中藥注射劑不良反應(yīng)與合理使用原則-免費(fèi)閱讀
【正文】 ? 提示在使用魚腥草注射液過程中，前 30分鐘是護(hù)士重點(diǎn)觀察患者病情的時(shí)間，若發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，對癥處理。但藥品說明書沒有記載。 ? 4. 嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。忽略了中醫(yī)藥學(xué)“辨證施治”的原則，混淆了中醫(yī)藥學(xué)中主治與西醫(yī)適應(yīng)證的概念，導(dǎo)致臨床用藥失誤，引發(fā)不良反應(yīng)產(chǎn)生。 2. 因合格藥品使用不當(dāng)（超劑量使用、藥證不符和不合理溶媒、中西藥混用等）導(dǎo)致的損害（ AE）； 3. 合格藥品按說明書正常使用情況下發(fā)生的過敏反應(yīng)等（ ADR）。雙黃連注射劑包括注射液和注射用無菌粉末。立即停藥，經(jīng)靜脈推注氟美松 5mg后，患者逐漸恢復(fù)正常。 中藥注射劑不良反應(yīng)概況 ? 《 中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測 》 2023年 6月 第 7卷 第 3期“中藥注射劑不良反應(yīng)特點(diǎn)與規(guī)律的文獻(xiàn)調(diào)研” ? 收集到 1993 – 2023年源于各級不良反應(yīng)中心或各級醫(yī)院的不良反應(yīng)報(bào)告表總結(jié)、研究者自發(fā)收集的不良反應(yīng)病例分析或者醫(yī)院集中監(jiān)測的文獻(xiàn) 34篇，共有病例 8442例，文獻(xiàn)來自全國 12個(gè)省市，文獻(xiàn)病例不存在時(shí)間和地區(qū)上的重復(fù)引用 ? 不良反應(yīng)發(fā)生排行前 5位的 TCMI品種及病例數(shù)： 1. 雙黃連注射液 84 2. 清開靈注射液 70 3. 魚腥草注射液 43 4. 復(fù)方丹參注射液 33 5. 葛根素注射液 276。 ? 藥品不良反應(yīng)的定義 ? 我國《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》中藥品不良反應(yīng)的定義為：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。 ? 隨著中藥注射劑的廣泛使用，中藥注射劑不良反應(yīng) / 不良事件時(shí)有發(fā)生，多起與中藥注射劑相關(guān)的安全性事件（如魚腥草、刺五加、茵梔黃、雙黃連、清開靈等）使中藥注射劑的安全性受到社會(huì)各界廣泛關(guān)注，并陷入信任危機(jī)。 ? 胃腸道分泌的酸和酶以及腸道內(nèi)菌群的生化作用均可能在藥物未被吸收時(shí)即使之破壞，如一些青霉素類抗生素因被胃酸迅速滅活而口服無效，多肽類激素如胰島素因在腸內(nèi)被水解而必須采用非胃腸道途徑給藥。 ? 首關(guān)效應(yīng) ? 從胃腸道吸收入門靜脈系統(tǒng)的藥物在到達(dá)全身血循環(huán)前必先通過肝臟，如果肝臟對其代謝能力很強(qiáng)，或由膽汁排泄的量大，則使進(jìn)入全身血循環(huán)內(nèi)的有效藥物量明顯減少，有的藥物在被吸收進(jìn)入腸壁細(xì)胞內(nèi)而被代謝一部分 。 ? 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告統(tǒng)計(jì)表明，使用魚腥草注射液等 7個(gè)注射劑（見附件）后引起過敏性休克、全身過敏反應(yīng) 、胸悶、心悸、呼吸困難和 重癥藥疹 等嚴(yán)重不良反應(yīng)，已明確顯示該類藥品存在臨床用藥安全隱患。 ? 這一概念亦被用于已上市的醫(yī)藥產(chǎn)品，當(dāng)使用正常劑量時(shí)發(fā)生的有害或不期望的藥物反應(yīng)亦稱為藥物不良反應(yīng)。 ? 國家不良反應(yīng)監(jiān)測 2023年度報(bào)告，中藥注射劑不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量排名前 3名的藥品分別是清開靈注射劑、雙黃連注射劑和參麥注射劑。 清開靈注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng) ? 清開靈注射劑是由膽酸、珍珠母（粉）、豬去氧膽
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