【正文】 預(yù)防措施 內(nèi)容 預(yù)防措施 概念 ?為消除 潛在 的 不合格 或其他不期望情況的原因是采取的措施（ 化解可能發(fā)生的風險 ） 處理 程序 ?主動 識別 技術(shù)和管理方面是需要的改進和潛在的不符合原因 ?制定 預(yù)防措施 ?執(zhí)行 制定的預(yù)防措施 ?監(jiān)控 驗證預(yù)防措施的實施結(jié)果 ?關(guān)閉 是否在達到預(yù)期效果即可 關(guān)閉 ，并在相關(guān)文件中體現(xiàn) 程序內(nèi)容 ?識別并確定潛在的不符合及其原因 ?評價預(yù)防措施需要 ?確定并實施所需的措施 ?記錄并跟蹤驗證所實施的措施及其結(jié)果 ?評價評價驗證預(yù)防措施的有效性 識別方法 ?評審 對原先的運作程序進行評審（失控環(huán)節(jié)的早期預(yù)報） ?分析 趨勢 分析和 風險 分析、 數(shù)據(jù) 分析（ 客戶需求與期望分析、市場前景分析、 不良走勢分析 ） 方案 的選擇 ?考慮 成本、效果、風險 ?選擇 修改程序簡單、環(huán)節(jié)最少、效果最佳 糾正 糾正措施 預(yù)防措施 糾正是為消除 已發(fā)生 的不合格所采取的措施。 內(nèi)容 投訴 ?相關(guān)方對檢驗檢測機構(gòu) 希望得到 答復(fù) 的 不滿意 （對活動不滿）或抱怨 ?投訴人：可能來自與客戶、其他利益相關(guān)方（ 任何組織或個人 ） ?投訴方式：書面、口頭等不同方式 ?投訴形式：直接的、間接的 申訴 ?客戶對檢驗檢測機構(gòu)提供的檢驗檢測 服務(wù)或數(shù)據(jù)、結(jié)果 的反對或抗爭，與其期望 的不利決定所提出的 重新 考慮的請求 ?申訴人：客戶 ?申訴方式：書面、口頭、等不同方式 處理程序（ 采取 回避 措施 ） ?接收 受理、記錄 ?確認 界定領(lǐng)域或部門、明確負責調(diào)查處理的崗位或負責人 ?調(diào)查 組織調(diào)查分析、確定原因或情況說明 ?處理 向客戶反饋或解釋處理意見或結(jié)果（ 通知投訴人、或申訴人 ） 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 投訴、申訴 ①查建立保持 投訴和申訴管理程序 （ 接收、確認、調(diào)查、處理 ） ②是否明確接收、確認、調(diào)查和處理職責 ③ 是否 有效處理 客戶的投訴、申訴（ 保留記錄 ） ④相關(guān)人員是否 采取回避措施 ? 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn) 不符合工作 的處理 程序 。 ? 合同評審包括分包評審； ? 合同偏離和修改應(yīng)通知客戶和受影響的人員。 ?報告一次交驗合率 ≥ 98﹪ ?差錯率 ≤ 2﹪ ?員工培訓(xùn)實現(xiàn)率 ≥ 99﹪ ?報告交付及時率 ≥ ﹪ ?顧客（客戶）滿意度 ≥ 98﹪ ?設(shè)備完好率 ≥ ﹪ 等等 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 質(zhì)量手冊 ① 質(zhì)量方針聲明：為質(zhì)量目標制定提供框架 ?良好職業(yè)行為承諾 ?服務(wù)質(zhì)量承諾 ?持續(xù)改進承諾 ② 質(zhì)量目標制定：三性：挑戰(zhàn)性、可測性、可實現(xiàn)性（中長期目標） ?查質(zhì)量目標是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布 ?查質(zhì)量目標的分解 ?管理評審時是否予評審 ③ 檢驗檢測機構(gòu)描述： ④人員職責： ⑤支持性程序 ⑥手冊管理 ⑦查手冊的 宣貫、傳達 （ ）評審要求 ? 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的 程序 。 質(zhì)量方針聲明 應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容： ? a) 最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測 服務(wù)質(zhì)量的承諾 ； ? b) 最高管理者關(guān)于 服務(wù)標準的聲明 ； ? c) 管理體系的 目的 ； ? d) 要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序； ? e) 最高管理者對遵循本準則及 持續(xù)改進 管理體系的 承諾 。同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。 內(nèi)部校準的 校準 證書 可以 簡化 ，或 不出具校準證書 ，但 校準記錄 的內(nèi)容應(yīng)符合校準方法的要求。 凡是 對檢測、校準和抽樣結(jié)果的準確性或有效性 有顯著影響 的所有 設(shè)備 ，包括 輔助 測量 設(shè)備 有 檢定 規(guī)程 的儀器設(shè)備 周期 在 兩次 校準的 間隔內(nèi) 自行確定 由自行規(guī)定 校準證書（或校準標簽）不應(yīng)包含對校準時間間隔的建議，除非已與客戶達成協(xié) 議。當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。該記錄至少應(yīng)包括： ? a) 設(shè)備及其軟件的識別； ? b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識； ? c) 核查設(shè)備是否符合規(guī)范； ? d) 當前的位置（如適用）； ? e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點； ? f) 所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預(yù)定日期； ? g) 設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）； ? h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 儀器設(shè)備檢定 /校準 ①查檢定 /校準計劃 ②查檢定 /校準證書 ③ 查是否進行了檢定 /校準確認 ④查修正因子的應(yīng)用 一、資格： ⒈法定的計量檢定機構(gòu)（地方縣以上計量所或政府部門授權(quán)的計量站等），出具的證書上應(yīng)有授權(quán)證書號； ⒉政府授權(quán)的或?qū)嶒炇艺J可的校準機構(gòu)，出具的校準證書上應(yīng)有認可標識和證書號。 ? 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并保持 安全作業(yè)管理程序 ，確?；瘜W(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的 應(yīng)急處理措施 。在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應(yīng)予特別注意。檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者 同等能力 ，并經(jīng)考核合格。 當前工作描述（ 內(nèi)容 ） 工作描述 具體要求 評審檢查 當前工作描述 內(nèi)容 ①所需的 專業(yè) 知識和經(jīng)驗 ② 資格 和培訓(xùn)計劃 ③從事檢驗檢測工作的 職責 ④檢驗檢測策劃和結(jié)果 評價 的職責 ⑤ 提交意見和解釋 的職責 ⑥ 方法 改進、新方法制度和 確認 的職責 ⑦ 管理 職責 崗位說明書 崗位說明書 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 當前工作的描述 ①查管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員崗位說明書 ②查崗位說明書信息：崗位 職責 、任職 條件 、工作 標準 等 ? 檢驗檢測機構(gòu) 最高管理者 負責管理體系的整體運作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布 質(zhì)量方針 聲明；應(yīng)提供建立和保持 管理體系 ，以及持續(xù)改進其 有效性 的 承諾 和 證據(jù) ；應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性 傳達 給檢驗檢測機構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運行。 、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測 報告和證書、 提出意見和解釋以及 操作設(shè)備等 工作的人員 ，按要求 根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進行資格確認并 持證上崗 。 人員 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 ① 客觀性的體現(xiàn) ②真實、客觀、準確的數(shù)據(jù)和結(jié)果 ①有保證公正性、誠實性的 承諾及制度和規(guī)定 （ 程序文件 ） ②檢測 事務(wù) 是否 公開 （ 在客戶接待室 ） ? 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的 國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有 保密義務(wù) ，并制定實施相應(yīng)的保密措施。 ? 如果檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可以設(shè)立 技術(shù)委員會 ，協(xié)助技術(shù)負責人進行標準方法的證實； ? 非標方法的確認； ? 方法偏離的技術(shù)判斷； ? 檢驗檢測機構(gòu)方法的制訂。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則（在實際工作中的應(yīng)用） ? 李小英 ? （ 6個要素， 65條 ） 依法成立 并能夠承擔相應(yīng)法律責任的 法人 或者 其他組織 。 ? 可以設(shè)立 風險評估委員會 ，協(xié)助最高管理者對檢驗檢測機構(gòu)可能發(fā)生的風險進行評估并預(yù)防，減少風險，或?qū)L險降低到最低。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。 工作人員 評審要求 從事抽樣 ①有 崗位職責 ②有 任職資格 ③有 錄用（使用）條件 ④有 上崗證 （必須明確、具體；包括使用設(shè)備） ?在質(zhì)量手冊中表達（或 單獨編寫 ） 從事檢驗檢測 簽發(fā)檢驗檢測報告或證書 提出意見和解釋 操作儀器 檢驗檢測工作人員（ 五類人員 ） 上崗證 上崗證 具體要求 涉及人員 （從事檢驗檢測工作人員） ①從事抽樣 ②檢驗檢測 ③簽發(fā)檢驗檢測報告或證書 ④提出意見和解釋 ⑤操作儀器 確認 人員 熟悉 專業(yè)領(lǐng)域或 得到 檢驗檢測機構(gòu) 授權(quán) 的 確認 方式 ①根據(jù)工作的復(fù)雜程度、個人學(xué)歷、經(jīng)驗水平差異 ② 評價方式 ：專門培訓(xùn)、見習、考核合格、簡單確認 授權(quán) 方式 上崗證（ 要具體到項目名稱和設(shè)備名稱 ） 特殊上崗證 從事特殊產(chǎn)品檢驗檢測活動（ 專門的行業(yè)要求 ） ?從事珠寶鑒（要注冊珠寶鑒定師 2名） ?從事食品檢驗檢測 ?從事司法檢驗檢測 ?從事刑事技術(shù)檢驗檢測 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 持證上崗 ① 涉及人員（持證上崗人員一覽表） ②確認人員（查確認記錄） ③ 確認方式（查確認記錄） ④授權(quán)方式（查機構(gòu)授權(quán)文件及上崗證） ⑤特殊上崗證（查特殊上崗證） ? 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留所有 技術(shù)人員 的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和 監(jiān)督 的 記錄 ，并包含授權(quán)、能力確認的日期。 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 管理體系 有效運行 ① 查體系文件的符合性 ②查質(zhì)量方針、質(zhì)量目標達成的記錄 ③ 查內(nèi)部溝通記錄 ④查顧客滿意度調(diào)查及數(shù)據(jù)分析 ⑤ 內(nèi)部審核結(jié)果 ⑥ 采取的糾正措施，尤其是預(yù)防措施 ⑦ 管理評審記錄 最高管理者的職責 責任人 具體要求 負責 管理體系運作 最高管理者 負責管理體系的整體運作（ 發(fā)揮指揮和控制作用 ） 主持制定 質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標、 總體目標 由最高管理者 主持制定 并 發(fā)布或 授權(quán)發(fā)布 ， 并 輸入 管理評審 質(zhì)量方針 ： 定期評審和修訂 ?檢驗檢測質(zhì)量 ?服務(wù)質(zhì)量 ?管理體系目標 質(zhì)量目標 ： 定期評審和修訂 ?有挑戰(zhàn)性、可測量性、可實現(xiàn)性 建立 溝通機制 內(nèi)部 溝通內(nèi)容 ： 事前、事中、事后 ?客戶的要求 ?法定的要求 ?管理體系的要求 ?技術(shù)能力的要求 ?具體工作中的問題 ?經(jīng)驗交流與研討 溝通方式 ：宣貫、會議、面談、網(wǎng)站交流、簡報、宣傳欄、內(nèi)部刊物 持續(xù)改進 管理體系（ 途徑 ） ?糾正措施 ?預(yù)防措施 ?內(nèi)部審核 ?管理評審 持續(xù)滿足 客戶和社會需求 ?對客戶的承諾要對客戶公示 ?接受客戶的監(jiān)督 ? 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有 技術(shù)負責人 ，負責技術(shù)運作和提供檢驗檢測運作質(zhì)量所需的資源，檢驗檢測機構(gòu) 技術(shù)負責人 應(yīng)具有 中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。 ? 授權(quán)簽字人：指由檢驗檢測機構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格后，由本機構(gòu)在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。對影響檢驗檢測結(jié)果的 設(shè)施和 環(huán)境 的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。 ? 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并保持 環(huán)境保護程序 ，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測 /校準產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的 應(yīng)急處理措施 。 二、測量能力： ⒈ 應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)，出具檢定證書； ⒉應(yīng)在政府授權(quán)的或資質(zhì)認定范圍內(nèi)，出具校準報告或證書，校準證書應(yīng)有包括測量不確定度和 /或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量。 要素 評審要點 現(xiàn)場評審檢查的資料 儀器設(shè)備檔案 （ 8個方面 ， 原來 9個方面 ） 儀器設(shè)備檔案 ：（ 8個方面內(nèi)容） 有重要影響的，一臺一檔、動態(tài)管理 a) 設(shè)備及其軟件的識別； b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識； c) 核查設(shè)備是否符合規(guī)范； d) 當前的位置（如適用）； e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點； f) 所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預(yù)定日期； g) 設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）； h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。 該要求可能被法規(guī)取代 由 法規(guī)規(guī)定 范圍 檢驗檢測