【正文】 因?yàn)檫@時(shí)候，即使過(guò)程能力 (Cpk)不足， P/T 也可以給你足夠的信心來(lái)判斷產(chǎn)品的好壞 ? 測(cè)量系統(tǒng)變差與過(guò)程變差的比較（ %RR）更適合于研究過(guò)程的能力與過(guò)程改進(jìn)。 2 校準(zhǔn)量具 3 測(cè)量，讓三個(gè)測(cè)量人對(duì) 10個(gè)樣品的某項(xiàng)特性進(jìn)行測(cè)試，每個(gè)樣品每人測(cè)量 三次，將數(shù)據(jù)填入表中。 ? 評(píng)價(jià)人（操作者）之間：評(píng)價(jià)人 A、 B、 C之間由于培訓(xùn)、技巧、技能和經(jīng)驗(yàn)所造成的平均值差異。 63 儀器校正與管理 測(cè)量系統(tǒng)的有效分辨率（ discrimination） ? 要求不低于過(guò)程變差或允許偏差（ tolerance）的十分之一 ? 零件之間的差異必須大于最小測(cè)量刻度 ? 極差控制圖可顯示分辨率是否足夠 ? 看控制限內(nèi)有多少個(gè)數(shù)據(jù)分級(jí) ? 不同數(shù)據(jù)分級(jí) (ndc)的計(jì)算為 零件的標(biāo)準(zhǔn)偏差 / 總的量具偏差 * . 一般要求它大于 5才可接受 直尺 卡尺 千分尺 .25 .279 .2794 .28 .282 .2822 .28 .282 .2819 .28 .279 .2791 64 儀器校正與管理 準(zhǔn)確度 (Accuracy) ? 準(zhǔn)確度 (Accuracy) — 測(cè)量的平均值是否與真值吻合 ? ? 真值 (True Value): ? 理論上正確的值 ? 國(guó)際度量衡標(biāo)準(zhǔn) ? 偏倚（ Bias) – 測(cè)量值的均值與真值的距離 – 測(cè)量系統(tǒng)持續(xù)地偏離目標(biāo) – 系統(tǒng)錯(cuò)誤 65 儀器校正與管理 BIAS — 測(cè)量結(jié)果的平均值與參考值的差異 . 參考值（ referencevalue）是一個(gè)預(yù)先認(rèn)定的參考標(biāo)準(zhǔn) . 該標(biāo)準(zhǔn)可用更高一級(jí)測(cè)量系統(tǒng)測(cè)量的平均值來(lái)確定 (例如：高一級(jí)計(jì)量室 ) 觀測(cè)平均值 參考值 偏倚 BIAS 66 儀器校正與管理 X1= X6= X2= X7= X3= X8= X4= X9= X5= mm X10= 同一操作者對(duì)同一工件測(cè)量 10次 如果參考標(biāo)準(zhǔn)是 . 過(guò)程變差為 = Bias = = % Bias=100[]=% 表明 % 的過(guò)程變差是偏倚 BIAS XX??10偏倚 BIAS 實(shí)例 : 67 儀器校正與管理 ? 準(zhǔn)確度的問(wèn)題可以通過(guò)校準(zhǔn)來(lái)探測(cè) . ? 偏倚也可以與過(guò)程的容差相比較 ? 判斷準(zhǔn)確度的簡(jiǎn)單標(biāo)準(zhǔn)為 . – 小于過(guò)程變差或容差的 1%, 可認(rèn)為是精確的 . – 小于過(guò)程變差或容差的 1% 則需要研究和調(diào)整測(cè)量系統(tǒng) , 或者臨時(shí)用補(bǔ)償值來(lái)修正以后的測(cè)量值 ? 偏倚的研究還可以通過(guò)作圖的方式來(lái)進(jìn)行 , 即作出直方圖 , 然后根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷是否可以接受 . ? 偏倚的研究還可以通過(guò)計(jì)算置信區(qū)間來(lái)判斷是否可以接受 測(cè)量平均值 – 參考值 x (100) 容差寬度 68 儀器校正與管理 偏倚研究的分析 ? 如果偏倚在統(tǒng)計(jì)上不等于 0，檢查是否存在以下原因： – 基準(zhǔn)件或參考值有誤 —檢查確定標(biāo)準(zhǔn)件的程序 – 儀器磨損 —維修 – 儀器所測(cè)量的特性有誤 – 儀器沒(méi)有經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)男?zhǔn) —對(duì)校準(zhǔn)程序進(jìn)行評(píng)審 – 評(píng)價(jià)者使用儀器的方法不正確 —對(duì)測(cè)量指導(dǎo)書進(jìn)行評(píng)審 69 儀器校正與管理 偏倚的調(diào)整 ? 如果偏倚不等于零，應(yīng)采用硬體修正法和軟體修正法對(duì)量具進(jìn)行重新校準(zhǔn)以達(dá)到零偏倚；如果偏倚不能調(diào)整為零，通過(guò)變更程序（每個(gè)讀值根據(jù)偏倚進(jìn)行修正）還可繼續(xù)使用該測(cè)量系統(tǒng)。 60 儀器校正與管理 有關(guān)測(cè)量數(shù)據(jù)的常見(jiàn)問(wèn)題 ? Gage RR分析是用來(lái)分析測(cè)量系統(tǒng)的方法，目的是確定測(cè)量某種東西時(shí)出現(xiàn)的波動(dòng)（誤差）的大小和類型。 ? 如果相互作用產(chǎn)生的變差過(guò)大，那么數(shù)據(jù)的質(zhì)量會(huì)太低，從而造成測(cè)量數(shù)據(jù)無(wú)法利用。 ? (10)沒(méi)有客觀証據(jù)顯示先前校驗(yàn)的失效時(shí) ﹐ 管理者對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)有效性之評(píng)估記錄。 ? (7)依據(jù)允差 ﹐ 應(yīng)判“ NG”﹐ 但卻標(biāo)示 OK. ? (8)查核 『 量規(guī)儀器履歷表 』 ﹕ 游標(biāo)卡尺 (0220232/ 150175mm)。 ? 合適的儀驗(yàn)周期。 43 儀器校正與管理 儀器的校正方式 44 儀器校正與管理 校正周期的確定 ? ★ 校正是為了避免儀器偏差 ﹐ 而制定校正周期則是為了使儀器或標(biāo)準(zhǔn)件能時(shí)時(shí)保持穩(wěn)定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； ISO9000關(guān)于儀樣的要求 31 儀器校正與管理 ? ISO9001:2023關(guān)于儀校的要求 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。 ? 不確定度愈小 ﹐ 測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量愈高 ﹔ 不確定度愈大 ﹐ 測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量低。 假設(shè)一工件的實(shí)際尺寸為１５ cm。使用 2量具測(cè)量值。 ? 測(cè)量不確定度的分類 ? 標(biāo)準(zhǔn)不確定度 ? 合成不確定度 ? 擴(kuò)展不確定度 22 儀器校正與管理 測(cè)量人 測(cè)量方法 測(cè)量工具 測(cè)量環(huán)境 其它 影響測(cè)量的因素及其控制 23 儀器校正與管理 ? ◆ 校驗(yàn) ? 一種比較的過(guò)程 ﹐ 藉由已知的且更精確準(zhǔn)之測(cè)量?jī)x器對(duì)未知量測(cè)儀器進(jìn)行量測(cè) ﹐ 以了解被測(cè)量之儀器之精準(zhǔn)度。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? ? ★ 因此 ﹐ 校正周期乃系根據(jù)使用之目的 ﹐ 程序及準(zhǔn)確度要求 ﹐ 以統(tǒng)計(jì)方法及經(jīng)驗(yàn)判斷所推導(dǎo)出最具信賴度的一送校間隔時(shí)間。 ? 委托兄弟企業(yè)進(jìn)行。上述記錄校正時(shí)之溫度 ﹐ 與 『 量規(guī)儀器校正指導(dǎo)書 』 (Q3006, 1)規(guī)定。 ? (11)新購(gòu)之量規(guī) ﹐ 未適時(shí)安排校正亦未要求廠商提供校正報(bào)告 ? (12)個(gè)人擁有之儀器用在品質(zhì)檢驗(yàn) ﹐ 但未列入校正管理體系。如：具有較大變差的測(cè)量系統(tǒng)可能不適合用于分析制造過(guò)程，因?yàn)闇y(cè)量系統(tǒng)的變差可能掩蓋制造過(guò)程的變差。 ? 將“測(cè)量系統(tǒng)”看作是會(huì)給測(cè)量數(shù)據(jù)帶來(lái)額外誤差的子過(guò)程，其目的就是使用誤差盡可能小的測(cè)量過(guò)程。由于存在評(píng)價(jià)誤差這一高度風(fēng)險(xiǎn)，因此這種方法只能在取得顧客同意后方可使用。推薦在為產(chǎn)品和過(guò)程鑒定和使用手動(dòng)測(cè)量?jī)x器時(shí)使用這種研究方法。試驗(yàn)時(shí)遵循以下原則： ? 盲測(cè)原則 1：對(duì) 10個(gè)樣品編號(hào)，每個(gè)人測(cè)完第一輪后，由其他人對(duì)這 10個(gè)樣品進(jìn)行隨機(jī)的重新編號(hào)后再測(cè)，避免主觀偏向。 P T Tolerance（容差） 測(cè)量系統(tǒng) / . * ? 5 15 ? Tolerance = USL LSL % R R 測(cè)量系統(tǒng) 總過(guò)程變差 ? 180。 – 一般來(lái)說(shuō)，當(dāng)測(cè)量系統(tǒng)只是用來(lái)檢驗(yàn)生產(chǎn)線樣品是否合格時(shí)， P/T 是很有效的。 ? 測(cè)量人應(yīng)有代表性，代表經(jīng)常從事此項(xiàng)測(cè)量工作的 QC人員或生產(chǎn)線人員 ? 10個(gè)樣品應(yīng)在過(guò)程中隨機(jī)抽取，可代表整個(gè)過(guò)程的變差，否則會(huì)嚴(yán)重影響研究結(jié)果。 83 儀器校正與管理 造成再現(xiàn)性誤差的潛在原因（續(xù)） ? 方法之間：由于改變測(cè)量點(diǎn)密度、手動(dòng)或自動(dòng)系統(tǒng)、歸零、固定或夾緊方法等所造成的平均值差異。 第二個(gè)刻度的分辨率比兩個(gè)部件之間的 差異要小，部件將產(chǎn)生不同的測(cè)量結(jié)果。 – 測(cè)量總偏差： ? 總的觀察偏差 =過(guò)程偏差 +測(cè)量系統(tǒng)偏差 ? 測(cè)量是一個(gè)能影響所觀察值的中心值和偏差的過(guò)程。 57 儀器校正與管理 低質(zhì)量數(shù)據(jù)的原因和影響 ? 低質(zhì)量數(shù)據(jù)的普遍原因之一是變差太大 ? 一組數(shù)據(jù)中的變差多是由于測(cè)量系統(tǒng)及其環(huán)境的相互作用造成的。但是 12/28/96的校正報(bào)告即無(wú)法追溯國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 ? (6)標(biāo)準(zhǔn)法碼是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)件 ﹐ 卻當(dāng)成免校件。 ? 開(kāi)展內(nèi)儀工作。 ? ◆ 外部環(huán)境的需求 ? 為確保進(jìn)料的產(chǎn)品品質(zhì)和生產(chǎn)交付給顧客滿意的產(chǎn)品 ? ◆ 國(guó)際交易的需求 ? 為確保產(chǎn)品品質(zhì)的一致性 ﹐ 保証買方雙方 ﹑ 共同認(rèn)定的品質(zhì)制度與規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)運(yùn)而生 ﹐ 如 ISO9000﹑ CEMARK﹑ UL ? ◆ 法規(guī)的要求 ? 政府為確保公共安全 ﹐ 衛(wèi)生醫(yī)療與公平交易之維系 ﹐ 所訂定之度量衡法之要求 ﹐ 例 ﹕ 血壓計(jì) ﹑ 電表 ﹑ 水表 ﹑ 瓦斯表 ﹐ 計(jì)費(fèi)表 ﹐ 電子稱等。 當(dāng)有必要確保結(jié)果有效的場(chǎng)合時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： ISO9000關(guān)于儀樣的要求 30 儀器校正與管理 ? ISO9001:2023關(guān)于儀校的要求 (bc) a 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。用以表示合理地賦予被測(cè)量的值的分散性。 中國(guó)古代的長(zhǎng)度、容量及重量測(cè)量稱為度量衡 秦始皇統(tǒng)一度量衡法令的頒布開(kāi)始了計(jì)量的法 制管理 計(jì)量學(xué)的內(nèi)容來(lái)自測(cè)量的需要，并隨測(cè)量的需 要不斷發(fā)展 計(jì)量概述 5 儀器校正與管理 ? 現(xiàn)代計(jì)量學(xué)的內(nèi)容 研究計(jì)量單位及其基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)的建立、復(fù)制、保存和 使用 研究計(jì)量方法和計(jì)量器具的計(jì)量特性 研究計(jì)量的不確定度 研究計(jì)量人員的能力 研究計(jì)量法制和管理 研究計(jì)量和一切理論和實(shí)際問(wèn)題 基于物理常數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及材料特性等的準(zhǔn)確測(cè)定 計(jì)量概述 6 儀器校正與管理 ? 計(jì)量學(xué)的分類，就學(xué)科性質(zhì)而論可分為 通用計(jì)量學(xué) 技術(shù)計(jì)量學(xué) 理論計(jì)量學(xué) 品質(zhì)計(jì)量學(xué) 法制計(jì)量學(xué) 經(jīng)濟(jì)計(jì)量學(xué) 計(jì)量概述 7 儀器校正與管理