【正文】 數(shù)據(jù)分析應當提供關于以下方面的信息： a) 客戶滿意度（見 ）； b) 符合產(chǎn)品要求（見 ）； c) 進程和產(chǎn)品的特性和趨勢包括預防性措施的機會（見 ），以及供應商的績效； d) 可行時，持續(xù)改善以消除所有害物質。在產(chǎn)品實現(xiàn)流程的適當階段應按照計劃安排進行（見 ）。 HSPM 主要關注點 ?將要求怎樣的測試？ ?測試對證明符合性是否足夠？ ?客戶是否強制要求測試？ ? 如果你有一個 HSF生產(chǎn)環(huán)境，你怎樣保證接收到的貨品都是 HSF？ ?符合性證書是否足夠有效？ HSPM 8 測量，分析和改進 ? 概要 ? 組織將規(guī)劃和執(zhí)行證明與 HSF要求相一致的監(jiān)控、測量、分析和改進的進程。受控條件將包括可適用的： ? a) 描述產(chǎn)品特性的 HSF信息的有效性； ? b) 必需的 HSF操作指導的有效性，應文件化鑒別可能受到有害物質污染的流程及其預防措施； ? c) 驗收合格的 HSF產(chǎn)品； ? d) 適當 HSF設備的使用； ? e) HSF監(jiān)控和測量裝置的有效性和使用； ? f) HSF監(jiān)控和測量的執(zhí)行； ? g) HSF放行、交貨和郵政傳遞進程控制的執(zhí)行； HSPM 主要關注點 ?這是策劃階段 ?檢查表是否能幫助不含危害物質產(chǎn)品的策劃？ ?監(jiān)控測量設備是否適合以證明產(chǎn)品不含危害物質？ ?在作業(yè)過程的哪個階段需要進行測試？怎樣進行？ ?誰使用？培訓是否需要？ ?設備將如何維護？ ?設備是否足夠精確？ HSPM 主要關注點 ?什么樣的控制用在實際當中去控制 HSF產(chǎn)品的放行？交付？ ?危害物質產(chǎn)品需要怎么樣的控制？ ?交付的產(chǎn)品如何進行識別？ HSF？ HS？ ? HSF和 HS產(chǎn)品 /過程需要在空間上分開嗎？ ?有沒有污染的可能性？若污染發(fā)生，是什么過程？ ?是否充分地文件化？這些程序中的人員培訓嗎？ ?實際使用的預防措施有哪些？ HSPM 生產(chǎn)和服務的提供 確認生產(chǎn)和服務供應的 HSF進程 ? 組織將確認生產(chǎn)和服務供應的 HSF進程，其結果輸出不能通過后來的監(jiān)控或測量來檢驗。在實施之前應得到批準 HSPM 主要關注點 這一條款強調對 HSF過程和 /或產(chǎn)品（包括使用危害物質的產(chǎn)品 / 過程）設計變更的記錄和驗證的重要性 ? 如前，所有 ISO9001： 2023對設計變更的要求也適用 HSPM HSF產(chǎn)品的采購 ? 采購流程 ? a) 對供應者與所采購產(chǎn)品使用的管制方式與程度，應視所采購產(chǎn)品對后續(xù)產(chǎn)品 HSF風險的影響和供應商的 HSF管理能力而定； ? b) 組織將根據(jù)供應商按組織的 HSF要求供應產(chǎn)品的能力來評估和選擇他們； ? 組織應建立合格 HSF供應商清冊，并且確認所采購的產(chǎn)品； ? c) 適當時，應全面了解采購商品的采購流程，應有文件化程序來描述與HSF流程相關的采購活動； ? d) 組織應確保任何 HSF 零件／材料不可能受到有害物質的污染。輸出應包含或指出產(chǎn)品驗收標準。 b) 組織具有能力符合 HSF定義的要求； 187。組織將計劃及實施變更過程之查證、確認及核準，并且評估變更的 結果。 HSPM 6 資源管理 資源的供應 組織應決定及提供所需的支持，以實施并維持 HSF流程及產(chǎn)品；不斷提高其有效性，通過滿足顧客要求，以提高客戶滿意度。 HSPM 5 管理職責 ? 管理義務 ? 管理階層將提供它對取得 HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)進程一致發(fā)展和實施的承諾的證據(jù) ? 和這種持續(xù)改進，通過 ? a) 將與用戶見面和法定規(guī)章要求的重要性傳遞給組織； ? b) 建立 HSF方針； ? c) 確保 HSF目標被建立； ? d) 管理評審包括 HSF； ? e) 提供資源以確保朝 HSF產(chǎn)品與生產(chǎn)過程發(fā)展； HSPM ? 以顧客為關注焦點 ? 管理階層將保證用戶 HSF要求被確定、符合并包含在客戶滿意的措施中。 ? HSF 無有害物質 是指任何減少或消除的 HS。 ? 此規(guī)范的要求包括那些包含在 ISO 9001內的規(guī)范。 ? 本規(guī)范定義“建立鑒別與管制有害物質污染的產(chǎn)品”流程所需的要求。 ? 凡是不注日期的引用，引用的文件（包括任何修訂）的最新版本適用。 HSPM ? 與 ISO 9001的關系 ? 本文件的目的是 HSF流程管理將與 ISO 9001國際標準原理一致。 HSPM 職責、權限與溝通 ? ISO9001 要求應施用，并有如下附加要求： ? 職責和權限 最高管理者應確保組織內 HSF有關的職責和權限得到規(guī)定和溝通 HSPM 管理者代表 ? 最高管理者應指定一名管理成員，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限： ?確保在供應商組織內意識到 HSF有關的要求和職責 ?確保過程，程序和實踐得到建立以達成 HSF目標 ?確保 HSF有關的要求和職責在組織內得到溝通和理解 這些都是 ISO9001： 2023QMR以外的附加要求 HSPM 內部溝通 ? a) 最高管理者將保證將性能效力和與 HSF方針和執(zhí)行計劃相關的問題通告給組織的人員； ? b) 危害物質的信息將被傳達，如整個組織所要求。 HSPM 主要關注點 ?當 HS和 HSF過程用在同一區(qū)域或共享時，如何識別和隔離？ ?是否有一個分開的地點？分割的區(qū)域？不同的建筑物？ ?用于生產(chǎn) HS和 HSF部件的生產(chǎn)線如何？ HSPM 7 產(chǎn)品實現(xiàn) HSF進程規(guī)劃和產(chǎn)品實現(xiàn) 組織將計劃和發(fā)展 HSF產(chǎn)品實現(xiàn)所需的進程。 HSPM 7． 2 與顧客有關的過程 7． 2． 1 與 HSF產(chǎn)品有關的要求的確定 a) 確定客戶規(guī)定的 HSF要求 b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求 c) 與產(chǎn)品相關的ＨＳＦ法律法規(guī)要求