注射劑生產(chǎn)設(shè)備及工藝設(shè)計教材-免費閱讀
【正文】 ? 要求：送盒、吸簽、壓簽等動作協(xié)調(diào)，真空度適當(dāng) 九、配液系統(tǒng) ? 配液流程圖 : 微孔濾膜 砂濾器 輸送泵 盛料桶 配料桶 配料桶 注射用水 注射用水 砂濾器 :由多根砂濾棒組成過濾內(nèi)芯 ? 砂濾棒的微孔徑約為 10μm左右 ? 采用砂濾棒的過濾方法一般只作為粗過濾使用。 八、安瓿印字包裝設(shè)備 ? 總過程 ： 圖 j534 印包生產(chǎn)線流程圖 儲盒輸送帶； 輸送帶； 開盒區(qū)； 安瓿印字理放區(qū)； 放說明書； 關(guān)蓋區(qū)； 貼簽區(qū)； 捆扎區(qū) 開盒機 圖 7— 17 安瓿開盒機結(jié)構(gòu)示意圖 輸送帶 光電管 推盒板 空紙盒 翻盒爪 彈簧片 翻盒桿 輸送帶 光電管 推盒板 空紙盒 彈簧片 翻盒爪 翻盒桿 工作過程： ? 上盒 （ 底朝上 ， 蓋朝下 ） ? 推盒 （ 每次推一盒 ） ， ? 翻盒爪旋轉(zhuǎn) 、 壓開盒底 、 彈簧片擋住盒底 ， 盒底 、 盒蓋張開 。 ? 光電檢出系統(tǒng)有以下二種方法： 散射光法： 利用安瓿內(nèi)動態(tài)異物產(chǎn)生散射光線的原理檢出異物； 透射光法： 利用安瓿動態(tài)異物遮掩光線產(chǎn)生投影的原理檢出異物。 ? 圖 7一 12所示的高溫滅菌箱是針劑廠用的一種滅菌柜 該滅菌柜有三個功能： ? （ 1） 高溫滅菌 ? （ 2） 色水檢漏 ：滅菌后的熱安瓿遇到有色的冷水后，瓶內(nèi)產(chǎn)生真空，若安瓿封口不好，色水便進入安瓿內(nèi)，便于檢查剔除。 ? 聯(lián)動機組工藝流程為： ? 安瓿上料 —— 噴淋水 —— 超聲波洗滌 —— 第一次沖循環(huán)水 —— 第二次沖循環(huán)水 —— 壓縮空氣吹干 —— 沖注射用水 —— 三次吹壓縮空氣 —— 預(yù)熱 —— 高溫滅菌 —— 冷卻 —— 螺桿分離進瓶 —— 前充氣 —— 灌藥 —— 后充氣 —— 預(yù)熱 —— 拉絲封口 —— 計數(shù) —— 出成品。 常見的封口問題 2 ③ 平頭 產(chǎn)生平頭 （ 亦稱癟頭 ） 的主要原因是：瓶口有水跡或藥跡 ， 拉絲后因瓶口液體揮發(fā) ， 壓力減少 ， 外界壓力大而瓶口倒吸形成平頭 。 ? 束液 是指在灌注藥液結(jié)束時，因灌注系統(tǒng)“束液”不好，針尖上留有剩余的液滴。 充氣針頭與灌液針頭并列安裝在同一針頭托架上 ， 一起動作 。 ? 移瓶齒板 也有上、下兩條，與固定齒板等距地裝置在其內(nèi)側(cè)，齒形為橢圓形，以防在送瓶過程中將瓶撞碎。 外部空氣經(jīng)風(fēng)機前后的兩級過濾達(dá)到一百級凈化氣要求 。 補充介紹： 超聲波安瓿洗瓶機 ? 原理： 浸沒在清洗液中的安瓿在 超聲波發(fā)生器 的作用下，使安瓿與液體接觸的界面處于劇烈的超聲振動狀態(tài)時所產(chǎn)生的一種“空化”作用，將安瓿內(nèi)外表面的污垢沖擊剝落，從而達(dá)到清洗的目的。 噴淋機 蒸煮消毒 甩水機 安瓿 噴淋式洗瓶機組 生產(chǎn)效率較高 ， 5ml以下小安瓿洗滌效果好 。 易折安瓿規(guī)格尺寸 二、安瓿的洗滌設(shè)備 ? 噴淋式安瓿洗瓶機組 ? 由噴淋機、甩水機、蒸煮箱、水過濾器及水泵等機件組成 ? 噴淋機 主要由 傳送帶 、淋水板 及 水循環(huán)系統(tǒng) 三部分組成，如圖所示。 ? 新國標(biāo) GB2637－ 1995規(guī)定水針劑使用的安瓿一律為 曲頸易折安瓿（以下簡稱 易折安瓿 ） ? 制作安瓿一般采用 中性玻璃 。第四章 注射劑 ? 167。含鋯的中性玻璃具有較高的化學(xué)及熱穩(wěn)定性，其耐酸、耐堿、耐腐蝕，內(nèi)表面耐水性較高。 圖 7— 3 安瓿噴淋機 1． 鏈帶； 2． 水箱； 3． 尼龍網(wǎng)；4． 多孔噴頭； 5． 安瓿盤； 洗瓶時 ， 盛滿安瓿的鋁盤由傳送帶進入箱體內(nèi) ，接受多孔噴頭的去離子水或蒸餾水的噴淋同時安瓿內(nèi)部也灌滿水 。 缺點 ：洗滌時會因個別安瓿內(nèi)部注水不滿而影響洗瓶質(zhì)量 。 ? “空化” 是指在超聲波作用下，在液體內(nèi)部所產(chǎn)生的無數(shù)的微氣泡（空穴）。 通過風(fēng)機的無級調(diào)速來保持氣流速度在 0． 35～ 0． 6m/s 。 固定齒板 移瓶齒板 當(dāng)偏心軸帶動移瓶齒板運動時，先將安瓿從固定齒板上托起，然后越過其齒頂，將安瓿 移過 2個齒距 。 ? 缺瓶止灌機構(gòu)： 功能是當(dāng)送瓶機構(gòu)因某種故障致使在灌液工位出現(xiàn)缺瓶時 ， 能自動停止灌液 ， 以免藥液的浪費和污染 。 ? 沖液和束液產(chǎn)生的原因不同，都會造成藥液的浪費和污染、灌封容量不準(zhǔn)、封口焦頭、封口不良、瓶口破裂等弊端。 解決平頭的主要措施： 調(diào)節(jié)針頭位置和大小 ， 不使藥液外沖；調(diào)節(jié)退火火焰 ， 不使已圓口瓶口重熔 。 圖 7— 21 安瓿洗烘灌封整機結(jié)構(gòu)示意圖 圖 7— 25 紅外線滅菌干燥機 加熱段內(nèi)部結(jié)構(gòu)圖 1．垂直網(wǎng)帶； 2．水平網(wǎng)帶； 3．電熱石英管 4．冷卻區(qū)隔層擋板 5．隔熱材料； 滅菌干燥機與跟它前后相銜接的清洗機及灌封機的速度匹配是技術(shù)關(guān)鍵 。色水的進入用真空氣吸法或水泵壓送法。 重慶制藥機械廠生產(chǎn)的安瓿澄明
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