【正文】 CX831不合格品的控制程序 附： CX831不合格品的控制程序 CX831不合格品的控 制程序 1目的和范圍 本程序規(guī)定了對 采購產(chǎn)品、在制產(chǎn)品、最終產(chǎn)品中不合格品的控制要求和工作程序，以確保對不合格品進(jìn)行識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 a）根據(jù)產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系各過程的特點，選擇適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行監(jiān)視和測量，當(dāng)監(jiān)視和測量反映出過程未能達(dá)到策劃的結(jié)果時，要進(jìn)行分析并采取有效的糾正和預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性； b）在實施過程中選擇適宜的方法對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量 ，采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行分析、測量。 4 職責(zé) a）技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核方案的策劃并編寫《年度質(zhì)量審核計劃》； b）總經(jīng)理負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃； c）管理者代表負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量審核活動； d）管理部負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核員的培訓(xùn)。 通過對過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，確保實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，達(dá)到顧客滿意和持 續(xù)改進(jìn)。 a）《特殊過程確認(rèn)表》 b）《固定電感器作業(yè)流通單》 置的控制 保持測量能力與測量要求的一致性，確保監(jiān)視和測量結(jié)果的有效性，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求。 適當(dāng)時，應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的 方法識別產(chǎn)品。 公司應(yīng)策劃 并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 b）建立和保存合格供方的歷史檔案和有關(guān)質(zhì)量記錄，保持評價結(jié)果及評價 所引起的任何必要措施的記錄； c）依據(jù)《供方評價與再評價準(zhǔn)則》對供方進(jìn)行定期（兩年）評價，對不滿足要求的供方應(yīng)限期整改 或從合格名錄中除名。確認(rèn)結(jié)果和決定的措施必須保持記錄。 評審合格后，市場部（或有關(guān)業(yè)務(wù)部）負(fù)責(zé)樣品接收、送達(dá)及信息反饋工作，寫出新產(chǎn)品信息反饋報告。必要時，需指定組成人員。 在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時，公司應(yīng)確定： a）設(shè)計和開發(fā)階段（本公司為研制階段、生產(chǎn)階段）； b）適合于設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)活動； c）設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限； d）對參與設(shè)計和開發(fā)活動的不同部門或小組之間的接口關(guān)系做出規(guī)定，確保既各負(fù)其責(zé)，又能保證工作有效銜接與信息正確交流、溝通； e）策劃的輸出通常采用文件的形式，也可采取其他方式。 公司應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 通過各層次的質(zhì)量策劃活動，全面識別并分析所有對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作環(huán)境中的各種條件，確定對其進(jìn)行控制的要求，這些條件包括： a）有關(guān)心理的、社會的、人的因素，也包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、 靜電、腐蝕、粉塵和震動等物質(zhì)因素，還包括對人員有不良影響以至造成工作失誤的環(huán)境； b）通過對生產(chǎn)現(xiàn)場的設(shè)備、工具的管理，使得生產(chǎn)現(xiàn)場管理有序、規(guī)范，無多余物； 7產(chǎn)品實現(xiàn) 將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求并加以實 現(xiàn)，策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)要求。 副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理，管理部負(fù)責(zé)實施。 c）保持管理評審的記錄。管理者代表的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)包括： a）確保公司的質(zhì)量管理體系所需的過程能得到建立、實施和保持； b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，以及有關(guān)質(zhì)量管理體系所需的改進(jìn)需求； c）確保在整個公司范圍內(nèi)所有人員樹立并不斷提高滿足顧客要求的意識； d）管理者代表的職責(zé)還包括與質(zhì)量管理體 系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)絡(luò)。 a）負(fù)責(zé)不合格品的審理； b）提出不合格品處理意見； c）規(guī)范簽署不合格品處置報告單。 a）執(zhí)行文件和資料的管理制度； b）負(fù)責(zé)文件和資料的更改、分發(fā)、清退和歸檔； c） 負(fù)責(zé)填寫和保存有關(guān)文件和資料的記錄。 策劃實施的要點： a）制定公司的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標(biāo)； b）明確顧客的需求和期望及相關(guān)法律法規(guī)的要求； c）按本手冊 “總要求 ”識別質(zhì)量管理體系所需過程； d）確定過程的順序和相互作用； e）確定必要的資源和信息； f）確定對過程實施控制的準(zhǔn)則和驗證的方法； g）策劃的結(jié)果要形成文件，如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和質(zhì)量記錄等等。 標(biāo)的發(fā)布 質(zhì)量目標(biāo)制定后，最高管理者（總經(jīng)理）批準(zhǔn)發(fā)布。 以質(zhì)量求生存， 向管理要效益； 靠 服務(wù) 贏信譽 , 用 創(chuàng)新 促發(fā)展。 最高管理者（總經(jīng)理）向所有顧客鄭重承諾：建立、實施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并通過以下質(zhì)量活動及其有效實施來提供證據(jù)： a）進(jìn)行質(zhì)量意識教育，利用培訓(xùn)、會議、宣傳、文件等溝通方式在員工中樹立質(zhì)量意識，確保全體員工充分認(rèn)識到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，明確對質(zhì)量的追求； c）每年至少進(jìn)行一次管理評審，間隔時間不超過 12個月。 5 要求 質(zhì)量記錄的分類 a）質(zhì)量記錄分為質(zhì)量管理體系運行記錄和產(chǎn)品記錄； b）質(zhì)量管理體系運行記錄包括 ：內(nèi)部審核記錄、文件控制記錄、采購控制記 錄、培訓(xùn)記錄、檢驗測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄、設(shè)備管理記錄、信息管理記錄、糾正預(yù)防和改進(jìn)措施記錄以及其他與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄； c）產(chǎn)品記錄包括：合同評審記錄、產(chǎn)品檢驗試驗記錄、產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄、產(chǎn)品標(biāo)識及追溯記錄、不合格品處理記錄、產(chǎn)品統(tǒng)計分析記錄、顧客服務(wù)記錄及其他與產(chǎn)品有關(guān)的記錄； d）質(zhì)量記錄的媒介形式可以是紙介質(zhì)、磁介質(zhì)或其他適宜的介質(zhì)。 a）管理部負(fù)責(zé) 監(jiān)督、管理各部門記錄的使用情況，并 建立質(zhì)量記錄清單； b）各職能部門負(fù)責(zé)建立、控制和管理相關(guān)的質(zhì)量記錄。 b）確保對質(zhì)量管理體系運行起重要作用的各個場所，都能得到相應(yīng)文件的有效版本，受控文件注明分發(fā)號。記錄是一 種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)本手冊的要求進(jìn)行控制。 公司在實施質(zhì)量管理體系時，采用過程方法模式，應(yīng)做到： a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在公司中的應(yīng)用，明確這些過程所需的輸入、輸出、所需投入的資源和開展的活動； b）確定這些過程的順序和相互作用。 質(zhì)量目標(biāo)含義： 以質(zhì)量方針為宗旨，通過持續(xù)改進(jìn)，以工作質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量，使產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平不斷改進(jìn)，產(chǎn)品合格率、顧客滿意率持續(xù)提高。非受控版本的《質(zhì)量手冊》，本公司不負(fù)責(zé)跟蹤管理。解釋權(quán)歸管理部。所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，全面理解，準(zhǔn)確掌握，并在生產(chǎn)和服務(wù)過程中認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 現(xiàn)決定發(fā)布 A版《質(zhì)量手冊》，并于二○○三年九月二十日起實施。 a）《質(zhì)量手冊》發(fā)放至各位公司領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、生產(chǎn)單位，以及從事質(zhì)量工作的人員。 a）《質(zhì)量手冊》需更改時，管理部填寫更改單，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由管理部按更改單要求實施更改。 1范圍 本《質(zhì)量手冊》依據(jù) GB/T1900120xx質(zhì)量管理體系要求，規(guī)定了符合本公司實施質(zhì)量管理體系的內(nèi)容和要求。為了使過程能夠有效運行，要確定各個過程之間的相互作用，并對過程的順序進(jìn)行合理安排； c）確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法，為實現(xiàn)預(yù)期目的或要求、達(dá)到策劃結(jié)果提供必要的前提； d）為了判斷過程的有效性，應(yīng)確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； e）監(jiān)視、測量和分析這些過程，確定監(jiān)視過程的能力、業(yè)績和顧客的滿意 程度的方法 ，確定必要的測量、分析，為進(jìn)一步采取改進(jìn)措施提供信息準(zhǔn)備； f）在測量和分析的基礎(chǔ)上，實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的 結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)； g)公司應(yīng)確保對任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程加以識別并實施控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以確保對以下方面的控制： a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b）必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e）確保文件保持清晰、易于識別； f）確保外來文件得到識別，并控制分發(fā)； g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識； h）文件控制的具體要求，應(yīng)制定和執(zhí)行形成文件的程序。 文件 的編寫 a）質(zhì)量管理體系文件由管理部負(fù)責(zé)組織編寫； b）技術(shù)文件由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織編寫； c）管理性文件由各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)組織編寫。 建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識、分級、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置 a）質(zhì)量記錄應(yīng)有準(zhǔn)確說明其屬性和內(nèi)容的名稱 /標(biāo)題， 作為標(biāo)識； b）質(zhì)量記錄實行按部門分別控制管理，由 產(chǎn)生 記錄的單位分別控制管理； c） 職能部門 收集 本部門質(zhì)量管理體系運行過程中產(chǎn)生的 質(zhì)量管理體系運行記錄和產(chǎn)品 質(zhì)量記錄，負(fù)責(zé)整理、編目、歸檔、貯存和保管； d） 生產(chǎn)單位收集生產(chǎn)過程中本單位形成的質(zhì)量記錄、并負(fù)責(zé)整理、編目、歸檔、貯存和保管； e) 質(zhì)量記錄的保存期限不得少于產(chǎn)品的壽命周期； f）對已超過保存期限或已失去利用價值的質(zhì)量記錄，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由保存單位銷毀。通過管理評審來評價質(zhì)量管理體系的適宜性 、充分性和有效性，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； d）確保必要資源的獲得，以滿足建立、實施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的需求， 以及增強顧客滿意所需資源的獲得。 最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)制定與發(fā)布公司的質(zhì)量方 針，并 組 織宣傳和貫徹，確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)部得到 溝 通，使全體員工理解、掌握質(zhì)量方針及其內(nèi)涵，全員參與貫徹實施。 公 司各部門應(yīng)對本部門的質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況在年終進(jìn)行總結(jié)，評價質(zhì)量目標(biāo)的實施情況（含實施有效性評價、取得的成績、薄弱環(huán)節(jié)等，對過程中產(chǎn)生的問題進(jìn)行原因分析，提出改進(jìn)措施），以書面形式報管理部，供主管領(lǐng)導(dǎo)考核評價。 a）質(zhì)量管理體系的變更應(yīng)預(yù)先進(jìn)行更改策劃； b）變更過程不應(yīng)影響質(zhì)量管理體系的完整性。 a）堅持檢驗原則，嚴(yán)格按檢驗規(guī)程操作 ,實施產(chǎn)品檢驗工作； b）對檢驗記錄的完整性、正確性負(fù)責(zé)，對錯、漏檢負(fù)責(zé)； c）匯總檢驗數(shù)據(jù)、報告，填寫產(chǎn)品質(zhì)量證明文件。 a）編制并實施內(nèi)部質(zhì)量審核計劃； b）負(fù)責(zé)質(zhì)量審核日常管理工作； c）對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正和預(yù)防措施跟蹤驗證 。 最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面信息： a）審核結(jié)果； b）顧客反饋； c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d）預(yù)防和糾正措施的狀況； e）以往管理評審的跟蹤措施； f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g）改進(jìn)的建議。 、員工檔案、特殊工種的培訓(xùn)） 公司應(yīng)： a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必需的能力要求；由管理部依據(jù)法律法規(guī)的要求和企業(yè)的發(fā)展需求編制《年 度培訓(xùn)計劃》；根據(jù)年度計劃實施培訓(xùn)工作并驗證其培訓(xùn)效果； b）對培訓(xùn)教育涉及到的職能部門和生產(chǎn)單位，明確其職責(zé)、任務(wù)和要求； c）通過多種方式對人員的崗位任職情況進(jìn)行評價，采取理論考試、操作考核、業(yè)績評定或考察等方法，驗證教育培訓(xùn)或其他措施的有效性； d）進(jìn)行教育培訓(xùn)，確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如 何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)； e）建立人員培訓(xùn)教育和考核記錄，包括員工的教育、培訓(xùn)、崗位認(rèn)可和經(jīng) 驗的適當(dāng)?shù)挠涗?，將教育培?xùn)資料檔案妥善保存，以備查詢； f）對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員進(jìn)行有關(guān)質(zhì) 量管理知識和崗位技能的培訓(xùn)、考核，持證上崗； g）按國家規(guī)定對從事特殊工種的人員進(jìn)行培訓(xùn)。 a）技術(shù)質(zhì)量部組織編寫設(shè)計文件、工藝文件，確認(rèn)生產(chǎn)過程；負(fù)責(zé)編制質(zhì)量工作計劃； b）生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)編制綜合計劃、生產(chǎn)計劃； c）各生產(chǎn)單位、職能部門按規(guī)定要求組織實施。評審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保： a）對銷售合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書，在正式簽約或更改前進(jìn)行評審； b）制定評審工作程序，確定參與評審活動的部門和人員，以保證評審活動得以落實； c）確保合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書中產(chǎn)品的各項 要求得到明確的、合適的規(guī)定； d）與以前表述不一致的合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書的要求已得到解決； e）確保公司具有（或通過采取措施后具有）滿足產(chǎn)品要求和合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書要求的能力； f）評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持； g）產(chǎn)品要求發(fā)生更改，在修訂合同、技術(shù)協(xié)議、訂單時，應(yīng)對修訂的內(nèi)容重新評審，并將更改信息及時傳遞到有關(guān)部門，確保有關(guān)人員獲悉已變更的要求，有關(guān)文件（質(zhì)量計劃、工藝文件等）得到相應(yīng)更改； i）若顧客的要求是口頭的，沒有形成文件，公司在接受顧客要求前應(yīng)對顧 客要求進(jìn)行確認(rèn)； h）公司確定的附加要求也應(yīng)與顧客的要求同時進(jìn)行評審，并保存相應(yīng)記錄。隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，可能發(fā)生設(shè)計要求的變更或情況的變化，因此須適時修改策劃的輸出。 試制過程中，由總