【正文】 6w ?如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等 3m ?如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等 BCG12m ?如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等 其他 ?懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重 AEFI 四、責(zé)任 報告單位和報告人 醫(yī)療機構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機構(gòu) （ CDC） 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu) （ ADR） 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè) 五、 報告程序 行政報告 ?責(zé)任報告單位和報告人 報告人 ? 縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門 向誰報告 ?自發(fā)現(xiàn)至報告的時間間隔 報告時限 ? 屬于報告范圍的 AEFI： 包括接報 （ 1） 及時報告 ? 死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、對社會有重大影響 AEFI （ 2） 2小時 報告 （逐級上報） 五、 報告程序 網(wǎng)絡(luò)直報 ?責(zé)任報告單位和報告人 報告 人 ? 縣級疾控機構(gòu) 向誰報告 ?自發(fā)現(xiàn)至報告的時間間隔 報告時限 ? 各級 CDC,ADR 實時網(wǎng)上監(jiān)視 ? 應(yīng)急條例：突發(fā)事件網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng) 突發(fā)事件 ?死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、社會重大影響 AEFI (1)2小時報卡 /表 。 部 長 陳竺 二〇〇八年九月十一日 第一章 總則 第二章 鑒定專家?guī)? 第三章 申請與受理 第四章 鑒定 第五章 附則 2023年省政府轉(zhuǎn)發(fā)補償意見，省疾控中心下發(fā)調(diào)查診斷、鑒定及補償工作的通知 41 頁 1福 建 省 疑 似 預(yù) 防 接 種 異 常 反 應(yīng) 調(diào) 查 診 斷 鑒 定 流 程 圖疑 似 預(yù) 防 接種 異 常 反 應(yīng)一 般 反 應(yīng) 嚴(yán) 重 殘 疾死 亡 、 群 體 性或 對 社 會 有 重大 影 響縣 級 A E F I 調(diào) 查診 斷 專 家 組市 、 縣 A E F I 聯(lián)合 調(diào) 查 診 斷 專家 組省 、 市 、 縣A E F I 聯(lián) 合 調(diào) 查診 斷 專 家 組排 除 預(yù) 防 接種 異 常 反 應(yīng)市 醫(yī) 學(xué) 會診 斷 為 預(yù) 防 接種 異 常 反 應(yīng)調(diào) 查 診 斷結(jié) 束省 醫(yī) 學(xué) 會人 民 法 院 提出 訴 訟鑒 定 結(jié) 束不 接 受接 受不 接 受 鑒 定 結(jié) 論不 接 受 鑒 定 結(jié) 論受 種 者 、 接 種單 位 、 疫 苗 生產(chǎn) 廠 家申 請 補 償接 受 鑒 定 結(jié) 論 不 接 受接 受省 級 專 家 復(fù) 核頁 1福 建 省 預(yù) 防 接 種 異 常 反 應(yīng) 補 償 流 程 圖預(yù) 防 接 種異 常 反 應(yīng)省 、 市 醫(yī) 學(xué)會 鑒 定 結(jié) 論縣 、 市 、 省 級A E F I 調(diào) 查 診 斷專 家 組 結(jié) 論受 種 者縣 衛(wèi) 生 局省 衛(wèi) 生 廳組 織 審 核縣 衛(wèi) 生 局受 種 者提 出 補 償 申 請?zhí)?交 申 請 材 料提 交 申 請 材 料下 發(fā) 補 償 通 知 書下 撥 補 償 款簽 訂 協(xié) 議發(fā) 放 補 償市 衛(wèi) 生 局提 交 申 請 材 料*疾控 [2023]262號 《 關(guān)于下發(fā)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查使用文書的通知 》 ? **省疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷鑒定流程圖 ? **省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償流程圖 ? 3－ 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷書 ? 3－ 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷書（專家組留存聯(lián)） ? 預(yù)防接種異常反應(yīng)補償申請表 ? 預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷復(fù)核表 ? 6－ 預(yù)防接種異常反應(yīng)補償款下?lián)芡ㄖ獣? ? 6－ 預(yù)防接種異常反應(yīng)補償通知書 ? 預(yù)防接種異常反應(yīng)補償協(xié)議書 預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定（ 1） ? 鑒定申請人： 受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè) ? 鑒定主體 ? 設(shè)區(qū)的市級和省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會 ? 全省一個專家?guī)欤?省 級 醫(yī)學(xué)會建立預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專家?guī)? ? 專家?guī)?組成： 臨床、流行病、醫(yī)學(xué)檢驗、藥學(xué)、法醫(yī) 等 ? 專家鑒定組： 5人以上單數(shù)，一般受種者隨機抽取，或醫(yī)學(xué)會抽取 ? 二級鑒定 ? 對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起 60日向設(shè)區(qū)的市級醫(yī)學(xué)會申請鑒定 ? 對市級醫(yī)學(xué)會鑒定結(jié)論不服的 ,可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書之日起 15日內(nèi) ,向接種單位所在地的省 /自治區(qū) /直轄市醫(yī)學(xué)會申請再鑒定 ? 重新鑒定 ? 衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等有關(guān)部門發(fā)現(xiàn)鑒定違反本辦法有關(guān)規(guī)定的，可以要求醫(yī)學(xué)會重新組織鑒定 ? 疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定 ,地方醫(yī)學(xué)會可以要求中華醫(yī)學(xué)會給予技術(shù)指導(dǎo)和支持 45 預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定（ 2） ? 有關(guān)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容： 1. 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論 2. 受種者健康狀況、知情同意告知以及醫(yī)學(xué)建議等預(yù)防接種有關(guān)記錄 3. 與診斷治療有關(guān)的門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、病理資料、護理記錄等病歷資料 4. 疫苗接收、購進記錄和儲存溫度記錄等 5. 相關(guān)疫苗該批次檢驗合格或抽樣檢驗報告，進口疫苗還應(yīng)當(dāng)由批發(fā)企業(yè)提供進口藥品通關(guān)文件 6. 與預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定有關(guān)的其他材料 46 預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定（ 3） ? 有下列情形之一的，醫(yī)學(xué)會不予受理預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定： 1. 無預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論的 2. 已向人民法院提起訴訟的（人民法院、檢察院委托的除外），或者已經(jīng)人民法院調(diào)解達成協(xié)議或者判決的 3. 受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交有關(guān)材料的 4. 提供的材料不真實的 5. 不繳納鑒定費的 6. 省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形 47 預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定（ 4） ? 鑒定期限 ： 醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)鑒定材料之日起 45