【正文】 實驗室所有的紫外發(fā)生設備只能用于其最初的 設計目的 ，嚴禁挪作他用。 實驗室生物安全管理手冊 第 1 7 章 第 1 頁 共 1 頁 主 題 電離輻射、紫外線、微波、低 溫 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 總則 在實驗室研究工作中，需要使用紫外燈、微波、低溫發(fā)生設備。 各實驗室 負責 各類化學品的領取、標識和使用等 的日常管理工作。 1）原因分析 實驗負責人進行的原因分析可包括：方法和程序、員工的技能、實驗耗品、儀器設備 /防護設備等。 禁止直接用手對任何利器實施折斷、彎曲和對注射器針頭套戴和移除。有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，必要時要配戴護目鏡，面罩（帶護目鏡的面罩）或其它防護用品。 外來人員（學員、參觀者等）進入工作區(qū)域須經中心主任（生物安全負 責人）許可 ， 并有專人陪同 ， 且須遵守本實驗室的保密規(guī)定及其它有關管理要求。建立完善的監(jiān)督機制 ， 對不規(guī)范行為進行有效監(jiān)控。使用后的手套應進行無害化處理。當具有潛在危險的物質極有可能濺到工作人員時，塑料圍裙或防液體的長罩服，如必要，還應穿戴其它的個人防護裝備，如手套、防護鏡、面具、頭部面部保護罩等。使用和維護說明書應便于實驗室工作人員使用。 實驗室設有設施和設備管理政策和程序，程序包括設施設備的完好性監(jiān)控指標、巡檢計劃、使用前核查、安全操作、使用限制、授權操作、消毒滅菌、禁止事項、定期校檢或 檢定、定期維護、安全處置、運輸、存放等。 c)生物安全柜 感染性材料的操作，如細菌分離、組織培養(yǎng)、雞胚接種、動物體液的收取等，都應在Ⅱ級生物安全柜內進行。實驗室內所有的門可關閉；實驗室出口有在黑暗中可明確辨認的標識。 實驗室設施（次級防護屏障）在建筑物中，實驗室與一般區(qū)域隔離。 生物安全二級水平（ BSL2）：按國家規(guī)定開展病原微生物實驗活動。 菌（毒）種管理員每天檢查 并記錄冰箱的溫度；如發(fā)現異常，應及時通知設施設備維修組檢修。 第 2 頁 共 2 頁 主 題 危害程度分級和風險評估 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 06 月 01 日 實驗室生物安全管理手冊 第 1 0 章 第 1 頁 共 1 頁 總則 為加強試驗過程中菌（毒）種管理，保證菌（毒）種在保存和使用過程中的生物安全，實驗室人員應遵守菌（毒）種的管理制度。通過氣溶膠傳播的，有高度傳染性、致死性的動物致病微生物；或未知 的危險的動物致病微生物。 生物危害 2 級：對動物個體危害程度為中度，對群體危害較低，主要通過皮膚、粘膜、消化道傳播。實驗室實驗負責人做好全過 程記錄，向中心主任 (生物安全負責人 )匯報。 對培訓計劃的評估 中心生物安全委員會負責對實驗室的培訓計劃、培訓內容及培訓效果等項目進行評估。 實驗室工作人員 應具備本專業(yè)基礎知識和生物安全知識，需經專業(yè)技術理論考試和實際操作考核，經過考核后持證上崗。 實驗室生物安全管理手冊 第 7 章 第 4 頁 共 4 頁 主 題 組織機構和崗位職責 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 實驗室生物安全管理手冊 第 8 章 第 1 頁 共 3 頁 主 題 人 員 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 概述 人力資源是本實驗室重要的資源。 b) 負責菌（毒）種的復壯工作。 f）檢查和監(jiān)督實驗室廢棄物的有效 管理與安全處置。 i) 監(jiān)督檢查實驗人員、菌（毒）種、實驗物品、廢棄物等出或入實驗室的生物安全。 關鍵人員的職責 茶陵縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所獸醫(yī)實驗室 主任 (生物安全負責人 )職責 a) 領導制定各項實驗檢測工作計劃并組織實施，定期檢查總結。 2）審核批準本單位生物安全相關的規(guī)章制度、技術操作規(guī)程和防護措 施。 危害評估記錄 可 有利用安全檢查對危害評估過程記錄，并使其文件化。 更新的內容應在文件的相應部位或附件中標明。 記錄 記錄是實驗室生物安全的見證性文件，實驗室的記錄包含了實驗室的人員 實驗室生物安全管理手冊 第 6 章 第 2 頁 共 4 頁 主 題 生物安全管理體系文件的管 理 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 任命、培訓 ，實驗活動，設施設備運行，安全計劃的審核和檢查，糾正和預防措施的記錄等。 實驗室生物安全管理手冊 第 5 章 第 4 頁 共 4 頁 主 題 生物安全管理體系 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 實驗室生物安全管理手冊 第 6 章 第 1 頁 共 4 頁 主 題 生物安全管理體系文件管理 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 概述 實驗室根據《實驗室生物安全認可準則 》 （ CNASCL05:2020）和《實驗室生物安全通用要求》（ GB 194892020） 將政策、制度、程序和標準操作規(guī)程制定成文件，并通過對生物安全管理體系文件有效的控制來保證本實驗室生物安全管理體系運行的有效性。 b）是否有年度安全計劃，計劃是否按時實施。 監(jiān)督管理 監(jiān)督管理是關系到實驗室安全運行的一個很重要的方面。（見第 10 章） 實驗室化學品管理 化 學品 是實驗室 開展活動的 重要 材料，有些化學品對實驗室生物安全和人員健康構成威脅。 人員 人員是生物安全管理體系中的主體，是生物安全管理 體系的建設者、實施者和監(jiān)督者。 換版或更改后的手冊下發(fā)后，應按照更改后的要求執(zhí)行。 受控本更換下來的舊版管理手冊或文件由生物安全負責人及時回收，并加注“作廢”標識或及時銷毀。 實驗室負責人提出修改計劃報生物安全負責人委員會批準后，由實驗室負責人組織修改。 《生物安全管理手冊》 的版本 生物安全管理手冊分正本（一本）和副本（若干本），受控和非受控。 管理目標 依據《 實驗室生物安全通用要求》（ GB 194892020）和《實驗室生物安全認可準則 》（ CNASCL05:2020），建立、實施和持續(xù)改進生物安全管理體系，確保生物安全管理體系的有效運行，把本實驗室努力建設成為 能夠保障人和動物的生物安全、符合 國家 標準、滿足 動物疫病檢測 工作需要。 實驗室生物安全防護 biosafety containment of laboratories 實驗室工作人員在處理病原微生物、含有病原微生物的實驗材料或寄生蟲時，為確保實驗對象不對人和動物造成生物傷害，確保周圍環(huán)境不受其污染，在實驗室和動物實驗室的設計與建造、使用個體防護裝置、嚴格遵守標準化的工作及操作程序和規(guī)程等方面所采取的綜合防護措施。 個人防護裝備 personal protective equipment(PPE) 用于防止人員受到化學和生物等有害因子傷害的器材和用品 。 危險廢棄物 hazardous waste 有潛在生物危險、可燃、易燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對人、環(huán)境有害的一切廢棄物 。實驗室工作人員理論基礎扎實，實驗操作 技術 嫻熟，嚴格遵守 實驗室 的各項規(guī)章制度，保證了實驗室 從事檢測檢驗工作 的 安全性、 規(guī)范性和科學性。 2020 年建成投入使用，建筑面積 500M2，實驗室檢測樓共有四層 層，設立了 動物解剖室、準備室、第一實驗室、第二實驗室、分子生物學實驗室、資料室、檔案室、電熱室，分子生物實驗室。 通訊資料 名 稱 ： 茶陵縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所獸醫(yī)實驗室 地 址 ： 茶陵縣炎帝中路 郵政編碼 ： 412400 電 話 ： 073125222107 傳 真： 073125217960 實驗室生物安全管理手冊 第 2 章 第 1 頁 共 3 頁 主 題 術語和定義 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 本手冊采用 CNASCL05:2020 和 GB 194892020 中有關術語和定義。 安全罩 safety hood 置于實驗室工作臺或儀器設備上的負壓排風罩，以減少實驗室工作者的暴露危險。 獸醫(yī)微生物 veterinary microanisms 一切能引起動物傳染病或人畜共患病的細菌、病毒和真菌等病原體。 材料安全數據單 material safety data sheet(MSDS) 提供詳細的危險和注意事項信息的技術通報。實驗室內部使用的手冊為受控 手冊，修改有關文本時，每本手冊必須進行相應的更改；提供給外單位人員的手冊為非受控手冊，修改時不必通知。 非受控手冊文本僅作發(fā)放登記，不作發(fā)放編號。 非受控本可報送上級主管機關。在崗工作人員應自覺遵守手冊的要求和規(guī)定并努力貫徹執(zhí)行。本生物安全管理體系的建設將遵循《實驗室生物安全認可準則》的要求，力求與國際標準接軌，同時需要不斷的改進和完善，以保證生物安全管理體系的適應性和有效性。（見第 11 章，第 12 章） 實驗室安全管理體系文件 實驗室安全管理體系文件是實驗室生物安全管理制度、程序、過程、工作內容以及數據資料的媒介系統，通過管理文件可實現對實驗室安全運行狀態(tài)的控制、監(jiān)督和記錄，保證實驗室生物安全管理體系的有 效運行。 安全 檢查每 隔 12 個月 一次 。外部監(jiān)督不能代替實驗室的內部監(jiān)督。 g）是否保持了良好的內務行為。 程序文件 程序文件規(guī)定了實驗室活動的目的、范圍、職責及工作流程，是生物安全管理手冊的支持文件。 本實驗室的生物安全管理體系文件按照以下唯一性標識進行管理：制定日期、審核日期、生效日期、修訂次數、頁碼、總頁數。 實驗記錄 一份完整的實驗記錄應包括實驗目的、人員、時間、材料、方法、結果和分析等。 b）化學品危險標識的使用 根據實驗室現有危險化學品的危險特性和狀態(tài) ，做以下標識 ：爆炸品、易燃氣體、易燃液體、易燃固體、有毒品、腐蝕品 、致癌致畸品 。 2) 掌握試驗的進展，負責做好實驗原始記錄、整理實驗數據，并負責實驗數據和資料的準確、完整、安全保密。 f) 組織實驗室科學檢測，推行標準化、規(guī)范化、科學化管理。 b） 負責實驗室生物安全保障以及技術規(guī)章方面的咨詢工作。 c) 對實驗室儀器、設備故障以及出現的意外情況應及時報告實驗負責人，并積極采取補救措施。 c) 負責實驗室人員技術檔案、培訓檔案、健康檔案的管理。所有 工作人員上崗前 必 須 經 過培訓 ，并通過考核，嚴格執(zhí)行持證上崗。 待崗培訓 在管理體系審核、實驗室管理層或委員會的監(jiān)督中，分析的實際操作或者工作程序嚴重不符合其崗位要求的人員，應責令其認真整改。 實驗室工作人員必須建立健康檔案。 職責 中心主任 (生物安全負責人 )負責組織熟悉動物致病生物因子的專家或專業(yè)人員按照國家有關規(guī)定確定本實驗室所從事的動物致病生物因子的危害程度等級，進行生物風險評估。對人引發(fā)的疾病具有有效的預防和治療措施。 應定期進行風險評估或對風險評估報告復審。 對擬入庫的菌（毒）種，要認真履行交接手續(xù)，菌（毒）種管理員簽字后方可入庫。 職責 中心主任根據生物安全水平的分級情況組織相關人員進行防護屏障 /設備的確認工作。 實驗室生物安全管理手冊 第 1 2 章 第 1 頁 共 3 頁 主 題 設施和設備要求 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 總則 根據生物安全水平的分級情況，實驗室的設施、設備都必須符合國家相關生物安全水平等級的標準和要求。 b )密閉性和內表面 實驗室的墻壁、天花板和地面的表面光滑、易清潔、不積塵、不滲水、不凝集蒸汽、耐化學品和消毒劑的腐蝕。冰箱配置有備用電源。 f)消防器材 實驗室應配置適用的消防器材，如滅火器。 應在設施設備的顯著部位標出其唯一編號、校準或驗證時間、下次校準或驗證時間、準用或停用狀態(tài)。在生物危害評估的基礎上，按不同級別的防護要求選擇適當的個人防護裝備，并制定有相應程序控制個人防護裝備的選擇、使用和維護等。 手套應按所從事操作的性質符合舒服、合 適、靈活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕的要求 ,并應對所涉及的危險提供足夠的防護。