【正文】 性材料和高危險氣溶膠的安全工作行為 151 不符合生物安全工作的控制 152 第 16 章：化學(xué)品安全 總則 161 職責(zé) 161 化學(xué)品安全管理要求 161 第 17 章：電離輻射、紫外線、微波、低溫 總則 171 職責(zé) 171 管理要求 171 第 18 章：電氣設(shè)備 總則 181 職責(zé) 181 管理要求 181 管理程序 181 注意事項 181 第 19 章：消防安全 總則 191 職責(zé) 191 消防安全管理 191 第 20 章：水災(zāi)及其他自然災(zāi)害 總則 201 職責(zé) 201 管理要求 201 第 21 章：緊急撤離 總則 211 職責(zé) 211 緊急撤離要求 211 第 22 章：樣本的運送 總則 221 職責(zé) 221 實驗 室生物安全管理手冊 第 0 章 第 4 頁 共 4 頁 主 題 目 錄 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 樣本運送要求 221 第 23 章：廢棄物處理 231 總則 231 職責(zé) 231 廢棄物處置要求 231 附錄一：實驗室儀器設(shè)備 /防護設(shè)備配置表 附錄二：實驗室生物安全管理組織結(jié)構(gòu)圖 附錄三：實驗室人員一覽表 實驗室生物安全管 理手冊 第 1 章 第 1 頁 共 2 頁 主 題 概 述 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 機構(gòu)名稱 茶陵縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所獸醫(yī)實驗室 。 編寫依據(jù) 國務(wù)院令 第 424 號 《 病原微生物 實驗室 生物安全 管理條例》（ ）； 中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》（ GB 503462020）； 中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) 《實驗室生物安全通用要求》（ GB 194892020） ； 中國合格評定國 家認(rèn)可委員會 《實驗室生物 安全認(rèn)可準(zhǔn)則 》（ CNASCL05:2020）； 實驗室生物安全管理手冊 第 1 章 第 2 頁 共 2 頁 主 題 概 述 第 1 版第 0 次修訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部 30 號公告 《獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范》； 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部 《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》（ ）； 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部《動物病原微生物分類名錄》（ ）； 《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》（ WS 2332020）； 世界衛(wèi)生組織 《實驗室生物安全手冊》（第三版）； 中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗動物環(huán)境與設(shè)施》（ GB 149252020）； 中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（ GB/T 170252020）； 中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《采暖、通風(fēng)、空調(diào)、凈化設(shè)備術(shù)語》（ GB/T 168031997）； 中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) 《空氣過濾器》（ GB/T 1429593）； 《國際動物衛(wèi)生法典》 （ OIE 2020）。 氣溶膠 aerosols 懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為 ~100μm 的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系。 緩沖間 buffer room 設(shè)置在清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)相臨兩區(qū)之間的緩沖密閉室，具有通風(fēng)系統(tǒng)，其兩個門具有互鎖功能，且不能同時處于開啟狀態(tài)。 第 2 頁 共 3 頁 主 題 術(shù)語和定義 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 實驗室生物安全管理手冊 第 2 章 通風(fēng)櫥 chemical hood 是通過管道直接排出操作化學(xué)藥品時所產(chǎn)生的有害或揮發(fā)性氣體、氣溶膠和微粒的通風(fēng)裝置。 《生物安全管理手冊》的編制、 頒布 、執(zhí)行 《生物安全管理手冊》由生物安全負(fù)責(zé)人組織編制，經(jīng) 茶陵縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所獸醫(yī)實驗室 中心 生物安全委員會審核 批準(zhǔn)后 頒布 、實施。 受控正本存資料室，受控副本編號登記發(fā)放。 《生物安全管理手冊》 的發(fā)放和回收 手冊發(fā)放由生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。 實驗室的非受控《生物安全管理手冊》及其文件的借閱、發(fā)放和復(fù)印，應(yīng)得到實驗室生物安全負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，并由其辦理手續(xù)。 宣貫實施情況應(yīng)由各實驗室負(fù)責(zé)人進行統(tǒng)計和做好記錄。（見第 8 章） 生物危害評估管理 生物危害 評估是 建立生物 安全管理體系的 基礎(chǔ) ， 凡涉及傳染或有潛在傳染性的生物因子時，都應(yīng)進行相應(yīng)的生物危害評估。（見第 16 章） 后勤保障管理 后勤保障管理是生物安全管理體系不可分割的一部分，是實驗室安全、正常運轉(zhuǎn)的堅強后盾。外部監(jiān)督主要是國家主管部門依據(jù)法定程序?qū)嵤┑谋O(jiān)督。 d）記錄是否及時、完整并安全存檔。 生物安全管理體系文件的結(jié)構(gòu) 實驗室生物安全管理體系文件由生物安全管理 手冊、生物安全手冊、程序性文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、記錄五個部分組成。 實驗室工作人員都應(yīng)熟悉與自己相關(guān)的文件，嚴(yán)格按照生物安全管理體系文件的要求開展工作，不允許開展違反生物安全管理規(guī)定的活動。 文件的歸類存檔和使用 實驗室應(yīng)對生 物安全實驗室所從事的實驗活動和管理的全過程做詳細(xì)記錄。 危險廢棄物記錄 危險廢棄物處理和處置記錄是安全計劃的一個組成部分。 4）負(fù)責(zé)處理有關(guān)的生物安全問題和事故。 c) 組織制定實驗室管理體系文件，審核批準(zhǔn)實驗室管理制度和技術(shù)操作規(guī)程。 k) 規(guī)范、監(jiān)督、檢查工作人員的實驗室行為，阻止不安全行為。 h）及時上報生物安全突發(fā)事件。維護技術(shù)資料、技術(shù)檔案的完整性。 人員的配備 本實驗室根據(jù)檢測工作和保證實驗室生物安全的需要配備相應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員。 安全培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括實驗室生物安全管理體系、生物危險和傳染預(yù)防、實驗室生物安全操作、應(yīng)急措施、消防、化學(xué)品安全、放射安全、各種廢棄物安全處理、實 驗室儀器維護、急救培訓(xùn)及應(yīng)急撤離等內(nèi)容。 培訓(xùn)資料入檔 所有員工包括實驗室操作人員、管理人員等必須都進行生物安全的培 訓(xùn)且通過相應(yīng)的考核，須有文字性材料的證明，并入檔長期保存。 人員技術(shù)檔案 人員技術(shù)檔案包括職稱資格證書、聘任證書、學(xué)歷證書的復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)人員教育培訓(xùn)材料及考核檔案等， 建檔和存檔并長期保存。需要在 BSL2 級及 BSL2 級以上實驗室進行操作。 生物危害風(fēng)險評估 當(dāng)實驗室活動涉及傳染或潛在傳染性的動物致病生物因子時，應(yīng)進行相應(yīng)的生物危 實驗室生物安全管理手冊 第 9 章 害程度評估。實驗人員不得擅自保存菌（毒）種。 使用后的處理 使用菌（毒）種實驗完畢后，使用人應(yīng)對操作臺面進行消毒，并將菌（毒）種使用過程中的廢棄物處理。實驗室的設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風(fēng)設(shè)計構(gòu)成次級物理防護屏障（次級防護屏障）。 建筑物內(nèi)實驗室安裝有門禁系統(tǒng)，禁止無關(guān)人員進入。 d）照明適合于室內(nèi)一切活動。 d)高壓滅菌器 高壓滅菌是最為常用的殺死微生物的物理手段，所用的培養(yǎng)物和廢棄物在處理前都要用高壓蒸汽滅菌器消毒。 應(yīng)制定日常和發(fā)生事故時，設(shè)施設(shè)備去污染、清潔和消毒滅菌的專用方案。 實驗室生物安全管理手冊 第 1 3 章 第 1 頁 共 2 頁 主 題 個人防護裝備 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 總則 實驗室配備適當(dāng)?shù)膫€人防護裝備，以保證實驗室工作人員的安全。實驗完后，先脫上衣，后脫褲子，脫衣時抓住上衣衣邊往上拉，從頭部鉆出。 實驗室生物安全管理手冊 第 1 3 章 第 2 頁 共 2 頁 主 題 個人防護裝備 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 口罩 選擇合適的口罩，戴之前，應(yīng)檢查是否破損和清潔。 實驗室內(nèi)務(wù)管理 中心主任（生物安全負(fù)責(zé)人）負(fù)責(zé)實驗室的內(nèi)務(wù)行為的監(jiān)督、檢查與糾正。 實驗室生物安全管理手冊 第 1 5 章 第 1 頁 共 2 頁 主 題 安全工作行為 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 總則 實驗室建立詳盡而完善的實驗室安全工作行為準(zhǔn)則 ， 輔之以必要的監(jiān)督和記 錄措施 ， 能夠保證實驗室的生物安全。 處理、處置和檢測生物源性材料的實驗室工作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，具備良好的微生物安全操作技術(shù)。容器中的利器不能超過其容量的三分之二。 2)附加審核 當(dāng)在實施了糾正措施以后，如果對不符合的鑒別導(dǎo)致了對實驗室生物安全管理體系產(chǎn)生懷疑時，中心主任（生物安全負(fù)責(zé)人）應(yīng)盡快進行生物安全管理體系的審核，以確定糾正措施的正確性和有效性。 化學(xué)品安全管理要求 按化學(xué)品的性質(zhì)或名稱分類保存， 定點存放，設(shè)專人妥善保管， 并做好記錄。 職責(zé) 實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對電離輻射、紫外線、微波、低溫發(fā)生設(shè)備的使用狀態(tài)進行日常監(jiān)督、檢查和維護工作。生物安全實驗室 應(yīng) 制定詳盡而完善的電氣設(shè)備 管理 制度， 以 確保各項實驗工作安全 、 有效地 進行，對可能發(fā)生的電氣設(shè)備事故給予 充分 防范。 低溫操作時，必須帶好防低溫的衣服、帽子、手套、鞋套等。 實驗室工作人員在使用化學(xué)品的過程中， 應(yīng) 按照相關(guān) 要求 或 規(guī)程 規(guī)范 操作，即使是在被認(rèn)為安全的裝備或裝置中進行，也應(yīng)按章操作，工作結(jié)束后立即洗手。因此， 實驗室 應(yīng)加強對化學(xué)品的監(jiān)督管理，制定適用的 管理程序，以保證各項工作順利進行。必要時通知中心主任（生物安全負(fù)責(zé)人），取消其工作資格。操作傳染性材料以后所有設(shè)備表面和工作表面用有效的消毒劑進行常規(guī)消毒。長發(fā)應(yīng)束在腦后。 實驗室工作人員應(yīng)熟悉清潔劑、消毒滅菌劑的選擇、配置、效期、使用方法、有效成分、滅菌效果監(jiān)測和評價，定期對實驗室進行消毒。 實驗室生物安全管理手冊 第 1 4 章 第 1 頁 共 1 頁 主 題 良好的內(nèi)務(wù)行為 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 總則 內(nèi)務(wù)行為包括實驗室常規(guī)清潔和整理。戴手套時，應(yīng)保證所戴手套無漏損、手要干燥；在撕破、損壞或懷疑內(nèi)部受污染時更換手套。 實驗室防護 服 實驗室應(yīng)確保足夠的防護服可供使用。 每次使用前或使用中應(yīng)根據(jù)監(jiān)控指標(biāo)確認(rèn)設(shè)施設(shè)備的性能處于正常工作狀態(tài)，并做好記錄。 g）洗眼裝置 實驗室工作區(qū)配置洗眼裝置。 安全設(shè)備（初級防護屏障） a)防護服裝 實驗室生物安全管理手冊 第 1 2 章 必要時，工作人員要穿防護實驗服。地表面平整，防滑。 職責(zé) 中心副主任（生物安全管理員）負(fù)責(zé)維護實驗室的設(shè)施、設(shè)備，以保障實驗室處于正常運行狀態(tài)。 實驗操作人員配合運行保障部門負(fù)責(zé)防護屏障的日常維護工作。 菌（毒）種管理員按菌（毒）種保存要求，分類入庫保存及時登記；發(fā)放菌（毒）種時，核實《菌（毒）種領(lǐng)用申請表》，按中心主任 (生物安全負(fù)責(zé)人 )批準(zhǔn)的菌（毒）種名稱、數(shù)量進行發(fā)放，并進行登記。 當(dāng)相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生改變或?qū)嶒炇野l(fā)生事件、事故時，應(yīng)重新進行風(fēng)險評估。需要在 BSL3 級及 BSL3 級以上實驗室進行操作。 動物致病生物因子的危害分級及防護要求 生物危害 1 級：對動物個體和群體危害程度低，已知的不能對健康成年人、健康工作者致病的微生物。健康檔案包括缺勤記錄、一年一次的健康檢查表，人員健康狀態(tài)登記表，醫(yī)療聯(lián)系卡、疫苗免疫 (如狂犬病疫苗 )及疾病治療記錄。對短時間內(nèi)難以達(dá)到安全工作要求的，應(yīng)建議其脫產(chǎn)待崗培訓(xùn)。 茶陵縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所獸醫(yī)實驗室 主任 (生物安全負(fù)責(zé)人 ) 應(yīng)具有中級以上職稱，善于組織管理，掌握國家關(guān)于實驗室生物安全的政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。 權(quán)力的委派 第 3 頁 共 4 頁 主 題 組織機構(gòu)和崗位職責(zé) 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 06 月 01 日 為保證實驗室生物安