iso9000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核專題培訓(ppt69頁)-免費閱讀
【正文】 2023/2/1 66 過程審核－質(zhì)量方針 文件審核 ? 是否體現(xiàn)了組織活動、產(chǎn)品或服務的特點； ? 是否承諾了滿足顧客要求和持續(xù)改進； ? 是否為設定和評審質(zhì)量目標建立了框架；質(zhì)量目標是否體現(xiàn)了質(zhì)量方針的要求； 2023/2/1 67 過程審核－質(zhì)量方針 文件審核 ? 是否規(guī)定方針由最高管理者制定； ? 是否規(guī)定了方針制定的依據(jù)； ? 是否規(guī)定了方針頒布和傳達到全體員工的方法； ? 是否對整個組織實施質(zhì)量方針規(guī)定了要求； ? 是否規(guī)定了質(zhì)量方針的評審與修改辦法。但從 5月份第一周及第二周的記錄中則發(fā)現(xiàn)， QC實際每天開機時抽檢 5件，以後每 2小時再抽檢 5件。 ? 不符合事實描述： 查質(zhì)量管理辦公室最近兩次質(zhì)量管理體系審核記錄 ， 不少不合格項已采取了糾正措施 ， 但沒有效果驗證記錄 。 4)一問三不知 5)對審核員高談闊論 。 2023/2/1 35 首次會議內(nèi)容 ? 向受審核方管理者介紹審核組成員； ? 確認審核范圍、目的和計劃，共同認可審核進度表； ? 簡要介紹審核中所采用的方法和程序； ? 在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)絡渠道； ? 確認已具備審核組所需的資源與條件； ? 確認末次會議的日期和時間； ? 促進受審核方積極參與； ? 澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容； 2023/2/1 36 實施審核－現(xiàn)場審核方式 －審核的方式 按 過程 審核 按 部門 審核 2023/2/1 37 實施審核－審核方式對比 按過程審核 ? 優(yōu)點 ： 目標集中，更易體現(xiàn)與體系標準或文件的符合性 ? 缺點 ： 效率較低，因此路線安排要合理 按部門審核 ? 優(yōu)點 ： 路線簡單，審核員少跑路，受審核部門負擔輕，審核效率高，對審核員要求較高 ? 缺點 ： 容易遺漏某些過程，目標不夠集中 2023/2/1 38 實施審核－審核方法 ? 提問與交談 ? 查閱文件和記錄 ? 現(xiàn)場觀察 2023/2/1 39 實施審核－調(diào)查取證 ? 讀－閱讀體系等有關文件（包括法律要求）的規(guī)定； ? 問－提問有關作業(yè)要求和控制方法； ? 談－與特定人員座談； ? 聽－注意傾聽回答的要點； ? 看－觀看實際操作；產(chǎn)品狀態(tài)、標識；人 員資格證書；操作規(guī)程； ? 查－查對數(shù)據(jù)、圖表、報告和實物等； ? 記－記錄已經(jīng)得到證實的活動內(nèi)容。 但產(chǎn)品要求變更時 ,有無對其相關文件進行評審修改，是否通知相關部門。 2023/2/1 28 審核準備－編制檢查表 （ 4） ? 使用檢查表的 注意事項 ： ? 檢查表是審核員的工作文件 ， 不要事先披露給受審核方 ， 以保證審核的客觀性； ? 檢查表主要起備忘作用 ， 使用時不要機械生硬； ? 按照檢查表審核發(fā)現(xiàn)問題時可追蹤調(diào)查 ， 調(diào)整檢查表的內(nèi)容 ， 但也不要完全脫離檢查表 ； 2023/2/1 29 審核準備－檢查表范例 （ 1） 受審部門： 倉庫 編制日期： 質(zhì)量管理體系標準： ISO9001： 2023 審核員： 張明 條款 檢查項目、方法 記錄 1 抽查 10份文件是否依要求受控、為有效 版本？抽查 5份文件保管分發(fā)情況 倉庫相關的質(zhì)量記錄是否按要求保存 、 歸檔 ？ 2 保存的質(zhì)量記錄是否按時間要求進行鑒定和整理 ? 1 問倉管部主管質(zhì)量方針及含義是什么 ? 2 抽查倉管部 2名人員是否理解質(zhì)量方針及具有以”顧客為關注焦點”的意識 1 是否建立了部門質(zhì)量目標 ， 是否與工廠的質(zhì)量方針 、 目標相一致 ？ 2 為實現(xiàn)部門質(zhì)量目標 ， 進行了哪些策劃及保 證改進措施 ， 抽查 2個部門質(zhì)量目標 1 問倉管部經(jīng)理倉管部人員的權責是否清楚 ？ 抽查一名員工的崗位職責是否清楚 。 范 圍 本廠手表制造、服務涉及到的所有部門、場所和過程 性 質(zhì) 第一次內(nèi)部質(zhì)量審核 依 據(jù) I S O9001 ： 2023 標準；工廠的質(zhì)量管理體系文件；顧客要求（合同要求及隱含要求）；適用的法律法規(guī)。（內(nèi)部審核） ? 第二方審核：組織的相關方 （如顧客）對組織進行審核。 質(zhì)量體系審核準則： ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系要求 法律法規(guī)的要求 合同要求及客戶的隱含要求 公司的質(zhì)量體系文件（質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊、程序 /作業(yè)指 導書） 認證機構的規(guī)則 2023/2/1 6 審核概論 — 基本定義（ 2） ? 審核證據(jù) ：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息 ； 客觀的 能夠證實的 ? 審核員 ：有能力實施審核的人員 ； ? 審核組 ： 實施審核的一名或多名審核員； ? 技術專家 ：提供關于被審核對象的特定知識或技術 的人員 2023/2/1 7 審核概論 — 基本定義（ 3） ? 審核發(fā)現(xiàn) ：將收集的審核證據(jù)對照審核準則
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