【正文】 謝謝各位 ! 歡迎下一位為大家報告 !! 稽核員要求 /職責 ? 稽核人員的知識和經(jīng)驗要求 ? 對稽核人員的行為與道德要求 ? 稽核人員 (組長 )的職責 ? 合格稽核員的素質(zhì) 有關(guān)標準的知識 ?稽核人員必須知道和理解 ISO9001標準的全部要求 .不必試圖它們?nèi)勘诚聛?,應(yīng)該掌握稽核管理的知識和技能 ,如稽核的計劃 ,稽核的組織 ,稽核的控制等 。 稽核報告 ? 稽核結(jié)束會議 ? 不符合事項定義及分類 ? 不符合事項報告內(nèi)容 /方法 /要求 ? 稽核結(jié)果跟蹤改善落實 不合格報告及匯總分析 ? 不合格分為 ﹕ ? 體系性不合格 。 ? 可分為常規(guī)審核和特殊情況下的追加審核。 ? 記錄是否按規(guī)定收集 ,貯存以便于查閱和防止損壞 ,丟失 。 ? 對已經(jīng)建立的管理職能進行說明以確保符合所選標準全部相關(guān)要素的要求 ,包括闡明每個員工如何開展各自工作的參考程序或其它文件 。 ? 建立以體系為主導(dǎo) ,而非依靠個人的運作模式 。ISO 內(nèi)部稽核訓(xùn)練課程 王海森 、 饒亮富 、 楊建龍 總 綱 ? ISO及 ISO系列標準簡介 ? 品質(zhì)管理基本概念 ? ISO條文簡介 ? 品質(zhì)系統(tǒng)文件與結(jié)構(gòu) ? **************************************** ? 品質(zhì)稽核 ? 稽核準備 ? 執(zhí)行稽核 ? 稽核報告 ? 稽核技巧 ? **************************************** ? 稽核員要求 /職責 ? 稽核練習 ? 應(yīng)用表單 ISO及 ISO系列標準簡介 ? 國際標準化組織 ? ISO9000的歷史 ? 為什么推行 ISO9001?通常意義及對本工廠的立場及作用 ? ? ISO9000標準系列 國際標準化組織 (ISO) ? ISO(Intemational Organization For Standardization)的建立是通過產(chǎn)品和服務(wù)的可交換性去推動國際貿(mào)易的發(fā)展 .因此 ,其作用可歸納為推動和協(xié)調(diào)了國際標準化工作 ,發(fā)布國際協(xié)調(diào)標準 ,以及推動了國際標準的使用 . ? ISO是一個由 90個國際標準機構(gòu)組的世界范圍的聯(lián)合體 ,其成員包括歐共體和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟的所有成員 ,美國 ﹑ 日本 ﹑ 中國 ﹑ 新加坡等 .ISO的總部是設(shè)于日內(nèi)瓦 ,各工作人員來自各成員國 技術(shù)委員會 176和 ISO9000系列 ?起草標準的主要工作由不同的技術(shù)委員會完成 ,負責質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的技術(shù)委員會 TC176成立于 1979年 ,旨在發(fā)展一套通用的質(zhì)量管理體系標準 ISO9000 ISO9000的歷史 ? 早在五十年代末美國在軍用產(chǎn)品的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證經(jīng)驗基礎(chǔ)上發(fā)布的美國軍用標準 體系標準不斷發(fā)展起來 .英國根據(jù)其早期質(zhì)量體系標準 ,國防部的 DEFSTAN05的經(jīng)驗 ,在 1979年發(fā)布 BS5750 ? 1987年 ,以 BS5750為藍本的 ISO9000系列標準的正式問世 質(zhì)量體系標準的發(fā)展演變 ? MILQ9858 1959年 (美國軍用標準 ) ? AQAP 1969年 (北約聯(lián)合質(zhì)量保證出版物 ) ? ANSI 1971年 (美國國家標準協(xié)會 ) ? CSA Z 299 1975年 (加拿大標準協(xié)會 ) ? BS5750 1979年 (英國標準協(xié)會 ) ? ISO9000 1987年 (國際標準化組織 ) ? ISO9000 1994年 (國際標準化組織 ) ? ISO9000 2023年 12/15 (國際標準化組織 ) 為什么推行 ISO9000 ISO 9000系列標準的出現(xiàn)有助于 : ? 統(tǒng)一國際間各國的質(zhì)量管理 /質(zhì)量保證標準 。 ? 通過作業(yè)的文件化 ,減少工作的偏差和提高效率 ISO的精神 ? 制度系統(tǒng)須有涵蓋性 (基本要求 ). ? 系統(tǒng)合理化 ,具有說服力 . ? 以證據(jù)證明按制度實施 . ? 說你所做 ,寫你所說 .做你所寫 . ? 注重預(yù)防 ,并強調(diào)事后矯正能力 . ? 具垂直與橫向整合 ,過程管制 . ? 全體部門機能 ,而不是單打獨斗 . ? 不斷改善提升 ,循序漸次 ,持續(xù)改善 . ? 以顧客為中心 . ISO9000標準系列 ? 9000系列標準是由 3個核心標準和一個質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語以及一些補充標準組成 ,它們是 : ? ISO 9000質(zhì)量管理體系 ~原則和述語 ? ISO 9001質(zhì)量管理體系 ~要求 ? ISO 9004質(zhì)量管理體系 ~業(yè)績改進指南 ISO 9000 ? ISO 9000描術(shù)質(zhì)量體系的原則及規(guī)定質(zhì)量管理體系所使用的名詞取代 ISO8402及ISO90001 ISO 9001 ? ISO 9001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求 ,使組織必須展現(xiàn)其能力 ,以提高產(chǎn)品符合顧客要求及適用法規(guī)要求 ,并達到最高顧客滿意 . ? 取代 ISO9001:1994,ISO9002:1944及 ISO9003:1994 ? 該 標準 ,注重于有效性 ,可用于組織內(nèi)部應(yīng)用 ,認證或合同上之目的 . 一致性配對 (Consistent pair) ISO 9004 ? ISO 9004提供同時考量有效性及效率的質(zhì)量管理體系指南 ,本標準之目的為改進組織業(yè)績 ,和顧客與其它利益相關(guān)團體 (相關(guān)方 )的滿意 . ? 取代 ISO9004:1994 ? 以組織整體業(yè)績改進為目的之指導(dǎo)標準 ,非用于認證 補充標準 ? 質(zhì)量體系審核指南 ? ISO 100111 審核 ? ISO 100112 質(zhì)量體系審核員的資格標準 ? ISO 100113 審核工作的管理 ? 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 ? ISO 100121 測量設(shè)備的計量確認體系 ? ISO 100122 測量控制 行業(yè)計劃 許多商業(yè)組織表達了對其行業(yè)制定特定標準的需求 .一方面 ,標準化組織和授權(quán)當局不想制定更多的質(zhì)量保證標準 。 ? 以某種方式使審核人員可以在質(zhì)量手冊的特定章節(jié)驗證手冊是根據(jù)標準各個要素的要求編寫的 。 ? 記錄是否在工作進行之前便填寫完畢或工作完成很久之后才填寫 。前者按預(yù)先編制的年度計 ? 劃進行 ﹐ 往往是每個月對一個部門進行審核 .適用于剛試行之時 . 開始時頻 ? 次可以多一些 ﹐ 以便及時發(fā)現(xiàn)問題并糾正 ﹐ 等體系正常后頻次可以減少到正常所需的水平 .至于各部門 ﹑ 各過程審核頻次可根據(jù)審核中發(fā)現(xiàn)問題的大小 ﹑多少以及該部門對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的重要性來決定 . ? 特殊情況是指： ? 發(fā)生了嚴重的質(zhì)量問題或客戶重大申訴 ? 組織的領(lǐng)導(dǎo)層 ﹑ 隸屬關(guān)系 ﹑ 內(nèi)部機構(gòu) ﹑ 產(chǎn)品 ﹑ 質(zhì)量方針和目標 ﹑ 生產(chǎn)技朮及裝備以及生產(chǎn)場所等有重大改變或變動 ? 即將進行第二 ﹑ 三方審核或法律 ﹑ 法規(guī)規(guī)定的審核 . ? 第三方審核后獲得認證注冊資和證書 ﹐ 而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認證資格 . 第二方審核的時機和頻次 ?時機選擇在編制供方名單以前 ﹐ 對有合同意向的供方進行質(zhì)量管理體系評定之時 .簽定合同以后的頻次取決于供方提供產(chǎn)品的質(zhì)量情況及供方質(zhì)量體系變化情況 第三方審核的時機和頻次 ?時機一般是企業(yè)提出申請認證 ﹑ 注冊以后﹐ 認證機構(gòu)認為受審方已作好準備之時 .企業(yè)獲證后 ﹐ 認證機構(gòu)對其進行監(jiān)督審核 ﹐其頻次為每年 12次 ﹐ 初次復(fù)審為 6個月 ﹐ 再次審核為 10個月 審核的順序與審核有關(guān)的朮語 ?外審的一般順序 ?審核的提出 ?文件的初審 ?審核的準備 ?實施審核 ?編寫審核報告 ?跟蹤糾正措施 審核的順序與審核有關(guān)的朮語 ? 內(nèi)審的一般順序 ? 審核方案策劃 ? 審核準備 ? 現(xiàn)場審核 ? 編寫審核報告 ? 糾正措施的跟蹤 ? 全面 (年度 )報告的編寫和糾正措施計劃完成情況分析 與審核有關(guān)的朮語 ? 審核 ? 審核方案 ? 審核準則 ? 審核證據(jù) ? 審核發(fā)現(xiàn) ? 審核結(jié)論 ? 審核委托方 ? 受審核方 ? 審核員 ? 審核組 ? 技朮專家 ? 能力 ? 合格 (符合 ) ? 不合格 (不符合 ) ? 缺陷 ? 預(yù)防措施 ? 糾正措施 ? 記錄 ? 客觀證據(jù) ? 確定 ? 效率 執(zhí)行稽核 ? 稽核前溝通及安排 ? 稽核前會議 ? 執(zhí)行稽核 ? 收集証據(jù) ? 抽樣檢查 內(nèi)部審核及執(zhí)行 ﹑ 技巧 ?準則 ? ISO9001:2023標準 ?質(zhì)量手冊 ?程序文件 ?適用的法律 ﹑ 法規(guī) ?客戶指定的標準 .(包括客戶投訴 ) 內(nèi)部審核及執(zhí)行 ﹑ 技巧 ?證據(jù) ?存在的客觀事實 ?被訪問的負有責任人的陳述 ?現(xiàn)有文件的記錄 內(nèi)部審核及執(zhí)行 ﹑ 技巧 ? 過程 ? 審核計劃 ? 檢查表的制作 ? 首次會議 ? 現(xiàn)場審核 ? 不合格報告及匯總分析 ? 末次會議 ? 編寫審核報告 ? 糾正措施跟蹤驗證 ? 質(zhì)量管理體系分析與評價 審核計劃 ?年度審核計劃 一般由管理者代表或內(nèi)審主管理部門制定 ﹐經(jīng)最高管理者批準后實施 .可起指示圖表的作用 ﹐ 即審核進行的狀態(tài) .在計劃中 ﹐ 已審核 ﹑ 已制訂糾正措施計劃 ﹑ 糾正措施已完成 ﹑ 糾正措施已驗證 ﹐ 等等可隨時在圖表中顯示 ﹐ 一目了然。 ? 實施性