【正文】 本過程的輸入和輸出：輸入為產(chǎn)品和過程確認(rèn)的輸出，輸出有 3項目內(nèi)容。?項目小組應(yīng)保證所有的控制計劃和過程流程圖已實施，可以在制造現(xiàn)場對此進(jìn)行評審并做出正式認(rèn)定；?在首次裝運(yùn)之前，項目小組應(yīng)對以下項目進(jìn)行評審：－控制計劃：對于受影響的操作，應(yīng)有可供使用的控制計劃；－操作指導(dǎo)書：驗證這些文件是否包含了在控制計劃中的所有的特殊特性，是否所有的 PFMEA的建議已落實。 ?在試生產(chǎn)時，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法來檢查控制計劃中產(chǎn)品特性是否符合工程規(guī)范。?項目小組有關(guān)人員 負(fù)責(zé) 按用 戶 要求或相關(guān) 標(biāo) 準(zhǔn)制定包裝 規(guī) 范， 編 寫包裝 工藝規(guī)程及操作指 導(dǎo)書 。 ?試生產(chǎn)控制計劃是在樣件研制之后，批量生產(chǎn)之前，進(jìn)行的試生產(chǎn)的零件的尺寸測量和功能試驗析描述。?負(fù)責(zé)工藝開發(fā)的工程師根據(jù)分析制造過程，在初始過程流程圖基礎(chǔ)上完成 《過程流程圖》 ，并用 《過程流程圖檢查清單》 進(jìn)行檢查。?該階段策劃結(jié)束時，項目經(jīng)理應(yīng)評審本階段工作， 并 用 《設(shè)計作息檢查表》 評審在這一過程中工作的有效性，將已滿足所有策劃要求和關(guān)注問題寫入文件，并列出解決措施，向管理者報告，以保持 管理者的支持 。?項目小組應(yīng)評審材料規(guī)范，特別是涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性；?形成 《材料規(guī)范確認(rèn)表》 。?另外根據(jù)小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品 /過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求可能需要考慮其它因素。專用術(shù)語符號 重要過程B?項目小組有關(guān)人員要制定將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計的具體要求的 《產(chǎn)品保證計劃》 ；?產(chǎn)品保證計劃的工作量取決于顧客的需要、期望和要求；?產(chǎn)品保證計劃可以包括：概述項目要求；確定可靠性、耐久性目標(biāo)和要求及其分配的確定；新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它會給大綱帶來風(fēng)險的因素的評定；進(jìn)行FMEA（失效模式分析；制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)。指那些對顧客滿意程度重要的產(chǎn)品、過程和試驗要求，其質(zhì)量策劃措施應(yīng)包括在控制計劃中指確認(rèn)受控過程的特定特性，并因此要求統(tǒng)計過程控制測量過程穩(wěn)定性、能力，控制零件壽命。非產(chǎn)品特殊特性“標(biāo)準(zhǔn) ”通用汽車公司北美部 福特汽車公司 克萊斯勒汽車公司指這種產(chǎn)品特性：在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動不太可能顯著影響產(chǎn)品的安全性、政府法規(guī)的符合性、配合 /功能。?過程特殊特性是與被識別的產(chǎn)品特殊特性具有因果關(guān)系的過程變量，在制造和裝配過程中，必須保持在目標(biāo)值內(nèi)，以最大限度地減少產(chǎn)品變差。利用這些輸入，顧客和供方可以制訂有關(guān)顧客滿意度量量的一致方法。 /過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)?確定本企業(yè)在行業(yè)中地位，了解目前狀況與基準(zhǔn)之間差距?基準(zhǔn)確定是一種識別比較標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)方法，它研究和確定研究對象可度量的性能目標(biāo)（如產(chǎn)品性能水平、質(zhì)量可靠性水平、服務(wù)水平和價格等），并通過調(diào)研來識別競爭對手的水平，識別世界級和最高級的水平。的適用性確定；? 輸入用于早期活動；? 輸出是活動的結(jié)果；? 超出要求的輸出，由顧客和 /或供方確定。?控制計劃包括樣件、試生產(chǎn)和正式生產(chǎn)三個重要的階段。包裝應(yīng)當(dāng)和所有已經(jīng)識別的材料處理設(shè)備（包括機(jī)器人）一致。? 設(shè)計驗證 。n 設(shè)計評審 。措施 ? 六、控制計劃方法論 x? 三、過程設(shè)計和開發(fā) x x x? 四、產(chǎn)品和過程開發(fā)確定 可行性 （ ） x理、 貯存、運(yùn)輸?shù)? ? 強(qiáng)調(diào)對最佳實踐與經(jīng)驗教訓(xùn)的有效利用。嚴(yán)重充是 9或10時，小組必須確保該風(fēng)險已經(jīng)通過現(xiàn)行的設(shè)計控制或推薦措施（在 FMEA內(nèi)有記錄）得到處理。RPN=（ S） X（ O） X（ D）操作員通過計量型量具 ,在崗位上實施失效模式或錯誤 (原因 )的探測 ,或者通過自動控制來探測不規(guī)范的部件 ,并通知操作員 (燈光、警報器等）。初始的發(fā)生度分?jǐn)?shù)將受到預(yù)防控制措施影響；初始的探測度的分?jǐn)?shù)將根據(jù)檢測出失效原因，或失效模式的過程控制來決定。原因應(yīng)記錄詳細(xì)、簡明、完整。如有多個過程功能，每個功能應(yīng)和各自的要求相符合。設(shè)計職責(zé) 邊界（框）圖，參數(shù)圖DFMEA設(shè)計驗證計劃 DVP、 PFMEADFMEA與 DVP的關(guān)系探測措施項目納入 DVP變化點(diǎn) 10： DFMEA表格格式的變化√不再強(qiáng)調(diào) “標(biāo)準(zhǔn)表格 ”，取而代之的是行業(yè)內(nèi) FMEA應(yīng)用的多種選擇。（ 2）沒有一個要求強(qiáng)制采取措施的 RPN值；（ 3）誤使小組成員花時間去求證一個低頻度、低探測度的數(shù)值，以降低 RPN值；不利于問題的解決。如有可能應(yīng)盡量先使用預(yù)防控制。常見的預(yù)防設(shè)計控制：失效安全設(shè)計；標(biāo)桿分析研究（參考類似設(shè)計）：模擬研究（ CAE）：設(shè)計計算； CAE；設(shè)計和材料標(biāo)準(zhǔn)；文件 — 從相似設(shè)計學(xué)到的經(jīng)驗教訓(xùn)的記錄?！?對每一個特定項目及其功能，列出每一個潛在失效模式。錯誤情況也就是 DFMEA里的潛在失效模式。過執(zhí)（外部）機(jī)械能框圖也顯示了設(shè)計范圍內(nèi)的零部件與子系統(tǒng)之間的相互作用，這個相互作用包括：信號、能量、力、或液體的流程。二、 DFMEA變化點(diǎn)★ 增加了系統(tǒng)、子系統(tǒng)接口和零部件等級別 DFMEA開發(fā)；★ 為了界定 DFMEA分析范圍，一些常用工具的應(yīng)用介紹：邊界圖（框圖）、參數(shù)圖、功能表、 BOM表等工具的應(yīng)用；★ 明確了項目功能 /要求的界定；★ 嚴(yán)重度、頻度、探測度評價表的改進(jìn)；★ 現(xiàn)行預(yù)防措施和探測措施的明確；★ RPN值不再作為首選的風(fēng)險評估方法；★ 定義并強(qiáng)化了 DFMEA和 PFMEA/DVP的聯(lián)系。 一、什么是 APQP？ APQP是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃英文（Advanced Product Quality Planning and Control Plan）簡稱。 另外 ISO/TS16949中 現(xiàn)的策劃要求 “ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法。?小組設(shè)計人員應(yīng)具備適用的設(shè)計技能。座墊座桿鎖圈座管鏈輪軸踏板曲柄說明： 連接 力的轉(zhuǎn)移 自行車座和踏板的關(guān)系范圍水平：360度 壓縮 摩擦 垂直：上和下垂直：上和下摩擦壓縮水平：360度焊接上管低前管焊 接焊接 低后管滑動 軸承 垂直： 上 /下螺栓 踏板產(chǎn)品框（邊界）圖：范例 2舉升門舉升門球頭銷 密封條線束翻轉(zhuǎn)玻璃裝飾總成翻轉(zhuǎn)玻璃XXXN環(huán)境鉸鏈刮水器總成翻轉(zhuǎn)玻璃鎖拴翻轉(zhuǎn)玻璃球形柱門鎖總成服務(wù)顧客制造工廠翻轉(zhuǎn)玻璃充氣支撐柱備注 :單向作用 /功能 :雙向交互作用 /功能 :邊界線 :關(guān)鍵接口點(diǎn) :關(guān)鍵裝配點(diǎn) :有關(guān)詳細(xì)接口分析的號碼產(chǎn)品框（邊界）圖：范例 3xxxN載荷xxxN密封載荷35214信號質(zhì)量噪聲壁的厚度包裝位置 量流體分布（管和錐形幾何形狀）化學(xué)清洗涂層技術(shù)稀有金屬裝載 /比例控制因素隨時間 /英里數(shù)的變化封鎖 /限制焊料老化 /疲勞襯底保持（安裝退化）襯底腐蝕 /斷裂催化劑化學(xué)老化外殼腐蝕熱屏松動外部環(huán)境周圍環(huán)境公路加載 /振動野外碎片 /巖石公路上的鹽 /土 /水噪聲因素片對片的變差材料變差襯底清洗成分受力狀況鎖模力裹緊和度卷曲力裝配過程錯誤制造 /貼錯標(biāo)簽定位和集中裝配間隙（材料 /線束） /殼處徑尺寸（總成）焊接過程顧客使用短，低速帶有拖車高速牽引燃油類型 質(zhì)量 /硫磺等級服務(wù)損壞野蠻裝運(yùn)引擎故障系統(tǒng)交流熱屏 /NVH墊的壓力焊接的排氣岐管泄漏引擎熄火 過熱燃油污染動力傳動系加載振動動態(tài)加載（包括引擎）校準(zhǔn)背壓輸入 輸出DFMEA的分析方法：參數(shù) P圖對參數(shù) P圖的說明參數(shù) P圖是幫助小組理解有關(guān)設(shè)計功能的物理性的結(jié)構(gòu)工具。要求：輸入每項功能的要求；如果功能里有含有多個不同失效模式的要求，強(qiáng)烈建議將每個要求和功能分開列出。典型的失效起因可能包括但不限於下列情況：●規(guī)定的材料不符；●某個部位的結(jié)構(gòu)設(shè)計不合理；●壁厚設(shè)計不合理；●配合尺寸形位公差不合理；●某個零件的性能 /功能 /型號參數(shù)確定不合理；●設(shè)計壽合估計不當(dāng)；●維修保養(yǎng)說明不當(dāng)；●環(huán)境保護(hù)不夠；●計算錯誤。RPN的替代值●當(dāng) SOD以降序的方式，數(shù)字排列時，會將嚴(yán)重度排第一，發(fā)生頻度第二，最后是探測度；●SOD和 SD也應(yīng)當(dāng)和 RPN一樣，經(jīng)過小組討論使用；●僅僅根據(jù) SOD來定義優(yōu)先級也和 RPN一樣是有不足之處的。變化點(diǎn) 1：過程流程圖（ 2）識別每個過程的要求：其它有助于小組討論過程要求的信息來源，包括：●DFMEA；●圖樣和設(shè)計記錄；●過程清單；●關(guān)聯(lián)（特性）矩陣；●內(nèi)部和外部顧客的不符合；●質(zhì)量與可靠性的歷史。過程名稱、編號和順序應(yīng)與過程流程圖保持一致?！?換效是指：●在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時間），產(chǎn)品不能完成既定功能；●在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間；●產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死、損壞等現(xiàn)象。有二種過程控制方法可以考慮：預(yù)防措施：消除（預(yù)防）失效起因或失效模式的發(fā)生，或減少其發(fā)生率。操作員通過視覺 /觸覺 /聽覺方式，在后工序探測。有預(yù)防錯誤（原因）的夾具設(shè)計，機(jī)械設(shè)計或零件設(shè)計。決定措施的優(yōu)先級別? 當(dāng)小組完成評估后，小組必須界定是否還需要進(jìn)一步采取措施降低風(fēng)險。僅僅根據(jù) SOD來定義優(yōu)先級也和 RPN一樣是有不足之處的。強(qiáng)調(diào) APQP過程管理及管理者承諾與支持。設(shè)計責(zé)任 x x x? ? 第二階段：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)? 設(shè)計目標(biāo)? 可靠性和 質(zhì)量目標(biāo)? 初始材料 清單? 初始 過程 流程 圖? 特殊 產(chǎn)品 和 過 程特性的初始清 單? 產(chǎn)品保證計劃? 管理者支持n 設(shè)計 失效模式及 后 果分析 （ DFMEA） 。ISSUES? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保單個產(chǎn)品的包裝（包括內(nèi)隔板）被設(shè)計開發(fā)。吸取的教訓(xùn)或最佳實踐的報告書對知識的獲取，保留和應(yīng)用是很有用的。來自保修或其他性能指標(biāo)的數(shù)據(jù)相似產(chǎn)品和過程的 “交叉對照 ”?橫向職能小組同步進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)，以保證可制造性、裝配性，并縮短開發(fā)周期，降低開發(fā)成本。 按策劃進(jìn)度 定期 對項 目 進(jìn) 度 進(jìn) 行 監(jiān) 控，并記錄進(jìn)展情況。 /營銷策略?項目小組根據(jù)顧客的業(yè)務(wù)計劃和營銷策略設(shè)定產(chǎn)品質(zhì)量計劃的框架。常用的可靠性指標(biāo)包括：可靠度、平均壽命、失效率等?項目小組應(yīng)考慮在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻度，以用長期可靠性 /耐久性試驗的結(jié)果。?可靠性和質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容包括在《新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計目標(biāo)》記錄中。配合 /功能 F/F 重要特性 —SC無過程特殊特性 指這種過程特性直接形成產(chǎn)品安全特性和對形成產(chǎn)品安全特性起作用的特性。輸入內(nèi)容：是計劃和定義過程的輸出，包括：標(biāo) /過程特殊特性初始清單輸出內(nèi)容包括：、工裝和設(shè)施要求 /過程特殊特性支持產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程的輸入和輸出產(chǎn)品設(shè)計部門項目小組?DFMEA是一種評定失效可能性及其失效后果的分析技術(shù)；?以產(chǎn)品工程師為主及項目小組相應(yīng)人員參加，共同進(jìn)行設(shè)計失效模式和后果分析（ DFMEA）；?由產(chǎn)品工程師完成《設(shè)計