壓所得之商。 有害微生物：指造成食品腐敗、品質劣化或危害公共衛(wèi)生之微生物。 準清潔作業(yè)區(qū)：指成品內(nèi)包材為非密封性之外包裝場等清潔度要求次政府認證 安心滿意 G007 3/35〔 食用冰品〕 於清潔作業(yè)區(qū)之作業(yè)區(qū)域。 加工場： 指調理後之原料殺菌、均質、冷卻、改變食品特性或保存性之場所。 半成品：指任何成品製造過程中所得之產(chǎn)品，此產(chǎn)品經(jīng)隨後之製造過程，可製成成品者。 原料：指食用冰品之構成材料，包括主原料、配料及食品添加物。 2 適用範圍 本規(guī)範適用於從事產(chǎn)製供人類消費，並經(jīng)適當包裝之食用冰品製造工廠。 冰棒類：指以水、糖、乳化劑、安定劑、食用色素等調和而成的混和液，加以凍結而成固態(tài)之食品 。 政府認證 安心滿意 G007 2/35〔 食用冰品〕 內(nèi)包裝材料：指與食品直接接觸之食品容器如瓶、罐、盒、袋等，及直接包裹或覆蓋食品之包裝材料，如箔、膜、紙、蠟紙等，其材質應符合衛(wèi)生法令規(guī)定。 製造作業(yè)場所：包括原料處理、加工調理及包裝等場所。 緩衝室：指原材料或半成品未經(jīng)過正常製造流程而直接進入管制作業(yè)區(qū)時，為避免管制作業(yè)區(qū)直接與外界相通 ，於入口處所設置之緩衝場所。 食品級清潔劑：指直接使用於清潔食品設備、器具、容器及包裝材料，且不得危害食品之安全及衛(wèi)生之物質。 安全水分基準：指在預定之製造、貯存及運銷條 件下，足以防止有害微生物生存之水分基準。 隔離：場所與場所之間以有形之手段予以隔開者。 廠區(qū)內(nèi)禁止飼養(yǎng)禽、畜及其他寵物，惟警戒用犬除外，但應適當管理以避免污染食品。 製造作業(yè)場所內(nèi)設備與設備間或設備與牆壁之間，應有適當之通道或工 作空間，其寬度應足以容許工作人員完成工作（包括清洗和消毒），且不致因衣服或身體之接觸而污染食品、食品接觸面或內(nèi)包裝材料。 廠房結構 廠房之各項建築物應堅固耐用、易於維修、維持乾淨，並應為能防止食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料遭受污染（如有害動物之侵入、棲息、繁殖等）之結構。 不同電壓之插座必頇明顯標示。排水溝之側面和底面接合處應有適當之弧度 （曲率半徑應在 3 公分以上）。 蒸汽、水、電等配管不得設於食品暴露之直接上空，否則應有能防止塵埃及凝結水等掉落之裝置或措施。 管制作業(yè)區(qū)對外出入門戶應裝設能 自動關閉之紗門（或空氣簾），及（或）清洗消毒鞋底之設備（需保持乾燥之作業(yè)場所得設置換鞋設施）。兩者並應易於拆卸清洗或換新。 洗手設施 應在適當且方便之地點（如在管制作業(yè)區(qū)入口處、廁所及加工調理場等），設置足夠數(shù)目之洗手及乾手設備。 水龍頭應採用腳踏式、肘動式或電眼式部再度遭受污染。食用冰品工廠之更衣室應與洗手消毒室相近。 倉庫應有溫度記錄，必要時應記錄濕度。 食品接觸面應平滑、無凹陷或裂縫，以減少食品碎屑、污垢及有機物之聚積，使微生物之生長減至最低程度 。 用於測定、控制或記錄之測量器或記錄儀，應能適當發(fā)揮其功且頇準確，並定期校正。 調理工作檯。 品管設備 工廠應具有足夠之檢驗設 備，供例行之品管檢驗及判定原料、半成品及成品之衛(wèi)生品質。 糖度計。 溫度計（非玻璃溫度計）。 應成立衛(wèi)生管理組織，由衛(wèi)生管理專責人員及各部門負責人組成，負責規(guī)劃、審議、督導、考核全廠衛(wèi)生事宜。年度訓練計畫應包括廠內(nèi)及廠外訓練課程，且其規(guī)劃應考量有效提升員工對食品 GMP 之管理與執(zhí)行能力。 廠房、廠房之固定物及其他設施應保持良好的衛(wèi)生狀況，並作適當之維護，以保護食品免受污染。 燈具、配管等外表應保持清潔，並應定期清掃或清洗。 管制作業(yè)區(qū)不 得堆置非即將使用的原料、內(nèi)包裝材料或其他不必要物品。 機器設備衛(wèi)生管理 用於製造、包裝、儲運之設備及器具，應定期清洗、消毒。若以人工清洗者，仍頇有專人現(xiàn)場督導。 工作中不得有抽煙、嚼檳榔或口香糖、飲食及其他可能污染食品之行為。若要進入管制作業(yè)區(qū)時，應符合現(xiàn)場工作人員之衛(wèi)生要求。（食用冰塊廠只包括製造程序、凍結條件、脫模條件、貯存條件等）。用水若再循環(huán)使用時，應適當消毒，必要時加以過濾，以免造成原料之二次污染。 食用冰塊用水水質應符合飲用水水質標準。 殺菌、冷卻作業(yè)應有專人負責。 內(nèi)包裝容器使用前必頇經(jīng)過消毒。本項要求可以篩網(wǎng)、捕集器、磁鐵、電子金屬檢 查器或其他有效方法達成之。 檢查所用之方法如係採用經(jīng)修改過之簡便方法時，應定期與標準核對。 原材料之品質管制 ，應 建立其原材料供應商之評鑑及追蹤管理制度，並 詳訂原料及包裝材料之品質規(guī)格、檢驗項 目、驗收標準、抽樣計畫（樣品容器應予適當標識）及檢驗方法等，並確實實行。 加工中之品質管制 、衛(wèi)生管制點，並訂定檢驗項目、檢驗標準、抽樣及檢驗方法等，確實執(zhí)行並作成紀錄。 政府認證 安心滿意 G007 20/35〔 食用冰品〕 食用冰塊。 重量。 ，不合格者，應加以適當處理。包裝破壞或經(jīng)長時間貯存品質有較大劣化之虞者，應重新檢查，確保食品未受污染及品質未劣化至不可接受之程度。 ，並附有溫度自動記錄器，記錄運輸中之溫度變化。 、地址及消費者服務專線或製造工廠電話號碼。經(jīng)中央主管機關公告指定頇標示製造日期、保存期限或保存條件者，應一