【正文】 〈 〉 【以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證】 74 關(guān)鍵考量 ? 這些作業(yè)者是否通過認(rèn)證？ ? 制造設(shè)備是否足夠？維護(hù)？校正？使用的軟體？ ? 訓(xùn)練有沒有記錄？認(rèn)證？ ? 是否完成破壞性試驗(yàn)？ ? 可能做其他測試？ Xray？ 75 HSF 識別與追溯性 【 供應(yīng)之下】 ? 適當(dāng)時，組織應(yīng)借由適宜的地方，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全部過程中對 HSF產(chǎn)品加以識別。 ? 一般而言，組織應(yīng)決定和提供并維持實(shí)施HSF流程 /產(chǎn)品所需要的人力與設(shè)備資源（ ， ） ? 本規(guī)范對人力資源將涵蓋更詳細(xì)的特定要求（ ） 42 關(guān)鍵考量 ? 是否存在 HS與 HSF混合的可能性？ ? HS與 HSF共存區(qū)域或同一產(chǎn)線上是否被隔離或可以識別？ ? 有隔離區(qū)？分開儲存區(qū)？以不同的建物儲存？ ? 制造 HS和 HSF的零件產(chǎn)線如何？ ? 什么情況是不符合？ 43 人力資源 ? 職務(wù)會影響 HSF產(chǎn)品的 員工，應(yīng)受過適當(dāng)?shù)?教育訓(xùn)練并具備技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)〈 〉 ? 組織必須決定這些員工必備的能力〈 〉 ? 專為 HSF計劃規(guī)劃，以識別、使用與消除危害物質(zhì)，提供訓(xùn)練〈 〉 ? 員工知道其與活動之關(guān)聯(lián)與重要性，以及如何協(xié)助達(dá)成 HSF目標(biāo)〈 〉 ? 保持教育、訓(xùn)練、技能與經(jīng)驗(yàn)的記錄〈 〉 以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證 44 關(guān)鍵考量 ? 人員如何訓(xùn)練？ ? 有沒有訓(xùn)練的程序？ ? 有沒有 HSPM的訓(xùn)練程序？ ? 任何特定要求？ ? 要求是否有文件化？ ? 訓(xùn)練的有效性如何評估？溝通？ ? HSF和 HS訓(xùn)練記錄？ 45 案例討論 ? 你正輔導(dǎo)一個公司準(zhǔn)備取得 QC 080000驗(yàn)證。 ? 請問該公司符合 RoHS嗎？ ? 假設(shè)其 HSPM過程均以建立及執(zhí)行，當(dāng)該公司申請 HSPM驗(yàn)證時，他們可視為符合規(guī)定嗎？ 25 QC 080000 IECQ HSPM ? 5：管理責(zé)任 ? 缺少高階主管清楚、持續(xù)的支持及引導(dǎo)，公司企圖達(dá)成 HSF產(chǎn)品必然會失敗 【這些要求乃 ISO 9001以外應(yīng)再加上的要求】 ? 管理階層承諾（ ） ? 顧客為重（ ） ? HSF 政策（ ） ? 規(guī)劃（ ） ? 責(zé)任、職權(quán)及溝通（ ） ? 管理審查（ ） 26 管理階層承諾 ? 提供 HSF承諾的證據(jù) ? 溝通達(dá)成客戶、法令、法規(guī)要求的重要性〈 〉 ? 建立 HSF政策及目標(biāo)〈 〉 ? 決定 HSF要求〈 〉 ? 將 HSF納入管理審查〈 〉 ? 提供 HSF資源〈 〉 ? 對組織全體溝通（傳達(dá)）危害物質(zhì)清單〈 〉 【尋求驗(yàn)證合格的 HSPM系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定】 27 顧客為重 ? 確?？蛻舻?HSF需求已經(jīng)： 決定 符合 納入顧客滿意度量測中 【 尋求驗(yàn)證合格的 HSPM系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定 】 28 管理與 HSF政策 ? 確保 HSF 政策是適當(dāng)?shù)? ? HSF 政策應(yīng)包含遵守要求的承諾〈 〉 ? HSFs政策應(yīng)包含持續(xù)改善的承諾〈 〉 ? HSF政策應(yīng)提供建立與審查 HSF目標(biāo)之架構(gòu)〈 〉 ? HSF 政策應(yīng)加以溝通及了解〈 〉 ? HSF 政策內(nèi)容是否持續(xù)適用須加以審查〈 〉 【 HSF政策要求在 ISO 9001中，可以同時發(fā)現(xiàn)。或是從反面的角度，不贊成但亦不禁止的某種特定措施。 ? 其他如魚骨圖的方法亦可適用 Method Manpower Input Output Materials Measurement 10 QC 080000 章節(jié) 0 簡介 1 適用范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 名詞與定義 4 品質(zhì)管理系統(tǒng) 5 管理階層責(zé)任 6 資源管理 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8 量測、分析與改進(jìn) 為了易于整合公司的 品質(zhì)管理系統(tǒng)與危害 物質(zhì)管理系統(tǒng) QC 080000 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)采 用 ISO 9001： 2023的 章節(jié)號碼 11 Sample Sections Comparison ISO 9001:2023 to QC 080000 ISO 9001：2023 QC 080000 文件化要求 文件化要求 概述 概述 品質(zhì)手冊 文件管制 記錄管制 管理責(zé)任 管理責(zé)任 管理階層承諾 管理階層承諾 客戶為重 客戶為重 品質(zhì)政策 HSF政策 規(guī)劃 規(guī)劃 品質(zhì)目標(biāo) HSF目標(biāo) 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃 HSF管理系統(tǒng)規(guī)劃 完整章節(jié)內(nèi)容的比 較表，見講義 12 QC 080000 過程方法 ? 當(dāng)我們在討論標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范時，請注意下列事項(xiàng)： ? 符合或以取得品質(zhì)管理系統(tǒng)驗(yàn)證的公司，應(yīng)已熟悉 過程方法 ? 針對 QC 080000 之執(zhí)行與稽核，應(yīng)注重過程的 技術(shù)面 及各項(xiàng)活動的銜接關(guān)系 ? QC 080000 著眼在 技術(shù)面的符合 。 13 QC 080000 0：簡介 ? 誰須使用此份標(biāo)準(zhǔn) ? 產(chǎn)品制造公司、供應(yīng)商、修理及維護(hù)保養(yǎng)公司。 ? 可（ May） ：指在本文件的范圍中，一組可允許的措施?！? 【尋求驗(yàn)證合格的 HSPM系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定】 29 規(guī)劃 ? 在相關(guān)的職能及層級建立 HSF目標(biāo)〈 〉 ? 確保目標(biāo)為可量測并與政策一致〈 〉 ? 確保 目標(biāo)包含時間表 ，適當(dāng)時訂定 消除危害物質(zhì)的時限 〈 〉 ? 將 HSF實(shí)務(wù)整合至 QMS中并確保目標(biāo)包含品質(zhì)目標(biāo)〈 〉 ? 借由改善與變更之執(zhí)行持續(xù)維持 HSF之努力〈 〉 【 尋求驗(yàn)證合格的 HSPM系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定 】 30 管理責(zé)任、職權(quán)與溝通 ? 確保 HSF責(zé)任與職權(quán)已經(jīng)規(guī)定并已經(jīng)過溝通〈 〉 ? 指派管理階層中之一員擔(dān)任管理代表（ Designated Management Representative DMR）并訂定其 HSF職責(zé)（詳見下頁）〈 〉 ? 溝通 HSF 政策與執(zhí)行之績效和相關(guān)議題〈 〉 ? 在組織內(nèi)溝通 HS信息〈 〉 ? 向高階主管報告 HSF計劃之績效及改善的建議〈 〉 【尋求驗(yàn)證合格的 HSPM系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定】 31 管理代表 ? 確保過程、程序與作業(yè)已經(jīng)建立已達(dá)成 HSF目標(biāo)〈 〉 ? 向高階主管報告組織之HSF績效〈 〉 ? 報告 HSF之需求及改善建議〈 〉 ? 確保 HSF之要求與責(zé)任已經(jīng)加以溝通及了解〈 〉 ? 確保