生技、醫(yī)藥案件專利申請與審查臺、美、日、歐專利實務(wù)-免費閱讀
【正文】 ~聖島國際專利商標聯(lián)合事務(wù)所 ~ 21 生物技術(shù)上之發(fā)明與發(fā)現(xiàn)之區(qū)別 ?發(fā)明或發(fā)現(xiàn) ─天然來源： 實用性 ? 天然分離物 ?基因 ?蛋白質(zhì) ?微生物 ~聖島國際專利商標聯(lián)合事務(wù)所 ~ 22 發(fā)明 ─實用性 ? 實用性 ─生物技術(shù)類型之發(fā)明 ? Specific ：此係指對於所請求之標的，其必須有特定的實用性。 2. 人體或動物疾病之診斷、治療或外科手術(shù)方法。 植物新品種育成方法 不在此限。 6. 發(fā)明防害公共秩序、善良風(fēng)俗或衛(wèi)生者。 ? 第四項 ?對人體或動物體用外科或治療方法以及在人體及動物體上實行的診斷方法不準專利 ~聖島國際專利商標聯(lián)合事務(wù)所 ~ 16 違反公序良俗或衛(wèi)生之情況 ?美國、日本：人類 ?歐洲：人體及人體器官 ? 複製人的方法與複製人 ? 改變修飾人類生殖系遺傳特性之方法 ? 人類胚胎之產(chǎn)業(yè)利用 ? 對動物遺傳特性予以改變修飾，而可能導(dǎo)到動物受苦並無任何實質(zhì)之醫(yī)療貢獻 ~聖島國際專利商標聯(lián)合事務(wù)所 ~ 17 美國可準專利標的 ? 美國專利標的 (專利法第 101條：可予專利之發(fā)明 ) 任何人「發(fā)明」或「發(fā)現(xiàn)」「新而有用」之方法、機器、製品或物之組合，或新而有用之改良者，皆得依本法所定之規(guī)定及條件下獲得專利。 ~聖島國際專利商標聯(lián)合事務(wù)所 ~ 23 結(jié)語：可準專利標的 ? 發(fā)明必須要連結(jié)到具有特定功效或目的之達成 ? 在生物技術(shù)上，功效達成性為要符合具有可信度，有愈多學(xué)理相關(guān)連結(jié)資料的提供，有多個不同的實施態(tài)樣來例證，則會有助於取得大範圍可行之可信度 ? 至於如治療方法，或基因轉(zhuǎn)殖動、植物的問題則可由專利工程師利用申請專利範圍之撰述技巧，利用其它的方式來保護。本規(guī)定不適用於 微生物學(xué)的方法以及用該方法獲得的產(chǎn)品 。 4. 遊戲與運動規(guī)則之方法。 3. 科學(xué)原理或數(shù)學(xué)方法。 聖島專利商標法律聯(lián)合事務(wù)所 13 日本 ─可準專利的標的 ?日本專利法 ?專利法第三十二法定不準專利標的 ? 違反公共秩序、善良風(fēng)俗或公共衛(wèi)生者 ?治療方法不準專利 (因不具有產(chǎn)業(yè)利用性 ) ~聖島國際專利商標聯(lián)合事務(wù)所 ~ 14 歐洲專利法 ?歐洲專利法第五十三條 ─不準專利之標的 ? 發(fā)明的公開和利用違反公共秩序或善良風(fēng)俗，但不可僅因發(fā)明的利用為某些締約國的法律或法規(guī)禁止利用，就被認為是違反公共秩序或或善良風(fēng)俗； ? 植物或動物品種或者實質(zhì)上是生產(chǎn)動、植物的生物學(xué)方法 。 ? Substantial ：此實用性係指該發(fā)明之使用必須在現(xiàn)實世界中具有用途，若需要進一步的研究才可找出或合理地確認出其在現(xiàn)實世界中之用途時，則該發(fā)明不符合具體實用性 ? Creditable：是綜合考量發(fā)明人所提供的証據(jù)與論理後，對於熟悉該項技術(shù)者是否可以信相發(fā)明人所主張的實用性。 ? 方法 (process) ?治療、手術(shù)方法 ? 機器 (machine) ? 製品 (articles) ? 物之組
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