【正文】 ? 因 ,以防止不符合發(fā)生 . 糾正和預(yù)防措施 ?糾正措施 ： 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施。 2） 程序 3） 常用統(tǒng)計技術(shù)： ? QC七大手法： 查檢表 、 層別法、散布圖、柏拉圖、 因果圖、控制圖、直方圖 統(tǒng)計分析 數(shù)據(jù)收集 分析整理 獲取信息 有效利用 示例 某卷煙廠對檢出的不合格品進行分析，收集 05年 12月份的 8724個不合格數(shù)據(jù)的項目和缺陷數(shù) （ 1）作統(tǒng)計層別分析表、計算計算累積數(shù)、累積百分比 序號 項 目 頻 數(shù) 累 積 數(shù) 累積 %1 空 松 4030 4030 2 貼 口 2975 7005 3 切 口 881 7886 4 短 煙 419 8305 5 軟 腰 183 8488 6 表 面 96 8584 7 其 他 140 8724 100合計 8724 （ 2）繪制排列圖 050010001500202325003000350040004500 頻 數(shù) 空 松 貼 口 切 口 短 煙 軟 腰 表 面 其 他A類 % B類 % C類 繪圖者： 時間： ****年 **月 結(jié)論：造成外觀缺陷的主要原因是“空松”、“貼口”，占總數(shù)的 %，應(yīng)采取措施 （ 3）因果圖法 ，如 針對排列圖中卷煙空松的不合格品問題，列出所有可能的原因，找出主要原因 煙支空松 人 設(shè)備 煙絲 工藝 技術(shù)水平低 骨干外流 培訓跟不上 操作不認真 加料勞動強度大 連續(xù)加班 疲勞 煙機故障 松緊調(diào)節(jié)不靈 下料不勻 不勻 切絲機流量不均 煙葉太小 蟲蛀 碎 工藝規(guī)程不健全 焙煙 溫度過高 時間過長 摻和量不適 過干 煙斗殘絲未清理 煙梗未清除干凈 摻和量大 過干 第二潤葉水分控制不好 水分不合格 烘干機不正常 過潮 改進 持續(xù)改進 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標 、 審核結(jié)果 、數(shù)據(jù)分析 、 糾正和預(yù)防措施以及管理評審 ， 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄 ， 包括所批準的讓步的記錄 （ 見 ） 。 這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 （ 見 ） ， 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行 。 策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄 （ 見 ） 的職責和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 ，組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息 ， 并 確定獲取和利用這種信息的方法 。 為確保結(jié)果有效 ， 必要時 ， 測量設(shè)備應(yīng)： a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準 ，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定 。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán) 。 過程的確認 ? “特殊過程”必須事先確定“ 人、機、料、法、環(huán)、測 ”（ 5M1E)的有關(guān)要求； 如：電焊、注塑、餐飲服務(wù)過程 標識和可追溯性 適當時 ， 組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中 使用適宜的方法識別產(chǎn)品 。 在與供方溝通前 ， 組織應(yīng)確保規(guī)定的 采購要求 充分與適宜的 。 更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 設(shè)計和開發(fā)評審 在適宜的階段 ， 應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審 ， 以便： a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識別任何問題并提出必要的措施 。 在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時 ， 組織應(yīng)確定： a) 設(shè)計和開發(fā)階段； b) 適于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審 、 驗證和確認活動； c) 設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限 。 與顧客溝通 與顧客有關(guān)的過程 顧客明示的產(chǎn)品要求 顧客未明示的產(chǎn)品要求 法律、法規(guī)及國家強制性標準 組織確定的任何附加要求 時間：向顧客提出承諾之前 內(nèi)容： 記錄：評審結(jié)果所采取的措施 更改：要求有變化時（甲乙方 提出更改相關(guān)要求或文件） 提供產(chǎn)品信息（售前） 問訊合同或定單處理（售中） 處理顧客意見與投訴（售后） 確定產(chǎn)品要求 確認非書面要求 解決不一致的問題 確認有能力滿足以上要求 案例 ? 客戶吃完飯買單時發(fā)現(xiàn)實際的付款額與酒水單上的價格不符合，提出異議時，服務(wù)員說是升價了，只是沒有改酒水單也忘了說。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 。 案例（ ） ? 列車客運公司承諾并規(guī)定空調(diào)列車冬季溫度不低于 18攝氏度 ,但 5號車廂內(nèi)的溫度表顯示 .現(xiàn)場詢問 ,旅客抱怨紛紛 . ? 所需的工作環(huán)境。 ? )確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻。 應(yīng)保持管理評審的記錄 （ 見 ） 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的后續(xù)措施； f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更 。 為您本次學習制定一個質(zhì)量目標 討論 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃 ， 以滿足質(zhì)量目標以及 。 ? 產(chǎn)品圖紙要求保存期限是 3年，但發(fā)現(xiàn)保存的記錄是傳真紙。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準 ， 以確保是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行 評審與更新 ， 并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行 修訂狀態(tài) 得到識別； d) 確保 在使用處可獲得 適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件 保持清晰 、 易于識別 ； f) 確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時 ， 對這些文件進行適當?shù)臉俗R 。針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程 ， 組織應(yīng)確保對其實施控制 。 除非刪減僅限于本標準 第 7章 中那些 不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求 ， 否則不能聲稱符合本標準 。 3 術(shù)語和定義 本標準采用 GB/TI9000中的術(shù)語和定義 。 對此類外包過程應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別 。 思考 為什么要形成文件？ 對文件的正確認識 ? 質(zhì)量體系文件是公司質(zhì)量管理的“ 法律 ”； ? 系統(tǒng)的質(zhì)量管理就是要做到“ 有法可依，有法必依，執(zhí)法必嚴，違法必糾 ”； ? 文件代表了公司以往 經(jīng)驗的總結(jié) ，也是目前最為有效的管理程序和方法； ? 文件隨著公司的發(fā)展不斷進行修訂改進，也 是改進的一個良好平臺 。 ? 管理部門的記錄清單中體現(xiàn)公司的質(zhì)量記錄為 78個，而現(xiàn)場實際使用的質(zhì)量記錄為195個。 b) 在對質(zhì)量管理體系的 更改進行策劃和實施時 ，保持質(zhì)量管理體系的完整 。 g) 改進的建議 。 案例（ ） ? 抽查檢驗人員檢驗記錄。 答疑時間 休息休息??！ 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程 。 評審 應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的 承諾之前進行 （ 如：提交標書 、 接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改 ） ， 并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求 。 ? ,應(yīng)確保組織有能力滿足規(guī)定的要求。 組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理 ， 以確保有效的溝通 ， 并明確職責分工 。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表 ， 評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 設(shè)計活動常見的問題 ? 樣品管理混亂； ? 設(shè)計過程沒有進行分階段的評審和驗證活動，確認活動也不規(guī)范。 采購產(chǎn)品的驗證 組織應(yīng)建立并實施檢驗或其他必要的活動 ，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求 。 組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的 狀態(tài) 。 案例 ? 審核員在總裝車間發(fā)現(xiàn)兩個箱子 ,標有“顧客來樣” ,車間主任解釋說，這是用戶送來的一批零件，制定要安裝在為他們制造的設(shè)備上。當不存在上述標準時 ， 應(yīng)記錄校準或檢定的依據(jù)； b) 必要時進行調(diào)整或再調(diào)整； c) 得到識別 ， 以確定其校準狀態(tài)； d) 防止可能使測量結(jié)果失